通過建立管理關(guān)鍵控制點(diǎn)構(gòu)建醫(yī)用耗材供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系

曹輝，樂瑩， 周琴，楊坤，夏甤敏， 曹少平，李晶慧，張堅(jiān)，金永春，邵 蕾

1. 上海市同濟(jì)醫(yī)院設(shè)備物資處(上海，200065) 2. 上海申康醫(yī)院發(fā)展中心(上海，200041) 3. 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心(上海，200127) 4. 上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院(上海，200052) 5. 上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院(上海，200127)

通過建立管理關(guān)鍵控制點(diǎn)構(gòu)建醫(yī)用耗材供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系

曹輝2，樂瑩1， 周琴1，楊坤1，夏甤敏1， 曹少平4，李晶慧2，張堅(jiān)5，金永春4，邵 蕾1

1. 上海市同濟(jì)醫(yī)院設(shè)備物資處(上海，200065) 2. 上海申康醫(yī)院發(fā)展中心(上海，200041) 3. 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心(上海，200127) 4. 上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院(上海，200052) 5. 上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院(上海，200127)

傳統(tǒng)的供應(yīng)商定期評(píng)價(jià)方法主要依靠人工進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)分。評(píng)價(jià)者的主觀標(biāo)準(zhǔn)差異造成了被評(píng)價(jià)者難以控制個(gè)體得分差異。該文利用網(wǎng)上物資管理系統(tǒng)中的關(guān)鍵控制點(diǎn)數(shù)據(jù)采集、加工和分析，根據(jù)統(tǒng)一的量化評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)來對(duì)供應(yīng)商訂單數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，使得不同供應(yīng)商的評(píng)價(jià)結(jié)果具有可比性。應(yīng)用耗材管理中建立的關(guān)鍵控制點(diǎn)構(gòu)建供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系，以促進(jìn)供應(yīng)商良性競爭、提高物資科學(xué)管理水平。.

管理關(guān)鍵控制點(diǎn); 物資管理系統(tǒng); 供應(yīng)商評(píng)價(jià) ; 量化分析

傳統(tǒng)的醫(yī)用耗材供應(yīng)商定期評(píng)價(jià)方法主要依靠人工進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)分，評(píng)價(jià)結(jié)果的參考價(jià)值不高。近幾年來，科學(xué)化信息化的醫(yī)療器械管理要求對(duì)采購管理人員提出了更高的要求。為此，依靠醫(yī)院耗材管理關(guān)鍵控制點(diǎn)的建立和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)的應(yīng)用，建立起更為全面、客觀的供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系成為了擺在廣大醫(yī)用耗材管理人員面前的新課題。

1 背景

1.1傳統(tǒng)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)方式

傳統(tǒng)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)方式主要依靠使用科室與庫房管理人員共同打分。對(duì)供應(yīng)商三證資質(zhì)審核情況、訂單處理效率、貨物與訂單相符、送貨人員服務(wù)態(tài)度等八項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)有好、一般、差三種。同時(shí)查詢評(píng)價(jià)周期內(nèi)供應(yīng)商有無商業(yè)不良行為記錄和由產(chǎn)品引發(fā)的醫(yī)療安全不良事件。

評(píng)價(jià)結(jié)果包括：優(yōu)秀，良好，合格，不合格4種。其中：無差評(píng)，好評(píng)在4個(gè)以上且無不良記錄者為優(yōu)秀；無差評(píng)，好評(píng)不足4個(gè)且無不良記錄者為良好；有差評(píng)，但差評(píng)在3個(gè)以下，或有不良記錄者為合格；差評(píng)大于三個(gè)為不合格。

傳統(tǒng)評(píng)價(jià)方式主要依靠人工統(tǒng)計(jì)和估算，工作量大，數(shù)據(jù)穩(wěn)定性難以保證。評(píng)價(jià)結(jié)果無法細(xì)化。

1.2物資管理系統(tǒng)的發(fā)展

隨著物資管理系統(tǒng)的發(fā)展與廣泛應(yīng)用，越來越多的數(shù)據(jù)可以通過系統(tǒng)進(jìn)行采集。可以依靠計(jì)算機(jī)強(qiáng)大的運(yùn)算功能和數(shù)據(jù)采集、記錄能力來實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)化和精細(xì)化，從而提高管理水平和效率。

1.3管理關(guān)鍵控制點(diǎn)的建立與應(yīng)用

本設(shè)計(jì)以建立管理關(guān)鍵控制點(diǎn)為基礎(chǔ)，通過對(duì)網(wǎng)上物資管理系統(tǒng)和網(wǎng)上采購系統(tǒng)中相關(guān)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的數(shù)據(jù)采集、分析和處理，得到相關(guān)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，藉此得到更為量化的、具備可比性的有效評(píng)價(jià)結(jié)果。

為達(dá)到這一目的需要解決兩個(gè)問題：首先是采集數(shù)據(jù)的價(jià)值，確定采集數(shù)據(jù)的種類以及評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的權(quán)重分配。這就需要通過管理關(guān)鍵控制點(diǎn)理論來對(duì)整個(gè)采購使用流程進(jìn)行分析，選出關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，分析各節(jié)點(diǎn)間的時(shí)序關(guān)系和邏輯關(guān)系，以保證供應(yīng)商評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的價(jià)值。其次是采集數(shù)據(jù)的有效性，要保證采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和有效，避免數(shù)據(jù)采集過程能否杜絕泄密與違規(guī)統(tǒng)方的發(fā)生。依靠計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)代替人工進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和處理，能大幅提高數(shù)據(jù)的正確率和可靠性，通過系統(tǒng)權(quán)限的分配可以限制直接管理數(shù)據(jù)的公開范圍，規(guī)避了泄密風(fēng)險(xiǎn)。

2 體系的構(gòu)建

一個(gè)完善合理的供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系，由評(píng)價(jià)對(duì)象、評(píng)價(jià)因素、權(quán)重制定、數(shù)據(jù)采集方法、分值算法和結(jié)果的輸出等構(gòu)成。其中評(píng)價(jià)因素與權(quán)重分配 以管理關(guān)鍵控制點(diǎn)理論為依據(jù)進(jìn)行制定，數(shù)據(jù)采集方法和分值算法依靠網(wǎng)上物資管理系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。

2.1評(píng)價(jià)對(duì)象和周期

評(píng)價(jià)對(duì)象指的是被評(píng)價(jià)的個(gè)體，評(píng)價(jià)對(duì)象的定義決定了評(píng)價(jià)結(jié)果的價(jià)值。具體到本次研究，可以界定考核供應(yīng)商的范圍，制定被評(píng)供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)，以此確定評(píng)價(jià)結(jié)果的意義。

在傳統(tǒng)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系中，由于數(shù)據(jù)采集、評(píng)分和計(jì)算主要依靠人工，并不會(huì)對(duì)所有供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，一般先對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行篩選，選擇對(duì)院年銷售額在一定數(shù)值以上的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和排名，顯然有局限性。以物資管理系統(tǒng)為基礎(chǔ)之后，依靠計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)計(jì)和運(yùn)算能力。完全可以對(duì)所有的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。但是把所有的供應(yīng)商不分種類，不分規(guī)模的放在同一平臺(tái)上進(jìn)行比較是不合理的。為了使評(píng)價(jià)結(jié)果有意義，我們對(duì)一些規(guī)則進(jìn)行了明確：

(1) 所有的供應(yīng)商都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)；

(2) 所有的供應(yīng)商評(píng)價(jià)方法是統(tǒng)一的，不論經(jīng)營范圍營和經(jīng)營規(guī)模如何，衡量其優(yōu)劣的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該一致；

(3) 在根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行排名時(shí)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分組，大致分為高值耗材組、一般醫(yī)用材料組、辦公及勞防用品組和其他組。在各自的分組內(nèi)進(jìn)行比較、排名，相互促進(jìn)、優(yōu)勝劣汰。

評(píng)價(jià)周期的制定無爭議，以1年為評(píng)價(jià)周期，與常用的財(cái)務(wù)制度匹配。

2.2因素的確定

供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系中，我們還需要確定從哪些方面來評(píng)價(jià)供應(yīng)商的工作并找出衡量這些工作成效的指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)管理關(guān)鍵控制點(diǎn)理論，我們對(duì)物資管理、采購流程的分析，尋找和總結(jié)其中的重要節(jié)點(diǎn)，再在這些關(guān)鍵控制點(diǎn)中找出與供應(yīng)商工作相關(guān)的部分，作為供應(yīng)商評(píng)價(jià)因素。

圖1 供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系的層次分析與權(quán)重分配Fig.1 The analytic hierarchy process and Power weight distribution supplier evaluation system

我們認(rèn)為，可從供應(yīng)商的誠信經(jīng)營、供應(yīng)商的工作效率和供應(yīng)商的差錯(cuò)率三個(gè)方面來進(jìn)行評(píng)價(jià)，用戶體驗(yàn)作為參考。

2.2.1 供應(yīng)商的誠信經(jīng)營

誠信經(jīng)營是任何企業(yè)的基礎(chǔ)，在關(guān)鍵控制點(diǎn)采集數(shù)據(jù)中，被稱為質(zhì)量保障與安全管理控制數(shù)據(jù)。要量化的衡量供應(yīng)商是否誠信經(jīng)營，我們大致認(rèn)為有以下幾個(gè)因素：

(1)三證更新效率 三證指供應(yīng)商的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品認(rèn)可表。最需關(guān)注的是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的效期更新。要求供應(yīng)商在證照有效期前1個(gè)月提交和更新相關(guān)三證信息，所有的三證信息登記輸入管理軟件，管理軟件會(huì)在證照到期日前1個(gè)月開始每天向三證管理員發(fā)出提醒，直至新的三證信息錄入。并且作為關(guān)鍵控制點(diǎn)，每一次采購流程都會(huì)在單據(jù)生成時(shí)進(jìn)行三證效期審核并提醒。

(2)企業(yè)更名頻率 在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，有一些企業(yè)往往出于避稅、責(zé)任規(guī)避、非正常資金調(diào)動(dòng)等目的申請(qǐng)供應(yīng)商更名，這些更名動(dòng)機(jī)可視為出于違反誠信的目的。而采購工作的最終目的是尋求長期、穩(wěn)定的供應(yīng)合作伙伴，頻繁更名的供應(yīng)商的采購風(fēng)險(xiǎn)明顯大于經(jīng)營穩(wěn)定、信譽(yù)良好的固定供應(yīng)商。

2.2.2 供應(yīng)商的工作效率

醫(yī)院工作有其特殊性，大多數(shù)醫(yī)用耗材的供應(yīng)要求保障庫存，供貨迅速，有嚴(yán)格的遵循效期管理制度。這就要求供應(yīng)商反應(yīng)迅速，送貨及時(shí)，保證質(zhì)量。關(guān)鍵控制點(diǎn)中的反應(yīng)速度及工作效率數(shù)據(jù)。

2.2.2.1 訂單確認(rèn)率 確認(rèn)定單是供應(yīng)商在網(wǎng)上采購流程中的第一步工作。及時(shí)的確認(rèn)訂單并回饋能夠有效的提高采購員的工作效率，規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

2.2.2.2 發(fā)貨速度 發(fā)貨速度是衡量供應(yīng)商工作效率的最終指標(biāo)，是采購結(jié)果的重要評(píng)價(jià)因素

2.2.3 供應(yīng)商的差錯(cuò)率

供應(yīng)商的差錯(cuò)率計(jì)算，指在貨物到達(dá)庫房進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，對(duì)訂單核對(duì)與質(zhì)量驗(yàn)收兩項(xiàng)工作的結(jié)果統(tǒng)計(jì)，是反應(yīng)速度及工作效率數(shù)據(jù)。

(1)貨單相符率 貨物到達(dá)之后，進(jìn)行貨單相符檢查，核對(duì)送達(dá)貨物的品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等項(xiàng)目與訂單是否相符。訂單上沒有、多發(fā)的應(yīng)退回，入庫時(shí)輸入實(shí)際送達(dá)的貨物，留下少發(fā)、漏發(fā)記錄。

(2)驗(yàn)收合格率 核對(duì)完貨單相符后，對(duì)每一項(xiàng)貨物進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，檢查貨物外包裝有無破損、查驗(yàn)產(chǎn)品合格證、核對(duì)產(chǎn)品批次號(hào)，驗(yàn)收通過后方可入庫，沒有通過的堆放在不合格區(qū)，等待供應(yīng)商或相關(guān)部門處理。

2.2.4 不良事件記錄

不良事件記錄是評(píng)估醫(yī)療器械安全性與醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的重要參考，在關(guān)鍵控制點(diǎn)理論中，被稱為質(zhì)量保障與安全管理控制數(shù)據(jù)。實(shí)踐中，我們發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商對(duì)其經(jīng)營產(chǎn)品的操作培訓(xùn)、安全教育等技術(shù)服務(wù)支持工作的執(zhí)行力度，也是影響醫(yī)療器械不良事件發(fā)生率的一個(gè)因素。但是，供應(yīng)商技術(shù)支持工作的影響僅僅是眾多因素中的一個(gè)，因此如何界定不良事件個(gè)案與供應(yīng)商因素的明確因果關(guān)系，也是值得研究和探討的。

除了上述因素之外，臨床科室與物資管理部門的客戶體驗(yàn)也是一大因素，供應(yīng)商的客戶體驗(yàn)評(píng)價(jià)往往依賴于少數(shù)直接接觸者的主觀體驗(yàn)，這就很大程度上受到個(gè)人刻板偏見的影響，很難取得客觀的量化數(shù)值。

2.3權(quán)重的分配與分值的計(jì)算

在確定供應(yīng)商評(píng)價(jià)因素之后，我們需要對(duì)這些因素進(jìn)行權(quán)重分配。也就是在進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)價(jià)打分前，弄清因素之間的優(yōu)先級(jí)別和關(guān)聯(lián)性，以此為基礎(chǔ)來分配和計(jì)算分值。

2.3.1 供應(yīng)商資格因素

供應(yīng)商資格因素指的是供應(yīng)商對(duì)遵守法律法規(guī)、執(zhí)行醫(yī)院規(guī)章制度和對(duì)醫(yī)院供應(yīng)商身份的重視程度。這一系列因素的評(píng)估表征為相關(guān)工作的執(zhí)行效率和違規(guī)行為的發(fā)生次數(shù)。供應(yīng)商資格因素是醫(yī)院與供應(yīng)商之間一切交易行為的基礎(chǔ)，是每一家供應(yīng)商都應(yīng)該做好的基礎(chǔ)工作。故很難通過這些因素來區(qū)分一般水準(zhǔn)以上的供應(yīng)商的優(yōu)劣。

所以，供應(yīng)商資格因素的分值占30%，其中三證更新10%，更名頻率10%，不良事件10%。供應(yīng)商資格因素的計(jì)分允許倒扣，負(fù)分計(jì)入總分抵扣。在評(píng)價(jià)報(bào)告中，三項(xiàng)供應(yīng)商資格因素的得分情況和得分應(yīng)獨(dú)立體現(xiàn)，供應(yīng)商的最終評(píng)價(jià)不能高于資格評(píng)價(jià)結(jié)果。

數(shù)據(jù)采集和分值的計(jì)算：

(1)三證更新及時(shí) 分值：10分。計(jì)算自系統(tǒng)報(bào)警之日到提交更新參數(shù)錄入之日的天數(shù)。每一日扣一分，如果在新數(shù)據(jù)錄入日在舊證期限之后。直接判定為不合格。公式:得分=10-記錄天數(shù)

(2)更名頻率 分值：10分。統(tǒng)計(jì)一年內(nèi)同一家供應(yīng)商申請(qǐng)更名的次數(shù)0次為滿分，每更名一次扣分70%，可倒扣。公式：得分=10-(更名次數(shù)*10*70%)

(3)不良事件 分值：10分。統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商在醫(yī)院在用耗材的不良事件發(fā)生次數(shù)，每發(fā)生一次扣分50%，可倒扣。公式：得分=10-(不良事件次數(shù)*10*50%)

2.3.2 供應(yīng)商工作因素

供應(yīng)商工作因素指的是供應(yīng)商在進(jìn)行銷售工作時(shí)，對(duì)其工作效率和工作態(tài)度的一個(gè)綜合評(píng)價(jià)。由于這些因素具有標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、數(shù)據(jù)量化程度高、采集簡便等特點(diǎn)，最能體現(xiàn)出供應(yīng)商之間的差異。所以，供應(yīng)商工作因素的分值占70%，其中訂單確認(rèn)率20%，發(fā)貨速度20%，貨單相符率20%，驗(yàn)收合格率10%。供應(yīng)商工作因素的得分與資格因素得分之和為供應(yīng)商最終得分。在評(píng)價(jià)報(bào)告中，可將各項(xiàng)得分列出。出于反統(tǒng)方考慮，如無特殊情況，不需列出扣分原因和相關(guān)交易詳情。

數(shù)據(jù)采集和分值計(jì)算：

(1) 驗(yàn)收合格率 分值：10分。在系統(tǒng)中，每一次送貨都單獨(dú)對(duì)應(yīng)一張訂單，驗(yàn)收合格后入庫，驗(yàn)收不合格訂單自動(dòng)關(guān)閉。由此可得：驗(yàn)收合格率=入庫總單數(shù)÷訂單總單數(shù)。得分=分值×驗(yàn)收合格率。

(2) 訂單確認(rèn)率 分值：20分。采購系統(tǒng)要求供應(yīng)商在收到訂單的3天內(nèi)確認(rèn)訂單，以此數(shù)據(jù)來統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商訂單確認(rèn)率=確認(rèn)訂單數(shù)÷訂單單數(shù)。得分=分值×訂單確認(rèn)率。

(3) 發(fā)貨速度 分值：20分。計(jì)算每筆訂單自定單生成之日到入庫單據(jù)生成日之間的天數(shù)，得到總天數(shù)后計(jì)算訂單送貨天數(shù)的均值。公式：得分=20-〔平均發(fā)貨天數(shù)×20×10%〕。

4. 貨單相符率 分值：20分。利用系統(tǒng)記錄對(duì)每一筆訂單的貨單相符率進(jìn)行計(jì)算。

得分=所有貨單相符率均值×20。

2.3.3 客戶體驗(yàn)因素

客戶體驗(yàn)因素由于很難量化和個(gè)體差異的問題，不計(jì)入評(píng)價(jià)總分。我們額外分配20分的分值作為參考評(píng)價(jià)因素，其中臨床使用部門10分，物資管理部門10分。得分在評(píng)價(jià)報(bào)告中列出，不計(jì)入總分，作為同分供應(yīng)商排名的參考。

2.3評(píng)價(jià)結(jié)果的輸出

系統(tǒng)對(duì)供應(yīng)商在整個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)的相關(guān)數(shù)據(jù)采集、處理之后。生成了該供應(yīng)商的評(píng)價(jià)結(jié)果表單。此表單向多個(gè)方向輸出：

(1)儲(chǔ)存在管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中，作為供應(yīng)商檔案保存，此類記錄保存在唯一編碼下，供應(yīng)商更名后編碼沿用不變，為以后的醫(yī)院采購決策提供數(shù)據(jù)支持和參考；

(2)所有供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果由系統(tǒng)進(jìn)行匯總，形成醫(yī)院供應(yīng)商年度評(píng)價(jià)情況報(bào)告，并且根據(jù)供應(yīng)種類生成各自的供應(yīng)商排名，在醫(yī)院內(nèi)外網(wǎng)進(jìn)行公示；

(3)利用網(wǎng)上采購系統(tǒng)，將所有供應(yīng)商各自評(píng)價(jià)結(jié)果和排名情況發(fā)送到其登記的郵箱上，督促持續(xù)改進(jìn)。

在未來，我們還可以將供應(yīng)商評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)上傳到市級(jí)醫(yī)用耗材管理大信息平臺(tái)中。實(shí)現(xiàn)不同醫(yī)院間的供應(yīng)商評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)共享，提高醫(yī)院供應(yīng)商管理水平。

通過方案的實(shí)施，供應(yīng)商管理的水平得到了提升，特別是三證更新效率、貨單相符率得到了顯著的提升。

3 討論

供應(yīng)商評(píng)價(jià)應(yīng)該是醫(yī)用耗材采購、管理流程中十分重要的環(huán)節(jié)。但是我們現(xiàn)行的供應(yīng)商評(píng)價(jià)卻并沒有在我們的管理體系中起到應(yīng)有的作用。這是由于我們的供應(yīng)商評(píng)價(jià)沒有形成完整的體系，數(shù)據(jù)的可靠性和價(jià)值無法被證實(shí)，從而無法成為決策的依據(jù)。而同一家供應(yīng)商在不同醫(yī)院間的評(píng)價(jià)結(jié)果也缺乏可比性，進(jìn)一步削弱了供應(yīng)商評(píng)價(jià)的管理意義。

所以我們嘗試?yán)霉芾黻P(guān)鍵控制點(diǎn)理論來對(duì)耗材采購、管理流程進(jìn)行分析，對(duì)耗材管理流程中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)和重要數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和匯總，把其中受到供應(yīng)商行為影響的數(shù)據(jù)篩選出來，在根據(jù)各個(gè)控制點(diǎn)間的時(shí)序關(guān)系和邏輯關(guān)系來進(jìn)行權(quán)重分配，實(shí)現(xiàn)評(píng)價(jià)的合理性。在通過網(wǎng)上物資管理系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集和計(jì)算，確保了數(shù)據(jù)的真實(shí)性。

供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果變得更加的量化，使得橫向與縱向比較成為了可能，從而使得供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果成為了物資管理決策的重要依據(jù)。應(yīng)用管理關(guān)鍵控制點(diǎn)理論建立的供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系使得不同醫(yī)院間的供應(yīng)商評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)有了可比性，如果能以此為基礎(chǔ)建立市級(jí)醫(yī)用耗材管理大信息平臺(tái)，就能夠使是供應(yīng)商評(píng)價(jià)更為完整和全面。同時(shí)給醫(yī)院管理者和供應(yīng)商管理者有力的管理數(shù)據(jù)支持。當(dāng)然，該方案仍需要在管理實(shí)踐中加于探索和完善。

[1] 韓光. 醫(yī)院醫(yī)療器械高值耗材管理程序運(yùn)行模式探討[J]. 醫(yī)學(xué)信息, 2013,(09): 76-77.

[2] 閆石, 朱立力, 侯旭紅.我院后勤物資供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建 [J].中華醫(yī)院管理雜志 ,2014,30(01): 60-64.

[3] 陳偉良 , 李剛, 韓杰. 層次分析法在醫(yī)院信息系統(tǒng)供應(yīng)商評(píng)價(jià)中的應(yīng)用 [J].中國數(shù)字醫(yī)學(xué), 2010, 5(02): 36-37.

[4] 張和華 , 吳旋 , 向華,等. 醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)體系建立與實(shí)踐 [J]. 中國醫(yī)療設(shè)備 ，2014，(01)： 98-99,109.

《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等五部規(guī)章即將實(shí)施

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實(shí)施，在深入調(diào)研、多次論證、廣泛征求各方意見的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制修訂了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章。并已以國家食品藥品監(jiān)督管理總局令4、5、6、7、8號(hào)公布，將于2014年10月1日施行。

新制修訂的五部規(guī)章貫徹了黨中央、國務(wù)院關(guān)于建立最嚴(yán)格的覆蓋全過程的食品藥品監(jiān)管制度、加快政府職能轉(zhuǎn)變和深化行政審批制度改革的精神，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理、全程治理、社會(huì)治理、責(zé)任治理、效能治理等理念，鼓勵(lì)創(chuàng)新，突出企業(yè)責(zé)任，強(qiáng)化研制、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，通過對(duì)《條例》有關(guān)規(guī)定的細(xì)化，使《條例》對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管制度的總體設(shè)計(jì)真正“落地”。

五部規(guī)章按照醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，科學(xué)設(shè)定審批與備案制度，詳細(xì)規(guī)定了產(chǎn)品注冊(備案)以及企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營許可的條件、程序、時(shí)限，明確了企業(yè)的主體義務(wù)和責(zé)任，細(xì)化了說明書和標(biāo)簽的要求，強(qiáng)化了監(jiān)管部門監(jiān)督檢查的手段和措施，嚴(yán)格了法律責(zé)任，為醫(yī)療器械注冊(備案)和生產(chǎn)經(jīng)營提供了明確指引，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管與治理提供了有力支撐。

五部規(guī)章的出臺(tái)對(duì)于完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體系，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，保證醫(yī)療器械的安全有效，保障人體健康和生命安全具有重要意義。

(本刊訊)

ConstructtheMedicalConsumablesSupplierEvaluationSystemThroughtheEestablishmentofCriticalControlPoints

Cao Hui2, Le Ying1, Zhou Qin1, Yang Kun1, Xia Ruimin1, Cao Shaoping4, Li Jinghui2, Zhang Jian5, Jin Yongchun4, Shao Lei1

1.Shanghai Tongji Hospital Equipment Materials Division (Shanghai, 200065) 2.Shanghai Hospital Development Center (Shanghai,) 3.Shanghai Children's Medical Center Affiliated to Shanghai Jiaotong University (Shanghai,200127) 4,Shanghai Thoracic Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University( Shanghai 5.Shanghai Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University (Shanghai,200127)

Traditional supplier evaluation method mainly depends on manual statistics and score periodically. The subjective standard difference from assessors result in the difficulties of assessee to control the individual difference of the score. In this paper, through acquising, processing and analyzing the critical point data in the online materials management system, evaluation results for different suppliers were comparable after the suppliers' order data were analyzed and evaluated according to the scoring criteria. To construct the supplier evaluation system by applying the critical control points established in consumables management establishment can stimulate suppliers' benign competition and improve the scientific management of goods and materials.

key control points management, material management system, supplier evaluation, quantitative analysis

10.3969/j.issn.1674-1242.2014.03.013

上海申康醫(yī)院發(fā)展中心管理優(yōu)化項(xiàng)目(SHDC2013634)

邵蕾，主任，E-mail:lei_shao1@163.com

TP393

A

1674-1242(2014)03-0179-05

2014-07-08)