百合地黃湯治療陰虛型心理亞健康狀態(tài)人群100 例臨床研究

占 明

（廣西合浦縣中醫(yī)醫(yī)院，廣西合浦536100）

亞健康狀態(tài)又稱為第三狀態(tài)、灰色狀態(tài)，因其主訴癥狀較多、范圍廣，又被稱為不定陳述綜合癥。這是一種現(xiàn)代文明病，體檢及實驗室檢查無陽性及器質(zhì)性病變，但又存在頻繁出現(xiàn)的不健康的生理狀態(tài)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，75%的人群處于非健康非患病的中間狀態(tài)[1]。亞健康狀態(tài)主要表現(xiàn)為身體虛弱、易疲勞、活力減退和免疫力低下等。目前，臨床上亞健康的分型及分類尚未有統(tǒng)一的標準，常見的有三分型和七分類法，即三分型：軀體，心理，社會適應(yīng)亞健康；七分類：疲勞，失眠，焦慮，疼痛，健忘，抑郁，便秘亞健康[2]。也有把亞健康分為軀體亞健康、心理亞健康、情感亞健康、思想亞健康和行為亞健康等[3]。無論是哪種分型，心理亞健康都是其中的重要類型。心理亞健康多表現(xiàn)為：精神不振、疲乏無力、反應(yīng)遲鈍、失眠多夢、抑郁寡歡、焦躁不安、急躁易怒、恐懼膽怯、記憶力下降、注意力不集中等。中醫(yī)治療心理亞健康狀態(tài)具有一定的優(yōu)勢，筆者運用百合地黃湯對陰虛型心理亞健康患者進行治療并與常規(guī)治療組進行對照，現(xiàn)闡述如下。

1 一般資料

收集2013 年1 月至2014 年1 月在我院門診就診的符合陰虛型心理亞健康納入標準患者共100例。年齡在27～70 歲；女性63 例，男性37 例。所選患者按就診順序根據(jù)隨機列表分為治療組56 例和對照組54 例。治療組男23 例，女33 例；最小年齡28歲，最大年齡72 歲，平均年齡（48.33±10.12）歲。對照組男20 例，女24 例；年齡最小29 歲，最大73 歲，平均年齡（49.7±10.17）歲。2 組資料年齡、性別構(gòu)成比較無明顯差異性（P>0.05），2 組患者具有可比性。

2 診斷標準

2.1 陰虛證診斷標準

參考1994 年南京大學出版社出版的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準·中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]對陰虛證的判斷標準。

①主癥：失眠多夢、便秘便干、疲乏無力、煩躁易怒。

②兼癥：形體消瘦、頭暈耳鳴、手足心熱、口干咽燥、視物模糊、眼干眼澀、小便短赤、月經(jīng)不調(diào)、遺精早泄。舌質(zhì)紅，苔少，脈細數(shù)或弦。

主癥每1 項2 分，兼癥每1 項1 分。主癥積分8分，兼癥2 分以上，總積分10 以上，參見舌脈，可確診為陰虛證。

2.2 心理亞健康診斷標準

參考2006 年中華中醫(yī)藥學會制定的《亞健康中醫(yī)臨床指南》[5]中心理亞健康的判斷標準，主要癥狀表現(xiàn)為：精神不振、疲乏無力、反應(yīng)遲鈍、失眠多夢、抑郁寡歡、焦躁不安、急躁易怒、恐懼膽怯、記憶力下降、注意力不集中；標記1 分和0 分，積分在5～10 之間的可診斷為心理亞健康。

2.3 納入標準

①符合陰虛證及心理亞健康狀態(tài)診斷標準；②年齡16～70 歲；③排除嚴重心腦血管、肝、腎、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)及造血系統(tǒng)等疾病、精神病的患者；④患者及其家屬經(jīng)詳細了解后愿意接受調(diào)查并積極配合干預(yù)者。

必須符合以上全部條件者方可納入試驗研究。

2.4 排除標準

①年齡在16 周歲以下或者在70 周歲以上的人群；②已經(jīng)被診斷為嚴重心腦血管、肝、腎、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)及造血系統(tǒng)等疾病、精神病者；③妊娠或者哺乳期婦女；④對中藥過敏者；⑤不能按規(guī)定接受調(diào)查及干預(yù)者。

2.5 2 組病例資料分析

2.5.1 2 組患者陰虛癥狀出現(xiàn)率

經(jīng)統(tǒng)計，失眠多夢、便秘便干、疲乏無力、煩躁易怒、以及舌紅少苔脈細數(shù)等癥狀在2 組患者中發(fā)生率最高，其中舌紅少苔脈細數(shù)發(fā)生率均超過90%，其余幾項發(fā)生率為100%. 2 組資料，發(fā)生率最低的癥狀為遺精早泄，分別為16%和14%，其余癥狀發(fā)生率在49%～21%不等，經(jīng)χ2檢驗，各項癥狀出現(xiàn)率比較P>0.05。2 組患者陰虛癥狀具有可比性。

2.5.2 2 組病例心理亞健康癥狀發(fā)生率

2 組患者心理亞健康癥狀出現(xiàn)率以精神不振、疲乏無力、抑郁寡歡、注意力不及集中較高（均>80%），發(fā)生率較低的是焦躁不安、急躁易怒、恐懼膽怯（均＜60%），2 組發(fā)生率進行組間比較，經(jīng)χ2檢驗，提示P>0.05。2 組患者陰虛癥狀具有可比性。

3 治療周期

經(jīng)篩選符合陰虛型心理亞健康納入標準和排除標準自愿入組患者，治療組和對照組均以4 周為1 個療程，治療前、治療后進行觀測指標和療效指標記錄。

3.1 干預(yù)措施

試驗藥物：百合20 g，生地20 g（選用三九醫(yī)藥生產(chǎn)的中藥顆粒劑）沖服，日1 劑，早晚分服，飯前30 min 服用。

對照藥物：谷維素片（選用廣東華南藥業(yè)集團有限公司，批號A1220200374）20 mg，日3 次，飯后30 min 服用。

3.2 觀察指標

納入本研究的患者在治療開始前1 d 和治療結(jié)束后1d 分別填寫癥狀自評量表SCL-90、心理亞健康中醫(yī)證候臨床評估表。觀察統(tǒng)計分析患者治療前后的臨床癥狀的變化情況、心理亞健康癥狀發(fā)生率和陰虛癥狀發(fā)生率。

3.3 療效標準

①2 組心理亞健康人群治療前后亞健康癥狀發(fā)生率及陰虛癥狀發(fā)生率，運用卡方檢驗，以頻數(shù)下降，統(tǒng)計學分析有差異有統(tǒng)計學意義。

②采用癥狀自評量表（SCL-90）[6]對治療前后分值比較。90 項癥狀清單自評量表采用90 項癥狀清單，共計10 個因子分及總癥狀指數(shù)，由患者進行自評。SCL-90 包括軀體化、強迫癥狀、人際關(guān)系、抑郁癥狀、焦慮癥狀、敵對情緒、恐怖癥狀、偏執(zhí)癥狀、精神病性和其它等10 個方面的因子，根據(jù)每項癥狀的嚴重程度從“1”（沒有癥狀）到“5”（極嚴重）分為5 級，評分越低癥狀越輕。

4 統(tǒng)計分析方法

全部數(shù)據(jù)均采用Spss17.0 統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計分析，由專人進行。計量資料兩組對比采用t 檢驗，多組比較采用方差分析，計數(shù)資料用χ2檢驗，等級資料采用ridit 分析。

5 質(zhì)量控制

本研究嚴格按照隨機數(shù)字列表進行分組；根據(jù)門診失訪及依從性差的特點，筆者對受試者多以電話方式進行隨訪，隨時了解患者情況，失訪率控制≤15%；做到每項數(shù)據(jù)都要認真核對，各項原始數(shù)據(jù)準確，內(nèi)容真實，保存原始結(jié)果，并保證其結(jié)論來源于原始數(shù)據(jù)。

6 結(jié)果

6.1 2 組心理亞健康癥狀治療前后發(fā)生頻數(shù)

2 組患者治療前后癥狀發(fā)生率均采用χ2檢驗.治療組治療前后心理亞健康癥狀有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。2 組治療后心理亞健康癥狀中精神不振、疲乏無力、失眠多夢、抑郁寡歡、焦躁不安、急躁易怒消除率有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。（見表1）

表1 2 組患者心理亞健康癥狀治療前后發(fā)生頻數(shù)表

6.2 2 組陰虛證癥狀治療前后發(fā)生頻數(shù)

經(jīng)χ2檢驗，治療組治療前后陰虛證證候失眠多夢、便秘便干、疲乏無力、煩躁易怒、視物模糊、小便短赤有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。2 組治療后陰虛證癥候失眠多夢、便秘便干、煩躁易怒、口燥咽干消除率有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組（見表2）。

表2 2 組陰虛證各癥狀治療前后發(fā)生頻數(shù)表

6.3 2 組患者治療前后SCL-90 積分變化及癥狀改善情況

經(jīng)t 檢驗，治療組治療前后SCL-90 積分變化有統(tǒng)計學意義P＜0.05。2 組治療后SCL-90 積分變化有統(tǒng)計學意義P＜0.05，其中治療后2 組對焦慮、抑郁癥狀變化有顯著差異P＜0.01，治療組優(yōu)于對照組（見表3）。

表3 2 組患者治療前后SCL-90 積分變化及癥狀改善情況

6.4 不良反應(yīng)及其它并發(fā)癥、終末事件發(fā)生率

研究過程中，中藥治療組患者未出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥，未發(fā)現(xiàn)明顯肝腎功能生化指標異常，其中2 例在服藥期間偶爾出現(xiàn)大便稀溏現(xiàn)象。西藥治療組患者偶爾有輕微惡心、腹脹、食欲減退等藥物副作用。所有接受治療患者在治療及隨訪期間均未出現(xiàn)現(xiàn)脫落現(xiàn)象，采用患者復(fù)診及電話隨訪為統(tǒng)計方式。

7 討論

百合地黃湯出于《金匱要略》卷上，“百合狐惑陰陽毒病脈診治”一節(jié)中，“百合病，不經(jīng)吐、下、發(fā)汗，病如初者，百合地黃湯主之”[7]；該方由百合、生地黃組成，具有滋陰清熱之功效，主治心肺陰虛內(nèi)熱而影響神明，出現(xiàn)精神恍惚不定，語言、行動和飲食等失調(diào)的百合病[8]。本研究通過2 組不同的方法治療心理亞健康患者，對比百合地黃湯的療效，結(jié)果表明百合地黃湯對心理亞健康中表現(xiàn)為精神不振、疲乏無力、反應(yīng)遲鈍、失眠多夢、抑郁寡歡、焦躁不安、急躁易怒、恐懼膽怯、記憶力下降、注意力不集中等癥狀有明顯的改善作用，對陰虛證候群主癥中失眠多夢、便秘便干、疲乏無力、煩躁易怒作用明顯。在睡眠、生活質(zhì)量方面，百合地黃湯療效明顯優(yōu)于對照組。因此，百合地黃湯可有效改善陰虛型心理亞健康人群的自覺癥狀，臨床使用方便、安全，可抑制心理亞健康人群向精神心理疾病發(fā)展，緩解目前心理疾患高發(fā)狀態(tài)的壓力。

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