復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征的安全性和有效性分析

林誠(chéng)

（海南省人民醫(yī)院 消化內(nèi)科，海南 萬(wàn)寧 570311）

復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征的安全性和有效性分析

林誠(chéng)

（海南省人民醫(yī)院 消化內(nèi)科，海南 萬(wàn)寧 570311）

目的探討復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征的安全性和有效性。方法選取2012年3月～2013年7月海南省人民醫(yī)院收治的188例腹瀉型腸易激綜合征患者，隨機(jī)分為3組：復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療組（A組，n＝63）、單獨(dú)使用復(fù)方谷氨酰胺治療組（B組，n＝62）、單獨(dú)使用雙歧三聯(lián)活菌膠囊治療組（C組，n＝63），2周為1個(gè)療程；治療前后，觀察患者的腸道癥狀，記錄3組患者腹瀉、腹痛和腹脹發(fā)生次數(shù)。所有患者均在服藥14d后評(píng)價(jià)療效和生活質(zhì)量及安全性。結(jié)果治療前，A、B、C 3組平均每天腹瀉（3.7±0.3）、（3.9±0.7）、（4.0±0.2）次，治療14 d后平均每天（1.0±0.8）、（2.9±0.6），（3.1±0.8）次，3組治療前后相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.0）。治療7 d后和14 d后，A組腹瀉次數(shù)明顯少于B、C 2組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療14 d后，A、B、C 3組的總有效率分別為96.8%、83.8%和79.3%，A組總有效率明顯高于B、C 2組（P＜0.05）。在生活質(zhì)量上，A組患者的生活質(zhì)量評(píng)分最高，且A組患者生活質(zhì)量提高患者所占比例顯著高于B組和C組（P＜0.05）。結(jié)論復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征效果明顯，療效確切。

復(fù)方谷氨酰胺；三聯(lián)活菌膠囊；腹瀉型腸易激綜合征

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2012年3月～2013年7月到本院消化科門診就診的188例腸易激綜合征患者，患者采用雙盲隨機(jī)分組方法分為3組：即復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療組（A組）、谷氨酰胺膠囊治療組（B組）及雙歧三聯(lián)活菌膠囊治療組（C組）。其中，A組（n＝63）男性24例，女性39例，年齡23～63歲，平均（45.4±5.1）歲，病程（24.21±4.7）月；B組（n＝62）男性26例，女性36例，年齡25～64歲，平均（44.8±6.8）歲，病程（22.57±4.2）；C組（n＝63）男性26例，女性37例，年齡26～61歲，平均（46.3±7.7）歲，病程（23.19±5.6）月。3組患者的年齡、性別、病程等一般資料的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均按照羅馬Ⅲ工作小組2006年修訂的關(guān)于功能性腸胃病的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］：①近期連續(xù)3個(gè)月內(nèi)至少每個(gè)月均會(huì)出現(xiàn)3 d及以上腹部疼痛或者不適；②排便后不適感得到改善；③排便的頻率增加；④糞便性狀改變，按照IBS分類標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。此外需要排除以下狀況：①妊娠以及哺乳期婦女；②精神病、腫瘤或腹部經(jīng)過手術(shù)的患者；③研究中服用抗生素、止瀉藥或者對(duì)研究藥物過敏患者；④嚴(yán)重消化、泌尿、呼吸以及內(nèi)分泌疾病患者。

1.3 治療方法 復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療組（A組）：口服復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊（成都地奧集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字 H51023598），2粒／次，3次／d，tid；雙歧三聯(lián)活菌膠囊［上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司信誼制藥總廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字 S10970105］，2粒／次，3次／d，bid，餐后需要溫水送服。復(fù)方谷氨酰胺治療組（B組）：口服復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊，2粒／次，3次／d，tid。雙歧三聯(lián)活菌膠囊治療組（C組）：雙歧三聯(lián)活菌膠囊，2粒／次，3次／d，bid，餐后需要溫水送服。2周為 1個(gè)療程。

1.4 測(cè)定指標(biāo)

1.4.1 觀察指標(biāo)：分別在治療前和治療后14d詢問并記錄3組患者腹瀉、腹痛和腹脹等癥狀的程度和發(fā)生次數(shù)，評(píng)價(jià)3組患者腹瀉治療效果和總體療效及安全性。

1.4.2 療效評(píng)價(jià)方法：①總體療效評(píng)價(jià)方法：總體療效評(píng)價(jià)是根據(jù)腹痛、腹瀉和腹脹3項(xiàng)癥狀的積分進(jìn)行評(píng)價(jià)的。每個(gè)癥狀均分為0分、1分、2分和3分，無(wú)不適狀況為0分；雖有不適，但癥狀不連續(xù)，且不影響工作和生活，可以不服藥的為1分；癥狀持續(xù)，在一定程度上影響工作和生活的為2分；癥狀明顯且需要休息的為3分。療效指數(shù)＝（治療前癥狀總積分-治療后癥狀總積分）／治療前癥狀總積分×100%；療效指數(shù)＞80%為顯效；療效指數(shù)在50%～80%之間為有效；療效指數(shù)＜50%為無(wú)效；總有效率＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）／總例數(shù)×100%。②生活質(zhì)量評(píng)價(jià)：參照漢化版SF-36健康調(diào)查表［4］所提到的36個(gè)項(xiàng)目，從其中8個(gè)方面來(lái)評(píng)價(jià)生活質(zhì)量，包括生理職能（RP）、生理功能（RF）、社會(huì)功能（SF）、情感職能（RE）、軀體疼痛（BP）、精神健康（MH）、活力（VT）、總體健康（GH）。用李克累加法［5］對(duì)各方面進(jìn)行計(jì)分，按最后分值計(jì)算原始分?jǐn)?shù)，再用標(biāo)準(zhǔn)公式計(jì)算轉(zhuǎn)換分?jǐn)?shù)。最后各方面得分為0分（最差）～100（最好）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，正態(tài)計(jì)量資料采用“±s”表示，并進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)，對(duì)于重復(fù)測(cè)量資料采用重復(fù)測(cè)量數(shù)據(jù)的方差分析。計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組患者在治療前和治療7、14 d后腹瀉次數(shù)的比較治療前，3組患者的病程及每天腹瀉次數(shù)的組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。服藥7 d后，A、B 2組平均每天腹瀉次數(shù)較治療前均顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但B、C 2組每天腹瀉次數(shù)顯著高于A組。服藥14 d天后3組平均每天腹瀉次數(shù)較治療前均顯著下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；但B、C 2組每天腹瀉次數(shù)顯著高于A組（P＜0.05，見表1）。

2.2 3組總療效比較 3組患者的腹痛、腹脹和腹瀉癥狀在治療前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后，3組患者腹痛、腹脹和腹瀉癥狀明顯減輕，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見表2）；B、C 2組緩解效果不如A組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。A組治療后總有效率為96.8%，顯著高于B、C 2組（P＜0.05，見表3）。

表2 3組患者治療前后腸道癥狀評(píng)分比較Tab.2 Comparison of intestinal symptoms scores in three groups

表3 3組總療效的比較［n（%）］Tab.3 Comparison of the total effectiveness in three groups［n（%）］

2.3 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) A組治療后的 RP、BP、GH、VT、SF、RE、MH與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；B組治療后的RP、BP、VT與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；C組治療后的RP、BP、VT、MH與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，見表 4）；A組治療后 RB、BP、GH、VT、SF、RE、MH顯著高于 B、C 2組（P＜0.05）。

表4 3組患者治療前后生活質(zhì)量比較［得分（%）］Tab.4 Comparison of life quality before and after therapy in three groups［score（%）］

3 討論

腸易激綜合征是一種常見的腸道功能性紊亂疾病，內(nèi)臟感覺異常和胃腸道動(dòng)力異常是該病主要病理生理學(xué)基礎(chǔ)，并且與飲食、精神、免疫、遺傳和腸道內(nèi)菌群失調(diào)等因素有關(guān)［4-5］，其發(fā)病率較高，該病的發(fā)病機(jī)制和具體病因目前仍不明確，尋找有效且安全的藥物是該病的研究熱點(diǎn)［6］。以往研究顯示單一的藥物治療效果并不明顯，因此采用藥物聯(lián)合方式治療腸易激綜合征是目前臨床治療的常用手段。本院近幾年采用復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療腹瀉型腸易激綜合癥取得了顯著療效，相對(duì)于單一藥物治療有明顯優(yōu)勢(shì)。

調(diào)理腸道內(nèi)益生菌菌群的平衡是治療IBS的主要措施，益生菌是一類能調(diào)整宿主腸道微生物群生態(tài)平衡而發(fā)揮生理作用的微生態(tài)制劑，在治療各類腹瀉中顯示出較好的治療和預(yù)防作用［7］，如三聯(lián)活菌膠囊制劑中因含有多種有益菌，可以阻止致病菌的入侵與定植，并且代謝過程中產(chǎn)生的乳酸、乙酸可降低腸道電位和pH值，從而抑制致病菌的生長(zhǎng)［8-10］。但是單一的藥物治療有明顯的局限性。本研究顯示單獨(dú)使用三聯(lián)活菌治療腹瀉的總療效的有效率為79.3%。復(fù)方谷氨酰胺膠囊是小腸黏膜細(xì)胞、快速增生細(xì)胞核免疫細(xì)胞的主要能源物質(zhì)，其功能是在一定程度上阻止腸道損傷所致的炎性介質(zhì)的升高，對(duì)腸粘膜具有保護(hù)作用，進(jìn)而促進(jìn)機(jī)體合成免疫球蛋白，提高機(jī)體免疫功能［11-13］。研究發(fā)現(xiàn)單一使用復(fù)方谷氨酰胺膠囊其效果相對(duì)于三聯(lián)活菌膠囊制劑效果有一定優(yōu)勢(shì)，可能與其有抗炎效果有一定關(guān)系。本研究采用復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療IBS，不僅可以從調(diào)節(jié)腸道菌群來(lái)治療IBS，還可以通過調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力，加強(qiáng)機(jī)體對(duì)致病菌的抵抗力來(lái)治療IBS。2者聯(lián)合應(yīng)用，多種有效成分相互補(bǔ)充和協(xié)同作用，既能從局部增強(qiáng)腸道細(xì)胞功能，又能從整體調(diào)節(jié)消化系統(tǒng)功能，從而能夠多角度改善IBS患者的臨床癥狀，控制遠(yuǎn)期癥狀，且在治療過程中沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療14 d后的總有效率為96.8%，高于單獨(dú)使用復(fù)方谷氨酰胺或三聯(lián)活菌治療組的總有效率，患者生活質(zhì)量明顯提高。目前，腸易激綜合征的發(fā)病原因尚不明確。雖然表現(xiàn)為胃腸功能紊亂，但免疫、精神等因素也參與其中，所以下一步把免疫及精神相關(guān)的病理生理機(jī)制考慮在內(nèi)，在目前基礎(chǔ)上改善臨床治療方法。

綜上所述，復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療IBS是較為有效安全的方法，建議在臨床中治療以腹瀉為主的IBS時(shí)應(yīng)考慮采用聯(lián)合用藥，能夠更好的緩解患者的痛苦。

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（編校：吳茜）

Anaysis of safety and effective of compound glutam ine and tripleviable
capsules in treatment w ith diarrhea type irritable bowel syndrome

LIN Cheng

（Department of Gastroenterology，People's Hospital of Hainan，Wanning 570311，China）

ObjectiveTo investigate the safety and effectiveness of compound glutamine and triple viable capsules in treatmentwith diarrhea type irritable bowel syndrome.Methods188 caseswith diarrhea type irritable bowel syndromewere selected and randomly divided into three groups.Group A（n＝63）was received compound glutamine and triple viable capsules，group B（n＝62）was only given compound glutamine and group C was only given triple viable capsules，2 weeks for a period of treatment.Degree of symptoms such as diarrhea，abdominal pain and abdominal distention and occurrenceswere asked and recorded before treatment and 14 days after treatment.ResultsBefore treatment，the average time of diarrhea were（3.7±0.3），（3.9±0.7）and（4.0±0.2）times per day separately in A，B，C groups，and after treatment，therewere fell to（1.0±0.8），（2.9±0.6），（3.1±0.8）times per day on average，the differences were all significant（P＜0.05）.After threatmentwith 7 and 14 days，the average time of diarrhea in group A were significantly lower than group B and C（P＜0.05）.14 days after treatment，the total efficacy were 95.2%，77.4%and 76.2%，respectively in A，B and C groups，and the total efficacy in group A were higher than the other two groups（P＜0.05）.The score of life quality in group A was highest in three groups and the proportion of patients increased life qualitywas higher than the other two groups（P＜0.05）.ConclusionClinical efficacy of compound glutamine and triple viable capsules in treatment of diarrhea type irritable bowel syndrome is obvious.

compound glutamine；triple viable capsules；diarrhea type irritable bowel syndrome

R453.9

A

1005－1678（2014）05－0149－03

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一種常見的功能性疾病，臨床表現(xiàn)為腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變，該病多會(huì)持續(xù)發(fā)作或者反復(fù)發(fā)作，其發(fā)病與腸道神經(jīng)功能狀態(tài)改變有關(guān)［1］。該病分為4個(gè)類型：IBS腹瀉型、IBS便秘型、IBS混合型、IBS不定型，其中IBS腹瀉型約占60%，而且女性患者多于男性患者［2］。由于該病的發(fā)病機(jī)制以及病理生理的復(fù)雜性，目前尚無(wú)理論證明單一某種藥物的有效性，因此研究幾種藥物聯(lián)合治療IBS是很有意義的。本實(shí)驗(yàn)采用復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合三聯(lián)活菌膠囊治療腹瀉型腸易激綜合征取得了一定的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

林誠(chéng)，男，本科，主治醫(yī)師，研究方向：消化系疾病，E-mail：314278667＠qq.com。