左金丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌相關(guān)性胃炎療效觀察

唐躍華 夏態(tài)軍 浙江省舟山市中醫(yī)骨傷聯(lián)合醫(yī)院脾胃病科 舟山 316000

左金丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌相關(guān)性胃炎療效觀察

唐躍華 夏態(tài)軍 浙江省舟山市中醫(yī)骨傷聯(lián)合醫(yī)院脾胃病科 舟山 316000

目的觀察左金丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌（Hp）相關(guān)性胃炎療效。方法80例幽門螺桿菌陽性慢性胃炎患者隨機分為治療組和對照組，各40例。治療組予左金丸聯(lián)合三聯(lián)療法（雷貝拉唑+克拉霉素+甲硝唑片），對照組單用三聯(lián)療法。結(jié)果治療組臨床癥狀（胃脘脹痛、口苦口臭）、病理組織學(xué)炎癥改善及Hp根除率療效均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論左金丸適用于Hp陽性慢性胃炎患者。

胃炎；幽門螺旋桿菌；左金丸；三聯(lián)療法

全球超過50%的人感染幽門螺旋桿菌（H. pylori，Hp），我國Hp感染率42%～84%，屬于Hp高感染率國家[1]。Hp感染與慢性胃炎密切相關(guān)。但Hp對常用抗生素的耐藥率越來越高，致使目前推薦的Hp主流治療方案“PPI三聯(lián)療法”的Hp根除率越來越低。體外Hp抑菌實驗結(jié)果顯示Hp對左金丸高度敏感。本研究觀察采用雷貝拉唑、克拉霉素、甲硝唑合用左金丸對Hp陽性的慢性淺表性胃炎患者治療效果，報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 2011年7月—2012年9月，本院門診共入選幽門螺桿菌陽性慢性胃炎患者80例，用DAS統(tǒng)計軟件產(chǎn)生隨機數(shù)，將患者按1:1隨機分為治療組40例，男28例，女12例；年齡27～75歲，平均（58.61±6.38）歲；病程1～32年，平均（5.48±2.67）年。對照組40例，男24例，女16例；年齡22～75歲，平均（54.69±8.94）歲；病程2～29年，平均（6.73±3.67）年。兩組性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準 參照《常見疾病診斷依據(jù)與療效判斷標準》[2]與2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。慢性胃炎診斷標準：①病程遷延，有與進食有關(guān)的上腹部疼痛以及其他上消化道癥狀；②符合慢性淺表性胃炎內(nèi)鏡診斷與活體組織檢查。Hp感染診斷標準：采用病理組織切片染色法及C14快速尿素酶試驗，兩種方法結(jié)果均陽性即可確診為Hp感染。中醫(yī)辨證：肝胃不和證、飲食停滯證、脾胃濕熱證、寒熱錯雜證。排除：合并消化性潰瘍、胃黏膜重度異性增生，或病理診斷疑有惡變者；有嚴重心、腦、血管、肝、腎、血液系統(tǒng)等合并癥者；不愿合作者及精神病患者；妊娠期、哺乳期或準備受孕的婦女；對實驗藥物有過敏史者。

2 方法

2.1治療方法 兩組患者均予標準三聯(lián)療法：雷貝拉唑腸溶膠囊10mg，1天2次，早晚餐前服用；克拉霉素500mg，1天2次，早晚餐后服用；甲硝唑片0.4g，1天2次，早晚餐后服用，療程1周。治療組患者加用左金丸10粒（本院制劑室提供，10粒藥相當(dāng)于黃連6g，吳茱萸1g），1天2次，口服，療程5周。治療期間不服用其他與本病相關(guān)的藥物，戒除煙酒、勿食辛辣刺激性食物。治療5周后評價療效。

2.2觀察指標 兩組治療前后監(jiān)測：①主要癥狀：胃脘脹痛、口苦口臭、噯氣泛酸、納呆少食；②胃鏡檢查；③胃黏膜活體組織病理檢查；④Hp檢查；⑤安全性指標：血、尿、糞常規(guī)化驗，肝、腎功能與心電圖。

2.3統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計分析，采用卡方檢驗或Ridit檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1療效標準 ①主要癥狀療效評價標準[3]：有效：療程結(jié)束后癥狀分級減少1級及以上；無效：癥狀無改善。②胃鏡療效判斷標準[2]：治療后進步2級以上為痊愈，進步2級為顯效，進步1級為有效，無變化或加重為無效。③病理組織學(xué)療效判斷標準[2]：治療后進步2級以上為痊愈，進步2級為顯效，進步1級為有效，無變化或加重為無效。④Hp根除判斷標準：療程結(jié)束停藥1個月查Hp陰性。

3.2兩組主要癥狀療效比較 治療組脫落5例，對照組脫落4例。脫落原因均為依從性差，或療程結(jié)束后不能按時行胃鏡檢查及Hp檢測。治療組胃脘脹痛、口苦口臭有效率優(yōu)于對照組（P＜0.05）。噯氣泛酸、納呆少食兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組主要癥狀有效率比較%

3.3兩組胃鏡療效比較 兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組胃鏡療效比較 例（%）

3.4兩組病理組織學(xué)改善比較 治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表3。

3.5兩組Hp根除率比較 治療組與對照組Hp根除率分別為68.6%、52.8%，經(jīng)卡方檢驗，P＜0.05，治療組優(yōu)于對照組。

表3 兩組病理組織學(xué)改善比較 例（%）

4 討 論

發(fā)達國家Hp感染率為20%～40%，每年增長率持續(xù)在2%～6%,而發(fā)展中國家HP感染率為11%～70%,平均超過50%[4]。20世紀90年代以來，對于慢性胃炎的研究提出幽門螺桿菌-炎性反應(yīng)-慢性胃炎這一發(fā)病模式在醫(yī)學(xué)界受到廣泛重視。梁立維等[5]研究證實，在慢性淺表性胃炎患者中Hp感染檢出率64.1%。而慢性活動性胃炎的Hp檢出率為80%[6]，Hp感染可引起慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌、胃黏膜相關(guān)組織淋巴瘤、缺血性心臟病、功能性消化不良和微量元素缺乏病等[7]。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究會將Hp定位為明確的人類致癌因子[8]。資料顯示，我國有60%的人群患有慢性胃炎，Hp是人類最常見的一種致病菌，是慢性胃炎發(fā)生和發(fā)展的重要致病因素[9]。Hp相關(guān)性胃炎常見腹痛腹脹、納呆食少、口臭等癥狀[10]，嚴重影響生活質(zhì)量。因此，根除Hp是治療慢性胃炎的重要方法。

目前，質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)用多種抗生素成為根治Hp感染的主要治療方法，但是隨著抗生素的廣泛應(yīng)用，Hp耐藥菌株的不斷出現(xiàn)，以及抗生素相關(guān)不良反應(yīng)等問題，Hp根治難度越來越大[11]，致使目前推薦的Hp主流治療方案“PPI三聯(lián)療法”的Hp根除率越來越低，離理想的Hp根除率相差甚遠[12]。所以如何尋找Hp感染治療的新路徑、新方法是廣大臨床醫(yī)生關(guān)注研究的課題。

慢性胃炎屬中醫(yī)“胃脘痛”、“痞證”、“嘈雜”等范疇，是以上腹疼痛不適、惡心、腹脹、噯氣反酸、納差等消化功能障礙為主的病癥。中醫(yī)認為，感染性慢性胃炎是以脾胃氣虛為本，瘀血濕熱阻絡(luò)為標，且虛與瘀血、濕熱往往互為因果，形成惡性循環(huán)而致疾病遷延不愈反復(fù)發(fā)作呈現(xiàn)慢性過程。研究發(fā)現(xiàn)，清熱化濕、益氣健脾中藥有不同程度的抑殺Hp作用[13]。

我們采用左金丸聯(lián)合三聯(lián)療法治療Hp相關(guān)性胃炎，方中重用黃連為君，清瀉肝火，使肝火得清，自不橫逆犯胃，且黃連亦善清瀉胃熱，胃火降則其氣自和，一藥而兩清肝胃，標本兼顧。方中少佐辛熱之吳茱萸，反佐黃連之寒，使瀉火而無涼遏之痹，兩藥相反相成，使肝火得清，胃氣得降，則諸癥自愈。結(jié)果顯示，治療組在改善癥狀，根除Hp方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05），提示左金丸聯(lián)合三聯(lián)療法根治Hp方案有較好的應(yīng)用前景，有待進一步研究。

［1］劉會龍，賈大忠.2種根除幽門螺桿菌治療方案的療效及費用分析［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（29）：3669-3670.

［2］湖南省衛(wèi)生廳.常見疾病診斷依據(jù)與療效判斷標準［S］.長沙：湖南省醫(yī)院管理協(xié)會，1999：538.

［3］國家中醫(yī)藥管理局.2002年中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：134-139.

［4］Aznida Firzah Abdul Aziz，Zuhra Hamzah，Seng Fah Tong，et al.Helicobacter pylori related dyspepsia：prevalence and treatment outcomes at University Kebangsaan Malaysia-Primary Care Centre［J］.Asia Pacific Family Medicine，2009，8（4）：1-5.

［5］梁立維，張建民，王波.胃十二指腸疾病與幽門螺旋桿菌感染的關(guān)系的研究［J］.實用診斷與治療雜志，2003，17（5）：346-347.

［6］Grad Y，Lipsitch M，Yonatan H，et al.Secular Trends in Helicobacter pylori Seroprevalence in Adults in the United States：Evidence for Sustained Race/Ethnic Disparities［J］. Am J Epidemiol，2012，175（1）：54-59.

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［8］Zhang C，Yamada N，Wu YL，et al.Helicobacter pylori infection，glandular atrophy and intestinal metaplasia in superficial gastritis，gastric erosion，erosive gastritis，gastric ulcer and early gastric cancer［J］.World J Gastroenterol，2005，11（6）：791-796.

［9］文武，蹇貽，王慶蓉.胃黏膜內(nèi)細胞因子與幽門螺旋桿菌感染的關(guān)系［J］.西部醫(yī)學(xué)，2007，19（6）：1043-1044.

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［11］Marco Berning.Should quinolones come first in Helicobacter pylori therapy［J］.Therapeutic Advances in Gastroenterology，2011，4（2）：103-114.

［12］胡品津，胡伏蓮.中華醫(yī)學(xué)會第四屆全國幽門螺旋桿菌學(xué)術(shù)會議紀要［J］.中華消化雜志，2005，25（11）：698-699.

［13］朱生梁，葉潔星，何玉輝，等.中醫(yī)藥治療慢性胃炎伴幽門螺旋桿菌感染的實驗研究與臨床觀察［J］.上海中醫(yī)藥雜志，1995，29（12）：33.

修回日期：2013-09-18

Efficacy of Zuojinwan Combined with Triple Therapy in Treatment of H.pylori Related Gastritis

TANG Yuehua，XIA Taijun. Department of Lienic and Gastric Diseases，Zhoushan Integration Hospital of TCM and Bone Injury，Zhoushan(316000)，China

ObjectiveTo investigate the effect of TCM Zuojinwan combined with triple therapy on H.pylori（Hp）related gastritis.MethodsEighty patients with Hp-positive gastritis were randomly divided into treatment group（n=40）and control group（n=40）.Patients in treatment group

Zuojinwan plus triple therapy（rabeprazole+ clarithromycin+metronidazole）.Patients in control group only received triple therapy.ResultsThe manifestations and pathological changes of patients in treatment group was improved.The eradication rate of Hp was higher in treatment group than that in control group（P＜0.05）.ConclusionTCM Zuojinwan may have effect on patients with Hp-positive chronic gastritis.

gastritis；H.pylori；Zuojinwan；triple therapy

2013-07-20