自制人類免疫缺陷病毒抗體質(zhì)控品的探討

金大偉 鞠傳余

自制人類免疫缺陷病毒抗體質(zhì)控品的探討

金大偉 鞠傳余

目的 探討自制人類免疫缺陷病毒抗體質(zhì)控品的方法。方法 選取人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，制備室內(nèi)質(zhì)控品，繪制質(zhì)控圖，進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。結(jié)果 s/co值（含HIV-1抗體）稀釋度1:1時(shí)為10.14，稀釋度1:2時(shí)為8.52，稀釋度1:4時(shí)為3.87，稀釋度1:8時(shí)為1.69，稀釋度1:16時(shí)為1.07。s/co值（含HIV-2抗體）稀釋度1:1時(shí)為6.66，稀釋度1:2時(shí)為5.04，稀釋度1:4時(shí)為4.39，稀釋度1:8時(shí)為2.62，稀釋度1:16時(shí)為1.53。自制質(zhì)控品可靠、穩(wěn)定。結(jié)論 只有建立起一套行之有效的室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)，才能夠得到較為準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，制備HIV抗體質(zhì)控血清能夠有效提高檢測(cè)工作水平，有助于完成全面質(zhì)量評(píng)價(jià)。

質(zhì)量控制；抗體；人類免疫缺陷病毒

從目前來看，化學(xué)發(fā)光法是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體的主要方法，但是化學(xué)發(fā)光法的準(zhǔn)確性通常會(huì)受到很多因素的影響，所以需要進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控[1]，但HIV抗體質(zhì)控血清成本高、價(jià)格昂貴。為了有效降低成本、提高檢驗(yàn)質(zhì)量，筆者自制了人類免疫缺陷病毒抗體質(zhì)控品[2]，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 選取人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀（均由北京科美公司出品）。

1.2 方法

1.2.1 制備室內(nèi)質(zhì)控品 對(duì)同一批號(hào)的HIV陽性對(duì)照用正常體檢者HIV抗體陰性、HBsAg陰性、無黃疸、無脂血、無溶血的血清對(duì)上述陽性對(duì)照分別做1:16、1:8、1:4、1:2等系列倍比稀釋，分裝、標(biāo)記、封口，－20 ℃凍存[3]。

1.2.2 繪制質(zhì)控圖 以試驗(yàn)日期為橫坐標(biāo)（x軸）、以s/co值為縱坐標(biāo)（y軸）繪制質(zhì)控圖。

1.2.3 穩(wěn)定性試驗(yàn) 將制備的質(zhì)控品置于－20 ℃冰箱分別保存，分別于3、6、9、12個(gè)月后再進(jìn)行HIV抗體檢測(cè)[4]。

2 結(jié)果

2.1 HIV抗體不同陽性程度的稀釋度 用正常體檢者HIV抗體陰性、HBsAg陰性、無黃疸、無脂血、無溶血的血清對(duì)上述陽性對(duì)照分別做倍比稀釋，計(jì)算s/co值，見表1。檢測(cè)20次后計(jì)算s/co平均值，見表2。

表1 含HIV-1抗體和HIV-2抗體陽性對(duì)照各稀釋度s/co值

表2 含HIV-1抗體和HIV-2抗體陽性對(duì)照各稀釋度檢測(cè)20次后結(jié)果

2.2 自制質(zhì)控品（分別含HIV-1和HIV-2）檢測(cè)結(jié)果 自制質(zhì)控品20次檢測(cè)s/co值（含HIV-1抗體1:6）和自制質(zhì)控品20次檢測(cè)s/co值（含HIV-2抗體1:8）見表3，說明自制質(zhì)控品可靠、穩(wěn)定。

3 結(jié)束語

目前，社會(huì)各界越來越關(guān)注艾滋病問題，已經(jīng)成為了社會(huì)問題和公共衛(wèi)生問題，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)技術(shù)是掌握HIV感染情況的關(guān)鍵[5]，只有建立起一套行之有效的室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)，才能夠得到較為準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果，制備HIV抗體質(zhì)控血清能夠有效提高檢測(cè)工作水平，有助于完成全面質(zhì)量評(píng)價(jià)。

表3 自制質(zhì)控品20次檢測(cè)s/co值

參考文獻(xiàn)

[1] 郭志宏,張佳峰,夏燕,等.艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室ELISA室內(nèi)質(zhì)控圖的評(píng)價(jià)[J].中國衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志,2010(5):1236-1237.

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R446.6

A

1673-5846(2014)08-0252-02

黑龍江省牡丹醫(yī)學(xué)院紅旗醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫室，黑龍江牡丹江 157011