加強(qiáng)醫(yī)院藥庫(kù)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的探討

作者簡(jiǎn)介：和潤(rùn)龍（1963-），男，云南麗江人，納西族，主管藥師，藥學(xué)專(zhuān)科，主要從事醫(yī)院藥品管理工作。

【摘 要】 醫(yī)院藥庫(kù)藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理的水平與醫(yī)院等級(jí)評(píng)審的結(jié)果息息相關(guān)，作為醫(yī)院的一員，筆者重點(diǎn)探索醫(yī)院藥庫(kù)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的問(wèn)題，積極提出相關(guān)對(duì)策，為醫(yī)院等級(jí)評(píng)審貢獻(xiàn)力量。

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)院藥庫(kù)藥品；風(fēng)險(xiǎn)管理；等級(jí)評(píng)審

【中圖分類(lèi)號(hào)】R954 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517（2014）18-0128-02

我院為創(chuàng)三級(jí)綜合醫(yī)院，緊緊圍繞衛(wèi)生部制訂的《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審暫時(shí)辦法及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》（2011年版），（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“標(biāo)準(zhǔn)”）。從促進(jìn)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提高醫(yī)療安全管理水平和服務(wù)效率等方面著手，全面系統(tǒng)性的進(jìn)行完善改進(jìn)和挖潛，為迎接評(píng)審組的評(píng)審作積極的準(zhǔn)備。筆者依所涉及醫(yī)院藥事管理方面內(nèi)容，與“標(biāo)準(zhǔn)”要求相關(guān)條款逐條認(rèn)真對(duì)照檢查分析。發(fā)現(xiàn)我們現(xiàn)有情況與“標(biāo)準(zhǔn)”要求軟硬件方面均有差距，醫(yī)院藥庫(kù)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)依然存在，最大限度地降低其風(fēng)險(xiǎn)是今后我院藥庫(kù)藥品管理工作努力方向，也是我院能否順利通過(guò)此次評(píng)審的重要條件之一。

1 醫(yī)院藥庫(kù)藥品的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因

醫(yī)院藥庫(kù)是藥品進(jìn)入醫(yī)院的入口，是藥品物流鏈的終點(diǎn)。承擔(dān)著為醫(yī)院臨床提供質(zhì)優(yōu)、安全、有效的藥品服務(wù)。“標(biāo)準(zhǔn)”要求：儲(chǔ)存藥品的場(chǎng)所、設(shè)施與設(shè)備符合規(guī)定。但我院由于歷史和客觀原因，藥庫(kù)房屋等硬件設(shè)施遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足醫(yī)院醫(yī)療規(guī)模發(fā)展需要，倉(cāng)容有限，做不到完全按照“標(biāo)準(zhǔn)”要求實(shí)行色標(biāo)管理，設(shè)置有驗(yàn)收、退藥、發(fā)藥等功能區(qū)域；實(shí)行分區(qū)存放、分類(lèi)保管；藥庫(kù)管理人員少。這些原因有可能帶來(lái)藥品的供應(yīng)和藥品質(zhì)量難以保障，甚至假劣藥品混入醫(yī)院的風(fēng)險(xiǎn)。

2 風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施

要完成醫(yī)院藥庫(kù)為臨床提供質(zhì)優(yōu)、安全、有效的藥品服務(wù)，必須努力采取以下措施，使藥庫(kù)藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理逐步走向制度化、規(guī)范化、常態(tài)化。

2.1 加強(qiáng)藥庫(kù)管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的培養(yǎng) 組織藥庫(kù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》等有關(guān)藥事法律法規(guī)，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全意識(shí)。藥庫(kù)配備具有執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，加強(qiáng)藥管人員業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度。健全規(guī)范藥品管理制度和提高服務(wù)質(zhì)量，做到服務(wù)無(wú)止境、無(wú)縫隙管理，強(qiáng)化措施確保藥品質(zhì)量安全、有效。臨床用藥合理，藥庫(kù)藥品積壓耗損實(shí)現(xiàn)零缺陷。做到滿(mǎn)足患者、臨床需要，保證患者用藥安全有效。

2.2 藥庫(kù)硬件設(shè)施的建設(shè) 首先要保證藥庫(kù)的安全整潔性，保證藥庫(kù)硬件設(shè)施能夠?yàn)獒t(yī)院整體運(yùn)營(yíng)提供周全的服務(wù)。在針對(duì)藥房藥品管理工作中，還可以建立相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)信息交流平臺(tái)，將藥庫(kù)管理納入自動(dòng)化、透明化的行列中，這樣可以大大提高藥庫(kù)藥品管理效率，為醫(yī)院的藥品供應(yīng)提供良好服務(wù)。

2.3 藥庫(kù)內(nèi)涵管理建設(shè)

2.3.1 加強(qiáng)藥庫(kù)制度化管理 藥庫(kù)管理需要進(jìn)行制度化管理，強(qiáng)化制度管理第一步需要?jiǎng)澢迦藛T的職權(quán)問(wèn)題，在此基礎(chǔ)上優(yōu)化相應(yīng)的管理組織結(jié)構(gòu)，在責(zé)任制條件下進(jìn)行人員調(diào)配。爭(zhēng)取大大提升藥品管理工作的科學(xué)性、有效性。

2.3.2 把好藥品驗(yàn)收質(zhì)量關(guān) 藥品檢查驗(yàn)收是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)法定義務(wù)，是保證臨床用藥質(zhì)量，維護(hù)病人合法權(quán)益的重要措施。對(duì)于非合同供貨藥品、不中標(biāo)的藥品、有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品、假劣藥品、標(biāo)識(shí)包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、藥品外觀與規(guī)定不符合的藥品、外包裝破損嚴(yán)重的藥品、包裝標(biāo)簽有涂改的藥品拒絕接收。應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收情況認(rèn)真填寫(xiě)驗(yàn)收記錄、特殊藥品要雙人驗(yàn)收并簽字，記錄要清晰、完整不得有缺項(xiàng)，不得撕毀、任意涂改記錄。驗(yàn)收記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。驗(yàn)收人員依照藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，購(gòu)進(jìn)合同締約質(zhì)量條款及入庫(kù)憑證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收。對(duì)購(gòu)進(jìn)手術(shù)不清、資料不全、質(zhì)量有疑問(wèn)或不符合規(guī)定要求的藥品有權(quán)拒收。嚴(yán)格按照以下流程和要求完成工作：①藥品數(shù)量點(diǎn)收：檢查來(lái)貨隨貨同行上所列的品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)及數(shù)量是否相符，如有短少、破損或質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)查明原因，并及時(shí)由采購(gòu)員與配送單位聯(lián)系。特殊藥品實(shí)行雙人當(dāng)場(chǎng)復(fù)核驗(yàn)收，并驗(yàn)收到藥品最小包裝單位。②藥品包裝檢查：核對(duì)各項(xiàng)包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容是否符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定的內(nèi)容。即必須注明藥品的品名、規(guī)格、廠牌、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、有效成分、含量或效價(jià)（保密品種除外），適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)藏等。特殊藥品、外用藥品、危險(xiǎn)品、處方藥、非處方藥等的標(biāo)志（如“麻”藍(lán)字白底、“精神藥品”綠字、白字相間；“毒”黑底白字；“外用”紅底白字）。進(jìn)口藥品，首先查看進(jìn)口藥品批件是否符合規(guī)定。應(yīng)查收《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，并應(yīng)有供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》，生物制品還應(yīng)查《生物制品批簽發(fā)合格證》。首營(yíng)品種，應(yīng)憑同品種同規(guī)格同批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)驗(yàn)收。必要時(shí)上國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核查其批準(zhǔn)文號(hào)等的真實(shí)性。③質(zhì)量檢驗(yàn)：驗(yàn)收人員憑一般的業(yè)務(wù)知識(shí)進(jìn)行外觀性狀檢查（如有無(wú)變色、沉淀、生霉等），必要時(shí)請(qǐng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理科抽檢或送當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)所檢驗(yàn)。

3 藥庫(kù)藥品的保存管理

3.1 藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理 藥庫(kù)是醫(yī)院藥品的主要儲(chǔ)存場(chǎng)所和供應(yīng)基地，儲(chǔ)存好的藥品，是療效的有力保障，是對(duì)患者的高度重視，對(duì)于保證用藥安全、有效庫(kù)存，起著舉足輕重的作用，醫(yī)院藥庫(kù)的規(guī)范化管理對(duì)保障臨床用藥具有重大的意義。按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則選擇倉(cāng)位，充分利用理空間。提高庫(kù)容積利用率。堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象[1]。

3.2 驗(yàn)收合格的藥品實(shí)行分區(qū)存放、分類(lèi)保管 藥品合理堆放、并搞好藥庫(kù)溫濕度管理。庫(kù)內(nèi)一般藥品按照說(shuō)明書(shū)“儲(chǔ)藏”項(xiàng)下規(guī)定的條件進(jìn)行儲(chǔ)存與保管。性質(zhì)不穩(wěn)定，應(yīng)根據(jù)其特性采取相應(yīng)措施保證藥品質(zhì)量（如遇光易變質(zhì)的藥品置于遮光容器內(nèi)，在陰涼干燥的暗處；受熱易變質(zhì)、易揮發(fā)的藥品密封在陰涼處保存）。特殊管理藥品實(shí)行特殊的管理辦法，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格出入庫(kù)手續(xù)。由于破損、過(guò)期而不可供藥用的，應(yīng)清理登記、列表上報(bào)、監(jiān)督銷(xiāo)毀、不隨便處理。危險(xiǎn)藥品置于危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，按其理化性質(zhì)、危險(xiǎn)程度以及與消防是否有抵觸，進(jìn)行分區(qū)、分類(lèi)和分堆保管。高危藥品（高濃度的電解質(zhì)制劑、肌肉松弛藥、細(xì)胞毒類(lèi)藥品、精神藥品及放射性藥品、中草藥注射劑等某些對(duì)器官傷害或遺傳毒性藥物），相似藥品（名稱(chēng)或包裝和藥品功效相似相像的藥品）要分開(kāi)存放，并用明顯的標(biāo)識(shí)。確保藥品無(wú)誤發(fā)，保障醫(yī)療安全和病人用藥安全。利用軟件對(duì)庫(kù)存結(jié)構(gòu)、品種結(jié)構(gòu)、批號(hào)結(jié)構(gòu)及有效期控制實(shí)行程序管理和預(yù)警制。每月對(duì)藥品有效期進(jìn)行全面檢查關(guān)注，加強(qiáng)預(yù)警，三個(gè)月以?xún)?nèi)的藥品從原來(lái)貨架上撤下。易氧化、霉變、有效期短作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，每月定期實(shí)行養(yǎng)護(hù)。設(shè)立滯銷(xiāo)藥品條目和有效期條目。

3.3 嚴(yán)把藥品出庫(kù)關(guān) 建立以患者為中心，以藥品使用、發(fā)放部門(mén)為顧客的藥學(xué)服務(wù)模式，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。“四先出”和按批號(hào)出庫(kù)的原則。執(zhí)行“十不準(zhǔn)”出庫(kù)的規(guī)定。凡質(zhì)量可疑、過(guò)期失效、報(bào)廢、霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬、包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定及破損，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布淘汰的與抽檢不合格的藥品一律不準(zhǔn)出庫(kù)，嚴(yán)禁作為正常藥品驗(yàn)發(fā)出庫(kù)。發(fā)放藥品應(yīng)以“發(fā)陳貯新”為原則，藥品出庫(kù)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、進(jìn)期先出和按藥品批號(hào)出庫(kù)的原則，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。特殊藥品出庫(kù)，雙人核對(duì)出庫(kù)。做到賬物相符[2]。

3.4 藥品庫(kù)存的合理控制 藥品庫(kù)存的管理攸關(guān)醫(yī)院藥品庫(kù)存成本控制、效期管理與安全存量的維持。堅(jiān)持提高工作效率觀點(diǎn)、最快的資金周轉(zhuǎn)觀點(diǎn)、最低的儲(chǔ)備成本觀點(diǎn)。特殊藥品儲(chǔ)存按照《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行，做到適量采購(gòu)。在保證供應(yīng)把斷貨幾率減至最小，保證工作效率快進(jìn)快出，降低庫(kù)存成本等搞好藥品庫(kù)存控制。環(huán)境因素影響庫(kù)存的控制，如突發(fā)事件導(dǎo)致用藥需求的不確定性；邊遠(yuǎn)地區(qū)，運(yùn)輸不確定性。完善藥品召回制度。

3.5 加強(qiáng)溝通與協(xié)調(diào) 庫(kù)房與藥房溝通協(xié)調(diào)配合。藥品出庫(kù)后，在藥房和病房的使用過(guò)程中，往往會(huì)發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題。發(fā)現(xiàn)有藥品積壓時(shí)應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告并及時(shí)與醫(yī)生溝通，以便代用[3]。完善藥品使用反饋機(jī)制，藥庫(kù)保管員和醫(yī)生和藥房三者及時(shí)溝通，了解藥品情況，反饋信息，加強(qiáng)合作，處理好“供”與“求”關(guān)系，并向臨床科室介紹國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥動(dòng)態(tài)、最新供求信息。

4 結(jié)語(yǔ)

以評(píng)促建，以評(píng)促改，評(píng)建并舉，重在內(nèi)涵，圍繞質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理、績(jī)效，體現(xiàn)以人為本。醫(yī)院藥庫(kù)管理也上一個(gè)臺(tái)階，使藥庫(kù)管理科學(xué)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化，促進(jìn)醫(yī)藥整體化管理同步發(fā)展，充分發(fā)揮藥庫(kù)的職能作用和醫(yī)藥的核心地位，做到藥庫(kù)為臨床、藥房、患者服務(wù)的宗旨。

參考文獻(xiàn)

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[2] 范玉田，王春艷.電子化管理在醫(yī)院藥品管理中的優(yōu)勢(shì)及存在問(wèn)題[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)），2010，12（28）：20-21.

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（收稿日期：2014.08.05）