外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)效果觀察

江婷

（南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院 江西南昌330006）

隨著骨科醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅猛發(fā)展，各省市縣級(jí)醫(yī)院紛紛開展植入性手術(shù)，手術(shù)所需的植入性器械因其結(jié)構(gòu)復(fù)雜、材質(zhì)特殊、專業(yè)性強(qiáng)、價(jià)格昂貴等特性，導(dǎo)致各家醫(yī)院不能常規(guī)儲(chǔ)備，而是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，稱之為外來醫(yī)療器械[1]。一旦發(fā)生感染，將會(huì)給患者的生命健康帶來不可逆轉(zhuǎn)的損害，甚至危及生命。因此，外來醫(yī)療器械的管理一直是消毒供應(yīng)中心管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一。為了提高外來醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院于2012年將外來醫(yī)療器械納入消毒供應(yīng)中心進(jìn)行規(guī)范化管理，針對(duì)清洗質(zhì)量問題采取了一系列改進(jìn)措施，最終取得了滿意效果?，F(xiàn)報(bào)告如下：

1 材料與方法

1.1 材料 籃筐：使用科室全網(wǎng)眼40 cm×30 cm×7 cm的籃筐裝載清洗及包裝，每筐重量≤7 kg。清洗液：美國魯沃夫公司提供的全效型多酶清洗劑，配置濃度為1:270，溫度≤45℃，浸泡時(shí)間5～10 min。清洗工具：大小不一的各類與器械管腔相匹配的清洗毛刷。清洗消毒機(jī)：山東新華牌長龍清洗機(jī)，配備超聲清洗功效，超聲頻率為40 kHZ。

1.2 方法

1.2.1 設(shè)立專職護(hù)士 根據(jù)外來醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、精密、貴重、唯一等特性，設(shè)立專職人員進(jìn)行管理，對(duì)器械接收、分類、清洗、消毒、包裝、滅菌及追溯等全過程進(jìn)行管理，避免因人多手雜而出錯(cuò)。

1.2.2 加強(qiáng)專職護(hù)士培訓(xùn) 加強(qiáng)清洗消毒滅菌等專科知識(shí)培訓(xùn)，根據(jù)器械廠商提供的器械清單和識(shí)別圖譜進(jìn)行培訓(xùn)，達(dá)到熟知器械名稱、結(jié)構(gòu)、性能、用途等知識(shí)，在接收分類時(shí)能有效、熟練地將器械拆卸至最小化，并對(duì)清洗流程做到標(biāo)準(zhǔn)化、程序化。

1.2.3 改進(jìn)清洗流程 外來醫(yī)療器械在手術(shù)前1 d由醫(yī)生通知廠商選送，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備科驗(yàn)證后送至CSSD去污區(qū)，與外來器械專職護(hù)士共同清點(diǎn)器械數(shù)量、主要工具，核對(duì)植入物數(shù)量并交接，將器械拆卸至最小化（如測(cè)深器類），小件用迷你籃筐裝好，選擇科室專用清洗籃框裝載，放入多酶清洗液中浸泡5～10 min，再用不同型號(hào)的清洗毛刷對(duì)器械管腔進(jìn)行刷洗，最后進(jìn)入配有超聲的清洗機(jī)內(nèi)清洗消毒。

1.2.4 加強(qiáng)質(zhì)控人員檢查 質(zhì)控人員每天應(yīng)在器械進(jìn)入檢查包裝階段時(shí)，對(duì)3～5個(gè)外來器械包內(nèi)各種器械清洗質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)，起到第三方監(jiān)督把關(guān)作用，使器械處理流程常態(tài)化。

1.2.5 評(píng)價(jià)方法 采用目測(cè)或帶光源放大鏡對(duì)干燥后的器械進(jìn)行檢查，器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑[2]。以及采用近年來國內(nèi)學(xué)者引進(jìn)的ATP生物熒光法對(duì)器械清洗質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)評(píng)價(jià)[3]，應(yīng)用手持式ATP監(jiān)測(cè)儀測(cè)定相對(duì)RLU值，以RLU值≤45作為清洗合格標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 結(jié)果 使用目測(cè)和帶光源放大鏡下觀察法對(duì)外來醫(yī)療器械進(jìn)行包裝檢查，器械表面、關(guān)節(jié)、齒牙清潔，白通條法檢查器械管腔內(nèi)潔凈度明顯提高，肉眼未見黃色或黑色污跡；利用ATP生物熒光法檢測(cè)器械部件上ATP含量≤10 RLU，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，清洗質(zhì)量顯著提高，器械滅菌質(zhì)量得到有效保證。

2 討論

外來醫(yī)療器械常在不同地區(qū)、不同醫(yī)院之間頻繁周轉(zhuǎn)使用，從而達(dá)到資源共享。卻給清洗工作帶來諸多不利因素，例如器械周轉(zhuǎn)率高，使用完后未經(jīng)徹底清洗就被廠商轉(zhuǎn)至另一家醫(yī)院使用，或是器械不由手術(shù)室護(hù)士或供應(yīng)中心護(hù)士清洗，而是由廠家跟臺(tái)者自行清洗，清洗流程不規(guī)范，更有甚者器械在手術(shù)臺(tái)上用生理鹽水紗墊擦抹表面血跡后直接被廠商拿走等[4]，這種現(xiàn)狀造成器械使用后清洗處理不規(guī)范、不到位、不徹底，導(dǎo)致器械污染時(shí)間超過4 h甚至更長時(shí)間，如此血液會(huì)在管腔齒縫中凝結(jié)、干涸，甚至形成生物膜，給再次使用的醫(yī)院清洗帶去極大的困擾。并且血液中某些成分還可腐蝕器械表面，造成器械損壞從而減低器械的使用壽命[5]。如果此類器械按照醫(yī)院常規(guī)器械清洗方法進(jìn)行清洗，往往很難徹底清洗干凈，返洗率高，清洗質(zhì)量無法保證，一旦未徹底清洗干凈的器械被滅菌，蒸氣很難穿透器械表面或管腔內(nèi)細(xì)菌產(chǎn)生的生物膜，最終導(dǎo)致滅菌失敗。因此，各省市疾病預(yù)防控制中心、專委會(huì)對(duì)外來醫(yī)療器械使用后處理進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范很有必要。

為了保障手術(shù)患者安全，有效降低手術(shù)患者的感染風(fēng)險(xiǎn)，遵循質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的原則。我院消毒供應(yīng)中心不斷對(duì)外來醫(yī)療器械清洗方式進(jìn)行改進(jìn)，目的只為提高器械的清洗質(zhì)量。因?yàn)閺氐浊逑词菧缇晒Φ那疤釛l件，醫(yī)療器械上任何污染物都會(huì)對(duì)微生物起到保護(hù)作用，從而阻礙消毒滅菌介質(zhì)的穿透，影響滅菌效果[6～7]。有研究證明，單純機(jī)械清洗或手工清洗對(duì)清除器械上的有機(jī)物效果不理想，根據(jù)器械的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、污染程度使用多酶液浸泡等預(yù)處理后，再使用機(jī)械清洗效果會(huì)更好[8～9]。錢黎明等[10]認(rèn)為，加強(qiáng)人員技術(shù)培訓(xùn)，加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，加強(qiáng)清洗質(zhì)量檢查，合格的手工清洗也能達(dá)到器械清洗質(zhì)量。我院消毒供應(yīng)中心通過設(shè)立專職外來器械護(hù)士，改進(jìn)清洗方式，及質(zhì)控人員在包裝前的抽查干預(yù)等有效措施，大大提高了外來醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量。通過目測(cè)和放大鏡檢查，以及ATP生物熒光測(cè)試法檢測(cè)，符合器械清洗標(biāo)準(zhǔn)，保證了器械滅菌前的清洗質(zhì)量。根據(jù)國情及目前消毒供應(yīng)中心發(fā)展現(xiàn)狀，器械清洗質(zhì)量的評(píng)價(jià)采用目測(cè)和放大鏡下觀察法，比較實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、操作方便、利于推廣，ATP生物熒光檢測(cè)法等可作為定期或不定期監(jiān)測(cè)、督查方法[11]。得到有效認(rèn)證后的清洗方法、流程應(yīng)使其程序化、標(biāo)準(zhǔn)化，讓人們一絲不茍地按規(guī)范去操作，即使沒有任何監(jiān)測(cè)手段，也能保障清洗質(zhì)量。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(第1部分):管理規(guī)范[S].2009-04-01

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(第2部分):清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S].2009-04-01

[3]刑書霞，馬玲，王志，等.ATP生物熒光法評(píng)價(jià)醫(yī)院器械清洗質(zhì)量[J].中國消毒學(xué)雜志，2008，25(3):245-248

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[5]周薇，馮秀蘭，張靜.血液污染平板類器械放置時(shí)間對(duì)清洗效果的影響[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2012，28(15):2 630-2 631

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[10]錢黎明，王雪暉，王小寧，等.醫(yī)院外來手術(shù)器械的清洗滅菌管理探討[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2009，19(17):2 307

[11]徐瑞蕓.醫(yī)療器械清洗質(zhì)量及評(píng)價(jià)[J].中國消毒學(xué)雜志，2012，29(8):715-717