臨床免疫檢測中所存在的問題及應(yīng)對策略分析

岳錫宏 王軍

臨床免疫檢驗結(jié)果是醫(yī)師進行臨床診治的重要依據(jù)，隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，臨床免疫檢測儀器的科技含量也隨之增加，從而使各種檢測結(jié)果更加精準、可靠[1]。由于臨床免疫檢測實踐過程中，因檢驗人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)、標本質(zhì)量、實驗室溫度、濕度等相關(guān)因素的影響，也會導致最終的檢驗結(jié)果存在一定的誤差[2]。筆者就幾種常見的、直接影響到臨床免疫檢測結(jié)果的相關(guān)因素進行系統(tǒng)分析與總結(jié)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年3月～2013年12月新疆自治區(qū)人口和計劃生育科研所免疫檢驗科進行的10230份臨床免疫檢測資料。檢測項目包括多種傳染標記物，如乙肝5項、HCVAb、HAV-Ab、HEV-Ab、TP-Ab 等。數(shù)據(jù)包括：免疫檢驗結(jié)果、影響免疫檢驗結(jié)果的各個關(guān)鍵環(huán)節(jié)及10230份樣本數(shù)據(jù)。

1.2 研究內(nèi)容 (1)實驗室人員綜合素質(zhì)（學歷、職稱、專業(yè)資質(zhì)、從業(yè)年限等）；(2)儀器設(shè)備（計量校準、洗液更換、操作流程、儀器維護及維修等）；(3)試劑（存儲及使用環(huán)境等）(4)實驗操作（加樣、孵育、洗振、顯色反應(yīng)時間等）；(5)實驗標本（標本采集、標本預(yù)處理等）；(6)質(zhì)量控制（標準質(zhì)量控制流程、質(zhì)量評估情況等）；(7)實驗室環(huán)境（實驗室衛(wèi)生、溫度、溫度等）。

1.3 質(zhì)量控制措施 (1)臨床免疫檢測標本采集與儲存：標本采集時間須嚴格按照相關(guān)操作規(guī)范進行，全面保證標本質(zhì)量；若患者服用激素類藥物后，則必須掌握正確的血清采集時間，如對生長激素、促卵泡激素、促黃體激素等的峰值加以準確推算，并提出相應(yīng)的解決策略[3]；(2)檢測儀器的校正與核定：對免疫檢測中的相關(guān)儀器設(shè)備（如水浴箱、離心機、酶標儀、孵育箱等）進行準確校正與核定，最大程度地避免或減少實驗室誤差；(3)實驗室質(zhì)量控制：檢驗過程中，須嚴格按照說明書的相關(guān)規(guī)定進行操作，全面排除、避免已知污染源；(4)試劑選擇：進行檢測前，必須仔細查核試劑的儲存條件、有效時間；同時，還應(yīng)盡量使用同一生產(chǎn)廠家試劑，避免因不同生產(chǎn)廠家試劑的特性不同而產(chǎn)生實驗誤差[4]；(5)檢測分析后的質(zhì)量控制：完成檢測工作中，實驗人員必須對檢驗結(jié)果進行仔細復(fù)查。若對相關(guān)檢驗結(jié)果存在質(zhì)疑時，應(yīng)及時與檢驗科室予以核實。另外，檢驗科室還需將標本及檢測結(jié)果予以記錄并保存，以便于日后查詢。

1.4 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件進行處理，并采用線性回歸分析法對相關(guān)變量間的關(guān)系予以分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

經(jīng)多元線性回歸分析，回歸方程為：Y=0.650+0.025X1+0.005X2+0.034X3+0.003X4+0.020X5+0.025X6；主要變量：實驗員綜合素質(zhì)、標本質(zhì)量、實驗室溫度、濕度、洗液更換以及試劑平衡時間。多元線性回歸分析（見表1）。

表1 多元性回歸分析結(jié)果

3 討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，臨床免疫檢測儀器的科技含量也隨之增加，從而使各種檢測結(jié)果更加精準、可靠。由于臨床免疫檢測實踐過程中，因檢驗人員綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)、標本質(zhì)量、實驗室溫度、濕度等相關(guān)因素的影響，也會導致最終的檢驗結(jié)果存在一定的誤差。因此，建立健全免疫檢測實驗室質(zhì)量控制體系，是全面提高免疫檢驗結(jié)果的有效保障[5]。

筆者通過對10230份免疫檢測樣本進行多元線性回歸分析發(fā)現(xiàn)，直接影響到臨床免疫檢測結(jié)果的相關(guān)因素主要有：實驗員綜合素質(zhì)、標本質(zhì)量、實驗室溫度、濕度、洗液更換以及試劑平衡時間。筆者認為，欲全面提高免疫檢驗結(jié)果的精準性與可靠性，必須從以下幾方面入手：(1)全面提高實驗室人員綜合業(yè)務(wù)質(zhì)素，加強相關(guān)業(yè)務(wù)的學習與培訓工作；(2)實驗室溫度應(yīng)控制在20℃～25℃，濕度控制在30%～60%，以進一步降低靜電作用，避免給樣品造成帶電微粒的污染；(3)加強標本質(zhì)量管理，避免溶血、細菌等污染[6－7]；(4)加強試劑平衡時間管理（平衡時間應(yīng)至少30min）；(5)加強洗液更換周期管理，并避免在進行洗板操作時，洗液不充分而導致假陽性現(xiàn)象發(fā)生[8]。

綜上所述，提高實驗員業(yè)務(wù)素質(zhì)以及標本質(zhì)量，加強實驗室溫度、濕度、洗液更換以及試劑平衡時間等操作規(guī)程，是有效保障臨床免疫檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

[1]鄭柳.放射免疫檢測技術(shù)面臨的現(xiàn)狀與前景[J].當代醫(yī)學，2010，16（3）：31-32.

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