扶正祛瘀解毒湯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎臨床研究

楊 勤，楊德全，李勇華，李杏英，張 薇

（重慶三峽醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校中醫(yī)系，重慶 萬(wàn)州 404120）

筆者自擬扶正祛瘀解毒湯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙型肝炎取得較滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共50例，均為本校附屬醫(yī)院2012年1月至2013年9月診治患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各25例。治療組男15例，女10例；年齡19～58歲，平均（38.64±10.98）歲；病程1～11年，平均（4.88±2.60）年。對(duì)照組男16例，女9例；年齡20～56歲，平均（38.60±11.26）歲；病程0.5～12年，平均（4.08±2.83）年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《慢性乙型肝炎防治指南》［1］，符合HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。血清HBsAg、HBeAg陽(yáng)性、抗-HBe陰性，HBVDNA陽(yáng)性，ALT持續(xù)或反復(fù)升高，或肝組織學(xué)檢查有肝炎病變。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2002 年制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］和1991年制定的《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》［3］。辨證為濕熱瘀毒，肝郁脾虛證。主證：①腹脹；②倦怠乏力；③黃疸；④納差；⑤大便溏而不爽。次證：①脅肋疼痛；②抑郁煩悶；③口干口苦；④肝掌或蜘蛛痣；⑤面色晦暗。主證具備2項(xiàng)以上，次證具備2項(xiàng)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合HBeAg陽(yáng)性慢性乙型病毒性肝炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡18～60歲，簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠或哺乳期婦女，酒精性肝病、藥物性肝病、自身免疫性肝炎、脂肪肝、代謝性肝病、HIV感染等，肝外梗阻性黃疸，有心腦血管、肺、腎、內(nèi)分泌和血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。

2 治療方法

治療組：拉米夫定（葛蘭素史克制藥有限公司）100mg，日1次口服。扶正祛瘀解毒湯（茵陳15g，虎杖15g，馬鞭草15g，黑螞蟻10g，赤白芍各20g，郁金20g，焦白術(shù)20g，炙黃芪30g，靈芝15g，三七粉8g，莪術(shù)15g，丹參30g，桑寄生20g，甘草6g），隨證加減，日1劑，水煎，每次服250mL，日3次。

對(duì)照組：用拉米夫定100mg，日1次口服。兩組療程均為24周。

3 觀察方法

觀察并記錄治療前及治療后兩組血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）情況，ALT復(fù)常率，HBeAg陰轉(zhuǎn)率，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率。肝功能檢測(cè)采用IFCC法在生化分析儀上測(cè)定，HBV血清學(xué)采用ELISA法測(cè)定，HBV-DNA定量采用熒光PCR法。

用SPSS 17.0軟件處理。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s ）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

兩組肝功能指標(biāo)比較見(jiàn)表1。

表1 兩組肝功能指標(biāo)比較 （U/L，±s）

表1 兩組肝功能指標(biāo)比較 （U/L，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

AST治療前 治療后 治療前 治療后治療組 25 148.84±66.23 32.63±8.10*△ 120.68±28.46 26.10±12.42*△對(duì)照組 25 144.92±67.54 61.56±36.64* 117.68±27.25 41.16±20.91*組別 n ALT

兩組治療后ALT復(fù)常率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療后ALT復(fù)常、HBeAg陰轉(zhuǎn)和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)比較 例（%）

5 討 論

肝病日久，正氣已衰，正氣虧虛無(wú)力驅(qū)邪外出，以致濕熱邪毒羈留不解，從而影響肝臟正常的疏泄功能，肝木受郁，橫逆犯脾土，肝郁脾虛，肝腎同源，日久損傷腎精，正氣進(jìn)一步受損，濕熱邪毒深入血分，易瘀滯肝絡(luò)。因此，慢性乙型肝炎主要責(zé)之于肝脾腎三臟虧耗，濕熱瘀毒互結(jié)，為正虛邪戀，虛實(shí)夾雜。治當(dāng)疏肝健脾補(bǔ)腎，清熱化濕解毒，活血祛瘀為主。扶正祛瘀解毒湯方中黃芪、白術(shù)、靈芝、黑螞蟻益氣健脾，郁金、白芍疏肝養(yǎng)肝，桑寄生滋補(bǔ)肝腎，茵陳、虎杖、馬鞭草、敗醬草清熱解毒祛濕，赤芍、三七粉、莪術(shù)、丹參活血化瘀。

中、西藥合用有一定協(xié)同、增效作用，這可能與中藥扶助正氣，祛除邪氣，從而調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫能力有關(guān)。在治療24周后，兩組HBeAg陰轉(zhuǎn)率比較無(wú)顯著差異，可能與觀察周期較短有關(guān)，下一步可延長(zhǎng)觀察周期，深入研究。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南（2010年版）［J］.肝臟，2010，16（1）：2-16.

［2］鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：143-151.

［3］中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)肝病專(zhuān)業(yè)委員會(huì).病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)［J］.中醫(yī)雜志，1992，42（5）：39-40.