★ 董秋芬 梁君昭 王華
(1.陜西中醫(yī)學(xué)院2012級碩士研究生 陜西 咸陽 712046;2.西安市中醫(yī)醫(yī)院 陜西 西安 710001)
高血壓病是心內(nèi)科常見病、多發(fā)病,發(fā)病率逐年增高。王氏[1]曾對十年內(nèi)高血壓病患者中醫(yī)癥候?qū)W動態(tài)演變做了系統(tǒng)研究,發(fā)現(xiàn)痰、濕在高血壓病的發(fā)病中占據(jù)重要地位。梁君昭主任醫(yī)師從事心內(nèi)科診療與科研近30年,自擬半夏葛根通脈湯,用于治療痰濕壅盛型2級原發(fā)性高血壓病。筆者在采用降壓藥的基礎(chǔ)上加用半夏葛根通脈湯治療痰濕壅盛型2級原發(fā)性高血壓病取得臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國高血壓防治指南(2009年)》[2],2級高血壓定義為160mmHg≤SBP≤179mmHg,100mmHg≤DBP≤109mmHg。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年版)[3]制定。痰濕壅盛證的診斷標(biāo)準(zhǔn):主癥:(1)眩暈,(2)頭痛;次癥:(1)頭如裹,(2)胸悶,(3)嘔吐痰涎,(4)心悸,(5)失眠,(6)口淡,(7)食少,(8)舌胖,(9)苔膩,(10)脈滑。凡具有以上主癥1項(xiàng),次癥2項(xiàng)即可診斷。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡18~65歲;原發(fā)性高血壓,一周內(nèi)不同日3次測壓,血壓達(dá)到診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡在18歲以下或65歲以上者;妊娠期或哺乳期婦女;繼發(fā)性高血壓;高血壓病合并心腦腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者;過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。
1.4 一般資料 共80例,為2012年9月~2014年1月陜西中醫(yī)學(xué)院附屬西安市中醫(yī)醫(yī)院門診及住院患者。按照隨機(jī)對照原則,將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的80例患者分為觀察組和對照組。觀察組40例,男18例、女22例,年齡44~64歲,平均(56.76±9.29)歲;對照組40例,男20例、女20例,年齡42~65歲,平均(58.55±9.68)歲。兩組一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。
2.1 試驗(yàn)方法 所有納入病例在分組試驗(yàn)前,須先經(jīng)14天的觀察期。在此期間,對所有患者進(jìn)行高血壓病健康教育,低鹽低脂飲食;所有患者均晨起口服雷米普利片[北賽諾菲安萬特(北京)制藥有限公司提供,國藥準(zhǔn)字H20060766],2.5mg/次,1次/日;非洛地平緩釋片(北京協(xié)和藥廠提供,國藥準(zhǔn)字H19980034),2.5mg/次,1次/日,控制血壓。觀察期結(jié)束后進(jìn)入試驗(yàn)期。期間,對照組繼續(xù)規(guī)律服用雷米普利片和非洛地平緩釋片;觀察組在上述治療的基礎(chǔ)上加服半夏葛根通脈湯(顆粒劑)(廣東一方制藥廠提供。藥物組成:清半夏顆粒9g,葛根顆粒15g,川芎顆粒12g,炒白術(shù)顆粒10g,白芷顆粒12g,石菖蒲顆粒12g,杜仲顆粒20g,桑寄生顆粒15g,懷牛膝顆粒10g,茯神顆粒20g,益母草顆粒15g,澤蘭顆粒20g),1劑/日,150mL/次,2次/日。兩組皆以28天為一療程,試驗(yàn)期間禁止使用其他對血壓有影響的藥物。一療程結(jié)束后,統(tǒng)計(jì)療效。
2.2 觀察指標(biāo)與方法 ①療效性觀測:包括血壓監(jiān)測和臨床相關(guān)癥狀。從試驗(yàn)開始至結(jié)束時,以試驗(yàn)前1周和試驗(yàn)最后1周非同日3次血壓的平均值作為療效評定血壓,以坐位右上臂血壓為準(zhǔn),采用水銀柱式血壓計(jì),取平均值。按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]關(guān)于高血壓療效觀測的主要相關(guān)癥狀、體征,觀察試驗(yàn)者頭痛、眩暈、腰酸、膝軟、胸悶、心悸、失眠、嘔吐痰涎、畏寒肢冷、耳鳴、健忘、夜尿頻等臨床癥狀,每周記錄1次。②安全性觀測:包括一般體檢項(xiàng)目,血、尿、便常規(guī)化驗(yàn),肝功能、腎功能檢查,試驗(yàn)前后各查1次。出現(xiàn)不良反應(yīng)隨時記錄,根據(jù)病情決定是否終止觀察,處理經(jīng)過及結(jié)果做詳細(xì)記錄。
3.1 血壓療效評定 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]評定。(1)顯效:舒張壓下降10mmHg以上,并達(dá)到正常范圍,收縮壓雖未降至正常但已下降20mmHg或以上。(2)有效:舒張壓較治療前下降10~19mmHg,但未達(dá)到正常范圍,或收縮壓較治療前下降30mmHg以上。(3)無效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。
3.2 臨床癥狀療效評定 采用計(jì)分法評定癥狀輕重程度。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中的癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn),輕度計(jì)2分,中度計(jì)4分,重度計(jì)6分,無或癥狀消失計(jì)0分。根據(jù)癥狀積分變化,以療效指數(shù)為依據(jù)進(jìn)行評定。療效指數(shù)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。
4.1 血壓療效評定比較 與對照組相比,血壓療效顯效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),觀察組顯效率明顯高于對照組;總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具體見表1。
表1 兩組血壓療效比較 例
4.2 臨床療效評定比較 與對照組相比,臨床癥狀療效指數(shù)差異性比較,t≈6.638,查t界值表,◇P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具體見表2。
表2 兩組臨床癥狀療效評定結(jié)果比較
4.3 不良反應(yīng) 所有試驗(yàn)對象均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
原發(fā)性高血壓病在中醫(yī)屬“眩暈”、“頭痛”、“心悸”、“不寐”等范疇,多因情志、飲食、體虛年高等引起。痰濕壅盛型患者,患病日久易損傷脾腎;脾為心之子,子病及母,易導(dǎo)致心主血脈功能異常而形成血瘀,故治療上化濕祛痰的同時當(dāng)兼顧補(bǔ)益脾腎,防血瘀之變[4]。梁君昭自擬的半夏葛根通脈湯有祛瘀化痰,健脾補(bǔ)腎之效。方中清半夏寬胸化濁、降逆行氣,為君藥;葛根、川芎活血通竅,石菖蒲、白芷化痰降濁,并為臣藥;杜仲、桑寄生補(bǔ)腎固本,白術(shù)、茯苓健脾補(bǔ)氣,益母草、澤蘭活血行水,共為佐藥;懷牛膝補(bǔ)血活血、引血下行,為使藥。全方突出行氣活血、祛痰化瘀兼補(bǔ)脾益腎,以冀治病求因、標(biāo)本兼顧。臨床應(yīng)用還可在此方基礎(chǔ)上隨證加減:如兼有肝郁氣滯,證見煩躁易怒,脅肋游走性脹痛者加白芍、佛手舒肝柔肝;久病損傷腎精,身熱不揚(yáng)、盜汗、腰膝酸軟、脈細(xì)數(shù)者,屬腎陰虛,加生地、麥冬以滋補(bǔ)腎陰,兼除虛熱;面色無華、形寒肢冷、舌淡者,屬腎陽虛,加肉蓯蓉、淫羊藿以滋補(bǔ)腎陽等,效果尤為明顯。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于原發(fā)性高血壓主張長期規(guī)律服用降壓藥。然這種治療方式經(jīng)過多年的臨床推廣后出現(xiàn)一些新問題[5]:如由于長期服藥引起的消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、首劑反應(yīng)、過敏反應(yīng)等各種不良反應(yīng),經(jīng)過聯(lián)合、加量后血壓依然無法控制的難治性高血壓等。中西醫(yī)結(jié)合作為新生學(xué)科,在高血壓病的治療上,旨在利用西藥能夠快速、穩(wěn)定的控制血壓這一優(yōu)勢,結(jié)合中醫(yī)學(xué)從氣、血整體調(diào)理心血管功能,以期使患者在控制血壓的基礎(chǔ)上,盡量避免各種不良反應(yīng)、改善患者疾病預(yù)后、控制難治性高血壓等。筆者此次臨床觀察表明,半夏葛根通脈湯配合西醫(yī)常規(guī)方法治療痰濕壅盛型2級原發(fā)性高血壓病,確能顯著提高患者顯效率和臨床癥狀療效,顯示了中西醫(yī)結(jié)合治療高血壓病的優(yōu)勢,值得進(jìn)一步研究和推廣。
[1]王麗穎,李元,李娜,等.1508例高血壓病患者中醫(yī)證候分布調(diào)查研究[J].中華中醫(yī)藥雜志,2010,25(12):1 960-1 963.
[2]中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南(2005年)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006.
[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.
[4]梁君昭.藏象學(xué)說結(jié)合絡(luò)病理論診治心血管疾病的探析[J].陜西中醫(yī),2011,32(2):184-185.
[5]唐小燕.藥物治療高血壓的不良反應(yīng)及應(yīng)對措施[J].哈爾濱醫(yī)藥,2011,31(4):244-255.