通痹舒心顆粒治療急性冠脈綜合征合并抑郁癥臨床研究*

劉三運 王建明 朱志揚

（山東省濟寧市中醫(yī)院，山東 濟寧 272037）

通痹舒心顆粒治療急性冠脈綜合征合并抑郁癥臨床研究*

劉三運△王建明 朱志揚

（山東省濟寧市中醫(yī)院，山東 濟寧 272037）

目的 觀察通痹舒心顆粒治療急性冠脈綜合征合并抑郁癥的療效。方法 將97例隨機分為治療組49例，對照組48例。對照組遵“ACS指南”進行心血管藥物治療并予以情志干預(yù)，治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加服通痹舒心顆粒。療程4周，觀察心絞痛的發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間和患者的抑郁量表（HAMD）及焦慮量表（HAMA）評分等指標(biāo)。結(jié)果 治療前后兩組對改善心絞痛癥狀均有較好療效，治療組總有效率為91.84%，優(yōu)于對照組的68.75%（P＜0.05）。兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間均較治療前明顯改善，且治療組療效優(yōu)于對照組（P＜0.01）。兩組患者HAMD及HAMA評分均較治療前有明顯下降，且治療組評分下降低于對照組（P＜0.05或P＜0.01）。在治療4周后治療組有效率為95.92%，高于對照組的52.08%（P＜0.01）。結(jié)論 通痹舒心顆粒治療急性冠脈綜合征抑郁癥的療效確切。

急性冠脈綜合征合并抑郁癥 通痹舒心顆粒 臨床療效

急性冠脈綜合征（ACS）伴焦慮抑郁因其高發(fā)生率而備受矚目［1］，其采用常規(guī)心血管藥物規(guī)范治療效果欠佳。筆者采用通痹舒心顆粒治療ACS合并焦慮抑郁癥狀的患者，治療效果良好。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇山東省濟寧市中醫(yī)院心血管病科2011年1月至2013年9月收治的ACS患者97例。ACS診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)2007年版美國心臟病學(xué)會（ACC）/美國心臟病協(xié)會（AHA）ACS指南。抑郁癥診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2001年中華醫(yī)學(xué)會精神科分會第3版《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》（CCMD-3）。中醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年版 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心、腦、肺、腎并發(fā)癥；合并認(rèn)知、感覺性、運動性語言功能障礙；因文化水平、語言能力等無法完成問卷調(diào)查者；入選前4周內(nèi)服用抗抑郁焦慮藥物者。取得患者知情同意后，應(yīng)用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）進行抑郁焦慮評分，入選患者HAMD評分＞17分，HAMA＞14分。按照隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組49 例，男性 35 例，女性 14 例；平均（63.00±8.50）歲；不穩(wěn)定型心絞痛22例，非ST段抬高型心肌梗死9例，ST段抬高型心肌梗死18例。合并有原發(fā)性高血壓36例，糖尿病18例，高脂血癥33例，吸煙史者28例。對照組48例，男性 34例，女性14例；平均（62.00±7.30）歲；不穩(wěn)定型心絞痛23例，非ST段抬高型心肌梗死8例，ST段抬高型心肌梗死17例，合并有原發(fā)性高血壓35例，糖尿病17例，高脂血癥34例，吸煙史者29例。兩組患者基本資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 兩組患者均根據(jù)ACS指南進行常規(guī)心血管藥物治療：包括抗血小板、抗凝、β受體阻滯劑、硝酸酯類、ACEI或ARB、調(diào)脂等作用的藥物，冠脈狹窄大于75%者擇期行經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI），并輔以情志干預(yù)。治療組在此基礎(chǔ)上加用通痹舒心顆粒（藥物組成為黨參、葛根、麥冬、黃精、五味子、白芥子、菟絲子、枸杞子、柴胡、枳實、水蛭組成，由濟寧市中醫(yī)院制劑室制成顆粒，每包10 g，相當(dāng)于生藥36 g），每次1包，每日2次，分早晚2次沖服。4周為1療程，兩組患者連續(xù)隨訪，隨訪每周1次，治療4周后再次進行量表測評。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察患者心絞痛發(fā)作的頻率、持續(xù)時間；治療前后行HAMD和HAMA評分，評價用藥前后抑郁焦慮障礙的變化；心臟自主神經(jīng)功能測定；心臟不良事件；藥物不良反應(yīng)。

1.4 安全性評價指標(biāo) 治療前后分別進行血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心肌酶譜的檢查，并對患者進行動態(tài)心電圖、超聲心電圖等檢查。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) （1）心絞痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：心絞痛基本消失或心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間減少≥80%。有效：心絞痛減少80%～50%。無效：心絞痛減少＜50%。加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)增多，持續(xù)時間延長。（2）抗抑郁療效評定標(biāo)準(zhǔn)。主要指標(biāo)以研究結(jié)束時計算HAMD量表較之基線的減分率評定。減分率=（治療前評分值-治療后評分值）/治療前評分×100%。判定臨床痊愈HAMD減分率在75%～100%。顯效：減分率50%～74%。改善：減分率25%～49%。無效：減分率＜25%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗及 χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心絞痛改善療效比較 見表1。結(jié)果示治療前后兩組對改善心絞痛癥狀均有較好療效，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間變化比較 見表2。兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間均較治療前明顯改善（P＜0.05），但治療組療效與對照組比較有顯著差異（P＜0.01）。

表1 兩組ACS患者治療后心絞痛療效比較（n）

表2 兩組ACS患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間變化比較（±s）

表2 兩組ACS患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間變化比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。 下同。

組 別 發(fā)作頻率（次/周） 持續(xù)時間（min）治療組 治療前 10.47±1.31 6.77±0.79（n=49） 治療后 1.30±0.94**△△ 0.93±0.61**△△對照組 治療前 10.23±1.52 6.49±0.93（n=48） 治療后 3.27±0.89* 2.13±0.74**△△

2.3 兩組患者HAMD和HAMA評分比較 見表3。兩組患者HAMD及HAMA評分均較治療前有明顯下降（P＜0.05或P＜0.01）；治療組治療后的評分明顯低于對照組（P＜0.01）。

表3 兩組ACS患者HAMD和HAMA評分比較（分，±s）

表3 兩組ACS患者HAMD和HAMA評分比較（分，±s）

組 別 HAMD評分 HAMA評分治療組 治療前 21.47±3.21 17.76±2.01（n=49） 治療后 11.36±4.22**△△ 10.31±2.84**△△對照組 治療前 21.33±2.95 17.18±3.21（n=48） 治療后 18.95±3.51* 14.38±2.46*

2.4 兩組抗抑郁療效比較 見表4。兩組在治療4周后進行療效比較，結(jié)果示治療組有效率高于對照組有效率（P＜0.01）。

表4 兩組ACS患者抗抑郁療效比較（n）

2.5 藥物不良反應(yīng) 用藥期間治療組和對照組均未發(fā)生惡心、腹脹等消化系統(tǒng)癥狀，亦未見頭痛、出血等不良反應(yīng)，兩組患者中無1例因藥物不良事件退出試驗。

3 討 論

ACS是一組由急性心肌缺血引起的臨床綜合征，包括急性心肌梗死及不穩(wěn)定型心絞痛，其中AMI又分為ST段抬高的心肌梗死及非ST段抬高的心肌梗死，ACS約占所有冠心病的50%以上［2］。近年研究發(fā)現(xiàn)，ACS患者伴有焦慮抑郁的患者日益增多［3］。抑郁狀態(tài)不僅影響患者的生存質(zhì)量，其表現(xiàn)的生物學(xué)特性可致冠脈血流減少，誘發(fā)或加重心肌缺血。抑郁狀態(tài)的患者交感神經(jīng)容易興奮，兒茶酚胺釋放過多導(dǎo)致冠脈收縮，血小板被激活，聚集度增加，這些都會誘發(fā)冠心病心絞痛的發(fā)生。ACS患者廣泛存在抑郁癥狀，ACS的發(fā)病風(fēng)險與抑郁癥的嚴(yán)重程度有關(guān)，抑郁和焦慮均顯著影響ACS的預(yù)后，增加ACS后心血管事件的發(fā)生率［4］，是 ACS 的獨立危險因子［5-6］。及時抗抑郁干預(yù)治療對ACS患者的預(yù)后有重要作用［7］。

冠心病屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”范疇。冠心病抑郁癥伴隨發(fā)生有其內(nèi)在機理，在特定病因誘發(fā)下，因患病個體體質(zhì)易感情況，陰盛陽虛，相火不足者，機體臟腑氣血發(fā)生相應(yīng)的變化，出現(xiàn)氣血運行不暢，或氣虛血瘀或氣滯血瘀，心脈失養(yǎng)或心脈痹阻，而發(fā)為胸痹、心痛，心主神明功能受損而出現(xiàn)神志情緒異常，表現(xiàn)為冠心病和抑郁癥兩種疾病共存。兩種疾病互為因果，胸痹日久而郁，抑郁日久，氣血凝滯心脈而致胸痹。根據(jù)其發(fā)病機理，對冠心病抑郁癥患者進行理氣活血，養(yǎng)心安神，補肝腎，益相火，不失為治療方法之一。遂予以益氣養(yǎng)心、補腎疏肝為治則，擬方通痹舒心方并配合中醫(yī)情志干預(yù)治療。通痹舒心顆粒方中黨參補中益氣，柴胡養(yǎng)血活血、疏肝解郁共為君藥。臣以枸杞子、菟絲子補益肝腎；水蛭通脈逐瘀，枳實與柴胡同用一升一降，加強疏肝理氣之功以達(dá)郁邪。葛根鼓舞脾胃之陽以助心陽，黃精益氣補血，與麥冬、五味子合黨參以養(yǎng)心陰、斂心氣、補心腎且寧心安神，白芥子利氣機、通經(jīng)絡(luò)、化寒痰共為佐藥。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)心、補腎疏肝之功。

本研究證實，通痹舒心顆粒針對ACS合并抑郁癥患者的心氣不足、肝郁腎虛的特點，具有補心氣、養(yǎng)心陰、疏肝補腎的作用，不僅可顯著減輕ACS患者心絞痛的程度，而且對其抑郁狀態(tài)有明顯的改善作用，具有較好的臨床療效。在治療過程中未見明顯不良反應(yīng)，安全性高，服用方便，對改善患者的生活質(zhì)量起到積極的作用，易為患者接受，值得在臨床推廣應(yīng)用。

［1］馬文林，張俊蒙，劉如輝，等.急性冠脈綜合征后焦慮抑郁患者的生活質(zhì)量［J］.中華內(nèi)科雜志，2007，46（10）：855-856.

［2］王吉耀.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：245.

［3］季建林.醫(yī)學(xué)心理學(xué)［M］.上海：復(fù)旦大學(xué)出版社，2005：234.

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［5］Martin CR，Thompson DR，Chan DS.An examination of the psychometric properties of the Hospital Anxiety and DepressionScaleinChinesepatientswithacutecoronarysyndrome［J］.Psychiatry Res，2004，129：279-288.

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［7］胡大一，郭藝芳.急性冠脈綜合征的診治進展［J］.中國實用內(nèi)科雜志，2008，28（1）：1-2.

Tongbishuxin Particle on Acute Coronary Syndrome with Depression in the Treatment of Clinical Research

LIU Sanyun，WANG Jianming，ZHU Zhiyang.The TCM Hospital of Jining City，Shandong Province，Shandong，Jining272037，China

Objective:To study the effects ofTongbishuxin Particleon acute coronary syndrome with depression.Methods:Eligible patients were randomly divided into control group of 48 cases.with the guidelines for cardiovascular medications and be emotional intervention，the treatment group of 49 patients in the control group therapy plus serviceTongbishuxin Particle.In the 4 weeks of treatment，these indieces were observed frequency and duration of angina episodes and patients Depression Scale（HAMD）and Anxiety Scale（HAMA）score and other indicators.Results:After treatment，these effects in two groups were improved significantly in the symptoms of angina..The effective rate with 91.84%in the treatment group was superior to that with 68.75%in the control group（P＜0.01）.After treatment，frequency and duration of angina episodes significantly improved compared them before treatment.There was a significant difference between two groups （P＜0.01）.HAMD and HAMA scores of patients in two groups decreased significantly compared with before treatment，but the treatment group was significantly decreased，compared with statistical significance （P＜0.05）.There was a significant difference between the two groups after treatment （P＜0.01）.After 4 weeks of treatment，the effective rate of 95.92%in the treatment group，and 52.08%in the control group，there were significant differences in efficiency between the two groups（P＜0.01）.Conclusion:Tongbishuxin Particlehas the exact treatment effect combined with acute coronary syndrome with depression.

Acute coronary syndrome with depression；Tongbishuxin Particle；Clinical effect

R541.4

B

1004-745X（2014）07-1331-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.07.050

山東省濟寧市中醫(yī)藥科技發(fā)展計劃項目（zk201302）

△通信作者

2014-02-14）