我院含毒性成分口服中成藥使用分析

張衛(wèi)春

[摘要] 目的 通過分析北京市昌平區(qū)醫(yī)院門診藥房所使用的含毒性成分口服中成藥的概況，探討該如何合理而安全地使用這類藥品。 方法 統(tǒng)計分析此類藥品的歸類、科室分布，回顧性評估分析2013年7 ～12月此類藥品的銷售情況。結(jié)果 昌平區(qū)醫(yī)院門診藥房含毒性成分口服中成藥共45種，遍及各個科室，尤以內(nèi)科（26.8%）、外科（24.5%）、中醫(yī)科（20%）為多。在2013年7～12月安腦丸、腦心通膠囊、小金片月銷售量排列前3名。 結(jié)論 隨著含毒性成分口服中成藥使用量的增加，要加強(qiáng)對非中醫(yī)師的培訓(xùn)，完善藥品說明書，對于個別品種提出警戒，藥物安全問題無小事。

[關(guān)鍵詞] 含毒性成分 ；中成藥：使用分析

[中圖分類號] R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）21-0090-02

北京市昌平區(qū)醫(yī)院是一所綜合性的三級醫(yī)院，中成藥近400種，銷售額與西藥相當(dāng)。中藥的大量使用與人們認(rèn)為中藥毒副作用小、使用安全有關(guān)。但從處方用藥上、尤其是在使用含毒性成分的口服中成藥方面，需要慎重考慮的問題很多，現(xiàn)就此問題分析如下。

1資料與方法

1.1資料來源

利用本院微機(jī)軟件統(tǒng)計了2013年7～12月 我院含毒性成分口服中成藥使用的有效數(shù)據(jù)，包括使用量及科室分布。

1.2 方法

參照《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》[1]以及藥品說明書、《中國藥典》對臨床使用的口服中成藥品種進(jìn)行具體歸類分析，確定含大毒、有毒、小毒品種共45種?？剖沂褂梅植记闆r，具體統(tǒng)計分析了2013年7～12月銷售量前15位的含毒性成分口服中成藥。

2 結(jié)果

2.1 45種含毒性成分口服中成藥分類及所占比例

根據(jù)《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》中藥飲片毒性分為三類：大毒、有毒、小毒，據(jù)此歸類共45種，其中含大毒品種10個，約占22.2%，含有毒品種26個，約占57.8%，含小毒品種9個，約占20%。見表1。

表1 45種含毒性成分口服中成藥分類及構(gòu)成比

2.2 45種含毒性成分口服中成藥臨床使用分布

含毒性成分口服中成藥使用科室以內(nèi)科、外科、中醫(yī)科為主，在綜合醫(yī)院內(nèi)外科病人就診率相當(dāng)，所以使用的藥物品種不會相差很大，內(nèi)科12個品種，約占26.8%，外科11個品種，約占24.5%，見表2。

表2 45種含毒性成分口服中成藥臨床使用分布

2.3 2013年7～12月 月平均用量排序

2013年7～12月份月平均用量排序前15名的含毒性成分口服中成藥使用分布科室最多的就是內(nèi)科、外科、中醫(yī)科，見表2。安腦丸月均用量4413盒，位居第一，腦心通膠囊4154盒，排名第二，由于現(xiàn)在患乳腺增生、甲狀腺囊腫、無名腫毒患者的增加，小金片的用量也達(dá)到3689盒，排名第三，見表3。

表3 2013年7～12月份月平均用量排序前15名的含毒性成分口服中成藥

3 討論

表2數(shù)據(jù)表明，含毒性成分口服中成藥在我院應(yīng)用很是廣泛，遍及每個科室，但使用者的背景并非全是中醫(yī)師，他們只是憑借藥品說明書來使用這類藥品，不合理使用時有發(fā)生，所以對于中成藥的說明書特別是這類藥品的說明書應(yīng)加以規(guī)范化，明確全處方、配伍禁忌及不良反應(yīng)。據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，對于含毒性成分的中成藥品種必須增加其含有毒成分的警示語，涉及國家保密處方的品種也在其列。

用量居首位的安腦丸月平均使用量4413盒，在處方點評中發(fā)現(xiàn)，幾乎每張含安腦丸處方的用量都是兩周以上，而且相當(dāng)一部分病人會連續(xù)使用安腦丸。安腦丸一般用于治療一切急性炎性病癥和高血壓，是否可長期服用應(yīng)值得商榷。安腦丸成分中含朱砂、雄黃，朱砂主含硫化汞，雄黃主含硫化二砷，二者均易在體內(nèi)蓄積，從而造成對腎臟、肝臟不可逆轉(zhuǎn)的損傷[2]。在歐美等發(fā)達(dá)國家已對公眾明確提出警示，謹(jǐn)慎使用含此類成分的中藥品種。

從表3中看到，使用量排第3位的小金片主要由制草烏、木鱉子等組成，草烏為野生品種毒性很強(qiáng)，雖然使用了炮制品種，但使用量應(yīng)控制在1.5～3g[3]，對于使用含附子、烏頭類成分中成藥的患者應(yīng)囑其一定要定時定量服用[4]。另外有文獻(xiàn)報道木鱉子也可引起急性中毒[5]。聯(lián)合用藥時要注意“十八反”問題，即“半蔞貝蘞及攻烏”。如含生半夏成分的復(fù)方鮮竹瀝口服液月使用量達(dá)3205盒，有時就會出現(xiàn)與含附子、烏頭類成分中成藥聯(lián)用的情況。除此還要注意相同成分或類似成分重復(fù)使用的問題。在處方點評中曾發(fā)現(xiàn)外科醫(yī)師開出草烏甲素片和虎力散膠囊聯(lián)用治療腰椎病的處方。草烏甲素片中有效成分為不同于烏頭堿、次烏頭堿的一類生物堿，具抗炎鎮(zhèn)痛作用[6]，而虎力散膠囊主要成分為制草烏，二者合用易發(fā)生烏頭堿中毒的不良反應(yīng)。且有報道虎力散膠囊單獨使用發(fā)生烏頭堿中毒事件[7]。

從表3中看出，含大毒品種的中成藥使用量排序在前幾名。其中痹祺膠囊月使用量達(dá)2486盒，其主要成分為馬錢子（調(diào)制粉）、黨參、丹參等，對風(fēng)濕、肩周炎、頸椎病療效確切[8]。但其君藥馬錢子是大毒品種，《本草經(jīng)疏》云：“氣血虛弱、脾胃不實者，慎勿用之。”成人一次服30mg士的寧（馬錢子主要成分）可致死亡[9]。近年來痹祺膠囊為廣大患者帶來福音的同時，其不良反應(yīng)也時有發(fā)生，君藥馬錢子是其發(fā)生不良反應(yīng)的主要原因，研究證明馬錢子要從小劑量服用、服后要臥床休息、不能空腹服用等[10]。

從表3可以看出，含動物類成分的中成藥用量也很可觀，這類藥物往往是長期服用，如腦心通膠囊、通心絡(luò)膠囊、心靈丸等是心腦血管患者的長期用藥。但這類藥物由于其含一定的毒性也能引起一些不良反應(yīng)，使用時也應(yīng)注意[11]。有資料報道腦心通膠囊可引起胃部不適、面部潮紅等不良反應(yīng)[12]。通心絡(luò)膠囊可引起胃腸道、皮疹、皮炎等不良反應(yīng)[13]。endprint

總之對中藥毒性的安全性評價一直是個爭議焦點，國際社會對于中藥安全性的不認(rèn)可，也多源于其含一定的毒性成分，國內(nèi)中藥使用的泛濫是一個值得思考的問題。含毒性成分口服中成藥的使用既需要臨床醫(yī)師精心謹(jǐn)慎地組方遣藥，又需要我們藥師的嚴(yán)謹(jǐn)把關(guān)，使之更好地服務(wù)于廣大患者，完美地發(fā)揮藥效之妙。但始終要堅持一個原則“中病即止”。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2014-02-19）endprint

總之對中藥毒性的安全性評價一直是個爭議焦點，國際社會對于中藥安全性的不認(rèn)可，也多源于其含一定的毒性成分，國內(nèi)中藥使用的泛濫是一個值得思考的問題。含毒性成分口服中成藥的使用既需要臨床醫(yī)師精心謹(jǐn)慎地組方遣藥，又需要我們藥師的嚴(yán)謹(jǐn)把關(guān)，使之更好地服務(wù)于廣大患者，完美地發(fā)揮藥效之妙。但始終要堅持一個原則“中病即止”。

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（收稿日期：2014-02-19）endprint

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