靜脈藥物調(diào)配中心建設(shè)規(guī)劃與工作流程設(shè)計(jì)

朱建寧，陳 瑛，楊平雄，張外權(quán)，孟 方

·衛(wèi)生管理·

靜脈藥物調(diào)配中心建設(shè)規(guī)劃與工作流程設(shè)計(jì)

朱建寧，陳 瑛，楊平雄，張外權(quán)，孟 方

靜脈藥物調(diào)配中心；建設(shè)規(guī)劃；工作流程設(shè)計(jì)；優(yōu)化

靜脈藥物調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)是在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的操作環(huán)境下，由受過培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員，嚴(yán)格按照操作程序，進(jìn)行包括全靜脈營養(yǎng)液、細(xì)胞毒藥物和抗生素等靜脈用藥物的配置，為臨床提供藥物治療與合理用藥咨詢等服務(wù)的綜合性技術(shù)型藥學(xué)部門[1]。2002年1月21日原國家衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第28條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療等靜脈液體配置中心(室)，實(shí)行集中配置和供應(yīng)?！盵2]2005年8月19日總后《軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第22條規(guī)定：“軍隊(duì)醫(yī)院用于靜脈注射的治療腫瘤的藥物和全腸道外營養(yǎng)液應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中配置?！蔽覈≡夯颊咧谐^80%接受靜脈藥物治療，因此，向患者提供安全有效的靜脈藥物，成為醫(yī)院合理用藥的重要組成部分。建立并實(shí)行靜脈藥物調(diào)配中心，已經(jīng)成為醫(yī)院藥學(xué)由單純供應(yīng)型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變的工作重點(diǎn)，也是衡量醫(yī)院綜合實(shí)力的重要準(zhǔn)則。通過幾年的工作實(shí)踐，結(jié)合國內(nèi)外設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和眾多國內(nèi)PIVAS經(jīng)驗(yàn)，我院反復(fù)勘測論證，多次修改設(shè)計(jì)圖，最終形成了最優(yōu)化的建設(shè)規(guī)劃與工作流程設(shè)計(jì)方案。我院PIVAS現(xiàn)已成為全國靜脈藥物調(diào)配中心合理規(guī)范化建設(shè)教學(xué)點(diǎn)，建設(shè)規(guī)劃和工作流程設(shè)計(jì)具有一定的規(guī)范性和代表性。現(xiàn)就我院PIVAS建立的規(guī)劃與工作流程設(shè)計(jì)作一簡要介紹。

1 靜脈藥物調(diào)配中心的建設(shè)規(guī)劃設(shè)計(jì)

1.1 設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn) 目前國外設(shè)計(jì)建造PIVAS現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為《USP24，Section〈1206〉》。我院PIVAS建造參照國內(nèi)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)《靜脈用藥調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》、《靜脈用藥調(diào)配操作規(guī)程》(試行)(2007)、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物調(diào)配中心質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)(2007)、《云南省靜脈藥物調(diào)配中心管理規(guī)范和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(2006)、《云南省靜脈藥物調(diào)配中心管理規(guī)范和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》(2011)，以及《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001等國內(nèi)相關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造[3-4]。

1.2 設(shè)計(jì)特點(diǎn) 根據(jù)設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)要求，PIVAS需選址建立在滿足下列條件的地域：PIVAS周圍環(huán)境干凈，遠(yuǎn)離污染源；便于藥品運(yùn)輸和成品配送；便于配制管理和環(huán)境控制；水電等基礎(chǔ)條件符合行業(yè)規(guī)定。我院PIVAS整個(gè)配置中心面積約550 m2，其中靜脈配置中心占地420 m2，共用庫房占地130 m2。主要分為生活區(qū)和工作區(qū)兩大功能區(qū)，除保證靜脈藥物調(diào)配中心審查處方、排藥準(zhǔn)備、藥品配置、成品審核、出庫送藥、更衣清潔及信息傳遞等功能設(shè)計(jì)需要外，主要還包括以下四大功能特點(diǎn)(房間布局見圖1)：

1.2.1 審方室與中心藥房口服擺藥室連接設(shè)計(jì) 審方室與中心藥房口服擺藥室相連接，確?？诜[藥在潔凈區(qū)域的脫包、分裝和口服擺藥機(jī)自動(dòng)擺藥，大大降低了口服藥物在一般口服擺藥室人工污染的幾率，提高了藥物使用的安全性，并促進(jìn)了合理用藥。同時(shí)也為下一步從靜脈藥物處方審核擴(kuò)展至口服藥物處方審核提供了空間物質(zhì)基礎(chǔ)。

1.2.2 標(biāo)簽打印室獨(dú)立設(shè)計(jì) 通常打印輸液標(biāo)簽工作需要在審方室完成，我中心院審方室與中心藥房口服擺藥室相連，打印機(jī)粉塵污染不利于口服擺藥工作開展，故將標(biāo)簽打印室與審方室分離。標(biāo)簽打印室的獨(dú)立可以分散每日上午因臨床治療需要相對(duì)集中而帶來的審方室工作人員擁堵情況。通過網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)，輸液標(biāo)簽可在排藥區(qū)標(biāo)簽打印室直接生成，減少了每一次手工傳遞標(biāo)簽的時(shí)間和人力浪費(fèi)，雖然節(jié)約有限，但對(duì)于長期大負(fù)荷的PIVAS工作人員重復(fù)勞動(dòng)來說，每年因這一調(diào)整而取得的工作效率提高和人力的節(jié)約卻是巨大的。

1.2.3 中心藥房和PIVAS共用庫房設(shè)計(jì) 中心藥房和PIVAS共用庫房的設(shè)立是整個(gè)規(guī)劃設(shè)計(jì)最大亮點(diǎn)。首先共用庫房決定了PIVAS可從繁重復(fù)雜的領(lǐng)藥和藥品管理工作中解脫出來，更好地服務(wù)臨床?？臻g距離上的優(yōu)勢，可保證在每天領(lǐng)藥工作上用最小的人力消耗，保障靜脈藥物工作的順利完成。其次，在藥學(xué)部中心藥房的統(tǒng)一管理下，PIVAS二級(jí)庫房不需要獨(dú)立存在。PIVAS只需按照臨床用藥特點(diǎn)設(shè)立相應(yīng)的基數(shù)藥柜，對(duì)整個(gè)配置過程中產(chǎn)生的損耗和節(jié)余進(jìn)行管理。節(jié)余的藥品可以通過建立相應(yīng)的賬目和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，返還給中心藥房，這樣既提高了PIVAS的效益，又把節(jié)余落到實(shí)處，為醫(yī)院真正節(jié)約了成本。另外，區(qū)別于醫(yī)院住院部一般出入口通道，共用庫房的送藥入口的獨(dú)立設(shè)計(jì)使原有繁重費(fèi)時(shí)的送藥工作更加有序且有效。不僅提高了領(lǐng)藥、送藥工作效率和醫(yī)院藥品管理水平，而且降低了整個(gè)住院部大樓原本出入口、走道、電梯等資源的擁堵現(xiàn)象，使醫(yī)院總體的醫(yī)療服務(wù)水平更上一個(gè)臺(tái)階。

1.2.4 氣道物流的設(shè)計(jì) 成品外送室擁有氣道物流的設(shè)計(jì)，氣道物流實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院內(nèi)藥房與病區(qū)間多數(shù)物品的自動(dòng)化快速傳遞，被稱為醫(yī)院內(nèi)物品傳送的高速公路?，F(xiàn)在氣道物流系統(tǒng)在我院主要用于口服藥物的傳送，雖然不能依靠該裝置完成住院部所有病區(qū)的靜脈藥物的完全配送，但為保證臨時(shí)配置及時(shí)性提供了物質(zhì)上的支持。氣道物流罐單次可將8 kg的物品以快慢兩種方式安全傳送到病區(qū)，也可將一些書面記錄(如：退藥借藥單據(jù)、PIVAS藥物信息等)快捷地傳送。氣道物流系統(tǒng)提高了醫(yī)院內(nèi)部供應(yīng)鏈的效率，節(jié)約了醫(yī)務(wù)人員的非專業(yè)性工作時(shí)間，從根本上帶來高效運(yùn)作，最大化地節(jié)約了人力、電力等成本。也保障了危重患者第一時(shí)間臨時(shí)靜脈藥物安全用藥。

2 靜脈藥物調(diào)配中心工作流程設(shè)計(jì)

制定并執(zhí)行靜脈藥物調(diào)配中心工作流程，是確?；颊哂盟幇踩ＷC配置質(zhì)量的基本要求之一[5-6]。本著提高工作效率，節(jié)約成本，最大化發(fā)揮每個(gè)工作人員主觀能動(dòng)性的目的，設(shè)計(jì)與PIVAS基本結(jié)構(gòu)和功能相對(duì)應(yīng)的工作程序，是設(shè)計(jì)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。由于房屋結(jié)構(gòu)上的改變，一般工作流程不適用于我院PIVAS工作的開展，經(jīng)過反復(fù)研究和論證，形成了較科學(xué)的工作流程(藥物流和PIVAS工作流程分別見圖2、3)。

圖1 靜脈藥物調(diào)配中心平面設(shè)計(jì)規(guī)劃

圖2 藥物流示意

圖3 PIVAS工作流程

4年的實(shí)踐工作證明，此工作流程是最符合我中心人員及房屋結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的，主要以下有3個(gè)優(yōu)點(diǎn)：首先使紛繁復(fù)雜的日常庫房管理工作化整為中心藥房統(tǒng)一管理，節(jié)約了人力；其次長期和臨時(shí)醫(yī)囑的分開，使從前相對(duì)集中的病區(qū)領(lǐng)藥時(shí)間及發(fā)藥量相對(duì)分開，降低了藥房高密度勞動(dòng)帶來的高錯(cuò)誤發(fā)生率；其三增加了兩步核對(duì)藥品的環(huán)節(jié)，使后續(xù)的排藥錯(cuò)誤發(fā)生幾率進(jìn)一步下降，從而確保患者用藥的準(zhǔn)確性。

3 結(jié)語

我院PIVAS建立至今，已開展48個(gè)病區(qū)護(hù)理單元，涵蓋1000余張病床，每天實(shí)際配置靜脈藥物超過5000組。標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的房屋建設(shè)規(guī)劃和工作流程設(shè)計(jì)，不但維持了條理清楚、整潔安全、優(yōu)質(zhì)高效的工作環(huán)境，又建立實(shí)行了標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)流程，減少了差錯(cuò)發(fā)生，縮短了工作時(shí)間，實(shí)現(xiàn)了靜脈用藥集中調(diào)配的目的和意義。

PIVAS屬于新型技術(shù)服務(wù)型藥學(xué)科室，在我國仍屬于探索發(fā)展階段，其建設(shè)規(guī)劃和工作流程并非一成不變，也無統(tǒng)一不變的標(biāo)準(zhǔn)可言。PIVAS的建設(shè)和流程標(biāo)準(zhǔn)化工作，還有很多問題需在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)和解決。

志謝 感謝第三軍醫(yī)大學(xué)附屬大坪醫(yī)院藥劑科孟德勝主任，在文章撰寫及配置中心建設(shè)規(guī)劃設(shè)計(jì)中提供的大力指導(dǎo)和支持

[1] 劉新春,高海青.靜脈藥物調(diào)配中心與靜脈藥物治療[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:1.

[2] 衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002].24號(hào),2002.

[3] 趙懷全,甄健存.靜脈配置中心的規(guī)劃設(shè)計(jì)和實(shí)施要點(diǎn)[J].中國藥學(xué)雜志,2006,41(10):794-795.

[4] 馬亞兵,劉新春,米文杰,等.對(duì)醫(yī)院建立靜脈藥物調(diào)配中心設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的探討[J].中華醫(yī)院管理雜志,2006,22(12):812-814.

[5] 王明輝,張艷華.我院靜脈藥物配置中心工作實(shí)踐[J].中國藥房,2011,22(9):858-860.

[6] 盧來春,孟德勝,傅若秋,等.我院靜脈藥物配置中心的建立及運(yùn)行效果探討[J].中國藥房,2010,21(13):1189-1190.

650032 昆明，成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院藥學(xué)部

陳 瑛，E-mail：zhujianning01@gmail.com

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1004-0188(2014)06-0662-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2014.06.036

2014-02-26)