雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療慢性乙型病毒性肝炎30例臨床觀察

時(shí)玉華 李和祥 張寶榮

(河北省香河縣人民醫(yī)院普內(nèi)科，河北 香河 065400)

雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療慢性乙型病毒性肝炎30例臨床觀察

時(shí)玉華 李和祥 張寶榮

(河北省香河縣人民醫(yī)院普內(nèi)科，河北 香河 065400)

目的觀察雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療慢性乙型病毒性肝炎(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙肝)的臨床療效。方法將60例乙肝患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組30例予恩替卡韋片治療，治療組30例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用雙虎清肝顆粒治療，2組治療第4周時(shí)觀察主要癥狀、體征改善率，比較2組治療6個(gè)月后丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)復(fù)常率、乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV-DNA)水平較基線(xiàn)下降率。結(jié)果治療組治療第4周時(shí)主要癥狀、體征改善率均高于對(duì)照組(P<0.05)。治療組治療后 ALT復(fù)常率、HBV-DNA水平較基線(xiàn)下降率均高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療乙肝，在改善患者臨床癥狀、恢復(fù)肝功能及降低HBV-DNA水平方面均有較好療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

肝炎，乙型，慢性；中西醫(yī)結(jié)合療法

慢性乙型病毒性肝炎(以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙肝)是我國(guó)最常見(jiàn)的傳染病之一，其發(fā)病率高，病程長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)，不易根治且易發(fā)展成肝硬化和肝癌，嚴(yán)重危害患者的身體健康及生活質(zhì)量，給患者及家屬帶來(lái)極大的心理、生理及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

因其主要病因是患者體內(nèi)乙型肝炎病毒(HBV)持續(xù)復(fù)制導(dǎo)致機(jī)體免疫功能紊亂，繼而引起肝功能持續(xù)異常，導(dǎo)致患者最終發(fā)展成肝硬化甚至肝癌，所以抗病毒治療對(duì)乙肝患者的預(yù)后至關(guān)重要?，F(xiàn)有的抗病毒藥物不僅價(jià)格較高，又多易形成耐藥，而且有一定的毒副作用，國(guó)內(nèi)多年來(lái)一直探索應(yīng)用中藥制劑治療乙肝，并取得了一定療效[1-2]。2010-01—2013-01，我們應(yīng)用雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療乙肝30例，并與單純應(yīng)用恩替卡韋片治療30例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為我院普內(nèi)科門(mén)診患者，隨機(jī)分為2組。治療組30例，男18例，女12例；年齡18～33歲，平均(30.0±2.5)歲；病程3～10年，平均(6.0±4.8)年；主要癥狀、體征：乏力21例，口苦口干9例，食欲不振18例，腹脹13例，肝區(qū)不適30例。對(duì)照組30例，男16例，女14例；年齡17～36歲，平均(28.0±7.2)歲；病程1.5～10年，平均(7.0±5.2)年；主要癥狀、體征：乏力18例，口苦口干8例，食欲不振19例，腹脹15例，肝區(qū)不適11例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照“慢性乙型肝炎防治指南”[3]中乙肝的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 患者血清①乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV-DNA)定量≥104拷貝/mL；②丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)≥2倍基線(xiàn)高值(正常值的最高值2倍)?；颊咧嗅t(yī)辨證均屬肝膽濕熱證[4]，納入前均停用所有降酶、保肝藥，且未接受過(guò)核苷(酸)類(lèi)似物治療。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①藥物、酒精或其他因素所致的ALT升高及應(yīng)用降酶藥物后ALT暫時(shí)性正常；②肝硬化、肝癌和重疊其他病毒性肝炎或自身免疫性肝病患者；③酗酒史者及孕婦等。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予恩替卡韋片(中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052237)0.5 mg，每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加雙虎清肝顆粒(北京華神制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980118)24 g，每日2次口服。

1.3.3 療程 2組均治療6個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 2組治療第4周時(shí)觀察主要癥狀、體征改善率，比較2組治療后 ALT復(fù)常率、HBV-DNA水平較基線(xiàn)下降率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用 SPSS 11.0 統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療后 ALT復(fù)常率、HBV-DNA水平較基線(xiàn)下降率比較 治療組30例，ALT復(fù)常率100%(30/30)，HBV-DNA水平較基線(xiàn)下降率93.33%(28/30)；對(duì)照組30例，ALT復(fù)常率80.00%(24/30)，HBV-DNA水平較基線(xiàn)下降率70.00%(21/30)。治療組治療后 ALT復(fù)常率、HBV-DNA水平較基線(xiàn)下降率均高于對(duì)照組(P<0.05)。

2.2 2組治療第4周時(shí)主要癥狀、體征改善率比較 見(jiàn)表2。

表2 2組治療第4周時(shí)主要癥狀、體征改善率比較 %(改善例數(shù)/治療前例數(shù))

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表2可見(jiàn)，治療組治療第4周時(shí)主要癥狀、體征改善率均高于對(duì)照組(P<0.05)。

3 討 論

我國(guó)是乙肝大國(guó)，又處于發(fā)展中國(guó)家水平，眾多乙肝患者面臨發(fā)展成為肝硬化、肝癌的風(fēng)險(xiǎn)。2006年我國(guó)乙肝流行病學(xué)調(diào)查表明，我國(guó)1～59歲一般人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)攜帶率為7.18%，5歲以下兒童的HBsAg攜帶率僅為0.96%[5-6]。據(jù)此推算，我國(guó)現(xiàn)有的慢性HBV感染者約9 300萬(wàn)人，其中乙肝患者約為2 000萬(wàn)例[7]。

乙肝治療的總體目標(biāo)是：最大限度地長(zhǎng)期抑制HBV，減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝纖維化，延緩和減少肝臟失代償、肝硬化、肝細(xì)胞癌變(HCC)及其并發(fā)癥的發(fā)生，從而改善患者生活質(zhì)量和延長(zhǎng)存活時(shí)間?？共《局委熆裳泳徏膊“l(fā)展已成為共識(shí)[8]。目前，我國(guó)臨床上常用的抗病毒藥物主要有干擾素及核苷(酸)類(lèi)似物，如普通干擾素、拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、聚乙二醇干擾素等。但上述抗病毒藥物要么價(jià)格較高，要么易形成耐藥，且毒副作用較多。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乙肝病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜，濕熱疫毒之邪侵犯人體是乙肝發(fā)病的直接原因，其侵犯人體后，影響臟腑的肝膽脾胃功能，使肝膽氣機(jī)疏泄失調(diào)，脾胃運(yùn)化不能，從而形成濕、熱、瘀、毒、氣滯、痰濁等病理特征，最終導(dǎo)致肝脾腎虧虛、濕熱瘀毒、氣滯血瘀、水濕內(nèi)停、邪實(shí)正虛，甚至發(fā)展為肝硬化或肝癌等[9]。我們?cè)诙魈婵f片治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用的雙虎清肝顆粒為中藥制劑，其主要成分為金銀花、虎杖、黃連、丹參、法半夏，具有清熱利濕、化痰寬中、理氣活血之功，可明顯改善患者胃脘痞悶、舌苔厚膩等證。金銀花、虎杖清熱解毒，利濕活血；黃連助其清熱解毒利濕；法半夏理氣化痰；丹參涼血活血?，F(xiàn)代藥理研究表明，雙虎清肝顆粒內(nèi)含高效抗病毒成分K-D4，具有抑制血清HBV-DNA復(fù)制，增強(qiáng)自然殺傷(NK)細(xì)胞、T細(xì)胞活性，使機(jī)體巨噬細(xì)胞吞噬殘留病毒，激發(fā)機(jī)體的免疫功能，促進(jìn)表面抗體形成的作用[10-11]。

雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療乙肝，在改善乏力、口干口苦、腹脹、食欲不振、肝區(qū)不適等癥狀方面更明顯，在ALT復(fù)常率方面療效亦較顯著，在降低HBV-DNA水平方面亦有明顯效果，且治療6個(gè)月后復(fù)查血常規(guī)和肝腎功能等各項(xiàng)指標(biāo)均正常，未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。雙虎清肝顆粒聯(lián)合恩替卡韋片治療乙肝，有助于改善患者的臨床癥狀，恢復(fù)肝功能，較明顯降低HBV-DNA水平，提高患者生活質(zhì)量，并進(jìn)一步延緩病情進(jìn)展，值得臨床推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：習(xí) 沙)

ClinicalobservationofcombinationtherapyofShuanghuQinggangranuleandentecavirtabletsonthetreatmentofchronicviralhepatitisB

SHIYuhua，LIHexiang，ZHANGBaorong.

DepartmentofGenernalInternalMedicine，XianghePeople’sHospitalinHebeiProvince，Hebei065400

ObjectiveTo observe the clinical therapeutic effect of combination therapy of Shuanghu Qinggan granule and entecavir tablets on chronic viral hepatitis B.Methods60 patients with chronic hepatitis B were randomly divided into a treatment group and a control group，with 30 patients in each group.The treatment group was given Shuanghu Qinggan granule and entecavir tablets，and the control group was administered with entecavir tablets.After 24-weeks of treatment，ALT normalization rates，HBV-DNA levels and improvement of main signs and symptoms of the two groups were compared.ResultsThe improvement of main signs and symptoms，ALT normalization rates、the decreased levels of HBV-DNA compared with the baseline levels in the treatment group were superior to those in the control group (P<0.05).ConclusionCombination therapy of Shuanghu Qinggan granule and entecavir tablets has good therapeutic effect in improvement of main signs and symptoms、recovering liver function and decrease in levels of HBV-DNA for chronic hepatitis B，it should be popularized.

Chronic hepatitis B；Combined therapy of Chinese and Western medicine

時(shí)玉華(1977—)，女，主治醫(yī)師，學(xué)士。從事普內(nèi)科臨床工作。

R512.620；R977.6；R978.7

A

1002-2619(2014)03-0382-03

2013-09-25)