我縣318例藥物不良反應(yīng)匯總分析

劉惠 呂娜 黃云 成林 駱振華

我縣318例藥物不良反應(yīng)匯總分析

劉惠 呂娜 黃云 成林 駱振華

目的分析本縣近2年藥物不良反應(yīng)(ADR)的特點(diǎn)及其規(guī)律, 指導(dǎo)臨床用藥的規(guī)范性、合理性。方法對(duì)318例合格ADR報(bào)告進(jìn)行匯總分析, 按照患者人群分布、給藥途徑、藥品種類(lèi)、涉及的系統(tǒng)或器官進(jìn)行分類(lèi)。結(jié)果靜脈給藥途徑更易發(fā)生ADR, 抗微生物類(lèi)藥物引發(fā)比例最高, 頭孢菌素類(lèi)是引發(fā)ADR藥物的主要類(lèi)型, 不良反應(yīng)類(lèi)型表現(xiàn)在呼吸系統(tǒng)反應(yīng)最多。結(jié)論臨床應(yīng)合理掌握藥物適應(yīng)證, 減少經(jīng)靜脈用藥比例, 盡可能避免ADR發(fā)生。

藥物不良反應(yīng)；回顧性研究；合理用藥

1 資料與方法

1.1一般資料 來(lái)源于本縣2012年1月～2013年12月自愿上報(bào)的318例合格不良反應(yīng)上報(bào)表。

1.2方法 對(duì)于該上報(bào)的318例不良反應(yīng), 根據(jù)患者性別、年齡、藥物種類(lèi)、用藥方式、累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行匯總分析。并采用衛(wèi)生部ADR監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)［1］。

2 結(jié)果

2.1患者人群分布情況 本次318例不良反應(yīng)中, 男130例,占40.88%, 女188例, 占59.12%, 女性略多于男性。見(jiàn)表1。

2.2給藥途徑：由統(tǒng)計(jì)結(jié)果示, 靜脈給藥途徑引起不良反應(yīng)患者215例, 占全部患者的67.61%, 口服用藥引起不良反應(yīng)患者96例, 占全部患者30.19%, 肌肉注射用藥引起不良反應(yīng)患者7例, 占全部患者2.20%。

2.3應(yīng)用藥物情況 本次研究中, 應(yīng)用藥品種類(lèi)共55個(gè)品種, 見(jiàn)表2。抗微生物類(lèi)藥物占比最高共212例, 占66.67%,抗微生物藥物分類(lèi)見(jiàn)表3(按大類(lèi)例數(shù)由多到少排序), 藥物應(yīng)用與各類(lèi)原發(fā)疾病引起不良反應(yīng), 見(jiàn)表4。

2.4不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)分類(lèi) 本次318例不良反應(yīng)中, 涉及10類(lèi)不良反應(yīng)(每例患者可能合并多系統(tǒng)不良反應(yīng)), 以呼吸系統(tǒng)最多, 141例次, 占總量的33.49%, 主要表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶、呼吸急促等；其余分別為心血管系統(tǒng)、免疫類(lèi)反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)、皮膚及其附件反應(yīng)、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)、泌尿系統(tǒng)不良反應(yīng)、血液系統(tǒng)不良反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)等, 見(jiàn)表5。

表1 藥物不良反應(yīng)與人群分布( n, %)

表2 不良反應(yīng)與藥物種類(lèi)分類(lèi)(n, %)

表3 抗微生物藥物不良反應(yīng)及其分類(lèi)(n, %)

表4 藥物不良反應(yīng)與原發(fā)疾病用藥(n, %)

表5 藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)(n, %)

3 討論

藥物不良反應(yīng)是指無(wú)用藥過(guò)錯(cuò)的治療過(guò)程中, 發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。不良反應(yīng)可出現(xiàn)在任何藥物的應(yīng)用上, 這是由藥物本身特性決定的, 在內(nèi)容上排除了因?yàn)E用藥物、藥物過(guò)量、超說(shuō)明書(shū)用藥及藥物質(zhì)量等情況所引起的反應(yīng), 也就是說(shuō)不良反應(yīng)不等于用藥事故。

人群基本情況表明, 女性患者：男性患者約為1.44:1, 這是由女性生理狀態(tài)決定的, 如激素水平影響等, 導(dǎo)致女性對(duì)藥物較敏感；從年齡分布看：＞60歲患者不良反應(yīng)事件較多,同以往研究結(jié)果相同［2］。老年患者合并疾病較多, 住院治療時(shí)用藥種類(lèi)、機(jī)會(huì)較青年人多, 以及老年人代謝緩慢導(dǎo)致不良反應(yīng)較青壯年、兒童多。同時(shí), 老年人易于出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng), 這是由于老年人的各項(xiàng)身體機(jī)能差, 應(yīng)激反應(yīng)不良,藥物代謝慢導(dǎo)致, 故老年人的不良反應(yīng)較多且重。同時(shí), 少年兒童的就診幾率高, 但是醫(yī)師對(duì)兒童用藥時(shí)較對(duì)成人用藥謹(jǐn)慎、護(hù)士會(huì)著重觀察有無(wú)不良反應(yīng), 故未成年人實(shí)際出現(xiàn)的不良反應(yīng)較少。但結(jié)合少年兒童的生理反應(yīng), 其藥物代謝、解毒功能都不如成人, 各項(xiàng)臟器尚未發(fā)育成熟, 故用藥過(guò)程中產(chǎn)生的不良反應(yīng)可能給患兒帶來(lái)嚴(yán)重?fù)p害［3］, 所以, 應(yīng)當(dāng)對(duì)老年人及少年兒童用藥進(jìn)行相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 并設(shè)置應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的處置流程, 采用綜合措施, 有效地減少藥物不良反應(yīng), 避免出現(xiàn)生理?yè)p害, 合理用藥。

本縣出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)中, 注射劑的不良反應(yīng)最高；靜脈輸注用藥不良反應(yīng)遠(yuǎn)高于通過(guò)口服、肌內(nèi)注射用藥(比例分別為67.92%, 30.18%, 1.88%), 與以往報(bào)告相同［4］。目前我國(guó)患者靜脈用藥遠(yuǎn)高于口服用藥、肌內(nèi)注射用藥, 故不良反應(yīng)率亦高。住院患者及門(mén)診患者主要醫(yī)療方式均為靜脈用藥, 靜脈用藥易引起不良反應(yīng)主要因?yàn)樗幬镏苯舆M(jìn)入循環(huán)系統(tǒng), 藥物濃度大, 各種理化性質(zhì)引起身體的應(yīng)激性反應(yīng)所致。同時(shí), 各種藥物之間的配伍禁忌、藥物進(jìn)入機(jī)體的速度等均有可能促進(jìn)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。這是一種不良的診療方式。這一點(diǎn)已經(jīng)多次被提及。目前正確的診療方式應(yīng)該是：首選口服, 其次為肌內(nèi)注射, 最后的選擇是靜脈滴注。

本次回顧性研究中, 抗微生物藥物發(fā)生ADR例數(shù)為212例占比最高；抗微生物藥物中, β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素不良反應(yīng)最高, 占60.38%(其中頭孢菌素類(lèi)藥物占全部的45.75%),這與該類(lèi)藥物應(yīng)用范圍廣、用量多有關(guān), 這與以往研究結(jié)果相同［5］。而抗病毒藥物中主要的不良反應(yīng)集中在拉米夫定、替比夫定兩種藥物為多, 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心曾提示該兩種藥物可能引起橫紋肌溶解癥［6］, 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提示：要求醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注兩種藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。以上結(jié)果提示, 臨床醫(yī)生根據(jù)患者具體情況, 合理使用抗微生物藥物, 在使用藥物前要詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史、飲酒史,用藥后認(rèn)真觀察, 以減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生［7,8］。而氟喹諾酮類(lèi)抗生素所致的不良反應(yīng)較少, 這與目前倡導(dǎo)的不將該類(lèi)藥物作為首選藥物一致。尚有中藥制劑的不良反應(yīng)60例,可能的原因是中藥制劑的成分復(fù)雜, 有的藥理作用不明確。加之中藥材的提取質(zhì)量、原材料的質(zhì)量、添加劑的應(yīng)用均可能引起不良反應(yīng)增多。本次報(bào)道的中醫(yī)藥中不良反應(yīng)主要集中在應(yīng)用較廣泛的參麥注射液、丹參滴注液、丹參凍干粉等,臨床應(yīng)用時(shí)應(yīng)著重對(duì)該類(lèi)藥物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。同時(shí), 臨床應(yīng)用中藥劑應(yīng)避免超說(shuō)明書(shū)用藥, 嚴(yán)格辨證, 以降低ADR的發(fā)生率。

本次的報(bào)告主要是一般病例, 輕度不良反應(yīng)為主, 嚴(yán)重病例較少見(jiàn)。輕度病例主要以呼吸系統(tǒng)的呼吸急促、胸悶等為主。嚴(yán)重病例5例, 為過(guò)敏性休克、暈厥等表現(xiàn)。經(jīng)對(duì)癥處理后, 各系統(tǒng)ADR的轉(zhuǎn)歸情況主要以治愈為主。主要原因考慮目前相關(guān)不良反應(yīng)以住院患者為主, 且目前醫(yī)師、護(hù)士對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生、發(fā)展均有相關(guān)培訓(xùn)且均已知曉相關(guān)緊急處理方式, 患者出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)可獲得及時(shí)處理,效果較好。

綜上所述, ADR是藥品固有的, 每一種藥品均可能出現(xiàn)不良反應(yīng)。雖然部分藥物不良反應(yīng)表現(xiàn)較隱蔽、不可預(yù)測(cè)性高, 但多數(shù)不良反應(yīng)是可避免的, 這就要求醫(yī)療工作者應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥的適應(yīng)證、禁忌證, 注意藥物配伍禁忌等, 注意詢問(wèn)患者過(guò)敏史、家族史、飲酒史等, 減少不良反應(yīng)發(fā)生率,提高合理用藥水平。并且可嘗試采用行政干預(yù)的方式如落實(shí)獎(jiǎng)懲制度等, 防止ADR的重復(fù)發(fā)生, 保證用藥的安全與合理。

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［3］ 吳明釵, 林潔, 胡瑞穎.兒童藥物不良反應(yīng)報(bào)告136 例分析.中國(guó)新藥與臨床雜志, 2012 (6):73-74.

［4］ 王希斌, 黃振光, 劉滔滔, 等.我院776例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)藥房, 2013(24):72-74.

［5］ 彭庚, 華潞, 劉玉清, 等.我院2006-2010 年住院患者抗生素不良反應(yīng)分析.中國(guó)藥物警戒, 2012 (11):689-690.

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［7］ 劉洋, 劉華, 呂娟麗, 等.醫(yī)院2010年-2013年抗菌藥物不良反應(yīng)分析.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志, 2014, 24(6):84-85.

［8］ 李芳, 周琦, 姜霖, 等.抗菌藥物不良反應(yīng)報(bào)道分析.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志, 2010, 20(18):123-124.

Summarized analysis of 318 cases of adverse drug reactions in Shanxian county

LIU Hui, LYU Na, HUANG Yun, et al.
Shandong Shanxian County Central Hospital, Heze 274300, China

ObjectiveTo analyze the characteristics and pattern of adverse drug reaction (ADR) in our county in the recent 2 years, in order to make guide for the normalization and rationalization of clinical medication.MethodsThe reports of 318 ADR cases were summarized and analyzed, and they were classified by population distribution, drug delivery route, types of drug, and involved system or organ.ResultsThe intravenous route was more susceptible for ADR.Antibiotics caused the highest proportion of ADR.Cephalosporin was the main type of ADR drugs.Adverse reactions happened mostly in the respiratory system.ConclusionDrug adaptation disease should be rationally control, and the proportion of intravenous medication should be reduced to avoid ADR.

Adverse drug reaction; Retrospective study; Rational drug use

2014-07-14］

274300 山東省單縣食品藥品監(jiān)督管理局(劉惠呂娜 黃云 成林)；山東省單縣中心醫(yī)院(駱振華)

駱振華