培美曲塞二鈉單藥治療老年非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

王鳳庭

培美曲塞二鈉單藥治療老年非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

王鳳庭

目的 觀察培美曲塞二鈉單藥治療老年非小細(xì)胞肺癌患者的臨床效果。方法 將云南省曲靖市第一人民醫(yī)院61例非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對象，將其隨機(jī)分為觀察組（n=32）與對照組（n=29），對照組單用吉西他濱治療（1000mg/m2，21d為1個周期），觀察組單用培美曲塞二鈉治療（500mg/m2，靜脈滴注，21d為1個周期），治療2個周期后對比評價(jià)療效。結(jié)果 所有患者皆可評價(jià)療效，其中對照組治療有效率、獲益率及中位生存期依次為24．14%（7/29）、51．72%（15/29）、9．3個月，而觀察組則依次為25．00%（8/32）、53．13%（17/32）、10個月，2組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生2例，對照組7例，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．01）。結(jié)論 老年非小細(xì)胞肺癌患者單用培美曲塞二鈉治療，其療效同吉西他濱差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但其不良反應(yīng)（如消化道反應(yīng)、骨髓抑制等）更少。

非小細(xì)胞肺癌；老年患者；培美曲塞二鈉；吉西他濱

肺癌屬于臨床常見惡性腫瘤之一，并且多見于老年患者，有研究顯示有30%～40%的肺癌患者年齡在70歲以上[1]，并且就診時基本上已為中晚期。就目前臨床治療來看，化療依舊是肺癌治療的主要手段，但是老年患者由于并發(fā)多種疾病，以及多臟器功能受損，使得他們化療耐受性很差，而且當(dāng)前在老年患者單藥化療或者聯(lián)合化療上存有很大爭議[2]。培美曲塞屬于多靶點(diǎn)抗葉酸制劑，有很好的耐受性，在非小細(xì)胞肺癌治療中效果比較明顯，故而在近幾年老年非小細(xì)胞肺癌中的應(yīng)用逐漸廣泛；而吉西他濱是一種破壞細(xì)胞復(fù)制的二氟核苷類抗代謝藥物，在晚期非小細(xì)胞肺癌中的應(yīng)用效果也比較顯著[3-4]。云南省曲靖市第一人民醫(yī)院采用培美曲塞二鈉治療老年非小細(xì)胞肺癌，效果顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇云南省曲靖市第一人民醫(yī)院2010年5月～2013年3月接診的61例經(jīng)臨床與病理確診的非小細(xì)胞肺癌患者，全部為中晚期非小細(xì)胞肺癌患者，功能狀態(tài)評分（KPS）在70～90分，病理分型：38例鱗癌、20例腺癌及3例腺鱗癌，患者在接受本次治療前均未進(jìn)行化療與放療治療。根據(jù)患者自愿原則分為觀察組與對照組，其中對照組29例患者，男21例、女8例；年齡66～74歲，平均（70.3±2.5）歲。觀察組32例患者，男22例，女10例；年齡65～75歲，平均（70.9±2.7）歲。2組患者在年齡、性別及分型等一般資料上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，有可比性。

1.2 方法 對照組29例患者單用吉西他濱（江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030105）治療：1000mg/m2，靜脈滴注時間超過半小時為宜，21d為1個周期。觀察組32例患者單用培美曲塞二鈉（齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20103287）治療：500mg/m2，靜脈滴注時間大于10min，21d為1個周期。2組患者在治療前為了預(yù)防嘔吐，皆常規(guī)給予5-HT3受體拮抗劑處理。

1.3 效果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）評價(jià)，包括完全緩解、部分緩解、病情穩(wěn)定及病情進(jìn)展，其中有效率=完全緩解率+部分緩解率，臨床獲益率=有效率+病情穩(wěn)定率；中位生存時間（MST）指的是半數(shù)患者經(jīng)歷死亡或者末次隨診時間[5]（生存期指的是治療開始到死亡或者末次隨診時間，而本研究隨訪截止日期為2013年11月）；不良反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)則根據(jù)美國國立癌癥研究所常見毒性標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。正態(tài)計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用(%)表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效與生存情況 2組患者經(jīng)過治療后，對照組患者治療有效率、臨床獲益率及中位生存期依次為24.14%（7/29）、51.72%（15/29）、9.3個月，而觀察組則依次為25.00%（8/32）、53.13%（17/32）、10個月。經(jīng)對比，2組在治療有效率、臨床獲益率、生存期上差異不明顯，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組有2例（6.25%）發(fā)生不良反應(yīng)，對照組7例（24.14%），2組不良反應(yīng)發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，見表1）。

表1 2組老年非小細(xì)胞肺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

吉西他濱屬于細(xì)胞周期特異性藥物，在一定條件下可以阻止癌變細(xì)胞進(jìn)展的發(fā)展，其細(xì)胞毒作用呈劑量時間依賴性[6]。從1998年美國FDA批準(zhǔn)該藥物治療局部晚期或者已轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）以來，逐漸成為治療晚期非小細(xì)胞肺癌最為有效的藥物之一。而培美曲塞二鈉是新型人工合成多靶點(diǎn)抗葉酸化療藥物，已經(jīng)批準(zhǔn)應(yīng)用在非小細(xì)胞肺癌及惡性胸膜間皮瘤的治療中，治療的時候加用葉酸與維生素B12可以降低培美曲塞不良反應(yīng)，但是不會對療效產(chǎn)生影響[7]。目前許多研究顯示，單用培美曲塞二鈉治療老年非小細(xì)胞肺癌患者，治療效果比較明顯，并且其不良反應(yīng)少，尤其是骨髓抑制與消化道反應(yīng)較輕[8]。

在本研究中，32例觀察組患者治療總有效率為25%（8例），臨床獲益率為53.13%（17例），生存期為10個月。以上數(shù)據(jù)和對照組相比差異不大，但在不良反應(yīng)發(fā)生率上，觀察組僅出現(xiàn)1例骨髓抑制和1例消化道反應(yīng)，發(fā)生率為6.25%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于對照組的24.14%。

綜上所述，單用培美曲塞二鈉治療老年非小細(xì)胞肺癌，在骨髓抑制、消化道反應(yīng)等不良反應(yīng)上更輕。

[1] 王巍煒，王前，陳楠，等．培美曲塞二鈉治療老年中晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效分析[J]．中國實(shí)用醫(yī)藥，2008，3(15)：78-79．

[2] 吳春華．培美曲塞聯(lián)合順鉑治療非小細(xì)胞肺癌臨床觀察[J]．當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(2)：149-150．

[3] 張琳，龔迎秋，謝燕，等．培美曲塞二鈉用于老年中晚期非小細(xì)胞肺癌化療34例效果觀察及護(hù)理[J]．齊魯護(hù)理雜志，2009，15(18)：81．

[4] 羅海清，官成濃，余忠華，等．培美曲塞二鈉單藥治療老年非小細(xì)胞肺癌21例[J]．腫瘤學(xué)雜志，2011，17(9)：666-668．

[5] 李秀華,孫傳恕,戴朝霞,等．培美曲塞單藥治療28例老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J]．中國實(shí)用醫(yī)藥,2012,14（1）：6-7．

[6] 高應(yīng)勤,馮水土,陳毅德,等．培美曲塞二鈉二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌18例臨床觀察[J]．海峽藥學(xué),2011,12（5）：132-133．

[7] 陽月新,李鵬飛,邱波,等．培美曲塞治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J]．中國醫(yī)學(xué)工程,2010,1（13）：57-59．

[8] 胡廣原,梅齊,熊慧華,等．培美曲塞二鈉單藥對比多西紫杉醇二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察[J]．臨床薈萃,2012,13（9）：1166-1168．

10.3969/j.issn.1009-4393.2014.30.089

云南 655000 曲靖市第一人民醫(yī)院腫瘤科 （王鳳庭）