碘海醇注射液全身不良反應(yīng)的臨床觀察*

時(shí)從才

(海安縣腫瘤醫(yī)院，江蘇 海安 226681)

作為新一代非離子型造影劑的代表——碘海醇，被廣泛應(yīng)用于各種臨床醫(yī)療診斷中。CT增強(qiáng)掃描是一種病變定性較為準(zhǔn)確的檢查方法，造影劑作為其檢查的重要組成，其質(zhì)量與安全性的優(yōu)良直接影響檢查結(jié)果[1]。隨著該方法在臨床使用越來越普遍，其造影劑的安全性也受到人們?cè)絹碓蕉嗟年P(guān)注和重視。本文通過對(duì)我院13例接受碘海醇造影出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者進(jìn)行詳細(xì)分析,為其安全性使用提供依據(jù)。

1 資料和方法

1.1臨床資料 選擇在我院接受碘海醇注射液作為造影劑進(jìn)行CT增強(qiáng)掃描后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者13例，其中5例因?yàn)槟[瘤術(shù)前疼痛而進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影，3例均為食管癌手術(shù)后檢查，其余5例為上消化道出血進(jìn)行檢查。男9例，女4例，年齡22～58歲，平均年齡(39±5.3)歲。

1.2方法 CT檢查采用的儀器為GEHi-SpeedNx/I螺旋CT掃描儀，碘海醇注射液由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字號(hào)為H10970358，采取肘靜脈部位注射。對(duì)于患者注射碘海醇溶液后的臨床表現(xiàn)進(jìn)行詳細(xì)記錄，一旦發(fā)現(xiàn)異常狀況立即報(bào)告醫(yī)生并采取解救措施，保證患者的生命安全。

1.3觀察指標(biāo) 進(jìn)行藥物注射后觀察患者的臨床表現(xiàn)，并進(jìn)行相關(guān)記錄。按權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)將患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)作如下分級(jí)[2]。輕度：患者出現(xiàn)輕度頭暈惡心、皮疹瘙癢等常見臨床表征，并且注射部位有發(fā)紅發(fā)熱現(xiàn)象；中度：患者臨床多表現(xiàn)為氣短胸悶、呼吸不暢等；重度：患者喉頭水腫、呼吸困難、口唇紫紺、血壓不穩(wěn)，甚至出現(xiàn)休克情況。

2 結(jié) 果

2.1患者不良反應(yīng)表現(xiàn)情況 經(jīng)過對(duì)該13例患者的嚴(yán)密觀察，發(fā)現(xiàn)其都出現(xiàn)程度不等、表現(xiàn)不一的不良反應(yīng)。輕度6例(46.2%)，其中皮疹瘙癢4例，惡心、頭暈2例；中度2例(15.4%)，其中胸悶氣短1例，呼吸不暢1例；重度5例(38.5%)，其中喉頭水腫4例，過敏性休克1例。本次研究未發(fā)現(xiàn)死亡病例。

2.2不良反應(yīng)與患者本身所患疾病、用藥劑量、給藥速度間的聯(lián)系 13例患者中本身并發(fā)有糖尿病的患者1例，腎臟功能及肝臟功能不全者各1例，有心血管疾病的患者2例。注射碘海醇后，上述患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率明顯大于其他無并發(fā)癥患者，同時(shí)對(duì)用藥劑量、注射速度不同引起不良反應(yīng)的人數(shù)進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)注射速度過快、劑量過大，患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能性就越大。詳細(xì)見表1。

表1 不同注射速度、用藥劑量及相應(yīng)并發(fā)癥引起不良反應(yīng)的比例

2.3相關(guān)不良反應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施

2.3.1輕度不良反應(yīng) 這一類不良反應(yīng)是臨床患者不良反應(yīng)出現(xiàn)率最高的，多見為皮疹瘙癢、頭暈惡心以及注射部位有發(fā)熱及紅腫表現(xiàn)，該類表現(xiàn)一般在短時(shí)間內(nèi)可以自行恢復(fù)，若癥狀沒有加重趨勢(shì)，無需進(jìn)行特殊護(hù)理或治療。

2.3.2中度不良反應(yīng) 患者使用碘海醇注射液后，可能會(huì)有胸悶氣短或呼吸不暢等癥狀表現(xiàn)，此時(shí)應(yīng)立即停止對(duì)比劑，護(hù)士應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)師并采取相關(guān)措施，常用為皮下注射0.1%腎上腺素25～50 mg，靜脈注射地塞米松20 mg，以緩解患者的癥狀，并對(duì)其病情及相關(guān)生命指標(biāo)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，必要時(shí)給予患者吸氧處理。

2.3.3重度不良反應(yīng) 藥物注射后約10s左右，若患者出現(xiàn)喉頭水腫、血壓急速下降并且發(fā)生過敏性休克，應(yīng)立即實(shí)施搶救措施，迅速建立靜脈通道，并對(duì)患者進(jìn)行吸氧處理?？刹捎?.5 mg靜脈注射腎上腺素、25 mg肌肉注射異丙嗪、10 mg靜脈推注地塞米松、1500～2000 ml格林氏液快速滴注、200 mg多巴胺于250 ml生理鹽水稀釋靜脈滴注(給藥速度：15～30滴/min)等用藥方式進(jìn)行搶救。本次研究的5例出現(xiàn)重度不良反應(yīng)的患者經(jīng)上述搶救后約3 h后恢復(fù)正常生命體征。

3 討 論

造影劑主要通過靜脈注射或口服方式到達(dá)機(jī)體某一特定組織或器官的一種化學(xué)品，其目的主要為了使圖像更加清晰，更具有觀察效果。造影劑的密度與周圍組織的密度不同，再經(jīng)由特定顯像儀器，使常規(guī)疾病的病變部位更易被觀察。造影劑跨越離子型和非離子型兩大階段，為臨床X線造影、CT增強(qiáng)掃描等檢查做出突出貢獻(xiàn)[3]。碘酞葡胺、雙碘酞葡胺等離子型造影劑已經(jīng)逐步被以碘海醇、碘普羅胺為代表的非離子型造影劑所替代。

碘海醇的結(jié)構(gòu)屬于三碘苯環(huán)非鹽類單體造影劑，其具備非離子造影劑高水溶性、低粘度、低滲透壓等優(yōu)點(diǎn)，并且耐受性良好，在臨床上有很高的安全性，被譽(yù)為臨床使用上最好的造影劑。但不能被忽視的是，碘海醇中含有碘，其本身就存在由于大使用劑量、顯影時(shí)間短等缺點(diǎn)，并且有一定的神經(jīng)毒性[4-5]。臨床使用會(huì)不可避免的帶來不良反應(yīng)出現(xiàn)。常見由于碘海醇造影劑出現(xiàn)的不良反應(yīng)有皮疹瘙癢、惡心嘔吐、胸悶氣短，嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)過敏性休克、喉頭水腫的癥狀，因此臨床使用時(shí)應(yīng)當(dāng)做好預(yù)防措施，以便可以對(duì)突發(fā)情況進(jìn)行及時(shí)處理，從而保證患者的生命安全。在進(jìn)行造影前應(yīng)當(dāng)詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史，避免由于藥物誤用導(dǎo)致患者生命受到威脅的情況發(fā)生；并且醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)提前告知患者及其家屬進(jìn)行此項(xiàng)操作可能發(fā)生哪些不良反應(yīng)，幫助其提前做好心理準(zhǔn)備，提高患者治療的配合度；此外，在進(jìn)行CT增強(qiáng)檢查前要準(zhǔn)備好相關(guān)搶救藥物及設(shè)備，一旦發(fā)現(xiàn)有異常情況出現(xiàn)，立即報(bào)告相關(guān)責(zé)任醫(yī)師，迅速采取搶救措施。

經(jīng)上述研究表明，本次13例接受碘海醇注射液進(jìn)行CT增強(qiáng)檢查的患者中，6例出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)(46.2%)，2例患者表現(xiàn)為中度不良反應(yīng)(15.4%)，5例出現(xiàn)重度不良反應(yīng)(38.5%)，本次研究并未發(fā)現(xiàn)死亡病例。并且通過觀察可得，患者本身的并發(fā)癥對(duì)不良反應(yīng)的發(fā)生具有很強(qiáng)的聯(lián)系性，注射速度過快、劑量過大，患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能性就越大。注射速度應(yīng)由緩到快，劑量也逐漸增加，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)患者有不適癥狀出現(xiàn)立即停止注射。臨床使用時(shí)要給與高度重視，密切監(jiān)測(cè)，盡可能保障每一位患者進(jìn)行檢查時(shí)的準(zhǔn)確性和安全性。

[1] 楊文祥,瞿晶菁,劉春霞.碘海醇注射液臨床前安全性試驗(yàn)研究[J].公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)，2011，22(2)：97-99.

[2] 陳曉君,蔡囡麗.造影劑碘海醇注射液致休克15例分析[J].海峽藥學(xué)，2012,24(5)：274-275.

[3] 劉正宇.碘海醇注射液致27例不良反應(yīng)的分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2010,26(18)：2791.

[4] 彭源，馬國賢，田紅，等.63例碘海醇注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件文獻(xiàn)分析[J].中國藥物警戒，2012,19(7)：433-435.

[5] 龐萍娟,徐慧敏,徐翔.離子型和非離子型含碘造影劑過敏反應(yīng)的預(yù)防及處理原則[J].全科醫(yī)生知識(shí)窗,2010,13(40):1374-1376.