婦科消瘤丸聯(lián)合丹黃祛瘀膠囊治療氣虛血瘀型子宮腺肌病的臨床研究

龔 茜 徐崇藝 郭永紅

(中國中醫(yī)科學(xué)院2006級本碩連讀生，北京 100053)

子宮腺肌病(adenomyosis，AM)是指子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)侵入子宮肌層內(nèi)，且至少要在內(nèi)膜基底層下一個(gè)高倍鏡視野寬度的良性疾病，多見于30～50歲的經(jīng)產(chǎn)婦，總發(fā)病率在5% ～70%之間［1-3］。目前西醫(yī)治療本病主要以激素與手術(shù)療法為主。2012-01—2013-02，我們采用婦科消瘤丸聯(lián)合丹黃祛瘀膠囊治療氣虛血瘀型AM 30例，并與采用丹莪婦康煎膏聯(lián)合八珍顆粒治療30例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院婦科門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組30例，年齡26～45歲，平均(35.51 ±5.29)歲;病程 0.5 ～10年，平均(6.02±3.53)年。對照組 30例，年齡 26～46歲，平均(34.97±4.89)歲;病程 0.58 ～11年，平均(6.26 ±3.28)年。2組一般資料比較差異無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［4］中AM診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:第1輯》［5］中痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予丹莪婦康煎膏(滇虹藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025253)15 g，每日2次口服;八珍顆粒(無糖型)(寧波立華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z33020294)3.5 g，每日2 次口服。

1.3.2 治療組 予婦科消瘤丸(中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院制劑科，京藥制字Z20063169，主要成分:桃仁、牡丹皮、紅花、桂枝、赤芍藥、茯苓等)9 g，每日2次口服;丹黃祛瘀膠囊(吉林龍鑫藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20026010)，每次1.6 g，每日2 次。

1.3.3 療程 2組均連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期，經(jīng)期不停藥。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 觀察比較2組治療后綜合療效及中醫(yī)證候療效，并比較2組治療前后中醫(yī)證候(痛經(jīng)、月經(jīng))量化積分、子宮體積及血清糖鏈抗原125(CA125)水平的變化。中醫(yī)證候量化積分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:第1輯》［5］，子宮體積計(jì)算公式:ABC×π/6，A、B、C分別為子宮的三條徑線。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 綜合療效 痊愈:臨床癥狀、體征均消失，疼痛積分為0;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，疼痛積分減少≥50%;有效:臨床癥狀、體征略有改善，疼痛積分減少25%～50%;無效:臨床癥狀、體征無變化或加重，疼痛積分減少≤25%或增加［6］。

1.5.2 中醫(yī)證候療效 痊愈:療效指數(shù)≥90%;顯效:70%≤療效指數(shù)＜90%;有效:30%≤療效指數(shù)＜70%;無效:療效指數(shù)＜30%［5］。根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候療效，療效指數(shù)=［(療前積分-療后積分)÷療前積分］×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 脫落病例 治療組30例全部完成治療，對照組30例中脫落1例。

2.2 2組綜合療效比較 見表1。

表1 2組綜合療效比較 例(%)

由表1可見，2組綜合療效總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，2組綜合療效相當(dāng)。

2.3 2組中醫(yī)證候療效比較 見表2。

表2 2組中醫(yī)證候療效比較 例(%)

由表2可見，2組中醫(yī)證候療效總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對照組。

2.4 2組治療前后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平變化比較 見表3。

表3 2組治療前后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平變化比較 ±s

表3 2組治療前后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平變化比較 ±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=30)對照組(n=29)治療前 治療后痛經(jīng)積分(分) 12.05 ±2.24 6.66 ±2.49＊△ 11.93 ±2.61 9.62 ±3.42治療前 治療后*月經(jīng)積分(分) 14.74 ±4.57 7.32 ±3.29＊△ 14.57 ±3.32 10.78 ±3.81*子宮體積(cm3) 139.41 ±34.14 113.27 ±32.41＊△ 134.51 ±32.78 119.47 ±36.36*血清 CA125(U/mL) 123.04 ±52.69 72.96 ±30.51＊△ 108.82 ±55.32 85.15 ±36.72*

由表3可見，2組治療后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積減少，血清CA125水平降低;治療組治療后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平與對照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療組改善優(yōu)于對照組。

3 討論

AM以前被稱為內(nèi)在性子宮內(nèi)膜異位癥，而現(xiàn)在認(rèn)為是一種獨(dú)立性疾病。中醫(yī)學(xué)中并無與之相對應(yīng)的病名，但從其臨床表現(xiàn)來看可歸屬于痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、癥瘕、不孕等。本病病機(jī)在于外感邪氣，臟腑虧虛或臟腑不和，沖任、胞宮功能失常，經(jīng)血運(yùn)行不暢，漸成瘀滯，血瘀日久而致病?，F(xiàn)代人生活壓力大，憂思過度，過于勞碌，或飲食不節(jié)，氣血易耗，久病成瘀，氣虛無以攝血，血虛無以生氣，進(jìn)而形成氣虛血瘀證，治宜益氣養(yǎng)血，活血化瘀。丹莪婦康煎膏是臨床上治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、盆腔包塊等常用藥;八珍顆粒為臨床益氣養(yǎng)血的代表方，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用。兩者在臨床治療AM的應(yīng)用中均有良好療效［7-8］。

治療組中婦科消瘤丸是以桂枝茯苓丸為基本方加減而成的自制藥，具有活血化瘀、化痰散結(jié)、清熱解毒、疏肝止痛的功效;丹黃祛瘀膠囊主要是由黃芪、丹參、黨參、山藥、土茯苓、當(dāng)歸、雞血藤、芡實(shí)、魚腥草、三棱、莪術(shù)、全蝎、敗醬草、肉桂、白術(shù)、炮姜、土鱉蟲、延胡索、川楝子、苦參組成的中成藥，具有活血止痛、軟堅(jiān)散結(jié)的功用。二藥性味均偏溫平，寒主收引，而血得溫則行，瘀血宜活，若藥物過寒易致血液更加瘀滯，猶如“釜底無火”，故加以升補(bǔ)陽氣之藥來振奮陽氣，推動(dòng)血脈，達(dá)到活血化瘀、溫經(jīng)通脈的目的。兩者方中黃芪、丹參、黨參、山藥、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、雞血藤、芡實(shí)為君藥，補(bǔ)氣健脾，養(yǎng)血活血;桃仁、紅花、牡丹皮、赤芍藥、三棱、莪術(shù)、土鱉蟲為臣藥，活血化瘀，破血逐瘀;延胡索、川楝子、全蝎、肉桂、炮姜、桂枝為佐藥，活血行氣，散寒止痛;魚腥草、敗醬草、土茯苓、苦參為使藥，清熱解毒，祛濕利尿。共奏益氣養(yǎng)血、活血化瘀之功效。

本研究結(jié)果表明，婦科消瘤丸聯(lián)合丹黃祛瘀膠囊治療氣虛血瘀型AM臨床綜合療效，并且還可明顯改善患者中醫(yī)證候，調(diào)節(jié)月經(jīng)，減輕痛經(jīng)程度，縮小子宮體積，降低血清CA125水平，且安全可靠，無明顯不良反應(yīng)，為臨床治療提供了新思路。

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