鹽酸法舒地爾注射液治療急性腦梗死療效觀察

趙祥光 張孝良 程冬敏

鹽酸法舒地爾注射液治療急性腦梗死療效觀察

趙祥光 張孝良 程冬敏

目的探討鹽酸法舒地爾注射液治療急性腦梗死的臨床療效。方法114例急性腦梗死患者隨機(jī)分為觀察組和對照組, 觀察組54例采用鹽酸法舒地爾注射液治療, 對照組60例采用一般方法治療。治療前后對患者的臨床神經(jīng)功能缺損程度及生活質(zhì)量進(jìn)行評分, 比較兩組生活質(zhì)量評分及總有效率。結(jié)果觀察組和對照組治療后神經(jīng)功能缺損程度與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組和對照組在治療后相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論鹽酸法舒地爾注射液能夠有效改善患者的神經(jīng)功能缺損, 促進(jìn)急性腦梗死患者康復(fù), 是治療急性腦梗死的有效方法。

鹽酸法舒地爾注射液；腦梗死；臨床療效

近年來, 隨著世界人口的老齡化, 腦血管病發(fā)病率和死亡率明顯上升, 其中缺血性腦血管病占急性腦血管病的80%,已成為當(dāng)今第三大致死疾病和首位致殘病因, 40%的患者因重度殘疾喪失勞動(dòng)能力, 生活不能自理, 給家庭和社會(huì)帶來沉重的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān)。雖然目前治療腦梗死的藥物很多,但均未取得滿意療效, 急診溶栓和球囊血管成形及支架植入(BAS)術(shù)被公認(rèn)能夠使閉塞血管及時(shí)再通。但溶栓治療受時(shí)間窗限制, BAS技術(shù)要求條件高, 不能在基層醫(yī)院開展。鹽酸法舒地爾作為一種鈣離子拮抗劑, 其在腦梗死治療方面的臨床療效逐步得到臨床的認(rèn)可［1］, 為進(jìn)一步提高本院腦梗死臨床治療水平, 印證鹽酸法舒地爾在腦梗死治療方面的臨床療效, 本文特選取2011年1月～2014年1月本院收治的腦梗死患者114例進(jìn)行分組性治療分析, 現(xiàn)將相關(guān)研究情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2011年1月～2014年1月本院收治的腦梗死患者114例, 隨機(jī)分為兩組。觀察組54例, 男29例,女25例, 年齡45～75歲, 平均年齡(66.25±3.02)歲, 神經(jīng)功能缺損評分(26.25±2.01)分；對照組60例, 男34例, 女26例, 年齡44～76歲, 平均年齡(66.30±3.85)歲, 神經(jīng)功能缺損評分(26.18±1.98)分。兩組患者在數(shù)量、平均年齡、神經(jīng)功能缺損評分、性別比例等一般資料方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合第四屆全國腦血管病會(huì)議制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］；②首次發(fā)病或既往發(fā)病未留下后遺癥；③頭顱CT或MRI排除伴有顱內(nèi)出血；④無心、肝、腎功能不全。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①大面積腦梗死致嚴(yán)重腦水腫者；②意識(shí)不清、嚴(yán)重精神疾病者；③有出血傾向者；④嚴(yán)重高血壓患者［血壓＞180/129 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)］；⑤過敏體質(zhì)者。

1.4方法

1.4.1對照組 給予抗血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂穩(wěn)定粥樣斑塊、必要時(shí)給予20%甘露醇脫水降顱壓、調(diào)控血壓及血糖、抗凝降纖及腦保護(hù)治療：口服阿司匹林100 mg, 1次/d, 氟伐他汀 40 mg, 1次/晚, 尼莫地平 40 mg, 3次/d, 同時(shí)給予銀杏達(dá)莫針20 ml加入0.9%氯化鈉注射液500 ml靜脈滴注, 1次/d。

1.4.2觀察組 在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予鹽酸法舒地爾注射液(商品名川威, 天津紅日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn), 國藥準(zhǔn)字H20040356)進(jìn)行治療, 產(chǎn)品規(guī)格2 ml：30 mg, 治療方法2～3次/d, 30 mg/次, 使用0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。兩組均連續(xù)治療2周［3］。

1.5觀察項(xiàng)目 觀察組兩組患者的神經(jīng)功能缺損所示臨床療效以及治療后隨訪生活質(zhì)量情況。

1.5.1神經(jīng)功能缺損所示臨床療效 依據(jù)1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷［4］, 根據(jù)美國國立衛(wèi)生院卒中量表(NIHSS)記錄兩組入院時(shí), 治療后第14天的神經(jīng)功能缺損程度, 進(jìn)行NIHSS評分。將治療前后的評分進(jìn)行自身比較, 基本痊愈為NIHSS評分減少91%～100%, 病殘程度0級, 可正常工作及操持家務(wù)。顯效為NIHSS評分減少46%～90%, 病殘程度1～3級,主要癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn), 部分生活自理。好轉(zhuǎn)為NIHSS評分減少18%～45%, 肢體肌力提高1級或失語、偏癱癥狀好轉(zhuǎn)。無效為NIHSS評分減少＜18%, 肢癱失語等無好轉(zhuǎn), 生活完全不能自理?？傆行?(基本痊愈+顯效)/總例數(shù)×100%。

1.5.2生活質(zhì)量 生活質(zhì)量評價(jià)在患者出院1個(gè)月后進(jìn)行調(diào)查, 參照生活質(zhì)量評價(jià)量表(SF)內(nèi)容進(jìn)行評價(jià), 主要評價(jià)內(nèi)容有：健康情況、日常生活情況、情緒情況等。滿分100分,分?jǐn)?shù)越高說明患者的生活質(zhì)量越高。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將研究所得相關(guān)數(shù)據(jù)資料錄入SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1神經(jīng)功能缺損所示臨床療效情況 觀察組神經(jīng)功能缺損治療, 基本痊愈11例, 顯效40例, 好轉(zhuǎn)2例, 無效1例,療效優(yōu)良率94.44%；對照組神經(jīng)功能缺損治療, 基本痊愈3例, 顯效26例, 好轉(zhuǎn)13例, 無效18例, 總有效率48.33%,觀察組神經(jīng)功能療效總有效率顯著高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者神經(jīng)功能缺損所示臨床療效(n, %)

2.2生活質(zhì)量 觀察組治療后生活質(zhì)量評分(71.21±2.01)分, 對照組治療后生活質(zhì)量評分(60.21±0.28)分, 觀察組生活質(zhì)量評分顯著優(yōu)于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=12.5874, P＜0.05)。

3 討論

腦梗死為臨床常見疾病, 發(fā)生原因是由于腦部血液供應(yīng)障礙, 使局部腦組織發(fā)生不可逆損害, 導(dǎo)致的腦組織缺血、缺氧性壞死, 由于其臨床病死率、致殘率都較高, 所以一直是臨床研究的熱點(diǎn)。臨床常規(guī)治療辦法主要為常規(guī)抗血小板聚集、調(diào)節(jié)血脂穩(wěn)定粥樣斑塊、必要時(shí)給予20%甘露醇脫水降顱壓、調(diào)控血壓及血糖、抗凝降纖及腦保護(hù)治療, 但是臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)臨床效果都不是非常理想, 鹽酸法舒地爾作為一種鈣離子拮抗劑, 其在腦梗死治療方面的臨床療效逐步得到臨床認(rèn)可［5,6］。

鹽酸法舒地爾是異喹啉磺胺衍生物, 主要成分及其化學(xué)名稱為六氫-1-(5-磺?；愢?-1(H)-1, 4-二氮雜卓鹽酸鹽, 是近年來開發(fā)的一種血管調(diào)節(jié)劑, 其作用機(jī)制和功效有：①是RHO激酶抑制劑, 可以通過提高人體肌球蛋白輕鏈磷酸酶活性達(dá)到擴(kuò)張血管的作用, 還可以有效舒張粥樣硬化斑塊狹窄部位, 并降低內(nèi)皮細(xì)胞的張力改善腦組織微循環(huán), 不產(chǎn)生和加重腦內(nèi)盜血, 臨床使用效果比較理想；②能拮抗細(xì)胞內(nèi)鈣離子, 對腦血管痙攣具有一定選擇性擴(kuò)張效果, 大大降低了血管阻力, 提高了腦部供血量, 有效緩解了腦部缺氧情況；③人體在出現(xiàn)腦梗死后6 h左右, 會(huì)在缺血區(qū)域形成中性白細(xì)胞的聚集, 研究發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞聚集程度和患者神經(jīng)功能缺損存在密切關(guān)系, 而鹽酸法舒地爾可以阻止炎性因子的分泌, 有效阻止白細(xì)胞聚集, 進(jìn)而有效緩解患者神經(jīng)功能缺損的情況［7］；④研究發(fā)現(xiàn)鹽酸法舒地爾可以加速鈣離子濃度的恢復(fù), 減少線粒體內(nèi)鈣聚集, 維持線粒體的正常功能保持氧化代謝, 減少乳酸產(chǎn)生和促進(jìn)乳酸氧化, 糾正局部酸中毒從而達(dá)到腦保護(hù)作用促進(jìn)腦神經(jīng)的再生, 所以對于提高患者預(yù)后生活質(zhì)量具有十分積極的意義；⑤在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予鹽酸法舒地爾注射液治療, 可以進(jìn)一步提高溶栓效果, 對于其他治療具有一定的促進(jìn)、協(xié)助作用。

本文研究發(fā)現(xiàn)：使用鹽酸法舒地爾注射液治療的患者在臨床有效率、生活質(zhì)量評分方面均顯著優(yōu)于對照組, 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。且臨床不良反應(yīng)輕且少, 少數(shù)患者出現(xiàn)顏面潮紅, 血壓輕度下降, 通過減慢輸液速度或稀釋濃度后上述癥狀均消失, 與王海臣等［8］研究結(jié)果較一致。

綜上所述, 鹽酸法舒地爾是一種多位點(diǎn)神經(jīng)保護(hù)劑, 可作用于腦缺血中晚期的多個(gè)作用靶點(diǎn)上, 包括改善腦供血、抗炎、保護(hù)和修復(fù)神經(jīng)、維持線粒體的正常功能等, 治療急性腦梗死有效且安全, 本方法治療腦梗死只需靜脈用藥, 無需特殊治療, 大大降低了腦梗死患者的死亡率和致殘率, 顯著提高患者的生存質(zhì)量, 有效降低了醫(yī)療費(fèi)用, 減輕了社會(huì)及家庭的經(jīng)濟(jì)和心理負(fù)擔(dān), 創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益, 有廣闊的推廣應(yīng)用前景。

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Observation on the clinical effect of fasudil hydrochloride injection in the treatment of acute cerebral infarction

ZHAO Xiang-guang, ZHANG Xiao-liang, CHENG Dong-min.
Department of Neurology, Xuzhou

Peixian County People’s Hospital, Xuzhou 221600, China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of fasudil hydrochloride injection in the treatment of acute cerebral infarction.MethodsA total of 114 patients with acute cerebral infarction were randomly divided into the treatment group and the control group.The 54 cases in treatment group were treated with fasudil hydrochloride injection, and the 60 cases in control group

conventional treatment.Scores of the clinical neurologic impairment degree before and after treatment and life quality were assessed.Comparison of life quality score and total effect rate was made between the two groups.ResultsThe neurologic impairment degree after treatment had statistical significance in both groups, compared with the degree before treatment (P＜0.05).The scores of neurologic impairment in the treatment group had statistical significance compared with those in the control group (P＜0.05).The difference between the total effective rates of the two groups was statistically significant (P＜0.05).ConclusionFasudil hydrochloride injection can effectively improve the neurologic impairment symptoms and promote the recovery of acute cerebral infarction, and it is an effective clinical method for acute cerebral infarction.

Fasudil hydrochloride injection; Cerebral infarction; Clinical effect

2014-06-09］

221600 江蘇省徐州市沛縣人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科