參附注射液臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)梳理

柏冬 劉麗梅 岳廣欣 王瑞海

·綜述·

參附注射液臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)梳理

柏冬 劉麗梅 岳廣欣 王瑞海

目前參附注射液在臨床中廣泛應(yīng)用，本文擬對(duì)文獻(xiàn)報(bào)道中參附注射液的臨床適應(yīng)癥及其聯(lián)合用藥情況進(jìn)行梳理。本文以“參附注射液”為檢索詞，檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)涉及參附注射液的臨床使用報(bào)道，共檢索文獻(xiàn)719篇，共涉及疾病104種，例如心力衰竭、肺源性心臟病、心肌梗死、休克、心律失常、冠心病等疾病。其中單獨(dú)使用參附注射液治療文獻(xiàn)519篇，涉及疾病76種，聯(lián)合其他藥物治療文獻(xiàn)200篇，涉及疾病54種。希望通過(guò)本文為參附注射液的臨床使用提供指導(dǎo)。

參附注射液； 臨床應(yīng)用； 單獨(dú)使用； 聯(lián)合用藥

參附注射液由紅參、黑附片的提取物組成，該品種收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十八冊(cè)中，為內(nèi)科用藥，屬于溫里劑中的回陽(yáng)救逆劑。自1983年開(kāi)始有臨床報(bào)道以來(lái)[1]，發(fā)表了大量關(guān)于參附注射液的臨床使用文獻(xiàn)，涉及疾病種類(lèi)較多。為了明確參附注射液的臨床適應(yīng)癥及其使用方法，為其臨床應(yīng)用提供指導(dǎo)，本文采用文獻(xiàn)學(xué)方法，對(duì)目前有關(guān)參附注射液臨床使用的文獻(xiàn)進(jìn)行梳理。

1 資料與方法

1.1資料來(lái)源

以“參附注射液”為檢索主題詞，在中國(guó)學(xué)術(shù)期刊網(wǎng)絡(luò)出版總庫(kù)中檢索自建國(guó)以來(lái)的全部文獻(xiàn)，將文獻(xiàn)信息導(dǎo)入醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)王3.0中。

1.2文獻(xiàn)的納入、分類(lèi)及排除

文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)：所有涉及參附注射液臨床使用報(bào)道的文獻(xiàn)。文獻(xiàn)的排除標(biāo)準(zhǔn)：排除所有參附注射液動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)文獻(xiàn)、綜述文獻(xiàn)、臨床醫(yī)案文獻(xiàn)、Meta分析類(lèi)文獻(xiàn)、臨床病例數(shù)小于10例的文獻(xiàn)、參附注射液非主要治療藥物、參附注射液為對(duì)照藥物類(lèi)文獻(xiàn)。

將文獻(xiàn)按照參附注射液的使用情況分為“單獨(dú)使用”、“聯(lián)用用藥”兩類(lèi)?！皢为?dú)使用”類(lèi)文獻(xiàn)為：治療時(shí)單一使用或與常規(guī)治療方法聯(lián)用參附注射液的文獻(xiàn)；“聯(lián)用用藥”類(lèi)文獻(xiàn)為：治療時(shí)參附注射液與其他同類(lèi)藥物或治療方法聯(lián)合使用的文獻(xiàn)。

1.3文獻(xiàn)信息的錄入

信息錄入Excel文件中：標(biāo)題、作者(便于篩查一稿多投、或同標(biāo)題但不同作者的文獻(xiàn))、治療疾病、聯(lián)合用藥。

1.4錄入信息的整理

整理錄入的信息，統(tǒng)一疾病、藥物的名稱(chēng)。藥物名稱(chēng)參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品名，疾病名稱(chēng)參考第7版《內(nèi)科學(xué)》中內(nèi)容進(jìn)行規(guī)范，合并癥取其主要治療的疾病。

1.5信息的統(tǒng)計(jì)

利用Excel的函數(shù)、篩選、排序功能統(tǒng)計(jì)以上信息，統(tǒng)計(jì)疾病的種類(lèi)、文獻(xiàn)數(shù)量、聯(lián)合用藥情況。

2 結(jié)果

按照1.2中納入排除標(biāo)準(zhǔn)，共納入文獻(xiàn)719篇，其中“單獨(dú)使用”類(lèi)文獻(xiàn)519篇，“聯(lián)用用藥”類(lèi)文獻(xiàn)200篇。

2.1“單獨(dú)使用”類(lèi)文獻(xiàn)

519篇參附注射液?jiǎn)为?dú)使用文獻(xiàn)共涉及76種疾病，其中發(fā)表文獻(xiàn)數(shù)量≥4的疾病見(jiàn)表1。

表1 “單獨(dú)使用”類(lèi)文獻(xiàn)涉及治療的疾病(文獻(xiàn)數(shù)≥4)

文獻(xiàn)報(bào)道<4篇的疾病共52種，按照疾病類(lèi)型分為以下幾類(lèi)(見(jiàn)表2)。

本文對(duì)于涉及文獻(xiàn)較多的疾病進(jìn)一步歸納。對(duì)于心力衰竭的治療，文獻(xiàn)中使用參附注射液治療慢性心力衰竭的文獻(xiàn)(70篇)遠(yuǎn)多于治療急性心力衰竭的文獻(xiàn)(9篇)，主要采取常規(guī)西醫(yī)治療加參附注射液治療，治療周期一般為15天。對(duì)于休克，參附注射液可用于治療病態(tài)竇房結(jié)綜合征(17篇)、緩慢性心律失常(10篇)、竇性心動(dòng)過(guò)緩(1篇)、心房顫動(dòng)(1篇)和室性心動(dòng)過(guò)速(2篇)。

腫瘤患者在常規(guī)放、化療的同時(shí)，給予參附注射液，可以降低毒副反應(yīng)，減少白細(xì)胞下降[2-10]、防止血小板減少[4，8，10-12]、緩解患者惡心嘔吐[4，9，13]、提高機(jī)體的免疫功能[4，6，10，14-18]、降低化療造成的骨髓抑制[12，17，19]、減輕化療后的癌因性疲乏[20-21]。

參附注射液可治療心源性休克(6篇)、低血容量性休克(4篇)和感染性休克(2篇)；對(duì)于冠心病，可治療冠心病合并心力衰竭(5篇)、心絞痛(9篇)、心肌梗死(3篇)和缺血性心肌病(1篇)，還可治療急性病毒性心肌炎(4篇)。

參附注射液可還治療慢性肺源性心臟病(10篇)(其中5篇為慢性肺源性心臟病合心力衰竭)和肺源性心臟病(9篇)；可用于血液透析低血壓(8篇)和拮抗多巴胺依賴(lài)低血壓(3篇)的治療；還可保護(hù)體外循環(huán)(5篇)和心臟手術(shù)造成的缺血再灌注損傷(4篇)。

參附注射液有助于全麻或腰麻后的復(fù)蘇(6篇)，改善麻醉初期的血流動(dòng)力學(xué)(1篇)。還可以治療蒽環(huán)類(lèi)藥物(2篇)、酒石酸美托洛爾[22]、注射用鹽酸表柔比星[23]等藥物造成的中毒。

對(duì)于糖尿病，參附注射液可治療糖尿病引起的神經(jīng)病變(3篇)[24-27]、冠心病(3篇)、腎病(2篇)[28-29]、以及糖尿病足(1篇)[30]。

共有26篇文獻(xiàn)報(bào)道了兒童病的治療，涉及14種疾病，其中5篇文獻(xiàn)為新生兒硬腫癥，4篇文獻(xiàn)為新生兒缺氧缺血性腦病，4篇為兒童哮喘。

2.2“聯(lián)用用藥”類(lèi)文獻(xiàn)

共有200篇文獻(xiàn)報(bào)道參附注射液聯(lián)合其他藥物或治療方法治療，共涉及疾病54種，詳細(xì)見(jiàn)表3。

表3 參附注射液聯(lián)合用藥治療的疾病(文獻(xiàn)數(shù)≥6)

文獻(xiàn)報(bào)道<6篇的疾病共46種，按照疾病類(lèi)型分為以下幾類(lèi)(見(jiàn)表4)。

參附注射液聯(lián)合其他藥物可治療的常見(jiàn)疾病有慢性心力衰竭(39篇)、肺源性心臟病合并心力衰竭(17篇)、急性心肌梗死(7篇)、肺源性心臟病急性發(fā)作期(5篇)、心律失常(8篇)等。

刪除療法和自擬湯藥等文獻(xiàn)，聯(lián)合參附注射液治療慢性心力衰竭的藥物有復(fù)方丹參注射液、環(huán)磷腺苷、酒石酸美托洛爾、黃芪注射液、卡維地洛、香丹注射液、鹽酸烏拉地爾、伊那普利等。

參附注射液聯(lián)合酚妥拉明治療肺源性心臟病合并心力衰竭使用次數(shù)較多，其他藥物還有丹參注射液、香丹注射液、低分子肝素、多巴酚丁胺、黃芪注射液、苦碟子注射液、前列腺素E-1、生脈注射液、疏血通注射液、痰熱清注射液、硝普鈉等。

參附注射液可聯(lián)合生脈注射液、尿激酶溶栓磷酸肌酸鈉、香丹注射液等藥物治療急性心肌梗死；聯(lián)合單硝酸異山梨酯、硝普鈉、多巴胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、疏血通注射液等治療難治性心力衰竭；聯(lián)合生脈注射液、參麥針、美托洛爾、環(huán)磷腺苷葡胺等治療冠心??；聯(lián)合阿托品治療心律失常。

表4 參附注射液聯(lián)合用藥治療的疾病(文獻(xiàn)數(shù)<6)

統(tǒng)計(jì)參附注射液常用的聯(lián)合藥物，主要有：丹參注射液(10篇)(治療心力衰竭、肺源性心臟病、腦卒中)；參麥注射液(7篇)(治療心力衰竭、腦卒中、心律失常、冠心病、慢性腎衰竭)；黃芪注射液(7篇)(治療心力衰竭、肺源性心臟病、心肌炎、腎炎)；多巴胺(6篇)(治療休克)；生脈注射液(6篇)(治療心力衰竭、肺源性心臟病、心肌梗死、冠心病、膿毒癥、休克)等。

3 討論

參附注射液在臨床中大量應(yīng)用，目前報(bào)道的臨床使用文獻(xiàn)比較多，涉及的疾病種類(lèi)也比較多。對(duì)于科研和臨床工作者容易產(chǎn)生疑問(wèn)：參附注射液可以治療多少種疾病，臨床中是如何使用的？本文借助文獻(xiàn)學(xué)研究方法，梳理了參附注射液的臨床文獻(xiàn)，全面總結(jié)了參附注射液可治療疾病的種類(lèi)，以及大概使用方法(單用或聯(lián)合用藥)。但本文并未對(duì)該藥的具體使用方法及治療機(jī)理進(jìn)行闡述，需要詳細(xì)研究的讀者，可在本文引導(dǎo)下，查閱相關(guān)文獻(xiàn)。

參附注射液說(shuō)明書(shū)中描述，該品種可回陽(yáng)救逆，益氣固脫，主要用于陽(yáng)氣暴脫的厥脫癥(感染性、失血性、失液性休克等)，也可用于陽(yáng)虛(氣虛)所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等。由本文的統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知參附注射液主要治療心血管類(lèi)疾病(循環(huán)系統(tǒng)疾病)，例如心力衰竭、肺源性心臟病、心肌梗死、休克、心律失常、冠心病、腦卒中等。其次為呼吸系統(tǒng)疾病，此外還可以治療消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、風(fēng)濕性疾病、血液疾病、以及其他類(lèi)型的疾病。

通過(guò)文獻(xiàn)整理可以發(fā)現(xiàn)，另有許多疾病報(bào)道的文獻(xiàn)數(shù)量較少，其療效的可信度容易遭到質(zhì)疑，本文對(duì)這類(lèi)文獻(xiàn)進(jìn)一步確認(rèn)，認(rèn)為那些文獻(xiàn)數(shù)量小于4篇的疾病，如果其臨床研究中設(shè)立對(duì)照組，每組病例不少于30例，其療效才具有一定可信性，否則需要進(jìn)一步驗(yàn)證。本文以此為標(biāo)準(zhǔn)，篩選療效可信的疾病共有60種，它們分別為：肺炎、新生兒缺氧缺血性腦病、腫瘤、麻醉復(fù)蘇、心肌炎、新生兒硬腫癥、低血壓、多器官功能障礙綜合征、慢性腎衰竭、膿毒癥、椎—基底動(dòng)脈供血不足、高血壓、慢性阻塞性系統(tǒng)疾病、缺血性心肌病、糖尿病腎病、糖尿病足、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、哮喘、帶狀皰疹、肺性腦病、急性酒精中毒、甲狀腺功能減退癥、潰瘍性結(jié)腸炎、老年性癡呆、流行性出血熱、慢性盆腔炎、慢性腎功能衰竭、泌尿生殖系創(chuàng)傷、術(shù)后腸功能恢復(fù)、下肢深靜脈血栓、消化不良、小兒腹瀉、急性中毒、奧沙利鉑化療毒副反應(yīng)、肝硬化、血管性癡呆、支氣管炎、癌因性疲乏、兒童哮喘、法洛四聯(lián)癥、非小細(xì)胞肺癌、肺念珠菌病、呼吸衰竭、普外科圍手術(shù)期、心源性水腫、嬰幼兒哮喘、拔管綜合征、白細(xì)胞減少癥、腸手術(shù)腸功能恢復(fù)、川崎病、動(dòng)脈硬化性閉塞癥、肺氣腫、急性一氧化碳中毒、慢性再生障礙性貧血、燒傷患者臟器保護(hù)、術(shù)后心血管并發(fā)癥、水腫、特發(fā)性血小板減少性紫癜、矽肺。

本文梳理出了目前參附注射液在臨床上的主要治療疾病及其大概使用方法，希望對(duì)該藥的科學(xué)研究和臨床應(yīng)用提供引導(dǎo)作用。

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(本文編輯：董歷華)

LiteraturereviewonShenfuinjection'sclinicaluse

BAIDong，LIULi-mei，YUEGuang-xin，etal.

ResearchInstituteofbasictheoryoftraditionalChineseMedicine，ChinaAcademyoftraditionalChinesemedicine，Beijing100700，China

BAIDong，E-mail：baidong2000@126.com

Shenfu injection has been widely used in clinical practice. In this paper, we made a review on Shenfu injection's clinical applicability and its combined medication. "Shenfu injection" was chosen as the index word to search literatures in CNKI. 719 literatures were found, which involve 104 kinds of diseases, such as heart failure, pulmonary heart disease, myocardial infarction, shock, arrhythmia, coronary heart disease and so on. There are 519 literatures in which Shenfu injection was used independently to treat 76 kinds of diseases, while there are 200 literatures in which Shenfu injection combining other medicines was used to treat 54 kinds of diseases. We hope this paper can provide reference for clinical application.

Shenfu injection； Clinical use； Single use； Combined medication

國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973)(2012CB518401)

100700 北京，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究所

柏冬(1983- )，博士，助理研究員。研究方向：中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。E-mail：baidong2000@126.com

R605.975

A

10.3969/j.issn.1674-1749.2014.01.022

2013-04-22)