痰熱清注射液的臨床新應(yīng)用及不良反應(yīng)

邱巧玲

痰熱清注射液是上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),具有獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家中藥二類新藥,是國(guó)家食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)采用中藥指紋圖譜控制產(chǎn)品質(zhì)量的品種之一。它由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹五味中藥制成,具有抑菌抗毒、抗炎解熱、祛痰鎮(zhèn)咳、護(hù)肝利膽作用。對(duì)肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、皙血流感桿菌均有抑制作用。用于風(fēng)溫肺熱病痰熱阻肺癥；肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感染。此外,經(jīng)臨床觀察及查資料,痰熱清注射液的一些臨床新應(yīng)用綜述如下。

1 臨床資料

1.1 治療化療性口腔炎 潘海東[1]報(bào)道,采用痰熱清注射液治療惡性腫瘤患者使用含5-氟尿嘧啶藥物方案化療引起的口腔炎69例,取得了滿意療效。將134例惡性腫瘤患者隨機(jī)分為兩組,痰熱清組69例,對(duì)照組65例。腫瘤患者入組前無(wú)口腔炎。治療方法：使用TPF方案(紫衫醇175 mg/m2靜脈滴注第1日,順鉑20 mg/m2,靜脈滴注第1～5天,5-氟尿嘧啶750 mg/m2,持續(xù)靜脈滴注1～5 d,每28 d為1周期)。痰熱清組化療后即予痰熱清注射液30 ml入液靜脈滴注,1次/d,連續(xù)10 d。對(duì)照組化療方案同痰熱清組,化療后僅予生理鹽水加維生素B6液含漱3～4次/d。兩組均21～28 d為1個(gè)周期。治療前后評(píng)價(jià)口腔毒副反應(yīng)。兩組療效結(jié)果顯示,治療組口腔炎發(fā)生率38.81%,對(duì)照組口腔炎發(fā)生率為69.23%。痰熱清組口腔炎平均治愈時(shí)間6.2 d,對(duì)照組口腔炎平均治愈時(shí)間為10.2 d,痰熱清組明顯短于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。痰熱清組能抑制含5-氟尿嘧啶藥物方案化療后口腔黏膜的炎癥反應(yīng),降低口腔炎的發(fā)生,減輕損傷程度,促進(jìn)愈合,從而縮短治療時(shí)間,增強(qiáng)了腫瘤患者化療的依從性和耐受性。

1.2 治療水痘 周洪[2]報(bào)道,采用痰熱清注射液治療水痘有很好的療效。水痘是由水痘病毒引起的出疹性急性呼吸道傳染病,多見于2～6歲幼兒,多發(fā)于春季,該病無(wú)特效治療方法。將40例水痘患者隨機(jī)分為兩組,痰熱清組20例,對(duì)照組20例。對(duì)照組20例給予阿昔洛韋針0.25 g加入5%葡萄糖250 ml中靜脈滴注,1次/d,并附以外用藥物涂擦及維生素B、C靜脈滴注；治療組給予痰熱清注射液10 ml加入5%葡萄糖250 ml中靜脈滴注,1次/d,并附以外用藥物涂擦及維生素B、C靜脈滴注。如合并感染者兩組均給予頭孢噻肟50 mg/(kg·d)靜脈滴注治療。治療10 d。結(jié)果治療組痊愈率達(dá)90%,對(duì)照組痊愈率達(dá)60%。治療組患兒退熱效果好,皮疹消退比對(duì)照組提前,有1例出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀緩解。痰熱清注射液經(jīng)臨床研究證實(shí),對(duì)中樞發(fā)熱介質(zhì)PGE2、CALP升高有顯著抑制作用,并能有效抑制免疫細(xì)胞的超敏反應(yīng)過(guò)程。痰熱清注射液含黃芩苷為主的黃酮類成分,具有很強(qiáng)的抗病原微生物、抗變態(tài)反應(yīng)、抗炎和收澀作用。此藥用于水痘治療有很好的療效,能有效縮短病程,緩解病情,減輕患者痛苦。

1.3 治療ICU內(nèi)呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎 劉景侖等[3]報(bào)道,用痰熱清注射液治療呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎有良好的輔助治療效果。呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎是行機(jī)械通氣的患者在48 h后發(fā)生的肺炎,主要癥狀是痰液增多、黏稠、不易排出。痰熱清注射液具有止咳化痰、抗炎抑菌等作用。將56例ICU住院患者隨機(jī)分為兩組,西醫(yī)診斷符合呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎,中醫(yī)辨證屬痰熱郁肺證。兩組均行氣管插管、切開,應(yīng)用有創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣。根據(jù)痰培養(yǎng)結(jié)果應(yīng)用敏感抗生素、吸痰、對(duì)癥支持治療等。觀察組加用痰熱清注射液20 ml靜脈滴注1次/d。兩組臨床癥狀改善比較,觀察組有效率為90%,對(duì)照組有效率65%。呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎是ICU內(nèi)常見的呼吸疾病之一,治療難度大,死亡率較高。近年來(lái),隨著抗生素的廣泛應(yīng)用,ICU內(nèi)耐藥菌株不斷增加,常規(guī)抗生素治療療效欠佳,而痰熱清注射液具有化痰、抑菌、免疫調(diào)節(jié)等作用,有助于患者有效抗炎、化痰和排痰,縮短治療時(shí)間,減輕患者痛苦。

1.4 治療腫瘤化療患者呼吸道感染 劉國(guó)柱[4]等報(bào)道,痰熱清注射液治療腫瘤患者的上呼吸道感染效果滿意,未見任何毒副反應(yīng)。將56例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組痰熱清注射液20 ml加5%葡萄糖500 ml 靜脈滴注1次/d。對(duì)照組頭孢唑林鈉2.0 g加生理鹽水250 ml靜脈滴注2次/d,病毒唑1.0 g加5%葡萄糖500 ml靜脈滴注1次/d。用藥5～7 d后評(píng)價(jià)療效。結(jié)果治療組總有效率為92.3%,對(duì)照組總有效率為90.09%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療組無(wú)明顯的不良反應(yīng),對(duì)照組有1例患者用藥5 d后白細(xì)胞減少,經(jīng)對(duì)癥處理3 d后恢復(fù)正常。腫瘤患者由于機(jī)體免疫缺陷,粒細(xì)胞減少及功能低下,屏障防御破壞、貧血、脾切除等原因會(huì)導(dǎo)致感染。腫瘤患者的放化療常引起白細(xì)胞降低,許多抗生素甚至抗病毒藥物都可引起白細(xì)胞降低,降低免疫力,給腫瘤患者的放化療增加了不利因素。痰熱清注射液具有清熱解毒、化痰解痙的作用。用痰熱清注射液治療腫瘤患者的上呼吸道感染,取得了滿意的療效。

2 不良反應(yīng)

痰熱清注射液是一種高效、低毒、安全的抗菌消炎中藥注射液,其質(zhì)量得到嚴(yán)格的控制。它在規(guī)定劑量?jī)?nèi)正常使用較為安全,臨床應(yīng)用廣泛,但不良反應(yīng)的報(bào)告也隨之出現(xiàn)?，F(xiàn)將本院1年來(lái)對(duì)痰熱清注射液不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,39例不良反應(yīng)中主要出現(xiàn)了過(guò)敏性皮疹、瘙癢、寒戰(zhàn)、高熱、血壓下降、暈厥、腹部不適、過(guò)敏性休克等。痰熱清注射液可引起過(guò)敏皮疹,主要表現(xiàn)為皮疹多從面部、四肢開始,也可局限于前臂靜脈進(jìn)針處,常伴有不同程度的皮膚痛癢、手部有蟻咬感、顏面部潮紅等癥狀。停藥及抗過(guò)敏治療后恢復(fù)正常,皮疹消退不留色素沉著。因此對(duì)于本藥的不良反應(yīng)要給予足夠的重視,有過(guò)敏史者,使用時(shí)更易發(fā)生不良反應(yīng)。痰熱清注射液不良反應(yīng)的潛伏期比較短,靜脈滴注痰熱清注射液后發(fā)生的不良反應(yīng)多在第一次用藥過(guò)程中出現(xiàn),而且多數(shù)在用藥5～30 min以內(nèi)出現(xiàn)。該藥在輸液過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格控制輸液速度,兒童以30～40滴/min為宜,成人以30～60滴/min為宜,滴速過(guò)快或有滲漏可引起頭暈、胸悶或局部疼痛。由于痰熱清注射液是由多種中藥成分組合在一起制成的復(fù)方制劑,存在中藥類注射液的常見缺點(diǎn),如有效成分不能完全定性、定量,可能引起過(guò)敏反應(yīng)等。為了慎重起見,建議在臨床中注意：①如需聯(lián)合用藥,在換藥時(shí)先用適量的生理鹽水沖管。②在用藥過(guò)程中加強(qiáng)巡視,提高用藥的安全性和有效性。

3 小結(jié)

從以上痰熱清臨床新用途分析中,可以看到其在臨床中應(yīng)用廣泛。在化療性口腔炎和水痘治療中,其清熱解毒、抑菌、抑制炎癥反應(yīng)、提高機(jī)體免疫力明顯優(yōu)于單用抗生素。在治療ICU內(nèi)呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎和腫瘤化療患者呼吸道感染中,能明顯縮短熱程,清熱解毒、抑菌、止咳化痰作用好,療效明顯。

[1]潘海東.痰熱清注射液治療化療性口腔炎臨床觀察.中國(guó)中醫(yī)急癥,2012,21(6):1006-1007.

[2]周洪.痰熱清注射液治療水痘療效觀察.醫(yī)藥論壇雜志,2011,32(24):176-177.

[3]劉景侖,周發(fā)春.痰熱清注射液治療ICU內(nèi)呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎患者療效觀察.中國(guó)中醫(yī)急癥,2008,17(1):24-25.

[4]劉國(guó)柱,吳文波.痰熱清注射液治療腫瘤化療病人呼吸道感染臨床觀察.基層醫(yī)學(xué)論壇,2006,10(3):286.