金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療老年高脂血癥脾腎陽虛型臨床研究

王宜健，彭秀芳，熊 偉，葉宇鐵，馮 峰

（廣東省佛山市南海區(qū)社會(huì)福利中心康復(fù)醫(yī)院，廣東 佛山 528226）

2011年1月至2012年12月，我們用金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療老年高脂血癥療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共166例，均為我院2011年1月至2012年12月住院及門診患者，隨機(jī)分為兩組。治療組83例，男40例，女43例；年齡61～80歲，平均67.95±4.60歲；病程0～11年，平均4.5±2.37年。對照組83例，男38例，女45例；年齡62～79歲，平均68.48±3.40歲；病程0～14年，平均4.07±2.57年。兩組資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［1］。中醫(yī)診斷脾腎陽虛證。主癥為畏寒肢冷，眩暈，倦怠乏力，便溏。次癥為食少，脘腹作脹，面肢浮腫，舌淡質(zhì)嫩苔白，脈沉細(xì)。高脂血癥診斷參照《中國成人血脂異常防治指南（2007年）》標(biāo)準(zhǔn)［2］。TC＞5.18mmol/L和（或）TG＞1.7mmol/L和（或）LDL-C＞3.37mmol/L和（或）HDL-C＜1.04mmol/L。

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡60歲以上，2周內(nèi)未服用降血脂藥和類固醇藥物。簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性高脂血癥，如原發(fā)性甲狀腺功能低下、腎病綜合征、痛風(fēng)等。②半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)患者。③正在使用肝素、甲狀腺素治療藥和其他影響血脂代謝藥物，近2周曾用其他降脂措施。④合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。⑤過敏體質(zhì)及對藥物過敏。

2 治療方法

兩組均用血脂康膠囊（北大維信制藥有限公司生產(chǎn)）0.6g，1日2次。

治療組另用金匱腎氣丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司生產(chǎn)）4g，1日2次。

兩組均治療56天，隨訪半年統(tǒng)計(jì)結(jié)果。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002版）。臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常。顯效：TC下降大于等于20%，或TG下降大于等于40%，或HDL-c上升大于等于0.26mmol/L。有效：TC下降10%～20%，或TG下降20%～40%，或HDL-c上升0.104～0.26mmol/L。無效：血脂檢測未達(dá)到“有效”標(biāo)準(zhǔn)。

采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較用單因素方差分析和t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

4 治療結(jié)果

兩組臨床療效見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組血脂指標(biāo)見表2。

表2 兩組血脂指標(biāo)比較（mmol/L，）

表2 兩組血脂指標(biāo)比較（mmol/L，）

注：與本組治療前比較，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△△P＜0.01。

級(jí)別 時(shí)間 n TC TG HDL-c LDL-c治療組 治療前 83 6.29±0.62 2.60±0.41 0.95±0.14 3.64±0.28治療后 83 4.18±0.74**△△ 1.55±0.30**△△ 1.48±0.15**△△ 2.30±0.57**對照組 治療前 83 6.29±1.02 2.55±0.43 0.96±0.19 3.69±0.43治療后 83 4.96±1.01** 1.91±0.45** 1.23±0.18** 2.38±0.29**

5 討 論

血脂康主要成分是紅曲，具有消痰化瘀、健脾和胃降脂功效，治療痰濁阻遏型效果顯著，治療氣滯血瘀型綜合療效也較顯著，而治療脾腎陽虛型療效最差［3］。老年高脂血癥以脾腎陽虛型為多。金匱腎氣丸溫補(bǔ)腎陽，溫煦脾陽。研究表明，金匱腎氣丸可提高高脂膳食動(dòng)物血清HDL-ch及α脂蛋白含量，對于動(dòng)物高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥的形成具有一定的抑制作用［4］，兩藥聯(lián)合應(yīng)用治療脾腎陽虛型高脂血癥臨床效果顯著。由王士雯院士主持的對低密度脂蛋白膽固醇（LDL-c）基因多態(tài)性研究表明具有h1等位基因的高脂血癥患者對血脂康的反應(yīng)差，而具有h2等位基因的患者對其反應(yīng)較敏感［5］。血脂康治療高脂血癥由于等位基因的不同而對低密度脂蛋白膽固醇（LDL-c）改善有差別，是否由于相同的原因，金匱腎氣丸合血脂康膠囊治療脾腎陽虛型老年高脂血癥亦出現(xiàn)相應(yīng)的差別，尚需要在基因?qū)用孢M(jìn)行相應(yīng)的研究證實(shí)。

［1］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］．中國醫(yī)藥科技出版社，2002：85－89．

［2］中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì)．中國成人血脂異常防治指南［J］．中華心血管病雜志，2007，35（5）：394．

［3］王銘，張瑞麟，劉娜，等．血脂康治療不同中醫(yī)證型高脂血癥的療效觀察［J］．實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2008，2：1-2．

［4］余美娟，姚藍(lán)渝，周思萍．金匱腎氣丸對鵪鶉食餌性高脂血癥和血清過氧化脂質(zhì)的影響［J］．中國藥學(xué)雜志，1990，25（7）：419－4420．

［5］秦樹存，王士雯．低密度脂蛋白受體基因多態(tài)性對血脂康調(diào)脂療效的影響［J］．解放軍醫(yī)學(xué)雜志，1999，24（4）：271．