中西醫(yī)結(jié)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌51例臨床研究

趙曉勤

(河北省寬城滿族自治縣醫(yī)院內(nèi)三科，河北 寬城 067600)

中西醫(yī)結(jié)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌51例臨床研究

趙曉勤

(河北省寬城滿族自治縣醫(yī)院內(nèi)三科，河北 寬城 067600)

目的觀察中西醫(yī)結(jié)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的臨床療效。方法將102例晚期NSCLC患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組51例給予西藥化療方案，治療組51例在對(duì)照組西藥化療基礎(chǔ)上聯(lián)合參芪扶正注射液治療。2組均21 d為1個(gè)療程，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)臨床療效及觀察治療前后生活質(zhì)量評(píng)分(kamofsky)、免疫細(xì)胞血清水平及毒性反應(yīng)評(píng)分變化。結(jié)果治療組臨床獲益率高于對(duì)照組(P<0.05)。2組治療后Kamofsky評(píng)分均升高(P<0.05)，且治療組升高優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。治療組治療后B淋巴細(xì)胞血清水平高于本組治療前(P<0.05)，對(duì)照組治療后自然殺傷細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞血清水平低于本組治療前(P<0.05)，治療組治療后自然殺傷細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞等免疫細(xì)胞血清水平均高于對(duì)照組治療后(P<0.05)。治療組毒性反應(yīng)評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療晚期NSCLC，可提高患者免疫功能，減輕化療藥物毒性反應(yīng)，提高化療療效，改善患者生活質(zhì)量。

非小細(xì)胞肺癌;肺腫瘤；中西醫(yī)結(jié)合療法

非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺癌最常見類型，多發(fā)于中老年患者，是發(fā)病率、死亡率均居首位的癌腫[1]。雖然我國(guó)居民近年來(lái)醫(yī)療保健意識(shí)有所提高，但由于其早期臨床癥狀較為隱匿，多數(shù) NSCLC患者臨床確診時(shí)已經(jīng)為癌腫晚期[2]，僅能選擇化療以延長(zhǎng)生存周期。吉西他濱聯(lián)合順鉑(GP方案)是目前治療晚期NSCLC的一線化療方案，但其繼發(fā)的藥物不良反應(yīng)嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，甚至部分患者不得不中止治療，導(dǎo)致臨床獲益較差。為提高晚期NSCLC化療患者臨床獲益，減少抗癌藥物不良反應(yīng)，2008-07—2012-07，我們應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合療法治療晚期NSCLC 51例，并與單純西藥化療方案治療51例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)與臨床分期 參照《新編常見惡性腫瘤診治規(guī)范》確定診斷標(biāo)準(zhǔn)及臨床分期[3]。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①總體病情平穩(wěn)，預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月；②影像學(xué)發(fā)現(xiàn)可測(cè)實(shí)體癌腫灶；③初次化療患者，并簽署知情同意書。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①生活質(zhì)量評(píng)分 (Kamofsky)<60分；②伴有可影響治療的交流障礙。

1.2 一般資料 全部102例均為我院內(nèi)三科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組51例，男33例，女18例；年齡46～77歲，平均(65.08±6.53)歲；病理分型：鱗癌29例，腺癌19例，腺鱗癌3例；臨床分期(TNM分期)：Ⅲb期30例，Ⅳ期21例。對(duì)照組51例，男29例，女22例；年齡48～76歲，平均(64.72±6.43)歲；病理分型：鱗癌32例，腺癌17例，腺鱗癌2例；臨床分期(TNM分期)：Ⅲb期33例，Ⅳ期18例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予西藥GP化療方案：①注射用吉西他濱(哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20063675)1 000mg/m2，分別于療程第1 d和第8 d加入250mL 0.9%氯化鈉注射液中快速靜脈滴注；②順鉑(山東羅欣藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20046375)25mg/m2，分別于療程第1、2、3d加入500mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組化療基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥參芪扶正注射液(麗珠集團(tuán)利民制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990065)250mL，每日1次靜脈滴注，于化療開始前3d開始應(yīng)用。

1.3.3 療程及其他 2組均21 d為1個(gè)療程，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)臨床療效?；熎陂g應(yīng)用西藥常規(guī)對(duì)癥治療。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照世界衛(wèi)生組織(WHO)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)客觀療效。完全緩解(CR)：癌腫完全消失，1個(gè)月以上無(wú)轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)；部分緩解(PR):癌腫最大直徑及橫徑的乘積減少≥50%，其他病灶無(wú)惡化，持續(xù)1個(gè)月以上;穩(wěn)定(SD)：癌腫最大直徑及橫徑的乘積減少<50%或增大<20%，無(wú)新病灶出現(xiàn)，持續(xù)1個(gè)月以上；進(jìn)展(PD)：出現(xiàn)新病灶或至少1個(gè)癌腫病灶最大直徑及橫徑的乘積增大≥20%。CR、PR、SD之和與總例數(shù)比值的百分?jǐn)?shù)為臨床獲益率[4]。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后Kamofsky評(píng)分，分?jǐn)?shù)越高，生活質(zhì)量越好；治療前后抽取晨起空腹肘靜脈血測(cè)定自然殺傷細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞等免疫細(xì)胞血清水平；以WHO抗癌藥急性及亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)[5]對(duì)患者毒性反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為0～Ⅳ度，計(jì)為0～4分，分?jǐn)?shù)越低，不良反應(yīng)越輕。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表1可見，治療組臨床獲益率高于對(duì)照組(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組Kamofsky評(píng)分比較 見表2。

表2 2組Kamofsky評(píng)分比較 分

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表2可見，2組治療后Kamofsky評(píng)分均升高(P<0.05)，且治療組升高優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。

2.3 2組免疫細(xì)胞血清水平比較 見表3。

治療組(n=51)治療前治療后對(duì)照組(n=51)治療前治療后自然殺傷細(xì)胞14．71±7．9416．96±8．65??△14．93±8．1311．36±7．13?B淋巴細(xì)胞17．97±4．1919．59±4．53?△18．29±4．2718．11±4．21??T淋巴細(xì)胞55．76±11．0357．88±10．39??△56．39±11．4231．23±9．74?

與本組治療前比較，*P<0.05，**P>0.05;與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

由表3可見，治療組治療后B淋巴細(xì)胞血清水平高于本組治療前(P<0.05)，對(duì)照組治療后自然殺傷細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞血清水平低于本組治療前(P<0.05)，治療組治療后自然殺傷細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞血清水平均高于對(duì)照組治療后(P<0.05)。

2.4 2組毒性反應(yīng)評(píng)分比較 治療組毒性反應(yīng)評(píng)分(4.16±1.37)分，對(duì)照組毒性反應(yīng)評(píng)分(8.78±1.98)分，治療組毒性反應(yīng)評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。

3 討 論

晚期NSCLC患者由于失去根治手術(shù)可能，“無(wú)瘤生存”在目前醫(yī)療條件下難以達(dá)到，化療仍是目前延長(zhǎng)晚期NSCLC患者帶瘤生存時(shí)間的首選治療措施[6]。吉西他濱與順鉑合用的GP方案為其臨床一線方案，二者可協(xié)同干擾癌細(xì)胞分裂，約20%患者生存期可超過(guò)2年[7]。雖然其毒性反應(yīng)相對(duì)較小，但仍然是影響患者治療依從性的關(guān)鍵因素。因此，降低化療藥物毒性反應(yīng)，延長(zhǎng)患者帶瘤生存時(shí)間并提高存活期間生活質(zhì)量是目前治療晚期NSCLC患者的目標(biāo)。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，NSCLC為全身疾病在肺臟的局部表現(xiàn)，其病程晚期，正氣虛衰，陰陽(yáng)失調(diào)，血虛津虧，癌毒、痰濕搏結(jié)于肺，肺宣發(fā)、肅降失機(jī)，氣機(jī)不調(diào)，郁而化熱，傷陰耗津，互為病因，惡性循環(huán)，致病情漸進(jìn)，最終病入膏肓，藥石難治。此時(shí)給予化療藥物，雖可有效殺癌解毒，但更傷正氣，輕者藥效降低，重者病情不輕反重，故益氣扶正之法對(duì)晚期NSCLC化療患者有著重要意義。參芪扶正注射液由黃芪、黨參萃取而成，黃芪性甘微溫，入肺經(jīng)，補(bǔ)益肺氣，且可健脾扶正固脫，黨參味甘，入脾、肺經(jīng)，健脾益肺，生津養(yǎng)血，二者合用藥味少而功效專，長(zhǎng)于益氣扶正[8]。

現(xiàn)代研究表明，黃芪提取物可促進(jìn)T細(xì)胞分化，改善免疫功能[9]，徐尚福等[10]以黃芪主要有效成分黃芪多糖對(duì)骨髓抑制小鼠模型進(jìn)行干預(yù)，發(fā)現(xiàn)黃芪多糖對(duì)小鼠的造血功能有明顯改善作用，且與黃芪多糖的劑量成正相關(guān)；黨參提取物可增加機(jī)體免疫，抑制腫瘤血管生成，具有良好的抗腫瘤效應(yīng)，元藝蘭[11]對(duì)黨參主要活性成分黨參多糖以水提醇法分離，發(fā)現(xiàn)其多種有效組分可直接抑制腫瘤細(xì)胞活性；柏長(zhǎng)青等[12]以黃芪、黨參提取物對(duì)肺癌小鼠模型進(jìn)行干預(yù)，發(fā)現(xiàn)較對(duì)照組小鼠存活時(shí)間明顯延長(zhǎng)，病灶轉(zhuǎn)移個(gè)數(shù)、瘤內(nèi)微血管密度明顯降低，認(rèn)為黃芪、黨參提取物可增強(qiáng)化療藥物抗瘤效應(yīng)，抑制腫瘤血管生成。

本研究數(shù)據(jù)顯示，中西醫(yī)結(jié)合療法治療晚期NSCLC患者可提高療效，改善患者生活質(zhì)量。自然殺傷細(xì)胞、B淋巴細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞等是反應(yīng)機(jī)體免疫水平的主要指標(biāo)，本研究數(shù)據(jù)顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療晚期NSCLC療效優(yōu)于對(duì)照組可能與其可減輕化療藥物毒性反應(yīng)，提高患者免疫功能有關(guān)。

[1] 李煥儀，吳其標(biāo).肺癌中西醫(yī)結(jié)合治療研究進(jìn)展[J].世界中醫(yī)藥，2010，5(2)：147-148，150.

[2] 惠雙，萬(wàn)里新，李春珂，等.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合放化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效與安全性[J].山東醫(yī)藥，2011，51(9)：96-97.

[3] 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)．新編常見惡性腫瘤診治規(guī)范(合訂本)[M]．北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，1999：773-800．

[4] 王華慶． 惡性腫瘤化療方案規(guī)范[M] ． 沈陽(yáng)： 遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，2002：17．

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(本文編輯：董軍杰)

ClinicalresearchofcombinedtherapyofChineseandWesternmedicineonadvancednon-smallcelllungcancer

ZHAOXiaoqin.

MedicalDepartmentThree,KuanchengManchuAutonomousCountyHospitalofChengdeinHebeiProvince,Hebei,Kuancheng067600

ObjectiveTo investigate the effect of combined therapy of Chinese and Western medicine on advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).Methods102advanced NSCLC patients were randomly divided into two groups. 51 cases in control group

chemotherapy medicine. 51 cases in treatment group received combined therapy of Shenqifuzheng injection and chemotherapy medicine. The therapeutic course was 21 days in two groups. The clinical effect was counted and life quality score (Kamofsky), Serum levels of immune cells and toxicity rating were observed.ResultsClinical benefit rate in treatment group was higher than that in control group (P<0.05). After treatment Kamofsky scores were increased in two groups (P<0.05), and the increase in treatment group was superior to that in the control group (P<0.05). After treatment, the serum levels of B lymphocytes in treatment group was higher than that before treatment (P<0.05); in the control group after treatment, natural killer cells, T lymphocytes serum levels was lower than that before treatment (P<0.05); serum levels of natural killer cells, B lymphocytes, T lymphocytes and other immune cells after treatment in the treatment group were higher those before treatment (P<0.05). Toxicity score in treatment group was lower than that in the control group (P<0.05).ConclusionCombined therapy of Chinese and Western medicine on non-small cell lung cancer can improve the patients' immune function, reduce the toxicity of chemotherapy drug reaction, improve the curative effect of chemotherapy, and improve the patients’ quality of life.

Non-small cell lung cancer; Combined therapy of Chinese and Western medicine

趙曉勤(1978—)，女，主治醫(yī)師，碩士。研究方向：呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的臨床研究。

R730.26;R734.205.8

A

1002-2619(2014)07-1029-03

2013-10-16)