我的國(guó)產(chǎn)血透機(jī)夢(mèng)

尹良紅

1985年畢業(yè)于同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)后，我開(kāi)始從事腎內(nèi)科和血液凈化工作。1987年由暨南大學(xué)派到德國(guó)進(jìn)修學(xué)習(xí)，這一次機(jī)會(huì)讓我了解到，在德國(guó)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)血液透析機(jī)價(jià)位居然僅是國(guó)內(nèi)同類(lèi)型進(jìn)口機(jī)價(jià)格的十分之一。與德國(guó)優(yōu)厚的治療條件相比，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)許多患者一個(gè)月的工資還夠不上一次透析治療費(fèi)用。這件事對(duì)我震撼很大，作為一名醫(yī)生，我曾在國(guó)內(nèi)看到過(guò)很多患者因無(wú)力承擔(dān)高昂醫(yī)療費(fèi)用而放棄治療，病人絕望而痛苦的眼神令我難以釋?xiě)?。我在心中?duì)自己說(shuō)：為什么沒(méi)有國(guó)產(chǎn)的血透機(jī)？不能擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血透機(jī)，就無(wú)法擺脫受制于人的現(xiàn)狀，本來(lái)就不富裕的病人就要花更多的冤枉錢(qián)！

1998年初，我獲得醫(yī)學(xué)博士后即刻與丈夫云大信一起回國(guó)，開(kāi)始了國(guó)產(chǎn)血液凈化設(shè)備的研制。我們的科研計(jì)劃得到了廣東省、廣州市及教育部科技研究重大科研項(xiàng)目的資助，很快便成立了以暨南大學(xué)為依托的產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技產(chǎn)業(yè)公司——廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司，專(zhuān)心從事血液透析機(jī)的研制。

事實(shí)上，我國(guó)從上世紀(jì)80年代起就有學(xué)者從事透析機(jī)研發(fā)，但由于生產(chǎn)工藝達(dá)不到要求或技術(shù)上無(wú)法攻克比例泵、平衡腔及復(fù)雜的水路控制系統(tǒng)等，因而始終沒(méi)有形成完備產(chǎn)品。困難不言而喻，我們找不到一家能夠生產(chǎn)血透機(jī)零配件的廠家，于是，從血泵到其他零件，只能全部自己動(dòng)手，公司成立頭幾年里，我們畫(huà)出8000多張圖紙，攻克一個(gè)又一個(gè)難關(guān)，到最后已有2個(gè)月發(fā)不出工資了，可30多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)里沒(méi)有一個(gè)人提出離開(kāi)，大家只有一個(gè)信念：一定要造出中國(guó)最好的血透機(jī)來(lái)。我們購(gòu)置了高精度的車(chē)床、銑床、鉆床，在100平米簡(jiǎn)陋的實(shí)驗(yàn)室里，拆拆裝裝，日思夜想，幾乎所有的周末和晚上都是與丈夫、兒子一起在實(shí)驗(yàn)室吃盒飯度過(guò)的。經(jīng)過(guò)艱辛和努力，我們生產(chǎn)的血泵，轉(zhuǎn)子偏差精度終于達(dá)到0.02毫米，優(yōu)于進(jìn)口機(jī)型。

臨床驗(yàn)證時(shí)期，我們幾乎整天整夜在透析室里度過(guò)，白天做臨床，夜間與工程師探討和解決存在的問(wèn)題，困了就在病床上躺一下，一定確保病人安全和治療效果，同時(shí)要提高設(shè)備的智能化和人性化程度。終于我們拿出了一張滿意的答卷，在2003年研制出來(lái)的第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)血液透析機(jī)獲得了第一張III類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)（這是醫(yī)療行業(yè)最高級(jí)別的證書(shū)），使我國(guó)成為世界上除德國(guó)、瑞典、日本、意大利外第5個(gè)能制造此種設(shè)備的國(guó)家。

我們終于造出了屬于中國(guó)自己的血透機(jī)，然而，我們還來(lái)不及品嘗勝利滋味，更大的壓力和難言的沮喪擺在了面前：市場(chǎng)，毫不留情地給了國(guó)產(chǎn)血透機(jī)當(dāng)頭一棒。在那個(gè)時(shí)期，諸多醫(yī)院的標(biāo)書(shū)中都寫(xiě)明不準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)機(jī)參加投標(biāo)，甚至連一些學(xué)術(shù)會(huì)議都不讓國(guó)產(chǎn)機(jī)參展。同時(shí)，國(guó)產(chǎn)機(jī)這個(gè)新生事物的迅速崛起，也自然就引起長(zhǎng)期盤(pán)踞我國(guó)市場(chǎng)的進(jìn)口廠家不斷營(yíng)造技術(shù)壁壘和強(qiáng)化市場(chǎng)壟斷。

公司的發(fā)展再次陷入了困境，但我們沒(méi)有氣餒，積極尋找出路，重新制定營(yíng)銷(xiāo)策略：“農(nóng)村包圍城市”、“開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，以出口促進(jìn)內(nèi)銷(xiāo)”。我們帶著國(guó)產(chǎn)血透機(jī)到一個(gè)又一個(gè)國(guó)家參展，終于打開(kāi)國(guó)門(mén)，迎來(lái)幾十個(gè)國(guó)家的經(jīng)銷(xiāo)商，占據(jù)了東南亞大部分市場(chǎng)。同時(shí)，帶著技術(shù)人員和研究生到偏遠(yuǎn)的地區(qū)和醫(yī)院、到西藏及貧困山區(qū)，幫助那里建立血透中心，無(wú)數(shù)次我在周五下班后開(kāi)車(chē)5-6個(gè)小時(shí)，到偏遠(yuǎn)的縣醫(yī)院幫助建立血透中心，幫助做頸內(nèi)靜脈或股靜脈插管，幫助做動(dòng)—靜脈內(nèi)瘺手術(shù)，好幾次在返回途中漆黑的路上，遇上暴風(fēng)雨，車(chē)被陷在水坑中熄了火。但能夠幫助基層醫(yī)院建立起國(guó)產(chǎn)機(jī)的血透中心，再苦再累心里也是甜的。同時(shí)以暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院為技術(shù)支撐平臺(tái)，培訓(xùn)和指導(dǎo)基層醫(yī)院透析醫(yī)護(hù)人員。許多基層醫(yī)院經(jīng)過(guò)一年多的運(yùn)行，看病的病人逐日增多，并且普遍反映良好，于是又很快增加購(gòu)置新的設(shè)備。

在開(kāi)拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的同時(shí)，我們沒(méi)有停止過(guò)創(chuàng)新研究步伐，通過(guò)不斷創(chuàng)新，我發(fā)明的專(zhuān)利創(chuàng)新設(shè)計(jì)配液系統(tǒng)獲國(guó)家自然科學(xué)基金資助，實(shí)現(xiàn)了所有進(jìn)口血透機(jī)40多年來(lái)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的功能：透析液流速300-800ml/min線性可調(diào)（進(jìn)口機(jī)只有固定的3個(gè)流速）；我的發(fā)明專(zhuān)利：電子稱(chēng)平衡模塊獲科技部國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開(kāi)發(fā)專(zhuān)項(xiàng)資助，實(shí)現(xiàn)了血透機(jī)多功能化，使國(guó)產(chǎn)機(jī)比進(jìn)口機(jī)功能強(qiáng)大，具備一些進(jìn)口機(jī)所不具備的功能。在10年的創(chuàng)業(yè)中，公司已逐步擴(kuò)大到5000平米，有員工180多人，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)幾十個(gè)國(guó)家，也在國(guó)內(nèi)幾百家醫(yī)院使用。

由于公司連續(xù)3年銷(xiāo)售增長(zhǎng)在35%以上，公司股東們探討如何上市，力求更快速的發(fā)展。然而，一個(gè)意想不到的事情發(fā)生了，公司一位國(guó)有大股東將所持全部股份以低于其當(dāng)初投資額80%的價(jià)格賣(mài)給一家國(guó)外公司。2010年底一個(gè)暈暗的下班前夕，一大群人沖進(jìn)公司，將180多名員工趕出去，貼上封條，掠奪走了所有的研制設(shè)備，其中有我用科研資金購(gòu)買(mǎi)的170萬(wàn)元的設(shè)備。10年全身心投入創(chuàng)建的研制場(chǎng)地、研制設(shè)備和大量模具、圖紙轉(zhuǎn)眼失去了。最令我心痛的是10年心血編制的程序，和那些跟隨我為中國(guó)血透機(jī)奮斗10年的員工，80%轉(zhuǎn)眼間變成了失業(yè)者，而他們?cè)?jīng)大多是20歲出頭來(lái)公司工作，也曾驕傲于自己在做中國(guó)的第一臺(tái)血透機(jī)。為了使國(guó)產(chǎn)的血透中心不至于全部喪失，我用自己的錢(qián)購(gòu)買(mǎi)零配件又組織了一個(gè)小團(tuán)隊(duì)，來(lái)維護(hù)周邊的幾家透析中心正常運(yùn)行。

我國(guó)約有200萬(wàn)尿毒癥患者，目前正在進(jìn)行血液透析治療的病人約有25萬(wàn)人，并且每年新增尿毒癥患者近20萬(wàn)人。這導(dǎo)致我國(guó)每年有上百億的資金通過(guò)透析治療項(xiàng)目流向國(guó)外。

國(guó)家把自主創(chuàng)新確定為基本國(guó)策，自主創(chuàng)新成果的評(píng)價(jià)日益受到重視，并為發(fā)明專(zhuān)利的實(shí)施和自主創(chuàng)新產(chǎn)品研制營(yíng)造了很好的環(huán)境。正是因?yàn)橛羞@樣的創(chuàng)新環(huán)境，自己的第一次創(chuàng)業(yè)才能取得成功，現(xiàn)在雖然遇到挫折，但并不等于已失去一切：基本國(guó)策未變，創(chuàng)新環(huán)境更優(yōu)，加上第一次創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，我相信一定可以再次做出中國(guó)人自己的血透機(jī)！

在幾個(gè)好心朋友的幫助下，我們?cè)俅谓M建了廣州市恩德氏醫(yī)療制品實(shí)業(yè)有限公司，在短短一年多時(shí)間里，再次研制出了功能完善的國(guó)產(chǎn)血液透析機(jī)，一次性通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)技術(shù)檢測(cè)，并完成了臨床驗(yàn)證。

在再次完成國(guó)產(chǎn)血液透析機(jī)的創(chuàng)新研制工作后，我想到還應(yīng)該同時(shí)研制透析器生產(chǎn)線，形成一個(gè)核心技術(shù)產(chǎn)品全面覆蓋的體系，以耗材帶動(dòng)設(shè)備的推廣，以設(shè)備的研發(fā)不斷攻克技術(shù)難關(guān)，占領(lǐng)科技制高點(diǎn)。于是，我和云大信又成立了一家公司，組織團(tuán)隊(duì)成功研制出透析器生產(chǎn)線，一定要打破國(guó)外在一次性耗材透析器生產(chǎn)線上對(duì)我國(guó)的長(zhǎng)期技術(shù)壟斷。

我們的創(chuàng)新研究項(xiàng)目再次得到國(guó)家的重視，給予我們鼓勵(lì)及政策支持，幫我們解決困難，還給我們發(fā)了捷通卡，保障公司快速運(yùn)行，同時(shí)我也被評(píng)為廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才。現(xiàn)在血透機(jī)已經(jīng)順利完成臨床驗(yàn)證，透析器生產(chǎn)線已投入中試生產(chǎn)，這樣就標(biāo)志著我國(guó)將在血液透析設(shè)備和耗材方面全方位打破國(guó)外的長(zhǎng)期壟斷。

回望來(lái)路，心中萬(wàn)分感慨，如果沒(méi)有自主創(chuàng)新基本國(guó)策和優(yōu)良創(chuàng)業(yè)環(huán)境，自己的第一次創(chuàng)業(yè)不會(huì)取得重大成功；如果不是10年創(chuàng)業(yè)的成果被國(guó)外公司掠走，我不會(huì)臥薪嘗膽，再次研制出功能更強(qiáng)大的國(guó)產(chǎn)血透機(jī)，更不會(huì)痛下決心在完全沒(méi)有可借鑒的技術(shù)下，自主研制出透析器生產(chǎn)線，以還擊國(guó)外廠家對(duì)我國(guó)采取的各種技術(shù)控制手段。在人生的道路上，誰(shuí)都會(huì)遇到困難和挫折，但只要心中有一個(gè)堅(jiān)定的信念，不畏艱苦，持之以恒，就能夠涉過(guò)險(xiǎn)灘，再攀高峰。（作者系暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科主任、教授、碩士博士生導(dǎo)師）