基于生物藥品生產(chǎn)的工作過(guò)程開發(fā)生物制藥技術(shù)專業(yè)的綜合實(shí)訓(xùn)課程Δ

王雅潔，王迎新，蔡晶晶（安徽醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校藥學(xué)系，合肥 230601）

高職高專生物制藥技術(shù)專業(yè)旨在培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展，具有良好的職業(yè)道德和堅(jiān)實(shí)的職業(yè)生涯發(fā)展基礎(chǔ)，掌握現(xiàn)代生物制藥技術(shù)所必需的專業(yè)知識(shí)和相關(guān)理論知識(shí)、實(shí)踐操作技能和綜合職業(yè)能力，具有從事生物藥品生產(chǎn)（研發(fā)輔助）、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制和經(jīng)營(yíng)管理等工作、能夠適應(yīng)未來(lái)崗位變化和職業(yè)轉(zhuǎn)變的高素質(zhì)的技能型人才[1]。綜合實(shí)訓(xùn)作為該專業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系的重要組成部分，在第四學(xué)期開設(shè)，綜合實(shí)訓(xùn)結(jié)束后學(xué)生就要進(jìn)入企業(yè)進(jìn)行8個(gè)月的在崗實(shí)習(xí)[2-3]。

在接受綜合實(shí)訓(xùn)之前，學(xué)生已經(jīng)學(xué)習(xí)過(guò)《藥用微生物技術(shù)》《發(fā)酵制藥技術(shù)》《生物藥物檢測(cè)技術(shù)》《基因工程》《生物提取分離技術(shù)》《藥物制劑技術(shù)》等專業(yè)課程[4-5]。這些課程一般都是專項(xiàng)能力的培養(yǎng)，不涉及到生物藥品生產(chǎn)的整個(gè)工作過(guò)程，學(xué)生的綜合應(yīng)用能力也不能得到有效培養(yǎng)。在沒(méi)有開設(shè)綜合實(shí)訓(xùn)課程之前，學(xué)生學(xué)習(xí)完這些課程就進(jìn)入企業(yè)實(shí)習(xí)，通過(guò)對(duì)實(shí)習(xí)學(xué)生的跟蹤和實(shí)習(xí)企業(yè)的反饋，發(fā)現(xiàn)學(xué)生對(duì)工作崗位的認(rèn)識(shí)非常模糊，無(wú)法將理論知識(shí)和單項(xiàng)技能與實(shí)際工作崗位結(jié)合起來(lái)，所以進(jìn)入實(shí)習(xí)崗位之后需要較長(zhǎng)的時(shí)間完成角色轉(zhuǎn)變。針對(duì)這些問(wèn)題，本課題組以“基于工作過(guò)程、基于藥廠實(shí)踐”為原則開發(fā)了生物制藥技術(shù)專業(yè)的綜合實(shí)訓(xùn)課程，以實(shí)現(xiàn)學(xué)生校內(nèi)學(xué)習(xí)與實(shí)習(xí)崗位間的銜接。

1 以就業(yè)為導(dǎo)向，確立教學(xué)目標(biāo)

針對(duì)歷年來(lái)我校生物制藥技術(shù)專業(yè)實(shí)習(xí)和就業(yè)的主要崗位，結(jié)合用人單位這些崗位對(duì)學(xué)生的要求和實(shí)習(xí)帶教老師的建議，確立了本課程的教學(xué)目標(biāo)：熟練進(jìn)行典型生物藥品發(fā)酵、提純、制劑、成品和半成品的檢測(cè)等工藝操作，知道不同工序之間的關(guān)聯(lián)；能閱讀相關(guān)操作規(guī)程，進(jìn)行相關(guān)設(shè)備的使用和維護(hù)；能結(jié)合微生物、發(fā)酵、提純、制劑和檢測(cè)等理論知識(shí)，分析和解決實(shí)際生產(chǎn)中的問(wèn)題；具有資料查閱能力、人際溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)調(diào)整休息時(shí)間的能力，為以后的實(shí)習(xí)就業(yè)打好基礎(chǔ)。

2 基于工作過(guò)程，開發(fā)綜合實(shí)訓(xùn)課程

以生物藥品生產(chǎn)的實(shí)際工作過(guò)程進(jìn)行綜合實(shí)訓(xùn)課程設(shè)計(jì)，將一個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程劃分為幾個(gè)典型的項(xiàng)目，每一個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施都相當(dāng)于一個(gè)崗位的工作內(nèi)容，將知識(shí)和能力訓(xùn)練融于實(shí)際產(chǎn)品的生產(chǎn)流程中。

2.1 從崗位出發(fā)，選取教學(xué)內(nèi)容

實(shí)訓(xùn)內(nèi)容選取時(shí)，以不同菌種發(fā)酵產(chǎn)品為載體，以生產(chǎn)工藝流程為主線，以實(shí)際產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程作為項(xiàng)目任務(wù)[6]。典型的生物藥品包括抗菌藥物、氨基酸、蛋白質(zhì)、多糖和核酸等，每年從中選取兩個(gè)典型產(chǎn)品作為載體，以這兩個(gè)生物藥品的完整生產(chǎn)工藝流程為主線，項(xiàng)目任務(wù)設(shè)計(jì)盡量包含本專業(yè)的所有核心技能，教學(xué)內(nèi)容盡量涵蓋所有工作內(nèi)容。

例如，根據(jù)谷氨酸的生產(chǎn)流程，按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）基本要求設(shè)計(jì)了7個(gè)項(xiàng)目15項(xiàng)任務(wù)，具體實(shí)訓(xùn)內(nèi)容詳見(jiàn)表1。

2.2 以學(xué)生為主體，進(jìn)行教學(xué)組織

隨著行業(yè)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對(duì)人才的要求不僅體現(xiàn)在專業(yè)知識(shí)上，還涉及到后續(xù)學(xué)習(xí)和發(fā)展能力、職業(yè)道德素養(yǎng)和創(chuàng)新能力等方面。所以，綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)中要運(yùn)用多種手段，訓(xùn)練同學(xué)們的綜合能力和素養(yǎng)。4位教師按照生產(chǎn)流程劃分教學(xué)任務(wù)，分別承擔(dān)每個(gè)產(chǎn)品發(fā)酵、提純、檢測(cè)和制劑的項(xiàng)目教學(xué)。學(xué)生在綜合實(shí)訓(xùn)前按照4人一組分組，實(shí)訓(xùn)以小組為單位完成每個(gè)項(xiàng)目，實(shí)施過(guò)程中不得隨意更改組員。

首先，教師介紹項(xiàng)目的相關(guān)背景知識(shí)并啟動(dòng)項(xiàng)目，布置任務(wù)，向?qū)W生分發(fā)任務(wù)書。每組學(xué)生收到任務(wù)書后，通過(guò)查閱資料、組內(nèi)討論等方式制訂方案，然后將方案交給教師。教師針對(duì)方案的可行性、經(jīng)濟(jì)性和技術(shù)性與學(xué)生討論，最后確定方案。

方案確定后，學(xué)生根據(jù)方案安排實(shí)施時(shí)間，對(duì)組內(nèi)人員進(jìn)行分工，經(jīng)教師確認(rèn)后，方可按方案實(shí)施項(xiàng)目，并進(jìn)行過(guò)程記錄。教師對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行督導(dǎo)，并接受學(xué)生咨詢。項(xiàng)目實(shí)施結(jié)束后，學(xué)生對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析，并提交報(bào)告。教師審閱報(bào)告，對(duì)整個(gè)項(xiàng)目過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，并填寫評(píng)分記錄表。對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，教師指導(dǎo)學(xué)生集中討論，并進(jìn)行分析和總結(jié)。

實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，教師是項(xiàng)目和任務(wù)的下達(dá)者，學(xué)生是任務(wù)方案的制定者、過(guò)程的實(shí)施者和結(jié)果的判斷者，而教師在整個(gè)過(guò)程中是指導(dǎo)者、監(jiān)督者和接受咨詢者。這樣的組織形式和實(shí)施過(guò)程充分體現(xiàn)了以“學(xué)生為主體”的原則，讓他們的技能得到最好的訓(xùn)練。在后半個(gè)學(xué)期，學(xué)生的實(shí)訓(xùn)和休息時(shí)間是按產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和任務(wù)分工來(lái)安排，實(shí)訓(xùn)過(guò)程在生物制藥發(fā)酵實(shí)訓(xùn)室、提取分離實(shí)訓(xùn)室、制劑實(shí)訓(xùn)室和藥物分析實(shí)訓(xùn)室進(jìn)行，每個(gè)產(chǎn)品的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容是連續(xù)的，前一個(gè)項(xiàng)目的產(chǎn)品是后一個(gè)項(xiàng)目的原料。這樣能讓學(xué)生對(duì)崗位內(nèi)容和工作環(huán)境有一定的認(rèn)識(shí)，幫助他們快速實(shí)現(xiàn)實(shí)習(xí)角色的轉(zhuǎn)換。

2.3 綜合評(píng)價(jià)

學(xué)生參加綜合實(shí)訓(xùn)課程的成績(jī)采用綜合評(píng)價(jià)，由過(guò)程考核和產(chǎn)品評(píng)分組成。每個(gè)產(chǎn)品的實(shí)訓(xùn)成績(jī)包括該產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)流程評(píng)分，由4位教師分別評(píng)分后再綜合。每位教師根據(jù)項(xiàng)目方案、安排和分工、實(shí)施過(guò)程、產(chǎn)品和結(jié)果、記錄和報(bào)告這5個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，方案從合理性、經(jīng)濟(jì)性和安全性等方面評(píng)價(jià)；安排和分工從合理性、團(tuán)隊(duì)協(xié)作和安全性等方面評(píng)價(jià)；實(shí)施過(guò)程從出勤、操作、衛(wèi)生、熟練和維護(hù)等方面評(píng)價(jià)；產(chǎn)品和結(jié)果按照不同項(xiàng)目的特點(diǎn)從質(zhì)量和性能等方面評(píng)價(jià)；記錄和報(bào)告從及時(shí)性、真實(shí)性、規(guī)范性和合理性、創(chuàng)新性等方面評(píng)價(jià)。

3 綜合實(shí)訓(xùn)的教學(xué)成效和體會(huì)

我校生物制藥技術(shù)專業(yè)從2011年開始進(jìn)行綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)。為了保證實(shí)訓(xùn)教學(xué)的教學(xué)效果，我校生物制藥技術(shù)專業(yè)教學(xué)團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)了相關(guān)的教學(xué)資料，包括出版配套的綜合實(shí)訓(xùn)教材、編寫實(shí)訓(xùn)大綱和教學(xué)計(jì)劃、綜合考評(píng)細(xì)則，已建設(shè)供師生使用的教學(xué)網(wǎng)站。通過(guò)綜合實(shí)訓(xùn)的教學(xué)，對(duì)學(xué)生培養(yǎng)、師資隊(duì)伍培養(yǎng)和實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)都起到了積極的促進(jìn)作用。

3.1 實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)得到完善

我校于2012年成功申報(bào)中央財(cái)政支持的生物制藥職業(yè)教育實(shí)訓(xùn)基地，已經(jīng)建成了微生物技能實(shí)訓(xùn)室、發(fā)酵實(shí)訓(xùn)室、藥物提取分離實(shí)訓(xùn)室、藥物制劑實(shí)訓(xùn)室、制藥用水制備實(shí)訓(xùn)室，其中發(fā)酵實(shí)訓(xùn)室是按照GMP要求建成的仿真潔凈廠房。實(shí)訓(xùn)基地的建設(shè)為綜合實(shí)訓(xùn)提供了有力保障。

3.2 學(xué)生職業(yè)能力得到提高

綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)立足于學(xué)生實(shí)際工作能力的培養(yǎng)，有效提高了教學(xué)質(zhì)量，同時(shí)也滿足了企業(yè)的人才需求。第一，每個(gè)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目的開發(fā)都是以實(shí)際工作過(guò)程為基礎(chǔ)的，涵蓋了菌種、發(fā)酵、提純、制劑和檢測(cè)整個(gè)過(guò)程，讓學(xué)生能夠從整體上把握生物藥品的生產(chǎn)流程，提高了他們的綜合應(yīng)用能力。第二，每個(gè)項(xiàng)目劃分為多項(xiàng)任務(wù)，每項(xiàng)任務(wù)的實(shí)施都是創(chuàng)設(shè)了一個(gè)工作情景，增強(qiáng)了學(xué)生的職業(yè)感受，有效提高了他們的崗位適應(yīng)能力。第三，實(shí)訓(xùn)實(shí)施過(guò)程充分發(fā)揮學(xué)生的主導(dǎo)作用，學(xué)生以組為單位獨(dú)立完成搜索資料、制訂計(jì)劃、安排時(shí)間、任務(wù)實(shí)施和記錄分析。這樣的安排充分調(diào)動(dòng)了學(xué)生的積極性，讓他們有主人翁精神，在綜合實(shí)訓(xùn)過(guò)程中不僅獲得了綜合職業(yè)知識(shí)和能力，還形成了高度責(zé)任感。第四，安排相對(duì)獨(dú)立的時(shí)間進(jìn)行綜合實(shí)訓(xùn)教學(xué)，學(xué)生的操作和休息時(shí)間根據(jù)具體工作任務(wù)和流程來(lái)安排，組內(nèi)學(xué)生輪流吃飯、輪流休息。這樣的經(jīng)歷在增強(qiáng)他們職業(yè)體驗(yàn)的同時(shí)，讓他們提前適應(yīng)倒班的工作環(huán)境，有助于培養(yǎng)他們的吃苦耐勞精神和敬業(yè)精神。

3.3 教師專業(yè)水平得到提高

綜合實(shí)訓(xùn)的實(shí)施過(guò)程不是教師預(yù)先設(shè)定好的方案和步驟，教師要綜合評(píng)價(jià)學(xué)生的方案和過(guò)程，甚至各參數(shù)的選擇都要與學(xué)生討論。教師不僅要知道怎么使用生物制藥設(shè)備，還要熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理，熟練進(jìn)行安裝和維護(hù)；不僅要熟悉自己承擔(dān)的工藝，還要知道該工藝與上、下游技術(shù)的關(guān)聯(lián)；不僅要指導(dǎo)學(xué)生利用教材和實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)書來(lái)自主學(xué)習(xí)，還要指導(dǎo)他們利用更多的資源和材料。這些都對(duì)教師的知識(shí)和實(shí)踐能力提出了更高的要求。承擔(dān)教學(xué)任務(wù)的各位教師刻苦鉆研，理論知識(shí)和實(shí)踐能力得到了提高，并考取了相應(yīng)的資格證書。

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