川芎清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛的療效分析

吳勤英

川芎清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛的療效分析

吳勤英

目的 探討川芎清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛的療效。方法 選取2012年12月～2013年12月在江西省九江市第一人民醫(yī)院就診的134例偏頭痛患者隨機分為觀察組和對照組（n=67），對照組給予鹽酸氟桂利嗪治療，觀察組在對照組治療基礎上加用川芎清腦顆粒治療，觀察2組患者治療療效。結果 觀察組治療總有效率為91.04%，顯著高于對照組的73.13%，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后全血黏度、血漿黏度及纖維蛋白原含量顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論 川芎清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛具有療效好、血液黏度改善明顯等優(yōu)點。

偏頭痛；川芎清腦顆粒；鹽酸氟桂利嗪

偏頭痛是臨床常見的一種慢性神經(jīng)內科疾病，以中青年人群多發(fā)，女性多于男性，臨床表現(xiàn)主要為搏動性頭痛，可反復發(fā)作，發(fā)作前多伴有閃光、視覺模糊、肢體麻木等癥狀，嚴重影響患者的日常工作及生活[1]。本研究觀察川芎清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床療效，旨在為臨床治療此病提供一種安全、有效的理論方案，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年12月～2013年12月期間在江西省九江市第一人民醫(yī)院就診的134例偏頭痛患者為本研究對象，全部患者均符合2004年國際頭痛協(xié)會制定的關于偏頭痛相關診斷標準[2]。按照隨機數(shù)字表法，將134例患者隨機分為觀察組和對照組（n=67）。觀察組，男21例，女46例；年齡18～62歲，平均年齡（34.26±4.35）歲；病程1～10年，平均（4.35±1.06）年；頭痛程度分級，Ⅰ級16例，Ⅱ級18例，Ⅲ級12例。對照組，男20例，女47例；年齡18～63歲，平均年齡（34.29±4.36）歲；病程1～10年，平均（4.34±1.05）年；頭痛程度分級：Ⅰ級17例，Ⅱ級18例，Ⅲ級11例。排除標準：（1）伴有嚴重心、肝、腎功能不全患者；（2）高血壓、急性腦血管疾病、五官疾病、頸椎病及惡性腫瘤所引起的頭痛患者。2組患者一般情況比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。

1.2 頭痛分級標準 采用視覺模式疼痛強度分級評分法[3]。0級：無痛或幾乎無疼痛癥狀；Ⅰ級：輕度頭痛，不影響正常工作及生活；Ⅱ級：中度頭痛，發(fā)作時影響正常工作及生活；Ⅲ級：重度頭痛，發(fā)作時需臥床休息。

1.3 治療方法 觀察組患者給予川芎清腦顆粒（江蘇濟川制藥生產(chǎn)，批號：Z20060177）聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪（天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司生產(chǎn)，批號：H20067316）治療，劑量：川芎清腦顆粒10g/次，3次/d，開水沖服；鹽酸氟桂利嗪10mg/次，1次/d，于睡前服用。對照組患者給予鹽酸氟桂利嗪治療，用法及用量同觀察組。2組患者治療期間均不再服用其他相關藥物，治療4周后進行療效評定。

1.4 觀察指標 （1）療效評定標準，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》相關標準進行療效評定[4]，痊愈：頭痛及相關癥狀消失；顯效：頭痛程度減輕2級，發(fā)作次數(shù)或持續(xù)時間減少≥2/3，伴隨癥狀明顯減輕；有效：頭痛程度減輕1級，發(fā)作次數(shù)或持續(xù)時間時間減少不足2/3；無效：頭痛程度減輕不足1級，發(fā)作次數(shù)或持續(xù)時間減少不足1/3，或無減少。（2）分別予治療前后測定2組患者血液流變學指標，主要為全血黏度、血漿黏度及纖維蛋白原含量。（3）觀察并記錄2組患者治療期間不良反應情況。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS13.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，正態(tài)計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2組患者療效比較 觀察組治療總有效率為91.04%，對照組治療總有效率為73.13%，2組患者治療總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05，見表1）。

表1 2組患者治療療效比較（n）

2.2 2組患者治療前后血液流變學指標變化情況 2組患者治療后全血黏度、血漿黏度及纖維蛋白原含量均較治療前顯著降低，差異具有統(tǒng)計學（P＜0.05）；觀察組治療后全血黏度、血漿黏度及纖維蛋白原含量顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學（P＜0.05，見表2）。

表2 2組患者治療前后血液流變學指標變化情況

2.3 不良反應 觀察組患者治療期間出現(xiàn)惡心1例，嗜睡1例，不良反應發(fā)生率為2.99%；對照組患者治療期間出現(xiàn)惡心1例，嗜睡2例，不良反應發(fā)生率為4.48%。由于癥狀均較輕微，未給予特殊處理，自行好轉。2組患者不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

偏頭痛是臨床常見的一種慢性進行性疾病，其發(fā)病機制尚不完全明確，有血管源性學說、神經(jīng)原性學說及三叉神經(jīng)血管學說等3種說法，其中多數(shù)學者支持三叉神經(jīng)血管學說，即由于內外刺激等因素導致腦部血管擴張，使三叉神經(jīng)末梢釋放大量血管活性物質，從而引起神經(jīng)源性炎癥，誘發(fā)偏頭痛[5]。有關研究顯示，偏頭痛患者血液黏度增加，血小板聚集性增強，同時可釋放5-羥色胺及花生四烯酸等物質，導致收縮、痙攣，而由于5-羥色胺的大量釋放，使血液中5-羥色胺含量降低，導致緩激肽含量逐漸升高，并聚集在血管周圍，最終導致顱內血管擴張，引起搏動性偏頭痛[6]。鹽酸氟桂利嗪是一種長效選擇性鈣通道阻滯劑，它對缺血或病理狀態(tài)下的鈣通道有一定阻滯作用，具有解除血管痙攣、增加腦部血流量、降低血液黏度、改善末梢循環(huán)、增加腦組織供氧的諸多作用，且對5-羥色胺而引起的血管收縮有較強的抑制作用。

祖國醫(yī)學認為，偏頭痛屬中醫(yī)“頭風病”范疇，多由瘀血阻滯、風濕蒙蔽所致，故治療應以活血通絡、祛風除濕為主。川穹清腦顆粒是由川穹、當歸、白芷、防風、麥冬、細辛、羌活、獨活、蒼術、菊花、蔓荊子、黃芩、甘草等組成的一種中成藥物，方中川穹可行氣活血、祛風止痛；當歸、白芷、防風可止痛活血；細辛、羌活、獨活、蒼術、菊花、蔓荊子、黃芩等可通絡、除濕；麥冬可防止溫燥太過而傷其陰；甘草調和諸藥?，F(xiàn)代藥理實驗表明，川穹清腦顆粒具有降低血液粘稠度擴張血管等作用，從而可改善腦部血液循環(huán)[7]。本研究在鹽酸氟桂利嗪治療的基礎上加用川穹清腦顆粒治療偏頭痛，結果顯示，觀察組治療總有效率為91.04%，顯著高于對照組的73.13%，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組治療后全血黏度、血漿黏度及纖維蛋白原含量顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），顯示川芎清腦顆?？稍诮档推^痛患者血液黏度的同時，提高其治療療效。2組患者治療期間不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義，顯示在鹽酸氟桂利嗪治療的基礎上加用川芎清腦顆粒，不會增加其毒副反應。結果表明，鹽酸氟桂利嗪與川穹清腦顆粒聯(lián)合治療偏頭痛，兩藥具有較好的協(xié)同作用，符合現(xiàn)在中西醫(yī)結合治療理念。

綜上所述，川芎清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪治療偏頭痛具有療效好、血液黏度改善明顯等優(yōu)點，且安全性尚好，值得臨床推廣應用。

[1] 李東升,雷國亮.偏頭痛發(fā)病機制及外科治療現(xiàn)狀[J].中華神經(jīng)醫(yī)學雜志,2012,11(2):211-212.

[2] 李舜偉,李焰生,劉若卓,等.中國偏頭痛診斷治療指南[J].中國疼痛醫(yī)學雜志,2011,17(2):65-86.

[3] 偏頭痛診斷與防治專家共識組.偏頭痛診斷與防治共識[J].中華內科雜志,2006,45(8):694-695.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:105-109.

[5] 方海亮,沈燕,楊沙,等.談針灸治療偏頭痛的臨床設計[J].中華中醫(yī)藥雜志,2013,28(4):883-886.

[6] 孫大寶,李文英,李秀玉.氟桂利嗪聯(lián)合頭痛寧治療偏頭痛療效觀察[J].人民軍醫(yī),2011,54(8):705-706.

[7] 黎崖冰.刺血法治療偏頭痛的臨床研究[J].時珍國醫(yī)國藥,2009,20 (7):1720-1721.

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.31.119

江西 332000 江西省九江市第一人民醫(yī)院門診內科（吳勤英）