吳志強(qiáng),周曉蕾
(1.信陽市第五人民醫(yī)院 呼吸內(nèi)科 河南 信陽 464000;2.河南省胸科醫(yī)院 呼吸內(nèi)科 河南 鄭州 450000)
由于抗結(jié)核藥物的長期使用,加之不合理用藥,耐多藥結(jié)核病已成為全球結(jié)核防控工作的巨大挑戰(zhàn),嚴(yán)重威脅人群健康[1],同時,將會給社會帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2]。左氧氟沙星作為第三代喹諾酮類藥物,是目前最為推崇的治療耐多藥肺結(jié)核的主要藥物之一[3],有研究報(bào)道其治療有效率可高達(dá) 100%[4]。本研究將左氧氟沙星用于耐多藥肺結(jié)核患者治療,并對其臨床治療效果進(jìn)行評價(jià),以期為臨床治療耐多藥肺結(jié)核提供基礎(chǔ)依據(jù)。
1.1 一般資料 選取2011年7月至2013年6月在信陽市第五人民醫(yī)院治療的耐多藥肺結(jié)核患者136例,其中,男性79例,女性57例,年齡21~71歲,平均年齡(40.7±14.3)歲。入選標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)過1 a及以上規(guī)律抗結(jié)核治療而痰檢仍為陽性,或治療期間轉(zhuǎn)陰又轉(zhuǎn)陽者;②痰液細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)顯示對利福平、異煙肼、鏈霉素等常規(guī)藥物2種及以上耐藥;③未使用氟諾喹酮類藥物;④X線片顯示患者肺內(nèi)有活動結(jié)核灶,伴或不伴有空洞;⑤患者依從性較好,且排除重要器官功能嚴(yán)重不全者,以及伴有其他細(xì)菌感染和精神類疾病患者。所有患者均簽署知情同意書。按照患者就診號奇偶性隨機(jī)分為治療組和對照組,每組68例,兩組性別、年齡、病程、治療史等一般情況差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。
1.2 治療方法 治療組:采用左氧氟沙星,口服,1次/d,0.2 ~0.3 g/次;對照組:采用氧氟沙星,口服,1次/d,0.3 g/次;兩組患者均采取抗結(jié)核基礎(chǔ)聯(lián)合用藥:異煙肼1 次/d,0.35 g/次,乙胺丁醇1 次/d,1.0 g/次,吡嗪酰胺2次/d,0.7 g/次。3個月為1個療程,2個療程后對兩組患者治療效果進(jìn)行評價(jià)。
1.3 評價(jià)指標(biāo) 痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn):所有患者每月進(jìn)行1次痰檢,連續(xù)2次均為陰性且不復(fù)陽者。X線檢查肺結(jié)核活動灶變化標(biāo)準(zhǔn)[3]:病灶空洞閉合,且較治療前區(qū)域大小吸收量超過2/3,為顯著吸收;病灶空洞有明顯減小,而病灶區(qū)域較治療前吸收量不足2/3,為吸收;治療前后病灶空洞和區(qū)域無明顯變化的,為無變化;病灶空洞增大,或病灶區(qū)域較治療前增大的,為惡化。吸收率=(明顯吸收例數(shù)+吸收例數(shù))/總病例數(shù)×100%。不良反應(yīng):治療過程中患者出現(xiàn)的各種肝、腎、胃腸等不良反應(yīng)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采取Excel 2003建立數(shù)據(jù)庫,使用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,定性資料采用率值表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn)情況 對兩組患者痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn)情況進(jìn)行分析,治療1個月和3個月時,治療組陰轉(zhuǎn)率雖高于對照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療6個月,即2個療程時,治療組患者痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn)率顯著高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組患者痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn)情況(n,%)
2.2 兩組患者X線片變化情況 對兩組患者X線片變化情況進(jìn)行比較,治療組患者肺結(jié)核活動灶吸收率為94.1%,對照組為82.4%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=7.116,P=0.028)。見表 2。
表2 兩組患者X線片變化情況(n,%)
2.3 兩組患者不良反應(yīng)出現(xiàn)情況 對兩組患者不良反應(yīng)出現(xiàn)情況進(jìn)行比較,治療組不良事件發(fā)生率遠(yuǎn)低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.561,P=0.033)。見表 3。
表3 兩組患者不良反應(yīng)出現(xiàn)情況(n,%)
隨著結(jié)核耐藥菌株數(shù)量不斷增多,耐藥性不斷增強(qiáng),耐多藥結(jié)核病患病率逐年上升,已成為嚴(yán)重危害人群健康的重要公共衛(wèi)生問題[5]。左氧氟沙星作為使用頻繁、推崇度較高的二線抗結(jié)核藥物,具有較廣抗菌譜,對革蘭氏陰性菌、肺炎球菌、腸桿菌等具有較強(qiáng)抗菌性,已被廣泛應(yīng)用于呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)感染的治療;左氧氟沙星聯(lián)合其他抗菌藥物可以增強(qiáng)其活性,對耐多藥結(jié)核病具有較好的療效,已被廣泛應(yīng)用于臨床治療[3],本研究對其臨床效果進(jìn)行進(jìn)一步分析評價(jià)。
本研究顯示,左氧氟沙星聯(lián)合常規(guī)抗結(jié)核藥物治療耐多藥肺結(jié)核患者,患者痰結(jié)核菌陰轉(zhuǎn)率顯著高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),同時,患者X線片顯示結(jié)核活動灶吸收率高達(dá)94.1%,高于對照組的82.4%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明左氧氟沙星聯(lián)合常規(guī)抗結(jié)核藥物治療耐多藥肺結(jié)核效果較好,可以有效治療耐多藥肺結(jié)核,與夏瑞瓊[6]和林青等[7]報(bào)道結(jié)論一致,而且患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組,說明左氧氟沙星副作用較小,治療較為安全。
本研究中,治療組和對照組除研究藥物外,其他聯(lián)合藥物均相同,排除了其他藥物的干擾作用,較好的證明了左氧氟沙星在治療耐多藥肺結(jié)核患者中的療效,說明左氧氟沙星聯(lián)合常規(guī)抗結(jié)核藥物治療耐多藥肺結(jié)核值得在臨床上進(jìn)一步推廣,但聯(lián)合藥物之間的藥理作用機(jī)制尚不明確,需進(jìn)一步進(jìn)行研究探討。
[1] Lynch J B.Multidrug-resistant Tuberculosis[J].Med Clin North Am,2013,97(4):553-579.
[2] Mehra M,Cossrow N,Kambili C,et al.Assessment of tuberculosis burden in China using a dynamic disease simulation model[J].Int J Tuberc Lung Dis,2013,17(9):1186-1194.
[3] Koh W J,Lee S H,Kang Y A,et al.Comparison of levofloxacin versus moxifloxacin for multidrug-resistant tuberculosis[J].Am J Respir Crit Care Med,2013,188(4):623-634.
[4] 朱航,雷迅,張帆,等.左氧氟沙星治療耐多藥肺結(jié)核療效與安全性的系統(tǒng)評價(jià)[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2012,12(2):201-208.
[5] José A C,Giovanni S,Alimuddin Z,et al.Best drug treatment for multidrug-resistant and extensively drug-resistant tuberculosis[J].The Lancet,2010,10(9):621-629.
[6] 夏瑞瓊.左氧氟沙星治療耐多藥肺結(jié)核的療效及不良反應(yīng)分析[J].中外醫(yī)學(xué)研究,11(15):15-16.
[7] 林青,林靜.左氧氟沙星治療耐多藥肺結(jié)核的療效和不良反應(yīng)[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(29):138-139.