人類遺傳資源提供者惠益分享機(jī)制探究

景怡

摘要：基因科技的迅速發(fā)展，遺傳資源科技研發(fā)成果帶來巨額的利潤，然而這些利益卻全部集中在遺傳資源研發(fā)者和遺傳資源利用者手中，遺傳資源提供者卻被排除在外。文章從法理的角度論證遺傳資源的提供者應(yīng)當(dāng)參與惠益分享，并結(jié)合我國實際提出應(yīng)當(dāng)從加強(qiáng)遺傳資源提供者、研發(fā)利用者的思想意識，立法明確人類遺傳資源提供者惠益分享地位并完善保障性措施。

關(guān)鍵詞：人類遺傳資源；基因科技；遺傳資源提供者；惠益分享；權(quán)利基因

中圖分類號：D923 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-2374（2014）33-0008-04

21世紀(jì)的生命科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異，已經(jīng)從單純的科學(xué)研究轉(zhuǎn)變?yōu)橐豁椛虡I(yè)投資，人類基因組計劃的完成，推動了生物信息產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展。在藥品公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基因公司的共同推動下，基因科技逐步商業(yè)化，開始形成市場規(guī)模并發(fā)展壯大。生物信息產(chǎn)業(yè)可以為企業(yè)、個人、研究機(jī)構(gòu)提供各類相關(guān)的遺傳資源、蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)庫的商業(yè)、技術(shù)信息服務(wù)；生物制藥行業(yè)利用遺傳資源研究攻克疾病的藥品攫取高額利潤。一些有特殊性的基因具有極大的商業(yè)價值，誰率先發(fā)現(xiàn)并研發(fā)，誰將會對該遺傳資源信息“壟斷”。遺傳資源信息是一種稀缺資源，特殊遺傳資源的數(shù)量有限，而且很容易發(fā)生變異，這就使得人體遺傳資源的利益價值被突顯出來。人類基因技術(shù)不斷發(fā)展的同時，人們不應(yīng)忽略人類遺傳資源提供者為基因科技開發(fā)利用做出的種種貢獻(xiàn)。

1 人類遺傳資源基礎(chǔ)概念

《人類遺傳資源暫行管理辦法》第二條對人類遺傳資源做出了列舉性的定義：“人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸（DNA）構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料?！被?，本質(zhì)上說，它依然屬于一種物質(zhì)，由于遺傳資源中承載了人類的遺傳信息，它通過其所攜帶的基因堿基排列順序的不同表達(dá)出人與人不同的生命體特征，因此人類遺傳資源同時具備物質(zhì)性和信息性雙重性質(zhì)。人類遺傳資源是人身體的一部分，是人格的延伸，提取人類遺傳資源，需要取得人體組織切片、細(xì)胞等才能進(jìn)行分析和實驗，從人體上直接獲取的遺傳資源材料同血液、器官、肢體一樣都是人體組織的一部分。人對于自己的身體組織享有一定的人格利益，有保證自己的人格利益不受侵犯的權(quán)利，人類遺傳資源與其他生命體的遺傳資源最主要的差別就是由于人對于自己的遺傳資源享有人格利益。顯然人格利益性是人類遺傳資源最顯著的特征。

2 人類基因惠益分享權(quán)理論分析

2.1 脫離人體的人類組織的性質(zhì)

人類遺傳資源惠益分享的首要問題是需要明確一個問題：脫離人體的人類組織的性質(zhì)。人體具有人格屬性，作為人格的載體不能稱之為物，然而當(dāng)人體器官組織在脫離了人體之后，它們已經(jīng)不屬于人體的范疇，屬于物的范疇，“自然人的器官、血液、骨髓、組織、精子、卵子等，以不違背公共秩序與善良風(fēng)俗為限，可以作為物?！碑?dāng)人類遺傳資源未被提取出，依然與身體組織相連，“它不是一個‘物，權(quán)利主體對其享有的只能是人格權(quán)而不是物權(quán)?！钡?，當(dāng)人類遺傳資源采集和研發(fā)利用者將該遺傳資源從人體中提取出來，此種脫離了有生命的人體的遺傳資源我們也許可以視為“物”，然而這種提取行為應(yīng)當(dāng)首先征得人類遺傳資源提供者同意。民法領(lǐng)域上，一般認(rèn)為脫離人體的組織在法律上可以認(rèn)定為物，但由于它的特殊性可以給予一些特殊規(guī)定，例如不得自由買賣、不得非法牟利等，但是在性質(zhì)上其屬于物的范圍。人類遺傳資源也是從人體組織中提取出的，因此它具有和脫離人體的人體組織相同的性質(zhì)，自然是屬于民法中權(quán)利的客體——物的范疇。這就反駁了一些學(xué)者認(rèn)為由于人類遺傳資源具有人格性不可以進(jìn)行交易因此否認(rèn)討論人類遺傳資源惠益分享問題的必要性。

按照民法的基本原理，人體組織是不可以財產(chǎn)進(jìn)行買賣的，否則會有悖倫理道德、風(fēng)序良俗。然而人類遺傳資源又與一般的身體組織不盡相同，一般的身體組織如果承認(rèn)其財產(chǎn)性質(zhì)，可能會造成買賣人體器官、血液的混亂局面。但是考慮到人類遺傳資源獲取的特殊性，其獲取方式途徑多樣，只獲取以少部分細(xì)胞組織、人體組織切片即可，可能在提供者不經(jīng)意之間便已被取樣。人類遺傳資源提供者本身在遺傳資源研發(fā)產(chǎn)業(yè)中就處于弱勢地位，如果不承認(rèn)人類遺傳資源的物質(zhì)性將會使得人類遺傳資源提供者的利益無法獲得保障。

2.2 實用主義學(xué)說

鑒于遺傳資源的特殊性，它不是一種可以在市場上自由交易的資源，這種資源對于基因研發(fā)起到了至關(guān)重要的作用，很多時候?qū)τ谘芯科鸬搅讼葲Q性條件的作用。遺傳資源實際上類似一種資本投入，用此種投入，研究人員才能獲得所謂的后續(xù)技術(shù)。若不賦予遺傳資源提供者一定的惠益分享，將會降低其參與遺傳資源研發(fā)的積極性，實際上會阻礙遺傳資源研究開發(fā)利用的發(fā)展。作為知識產(chǎn)權(quán)制度建立的重要理論——實用主義學(xué)說能夠為遺傳資源惠益分享提供堅實的理論基礎(chǔ)，而根據(jù)實用主義學(xué)說，專利僅僅是一個社會生活的工具，它目的在于提供刺激動機(jī)，以擴(kuò)大整個社會福利的增加。因此，是否付出創(chuàng)造性勞動并不是確定專利權(quán)歸屬及惠益分享的絕對標(biāo)準(zhǔn)，合理的知識產(chǎn)權(quán)制度應(yīng)當(dāng)是如何最有效的刺激供給，增加社會福利。因此，只有給予遺傳資源提供者惠益分享的權(quán)利，才能激發(fā)其提供遺傳資源，全面地開發(fā)利用遺傳資源，達(dá)到社會利益最大化。

2.3 利益平衡理論

遺傳資源是基因科技的原材料，沒有了遺傳資源，基因科技創(chuàng)新也就成了無本之源，因此，人類遺傳資源提供者惠益分享的必要性不言而喻。給予人類遺傳資源提供者惠益分享的權(quán)利目的是為了維護(hù)人類遺傳資源科技研發(fā)中利益平衡。從本質(zhì)上講，利益是社會主體的需求在一定條件下的轉(zhuǎn)化形式，是社會主體行為的內(nèi)在動力。利益是權(quán)利的基本要素，是權(quán)利的基礎(chǔ)和目標(biāo)，也是法律制度涉及的重要參照系。法律上的利益平衡利用法律體系的構(gòu)建來協(xié)調(diào)各方?jīng)_突，使得利益相關(guān)方的利益得到兼顧并合理優(yōu)化。一套發(fā)達(dá)的法律制度經(jīng)常試圖阻礙壓制性權(quán)利結(jié)構(gòu)的出現(xiàn)，其依賴的一個重要手段便是通過在個人和群體中廣泛地分配權(quán)利以達(dá)到權(quán)利的分散和平衡。法律上的利益平衡并不是尋求利益的平均而是要通過法律制度的構(gòu)建，解決各利益團(tuán)體的利益沖突，尋求社會整體的利益最大化。通過分析一定社會關(guān)系中的矛盾和利益團(tuán)體的影響因素，構(gòu)建一定的法律制度使得整個社會的整體的利益平衡。遺傳資源研發(fā)中存在兩對矛盾：資源的提供者與資源利用者的矛盾，發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家的矛盾。其中資源的提供者與利用者的矛盾還可細(xì)化為資源的直接提供者與間接提供者、資源的間接提供者與利用者的矛盾，這些矛盾錯綜復(fù)雜。在人類遺傳資源研發(fā)過程中給予提供者利益，必然造成研發(fā)成本的增加。但是，隨著公民的權(quán)利意識的增強(qiáng)，基因技術(shù)的普及，提供者必然會要求更多的利益，雙方矛盾的激化會阻礙基因技術(shù)的發(fā)展。因此，利用專利法領(lǐng)域中的利益平衡原理，分析遺傳資源領(lǐng)域各個利益集團(tuán)中的需求和沖突，在遺傳資源采集研發(fā)過程中分配給提供者一定權(quán)利才能達(dá)到權(quán)利的分散與平衡，才能根本地解決利益不均衡的問題，建立更完全的法律制度。