中藥的安全性及臨床合理應(yīng)用分析

呼家英

云南省昆明市官渡區(qū)人民醫(yī)院中藥房,云南昆明 650200

中醫(yī)藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，使用有著近千年的歷史，隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，中藥傳統(tǒng)特色與現(xiàn)代制藥技術(shù)相融合，中藥劑型和種類也大大擴(kuò)展。有數(shù)據(jù)表明，目前中藥種類及劑型越來越多，選擇中藥治療疾病的患者也較多。然而中藥成分復(fù)雜，進(jìn)入機(jī)體后可刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)抗體，導(dǎo)致各種不良事件的發(fā)生[1]，帶來極大安全隱患。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心也反復(fù)提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注中藥安全性問題，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。中藥品種繁多、劑型復(fù)雜，用之合理得當(dāng)可發(fā)揮臨床療效，反之則貽誤病情。隨著中國老齡化社會(huì)的加快，慢性疾病人數(shù)的增加，中藥的使用量迅速攀升。為更合理、有效地使用中藥，更好的服務(wù)患者，增強(qiáng)治療效果，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，我院近年來對中藥的使用進(jìn)行有效干預(yù)，效果較好，下面就此措施的應(yīng)用及體會(huì)分析報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2009年1月—2011年12月使用中藥治療的臨床患者72例為觀察研究對象，其中觀察組（中藥干預(yù)應(yīng)用組）36例中，男20例，女16例，年齡28～78歲，平均年齡53歲，包括心血管疾病14例，呼吸道疾病11例，消化道疾病7例，其它4例，其中中藥內(nèi)服治療患者21例，中藥注射劑治療患者15例；對照組（中藥常規(guī)應(yīng)用組）36例中，男18例，女18例，年齡30～76歲，平均年齡53歲，包括心血管疾病16例，呼吸道疾病10例，消化道疾病6例，其它4例，其中中藥內(nèi)服治療患者20例，中藥注射劑治療患者16例；兩組在性別、年齡、疾病種類、中藥使用方法等方面比較均無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 臨床概述

中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑。中藥制劑臨床種類繁多，有飲片、注射劑、丸劑、散劑、膏劑等，制成何種劑型主要根據(jù)醫(yī)療的需要。當(dāng)前中醫(yī)藥面臨著良好的發(fā)展勢頭和難得的發(fā)展機(jī)遇，但中藥的安全性日漸成為阻礙其發(fā)展的瓶頸之一，有關(guān)中藥的不良反應(yīng)問題逐漸引起學(xué)術(shù)界的重視[2]。

1.3 方法

1.3.1 對照組 進(jìn)行中藥常規(guī)應(yīng)用，主要是結(jié)合病情對癥使用各類中藥制劑（具體略）

1.3.2 觀察組 在上述基礎(chǔ)上，對中藥進(jìn)行干預(yù)應(yīng)用，具體措施為：①制度與人員保障。實(shí)踐中落實(shí)中醫(yī)藥各項(xiàng)條件和規(guī)章制度，在調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥過程中采取嚴(yán)格管理制度，更新專業(yè)知識，掌握可能產(chǎn)生的不良和副反應(yīng)，提高制劑人員的綜合素質(zhì)，加強(qiáng)臨床中藥使用人員培訓(xùn)，與患者交流，了解中藥使用情況。②源頭控制。嚴(yán)格采購制度，保障源頭不出問題，中藥制劑的貯藏應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件，避免高溫、氧化、受潮、光照等不良因素對制劑質(zhì)量的影響。注射劑、滴眼劑、滴丸劑避光保存。審方時(shí)從源頭上避免不良后果，加強(qiáng)審方，注意中藥制劑間的調(diào)配，避免“照方抓藥”，糾正不明確配伍組方。加強(qiáng)臨床醫(yī)生、藥師、患者間的積極溝通，診療前進(jìn)行藥品常識及使用宣教說明。③辨證應(yīng)用。遵循中醫(yī)藥理論，在辨證論治基礎(chǔ)上依據(jù)病情特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)膭┬?、合理的用量及用法，注意區(qū)分個(gè)體差異，詳細(xì)詢問患者的用藥史、過敏史，根據(jù)年齡、性別、體質(zhì)、病理狀態(tài)等，確定用藥的劑量，使用正確的劑型和服法，瀉火藥飯后服用，補(bǔ)養(yǎng)解毒藥飯前服用，注意中西藥間的合理聯(lián)用，不了解藥物間相互作用的情況下不要盲目合用。注意不同中成藥之間可能會(huì)出現(xiàn)的配伍禁忌，腹瀉患者不用丹參注射液，實(shí)證患者不用黃芪、參麥注射液。④中藥注射劑使用。嚴(yán)格按照說明書的濃度配液，注意藥液的配制順序、加藥方法，用藥前要認(rèn)真檢查藥液質(zhì)量，有渾濁、沉淀、變色、漏氣等問題，不得使用。嚴(yán)格按照無菌規(guī)定操作，注意量疊加效應(yīng)。中藥注射液應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁與其他藥物混合配伍使用

1.4 效果評定

將兩組患者的臨床治愈效果與使用安全情況進(jìn)行對比分析統(tǒng)計(jì)，比較效果差異。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

見表1。

表1 中藥合理使用效果觀察[n(%)]

通過分析影響中藥安全性的種類因素后，采取相應(yīng)干預(yù)對策，從表1看出保障了中藥使用的安全性，使用過程中不良反應(yīng)及差錯(cuò)率顯著下降

3 討論

中藥的安全性是關(guān)乎臨床治療安全的重要因素，不采取有效干預(yù)措施，可能導(dǎo)致中藥使用過程中的藥效降低，毒性增大。近年來中藥不良反應(yīng)的發(fā)生是濫用、誤用引起。為了保證中藥的安全有效，進(jìn)行合理應(yīng)用勢在必行，也是規(guī)避不良反應(yīng)的有效途徑。

實(shí)踐中我們體會(huì)到，中藥在使用過程中出現(xiàn)的不安全性是多方面因素造成的[3]，藥物本身有毒性是引發(fā)藥物不良反應(yīng)的主要原因，而使用不當(dāng)是引發(fā)中藥不良反應(yīng)的首要因素。原料藥材的品種、產(chǎn)地、采收時(shí)間、藥用部位和加工方法的不同、加工炮制方法影響、使用過程是否規(guī)范、合并用藥是否合理等等都參是相關(guān)因素。一些臨床醫(yī)生使用中藥時(shí)不辨證，隨意選藥，隨意加大劑量等等也容易發(fā)生安全隱患。有研究顯示，丹參注射液、黃芪注射液等存在嚴(yán)重的超劑量使用?？梢娭兴帒?yīng)用的安全性問題日益嚴(yán)重。

為保障中藥使用的安全性，必須從各個(gè)環(huán)節(jié)入手加強(qiáng)干預(yù)，實(shí)踐中我們首先從源頭控制，對中藥飲片、注射劑進(jìn)行質(zhì)量控制，盡可能的從有資質(zhì)的飲片廠家進(jìn)貨，控制進(jìn)貨量，避免出現(xiàn)藥品擠壓、變質(zhì)等情況，從而保證藥物的質(zhì)量。臨床使用的得當(dāng)與否也關(guān)系到中藥的安全性，為此我們制定了嚴(yán)格完善的審方機(jī)制，通過分析原因、制訂相應(yīng)對策，改進(jìn)措施等將安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低。干預(yù)過程中還把中醫(yī)辨證和西醫(yī)辨病相結(jié)合，老年慢性疾病的發(fā)生使中西藥合用的情況較常見，這時(shí)需要注意兩者間的用藥沖突，只有合理使用才不至于發(fā)生用藥重疊。中藥注射劑的應(yīng)用當(dāng)前較為廣泛，但同樣也有安全隱患，患者的體質(zhì)、年齡、性別、病理狀態(tài)等不同[4]，對中藥注射劑會(huì)產(chǎn)生不同的的反應(yīng)。因此宜安全使用，防止不溶性微粒進(jìn)入體內(nèi)，輸液過程中控制好滴速，同時(shí)注意中藥注射劑與西藥注射劑的配伍應(yīng)用[5]。

總之，近年來隨著中藥不良反應(yīng)的增加，許多傳統(tǒng)認(rèn)為沒有毒性的中藥也發(fā)生了不良反應(yīng)，如單味中藥大黃、延胡索、澤瀉、紅花、三七、苦參等[6]。因此中藥安全性的評價(jià)應(yīng)予以重視，藥品的安全性評價(jià)是一個(gè)發(fā)展的、動(dòng)態(tài)過程。綜上，中藥安全性與多種因素相關(guān)，在使用各個(gè)環(huán)節(jié)采取正確合理的用藥干預(yù)機(jī)制，遵循中醫(yī)“辨證施治”的原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，按照正確的用法用量、療程使用，有利于保障臨床治療效果與用藥安全，避免差錯(cuò)事發(fā)生，規(guī)避不良反應(yīng)的發(fā)生，具有積極的應(yīng)用價(jià)值。

[1]李平.提高中藥制劑穩(wěn)定性方法的研究進(jìn)展[J].中醫(yī)藥臨床雜志[J].2012（4）:427.

[2]何德剛.中藥劑師如何做到中西醫(yī)相結(jié)合[J].中外醫(yī)療,2012,31(1):241-242.

[3]王雪鋒.門診中成藥不合理應(yīng)用分析及對策[J].中醫(yī)藥管理雜志,2012（4）：255-257.

[4]陳令允.活血化瘀類中藥注射液的臨床應(yīng)用與安全性分析[J].中醫(yī)藥信息,2013，12（1）：458.

[5]胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應(yīng)對方法分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2012,30（14）：238-240.

[6] 郭劍君.中藥的合理應(yīng)用問題探討[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2010，22（7）：191-192.