中藥注射劑使用情況的帕累托圖分析

劉亞婷, 張淑蘭

(新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)院， 烏魯木齊 830002)

隨著我國科學技術(shù)的發(fā)展，中藥的各種劑型不斷出現(xiàn)，特別是中藥注射劑，在臨床上發(fā)揮著舉足輕重的作用?！吨兴幾⑸鋵W》解釋中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導，采用現(xiàn)代科學技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質(zhì)制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末供注入體內(nèi)的制劑[1]。隨著衛(wèi)生部不斷出臺臨床藥物合理應用的相關(guān)規(guī)定，各個醫(yī)院對中藥注射劑等藥物的臨床合理使用均予以高度重視。本研究對新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)院2011年7月-2012年7月中藥注射劑專項點評數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，旨在了解我院中藥注射劑使用中存在的問題，尋找主要因素，及時了解不合理用藥集中趨勢，便于臨床藥師有針對性地進行有效干預和藥學服務，提高用藥安全性及有效性。

1 材料與方法

1.1 資料來源

收集新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)院2011年7月-2012年7月中藥注射劑專項點評病歷1 781份。

1.2 方法

根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》、《中藥注射劑臨床使用基本原則》及《中藥注射劑處方點評指南》等相關(guān)規(guī)范對中藥注射劑的使用情況進行點評。根據(jù)中藥注射劑不合理用藥情況的類型，采用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析，采用描述性分析法計算不合理用藥構(gòu)成比及累計構(gòu)成比，并進行帕累托圖分析[2]。

2 結(jié)果

不合理用藥病歷497份，涉及9類問題，構(gòu)成比和累計構(gòu)成比并按構(gòu)成比降序排列，見表1。以不合理用藥類型為橫坐標，各類型的構(gòu)成比為縱坐標作直方圖，以累計構(gòu)成比為縱坐標作折線圖，繪制帕累托圖。造成我院中藥注射劑不合理用藥的主要因素是功能主治不適宜和在治療過程中更換藥物或停藥不適宜，兩者的累計構(gòu)成比為0%～80%，稱為主要因素(記作A類)；處方用藥療程不合理的累計構(gòu)成比為80%～90%，稱為次要因素(記作B類)；剩余因素的累計構(gòu)成比處于90%～100%，稱為一般因素(記作C類)，包括用法和用量不適宜、重復給藥、聯(lián)合用藥不適宜、中藥注射劑與其他藥品混用、遴選的藥品不適宜及處方用藥選擇溶媒不適宜(圖1)。

序號不合理用藥類型例數(shù)構(gòu)成比/%累計構(gòu)成比/%主次分類1功能主治不適宜19438.9638.96A2治療過程中更換藥品或停藥不適宜13827.7166.67A3處方用藥療程不合理10420.8887.55B4用法和用量不適宜153.0190.57C5重復給藥132.6193.18C6聯(lián)合用藥不適宜122.4195.59C7中藥注射劑與其他藥品混用122.4198.00C8遴選的藥品不適宜71.4199.40C9處方用藥選擇溶媒不適宜20.4099.80C

3 討論

帕累托圖又叫排列圖、主次圖,是按照發(fā)生頻率大小順序繪制的直方圖，表示有多少結(jié)果是由已確認類型或范疇的原因所造成。它是將出現(xiàn)的問題和改進項目按照重要程度依次排列而采用的一種圖表?？梢杂脕矸治鰡栴}，確定產(chǎn)生問題的主要因素。

3.1 中藥注射劑的使用情況

2011年7月-2012年7月我院點評病歷3 480份，有1 781份使用中藥注射劑，其中有497份不合理用藥病歷。我院中藥注射液主要涉及活血化瘀類、補益類及抗腫瘤輔助用藥類，主要涉及功能主治不適宜、治療過程中更換藥品或停藥不適宜及處方用藥療程不合理等9類問題。

3.2 功能主治不適宜

本研究結(jié)果表明，在使用時適應證不明確用藥現(xiàn)象突出，占不合理用藥類型的38.96%，為主要因素。其原因為綜合醫(yī)院中藥注射劑使用者大部分是西醫(yī)醫(yī)師，未接受過中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合的規(guī)范培訓，對中藥注射劑的應用只是根據(jù)藥品使用說明書或廠家的宣傳為主要依據(jù)，且對中醫(yī)藥理論缺乏了解[3]；同時有相當數(shù)量的中藥注射劑說明書在“功能主治”的表述是中、西醫(yī)藥術(shù)語并舉，或在中藥的主治范圍內(nèi)使用純西醫(yī)的病名術(shù)語，沒有同時表述其適應證中應具有怎樣的中醫(yī)學證候，使醫(yī)生無法嚴格掌握適應證[4]。

3.3 更換藥物頻繁，未按療程給藥

專項點評過程中發(fā)現(xiàn)使用中藥注射劑的療程存在很大的隨意性，經(jīng)常出現(xiàn)更換藥物頻繁、未按說明書療程給藥等不合理現(xiàn)象。同時說明書中未注明療程的藥物臨床使用時間也長短不等。部分中藥注射劑存在體內(nèi)蓄積，長時間使用會增加不良反應的風險。

3.4 中藥注射劑使用說明書不完整

馬改萍等[5]認為與西藥說明書對比，中藥注射劑說明書缺項較多，不良反應、禁忌證、藥物相互作用項下內(nèi)容多為“尚不明確”，直接影響了藥品的安全性。尤其是藥物相互作用關(guān)系到聯(lián)合用藥、藥物配伍、續(xù)接給藥等問題，是臨床迫切需要了解的信息，但可供參考的內(nèi)容嚴重缺乏。特殊人群用藥如孕婦、哺乳期婦女用藥項、兒童用藥項、老年用藥項大多未反映用藥安全性提示方面的重要信息，這使臨床醫(yī)師在用藥時不能準確掌握相關(guān)信息，從而影響治療效果或增加不良反應。

3.5 適時更新圖表，注意問題轉(zhuǎn)換

帕累托圖分析法是制定決策的統(tǒng)計方法，可以反映關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)關(guān)系，它是從問題的許多影響因素中找到主要影響因素的有效方法。帕累托圖的主要問題、次要問題和一般問題經(jīng)過有效干預可以相互轉(zhuǎn)化，為符合客觀實際情況，應該及時更新帕累托圖，運用帕累托圖分析法可以了解最新的不合理用藥集中趨勢或變化趨勢，為臨床藥師工作重點提供依據(jù)。

參考文獻:

[1] 趙新先．中藥注射劑學[M]．廣州：廣東科技出版社，2000：1.

[2] 韓潤鳳，徐建華．3126張不合理用藥處方帕累托圖分析[J]．哈爾濱醫(yī)藥，2010，30(6)：33-34．

[3] 舒德忠，彭其勝．我院住院患者中藥注射劑臨床應用分析[J]．中國藥師，2011，14(5)：718-720．

[4] 潘向榮，曾毅．綜合醫(yī)院醫(yī)師應用中藥注射劑存在的問題分析[J]．中國中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2011，18(1)：7-8．

[5] 馬改萍，劉一宏，田探芝．2009年我院住院患者中藥注射劑使用情況分析[J]．中國藥業(yè)，2011，20(7)：49-50．