丹參注射液輔助治療難治性肺結(jié)核80例臨床觀察

韓俊杰 吳寶英

(河北省邯鄲市傳染病醫(yī)院肺四科，河北 邯鄲 056001)

丹參注射液輔助治療難治性肺結(jié)核80例臨床觀察

韓俊杰 吳寶英

(河北省邯鄲市傳染病醫(yī)院肺四科，河北 邯鄲 056001)

丹參注射液；結(jié)核，肺；抗結(jié)核藥

肺結(jié)核是嚴(yán)重威脅人類健康的一種慢性傳染病，并在全球蔓延。我國是肺結(jié)核發(fā)病較為嚴(yán)重的國家之一，肺結(jié)核病也是我國重點防治的疾病之一。目前，隨著耐藥菌株的日益增加，新的抗癆藥物研究開發(fā)的嚴(yán)重滯后，難治性肺結(jié)核病例越來越多[1]。其特征如下：患者肺功能損傷嚴(yán)重并對多種抗癆藥物(含利福平在內(nèi)的2種或以上)耐藥，X線胸片或肺部CT示兩側(cè)肺病灶廣泛，且難以修復(fù)，多由不規(guī)則抗癆所致，為復(fù)治病例。其治愈率很低，直接威脅著患者的生命健康。因此，開展肺結(jié)核病的前瞻性、有對照的復(fù)治化療新方案的實施性研究[2]，探索肺結(jié)核病，尤其是難治性肺結(jié)核病臨床藥物治療的新途徑就顯得特別重要和必要。2002—2006年，我院在六聯(lián)治療方案基礎(chǔ)上應(yīng)用丹參注射液輔助治療難治性肺結(jié)核80例，并與應(yīng)用六聯(lián)治療方案治療100例對照，跟蹤觀察2年，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①復(fù)治病例；②痰涂片找抗酸桿菌(+)；③X線胸片或肺部CT兩肺野病灶廣泛，占兩肺野總面積的1/3或以上;④診斷標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[3]。無咯血或痰中帶血，無糖尿病、腎病等合并癥。

1.2 一般資料 180例難治性肺結(jié)核為本院門診患者，隨機(jī)分為2組。治療組80例，男42例，女38例，年齡17～78歲，平均(48±5)歲；病程5～30年，平均(15±2)年。對照組100例，男53例，女47例；年齡20～75歲，平均(46±7)年；病程8～28年，平均(17±2)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法[4-5]2組均予六聯(lián)方案治療。對氨基水楊酸異煙肼片(遼寧倍奇藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H21023038)0.8～1.2g，每日1次或分次口服；利福噴丁(四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H10840004)0.45～0.6g，每周2次口服；吡嗪酰胺(上海信誼藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H31020800)1.0～1.5g，每日1次或分次口服；乙胺丁醇(上海信誼藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H31020495)0.75～1.0g，每日1次或分次口服；丙硫異煙胺(遼寧康博士制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19983213)0.2g，每日3次口服；左氧氟沙星(山東羅欣藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20073132)0.4g，每 日1次或分次口服；丁胺卡那霉素(齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H37020562)0.4～0.6g，每 日1次靜脈滴注。2組均3個月為1個療程，抗癆治療總療程為18個月，不重復(fù)使用。強(qiáng)化治療6個月，鞏固治療12個月。2組在應(yīng)用本方案治療前、中、后，均不使用任何免疫制劑。治療組同時應(yīng)用丹參注射液(四川三精升和藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z51021303)30～40mL加入5%葡萄糖注射液200mL，每日1次靜脈滴注，3個月為1個療程，不重復(fù)使用。強(qiáng)化期治療6個月應(yīng)用吡嗪酰胺口服，后改用乙胺丁醇替代。

1.4 觀察指標(biāo) 血、尿、糞常規(guī)，血清K+、Na+、Cl-，二氧化碳結(jié)合力(CO2CP)、血尿素氮(BUN)、肝功能，心電圖、X線胸片、肺部CT，痰涂片找抗酸桿菌等。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 有效：1個月內(nèi)患者體溫恢復(fù)正常，咳嗽、咳痰、呼吸困難、盜汗等臨床癥狀明顯改善或消失，X線有所吸收好轉(zhuǎn)；顯效：6個月內(nèi)痰菌陰轉(zhuǎn)，X線胸片或肺部CT顯示病灶顯著吸收；無效：達(dá)不到有效者。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床癥狀明顯改善情況 見表1。

表1 2組臨床癥狀明顯改善情況 例

2.2 2組痰涂片找抗酸桿菌情況 見表2。

表2 2組痰涂片找抗酸桿菌情況 例

2.3 2組治療3、18個月后X線吸收率情況 見表3。

表3 2組治療3、18個月后X線吸收率 例

2.4 2組胃腸道反應(yīng)及肝功損傷情況 治療組胃腸道反應(yīng)及肝功損傷分別為18例和5例，對照組分別為45例和13例。

2.5 2組2年跟蹤復(fù)發(fā)情況 治療組復(fù)發(fā)2例，對照組復(fù)發(fā)5例。

2.6 2組療效比較 見表4。

表4 2組療效比較 例

與對照組比較，*P<0.01

由表4可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，治療組療效優(yōu)于對照組。

3 討 論

難治性肺結(jié)核病灶面積廣泛，多以纖維、增殖性病變、干酪樣壞死和空洞形成為主，病變吸收困難。近年來，隨著肺結(jié)核耐藥菌株的增加以及新一代有效抗癆藥物研發(fā)的相對滯后，難治性肺結(jié)核患者日益增多，人民群眾生命健康威脅也日益嚴(yán)重。因而，探索肺結(jié)核，尤其是難治性肺結(jié)核臨床藥物治療的新途徑，確立難治性肺結(jié)核合理的患者治療策略[6]就顯得特別重要和緊迫。

丹參作為傳統(tǒng)中藥，具有活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止痛、安神寧心之功效?，F(xiàn)代藥理研究證明，其能抑制凝血，促進(jìn)組織修復(fù)，所含丹參酮對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及結(jié)核桿菌均有抑制作用[7]。本研究在西醫(yī)六聯(lián)方案治療基礎(chǔ)上加用丹參注射液輔助治療難治性肺結(jié)核的臨床觀察表明，①有助于患者臨床癥狀的顯著改善；②能促進(jìn)痰菌的陰轉(zhuǎn)；③有助于兩肺病灶的吸收；④可以有效減少或減輕患者惡心、嘔吐、食欲下降等胃腸道反應(yīng)及肝功能損害的發(fā)生；⑤可有效減少復(fù)發(fā)。由于丹參來源廣泛而價格低廉，因此，應(yīng)用丹參注射液輔助治療難治性肺結(jié)核值得推廣。但是，有關(guān)丹參注射液用于肺結(jié)核病治療使用劑量的臨床資料和經(jīng)驗總結(jié)還相對偏少，還有待于臨床的進(jìn)一步研究和觀察。

[1] 周冬梅，丁大軍.關(guān)于難治性肺結(jié)核病的討論[J].中文健康文摘，2009，6(11)：4.

[2] 鄒級謙.復(fù)治肺結(jié)核標(biāo)準(zhǔn)化療方案之我見[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2009，32(8)：564-565.

[3] 田華.肺結(jié)核[J].河北中醫(yī)，2009，31(2)：319.

[4] 屠德華.從指南的制定談規(guī)范耐多藥結(jié)核病的化學(xué)治療[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2010，33(7)：483-484.

[5] 中國防癆協(xié)會.耐藥結(jié)核病化學(xué)治療指南(2009)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2010，33(7)：485-497.

[6] 李亮，杜建.修訂版耐藥結(jié)核病規(guī)劃管理指南對中國耐藥結(jié)核病防治工作的啟示[J].中華結(jié)核和呼吸雜志，2010，33(7)：498-499.

[7] 陳新謙，金有豫 新編藥物學(xué)[M].12版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1985：329.

(本文編輯：李珊珊)

韓俊杰(1963—)，男，副主任醫(yī)師。從事肺結(jié)核靶向治療的相關(guān)研究。

R289.5；R521.058

A

1002-2619(2014)07-1057-02

2013-04-27)