淺談血塞通注射劑不良反應(yīng)與防范對(duì)策

云南省麗江市人民醫(yī)院藥學(xué)部，云南 麗江 674100

淺談血塞通注射劑不良反應(yīng)與防范對(duì)策

和慧秋

云南省麗江市人民醫(yī)院藥學(xué)部，云南 麗江 674100

血塞通注射劑是臨床上常見的一種中藥注射劑，主要用于治療缺血性腦血管疾病。在多種因素的影響下，血塞通注射劑可能產(chǎn)生許多不良反應(yīng)，從而削弱了療效，給患者帶來諸多不便。本文主要探究臨床上血塞通注射劑引起的不良反應(yīng)，并分析原因，提出解決對(duì)策，從而確保臨床用藥的安全、可靠。

血塞通；不良反應(yīng)；防范對(duì)策

注射用血塞通是無定形粉末或疏松固體狀物，呈淡黃色，有效成分為三七總皂苷，主要功效為活血化瘀、通脈活絡(luò)。其作用機(jī)理為改善血循環(huán)，增加心腦血流量，并能抑制血栓形成，此外，還具有抗炎、清除有關(guān)自由基的作用[1]。臨床上將其作為治療缺血性腦血管疾病的主要藥物。隨著血塞通注射劑的大量使用，臨床上的不良反應(yīng)也日益增多。本文通過分析近年來國(guó)內(nèi)由血塞通注射劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)案例(ADR)，了解主要原因，并探討有效的防范措施。

1 資料和方法

1.1 一般資料 檢索CHKD期刊全文數(shù)據(jù)庫，收集2009年至2014年國(guó)內(nèi)公開發(fā)行的期刊，并篩除同一病例的重復(fù)報(bào)告以及對(duì)患者年齡、性別、用藥方式、發(fā)病情況描述不清的報(bào)告，同時(shí)篩除相關(guān)的文獻(xiàn)綜述，共收集到21篇符合要求的文獻(xiàn)資料，涉及115例病例報(bào)告。

1.2 方法 手工統(tǒng)計(jì)病例報(bào)告中患者的一般資料，包括性別、年齡、不良反應(yīng)、藥物過敏史、發(fā)病時(shí)間等，將獲得的信息進(jìn)行匯總分析。

2 結(jié)果

2.1 年齡、性別分布 患者中女性62例，男性53例，年齡范圍在17～85歲左右，平均年齡58.7歲。

2.2 疾病情況 大部分患者患有心腦血管疾病，包括高血壓、腦梗死、腦供血不足等，提示不良反應(yīng)和以上原發(fā)疾病并無很大關(guān)系。

2.3 血塞通藥品情況 本藥為注射劑型，由5個(gè)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，分別為湖北清大康迪藥業(yè)有限公司、昆明制藥集團(tuán)股份有限公司、昆明興中制藥有限責(zé)任公司、武漢健民藥業(yè)集團(tuán)十堰康迪制藥公司、黑龍江珍寶島制藥有限公司，涉及21個(gè)生產(chǎn)批號(hào)。

2.4 藥物過敏史 有32例患者為提示藥物過敏史，其中27例患者有藥物過敏史。

2.5 合并用藥 有83例患者聯(lián)合用藥，比例為72.2%，另有12例患者情況不詳。

2.6 不良反應(yīng)癥狀 患者不良反應(yīng)主要為變態(tài)反應(yīng)，以及發(fā)生在循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)方面的不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)為皮膚過敏反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)后，馬上停用血塞通注射劑。同時(shí)，采取積極的救治措施。全部患者的不良反應(yīng)均逐漸消失，結(jié)果見表1。

2.7 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間 患者不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間最短為<10min，最長(zhǎng)為>7d，且患者發(fā)生不良反應(yīng)的時(shí)間主要出現(xiàn)在>7d。結(jié)果見表2。

表1 血塞通注射劑不良反應(yīng)情況

表2 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間

3 引起不良反應(yīng)的原因

3.1 藥物因素 血塞通不良反應(yīng)的發(fā)生率和不同劑型有一些關(guān)聯(lián)。劑型不同或給藥途徑不同都可能導(dǎo)致患者對(duì)血塞通產(chǎn)生過敏反應(yīng)。其中，注射劑是最易引起過敏反應(yīng)的。這是由于中藥注射劑的物理性狀會(huì)受到酸堿度的影響，如果pH值超出了允許范圍，血塞通的有效成分將會(huì)發(fā)生變質(zhì)，進(jìn)而降低藥效[2]。

3.2 用藥方法不當(dāng) 本研究對(duì)象中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因之一為劑量偏大，115例ADR中有76例超出了說明書的使用劑量。另外，有59例患者聯(lián)合用藥不合理，合用的藥物主要以西藥為主，也包括中藥[3]。因此，建議臨床使用血塞通注射劑時(shí)盡量不要和其它藥物并用。

3.3 患者因素 老年患者體質(zhì)差，伴有很多疾病，并對(duì)藥物比較敏感，因此極易引起ADR。本研究發(fā)現(xiàn)，血塞通注射劑的不良反應(yīng)在老年患者中的發(fā)生率較高，約為71.2%。此外，血塞通注射劑引起的不良反應(yīng)發(fā)展迅速，帶有速發(fā)性的特征。但針對(duì)遲發(fā)性的不良反應(yīng)也應(yīng)隨時(shí)留意，注意防控。

4 合理運(yùn)用血塞通注射劑，防控ADR

4.1 合理選擇適應(yīng)證 首先，要詳細(xì)詢問患者的基本情況，包括過敏史和用藥史。要認(rèn)真分析患者病史。符合相關(guān)適應(yīng)證的患者才能使用血塞通注射劑，對(duì)于過敏患者必須禁用此類注射劑。在用藥前還應(yīng)積極向患者及其家屬普及相關(guān)用藥常識(shí)，讓其了解血塞通注射劑用后可能引起的不良反應(yīng)、異常狀況及注意事項(xiàng)，有利于患者及其家屬及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常癥狀，告知醫(yī)生及時(shí)進(jìn)行處理。在聯(lián)合用藥的過程中，還應(yīng)全面評(píng)估聯(lián)合用藥的可能后果，出臺(tái)合理的用藥方案[4]。

4.2 掌握正確的用藥方法 血塞通的使用應(yīng)遵循“能口服就不注射，能肌注就不靜注”的原則。另外，有效劑量要選擇最低劑量，不可用高劑量[5]。要嚴(yán)格按照說明書的要求取合適的劑量，決不可任意加大劑量[6]。另外，還應(yīng)合理調(diào)控給藥速度。

4.3 重視對(duì)用藥過程的監(jiān)控 研究顯示，首次用藥發(fā)生不良反應(yīng)的患者高達(dá)50%[7]。對(duì)于血塞通注射劑來說，用藥半小時(shí)內(nèi)極易出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，在用藥半小時(shí)內(nèi)要隨時(shí)留意患者情況。一旦有異常，馬上采取救治措施。

4.4 改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高制藥水平 制藥廠家應(yīng)加大科研攻關(guān)力度，不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝。要力爭(zhēng)在保留大部分有效成分的前提下，盡量去掉雜質(zhì)與無效成分。同時(shí)，要嚴(yán)把原料關(guān)，使用合格的生產(chǎn)原料，把引起ADR的藥物風(fēng)險(xiǎn)控制到最小程度[8]。

綜上所述，醫(yī)護(hù)人員和患者本身都必須引起足夠重視，對(duì)血塞通注射劑做到合理用藥，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，對(duì)癥處理，盡量避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]雷光遠(yuǎn)，雷招寶.血塞通注射劑不良反應(yīng)36例回顧性分析[J].中成藥，2010,32(5)：851-853.

[2]鄒薇，徐月萍，吳海雯.45例血塞通藥品不良反應(yīng)回顧性分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2010,19(10)：65-66.

[3]商培培，于海濤.血塞通臨床應(yīng)用及中藥注射劑不良反應(yīng)的探討[J].健康必讀，2012,11(5)：258.

[4]黃振．郭玲.血塞通注射劑不良反應(yīng)分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010,7(31):116-118.

[5]畢娟,邢玉柱,李煒,等.血塞通的不良反應(yīng)[J].中醫(yī)臨床研究，2011,3(13)：40-41.

[6]王娟，孫莉.血塞通注射液致過敏反應(yīng)3例[J]．中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2008，2(24)：141.

[7]王維．造成中藥注射劑不良反應(yīng)的原因及預(yù)防措施[J]．中國(guó)醫(yī)藥指南．2009，7(2)：63-65．

[8]徐東升．注射用血塞通(凍干)治療冠心病臨床療效觀察[J]．現(xiàn)代診斷與治療，2012，4(6)：1201-1202.

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1007-8517(2014)19-0080-02

2014.07.28)