芪仙顆粒對寒凝血瘀型糖尿病周圍神經病變的療效觀察

李雪梅

【摘要】目的：觀察芪仙顆粒治療寒凝血瘀型糖尿病周圍神經病變（DPN）的臨床療效。方法：將98例寒凝血瘀型DPN患者隨機分為2組，中藥組50例，給予芪仙顆?？诜Ｎ魉幗M48例，給予彌可保皮下注射。療程12周，對治療前后臨床癥狀、血流變及神經傳導速度進行比較。結果：中藥組總有效率為86%.西藥組總有效率為58.6%，2組總有效率比較差異有顯著性意義（P<0.01）。結論：芪仙顆粒能明顯改善DPN患者臨床癥狀。

【關建詞】芪仙顆粒；寒凝血瘀；糖尿病周圍神經病變；神經傳導速度

[Abstract]To observe the efficacy of“qixian Capsule”on diabeticperipheral neumpathy（DPN）.Methods：Ninty-eight patients with DPN were randomly divided into two groups：50 cases in the treatment group were treated with“qixian Capsule”.and 48 cases in the control group were treated witIl Meeobalamin imjective one times a day；Syndrome integral，and nerve conduction velocity（NCv） were observed before and after treatment12weeks.Results：86% total response rate in the treatment group，the control group were 58.6%，The efficacy in treatment group significantly higher than that in the blank group（P<0.01）.Conclusion：“qixian Capsule”is safe and effective for diabetic peripheral neuropathy.

[Key Words]Diabetic peripheral neuropathy；“qixian Capsule”；hanningxueyu nerve conduction velocity

糖尿病周圍神經病變（diabedc peripheral neuropathy，DPN）是糖尿病最常見的慢性并發(fā)癥之一，屬于中醫(yī)痹證、血痹、痿證范疇。據統(tǒng)計，DPN的發(fā)病率高，占糖尿病患者47%～91%[1]。DPN早期癥狀以下肢感覺障礙為主，常表現(xiàn)為肢體末端麻木、冰涼或微刺痛，進一步發(fā)展，疼痛可加劇而發(fā)展成糖尿病足，臨床治療目前尚缺乏有效治療手段。本研究旨在探討芪仙顆粒對寒凝血瘀型糖尿病周圍神經病變的療效觀察。

資料與方法

診斷標準：⑴西醫(yī)診斷標準：參照中華醫(yī)學會《中國2型糖尿病病防治指南》（2010年）。[2]。①明確的糖尿病病史。②在診斷糖尿病時或之后出現(xiàn)的神經病變。③臨床癥狀和體征與糖尿病周圍神經病變的表現(xiàn)相符。④以下5項檢查中如果有2項或2項以上異常則診斷為糖尿病周圍神經病變：針刺痛覺異常壓力覺異常；振動覺異常；踝反射異常；神經傳導速度有2項或2項以上減慢。⑵中醫(yī)診斷標準：參照《糖尿病中醫(yī)防治指南》（中華中醫(yī)藥學會頒布，2007年）。①病史：有消渴病，或消渴病久治不愈病史。②主要癥狀：四肢遠端感覺、運動障礙，表現(xiàn)為肢體麻木、攣急疼痛，肌肉無力和萎縮等。③主要體征：震動覺、壓力覺、痛覺、溫度覺（小纖維和大纖維介導）的缺失，以及跟腱反射減弱或消失等。④輔助檢查：物理學檢查、神經電生理檢查的異常改變，QST和NCS中至少兩項異常。⑤排除了引起這些癥狀和（或）體征的其他神經病變。

納入與排除標準：排除其他病變如腰椎病變（神經根壓迫、椎管狹窄、頸腰椎退行性變）、腦梗塞、格林-巴利綜合征、嚴重動靜脈血管病變（靜脈栓塞、淋巴管炎）等，尚需鑒別藥物尤其是化療藥物引起的神經毒性作用以及腎功能不全引起的代謝毒物對神經的損傷。

中醫(yī)證候標準：參照2007年由中華中醫(yī)藥學會頒布的《糖尿病中醫(yī)防治指南·糖尿病周圍神經病變》[3]。寒凝血瘀證：肢體麻木不仁，四末冷痛，得溫痛減，遇寒痛增，下肢為著，入夜更甚；神疲乏力，畏寒怕冷，尿清便溏，或尿少浮腫，舌質暗淡或有瘀點，苔白滑，脈沉細澀。

一般資料：病例選擇為2009年5月～2011年8月間我院內科住院及門診患者98例，符合DM、DPN診斷標準及中醫(yī)寒凝血瘀證辨證標準，按就診先后順序隨機分為2組。中藥組50例，男23例，女27例，年齡4l～81歲，平均（57.90士11.24）歲，DM病程6個月～20年，平均（9.57土7.03）年；西藥組48例，男27例，女21例，年齡42～70歲，平均（60.62土7.86）歲，DM病程1個月～20年，平均（8.17土5.76）年。經統(tǒng)計學處理，2組患者性別、年齡、DM病程比較，差異無顯著性意義（P>0.05），具有可比性。并與病人簽訂知情同意書。

治療方法：2組均用胰島素使血糖控制在正常水平。中藥組給予芪仙顆粒（康生堂藥業(yè)有限公司全成分配方顆粒）。方由黃芪45g、桂枝15g、白芍10g、生姜6g、威靈仙30g。雞血藤30g等組成。西藥組給予彌可保（衛(wèi)材中國藥業(yè)有限公司，批號：060419A）500ug，每日1次，皮下注射。2組療程均為12周。

觀察指標和方法：①治療前后進行臨床癥狀及體征（痛、溫、觸覺障礙）的觀察及統(tǒng)計分析，觀察計算時以程度劃分，重度3分，中度2分，輕度1分，無此障礙0分，痛、溫、觸覺障礙疊加計算，累計最高9分，最低0分；②神經電生理檢測包括雙側腓總、正中運動神經傳導速度及腓腸、正中感覺神經傳導速度檢測。③血流變檢測。

統(tǒng)計學方法：采用SPSll.0軟件包進行統(tǒng)計分析。計量資料比較采用方差分析，方差不齊時及等級資料用秩和檢驗；計數(shù)資料比較采用X2檢驗或確切概率法。

療效評價標準：按1988年美國糖尿病協(xié)會和神經病學會聯(lián)合推薦的標準，DPN分為四期。0期（無神經病變）：無臨床表現(xiàn)，所有檢測（體征及電生理）異常<2項；l期（無癥狀神經病變）：無臨床表現(xiàn)，所有檢測異常>2項；2期（有癥狀神經病變）：癥狀和體征不嚴重，所有檢測異常>2項；3期（殘疾性神經病變）：達到殘疾的l臨床表現(xiàn)，所有檢測異常>2項。治療后改善在2級及以上者為顯效；改善在l級者為有效；無改善者為無效；加重者為惡化。

結果

兩組患者治療前后的中醫(yī)癥候積分無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后12周，治療組劑對照組積分均下降（P<0.01），對照組治療后12周的中醫(yī)癥候積分高于治療組（P<0.05），治療組治療前后差值高于對照組（P<0.05）。

兩組患者治療前各項指標無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組治療前后各項指標均有下降，（P<0.01），治療組治療后的各項指標與治療前比較下降較多（P<0.05）。

兩組患者治療前各項指標無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。兩組治療前后血液流變學各項指標均有下降（P<0.01），治療組治療后的各項指標與治療前比較下降較多（P<0.05）。

討論

DPN屬于中醫(yī)“痹證”范疇。祖國醫(yī)學認為，消渴病病機為陰虛為本，燥熱為標，病久則氣陰兩虛。陰虛內熱，灼津煉液，致血液黏滯不通而為血瘀。燥熱漸耗陰津，津虧氣無所附可致氣虛，而氣為血帥，氣虛則鼓動無力亦可致血瘀；氣虛日久，則衛(wèi)外溫煦功能減退，久則寒凝。寒凝則血液運行遲緩，血瘀更甚。DPN為消渴日久所成，“久病多瘀”[5]。故寒凝血瘀為DPN的基本病機之一。

西醫(yī)研究認為：長期高血糖可致致血中有形成分及大分子球蛋白等增多，引起代謝紊亂，同時使血液粘稠度增加，血液流行緩慢，血管基底膜增厚，損傷血管內皮細胞，進一步使神經缺血缺氧加重，功能受損而發(fā)為DPN。

黃芪桂枝五物湯中黃芪為君，補氣衛(wèi)陽。桂枝散寒溫經，活血通痹，與黃芪配伍，益氣溫陽，和血通絡。桂枝得黃芪益氣而振奮衛(wèi)陽；黃芪得桂枝，固表而不致留邪。芍藥活血養(yǎng)血而通血痹，與桂枝合用，調營衛(wèi)而和表里，兩藥為臣。雞血藤活血舒筋，祛濕通絡。威靈仙祛風濕，止痹痛。生姜辛溫散風，以助桂枝溫陽；大棗甘溫，養(yǎng)血益氣，以資黃芪、芍藥之功；與生姜為伍，又能和營衛(wèi)，調諸藥，以為佐使。諸藥合用，共奏益氣溫經，和血通痹之效。

藥理研究表明：黃芪含多糖、黃酮、甙類等多種化學成分，具有降低血糖、擴張血管、保護血管內皮細胞，抗氧化損傷等作用。桂枝有鎮(zhèn)痛、擴血管、抗凝血、抑制血小板聚集抗炎等作用；白芍有鎮(zhèn)痛、降糖、抗缺氧、清除自由基、抗炎等作用；大棗有抗疲勞、增強免疫等作用；生姜能降脂、鎮(zhèn)痛、抗氧化、抗炎、抗血小板聚集[6]。本研究提示，在西醫(yī)控制各項代謝指標的基礎上，加用芪仙顆粒能更好的改善糖尿病周圍神經癥狀，提高患者的生活質量。且未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，提示芪仙顆粒治療DPN具有較好療效和安全性。

參考文獻

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[2]中華醫(yī)學會.中國2型糖尿病病防治指南.2010：49。

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[6]沈映君.中藥藥理學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2000.