品管圈活動在過氧化氫低溫等離子滅菌質(zhì)量控制中的應(yīng)用*

劉肖

品管圈（quality control circle，QCC）是指相同的工作單位或工作內(nèi)容相關(guān)聯(lián)的人員，利用自動自覺自發(fā)地組合起來，運用科學(xué)分析的方法，持續(xù)不斷地進行以提升效率、降低成本、提高質(zhì)量為目的的質(zhì)量管理[1]。2012年10月本院供應(yīng)室引進過氧化氫低溫等離子滅菌器用于腔鏡及微創(chuàng)手術(shù)器械的滅菌，剛投入使用時由于相關(guān)知識欠缺，導(dǎo)致滅菌循環(huán)程序中斷事件相繼發(fā)生。2013年3-7月筆者在質(zhì)量管理中應(yīng)用QCC管理工具，對過氧化氫低溫等離子滅菌實施質(zhì)量控制及持續(xù)改進，顯著提高了滅菌循環(huán)成功率，使待滅菌物品能按時滅菌周轉(zhuǎn)供臨床使用，提高了臨床使用者的滿意度，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 QCC活動方法

1.1 建立QCC活動小組 組織供應(yīng)室護士學(xué)習(xí)QCC的特點、活動內(nèi)容及要求，在此基礎(chǔ)上建立QCC活動小組，圈員8名，包括1名副主任護師、2名主管護師、2名消毒員、3名技術(shù)工人，由1名領(lǐng)導(dǎo)能力及專業(yè)能力強的主管護師擔(dān)任圈長。圈組成員進行頭腦風(fēng)暴討論認(rèn)為，整個過氧化氫低溫等離子滅菌過程中不能有任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，也不能隨意中斷滅菌，否則會造成滅菌失敗[2]。所以確立過氧化氫低溫等離子滅菌循環(huán)程序中斷控制為QCC主題，活動時間5個月。

1.2 活動步驟

1.2.1 調(diào)查及分析 2013年2月為過氧化氫低溫等離子滅菌循環(huán)程序中斷事件現(xiàn)狀調(diào)查和分析時期（調(diào)查分析區(qū)間為2012年10月-2013年2月）。將滅菌方法的適用范圍、滅菌程序的選擇、待滅菌物品的清洗和干燥要求、滅菌物品的包裝和裝載要求、過氧化氫的使用濃度、滅菌效果的監(jiān)測和記錄等作為質(zhì)量控制技術(shù)關(guān)鍵點，要求圈員將2012年10月-2013年2月滅菌操作957次運行程序中，發(fā)生滅菌循環(huán)程序中斷事件進行數(shù)據(jù)收集，上交圈長匯總。采用要因圖（又稱魚骨圖）將過氧化氫低溫等離子滅菌循環(huán)程序中斷事件進行分類描繪，作原因分析，見表1、圖1。

表1 2012年10月-2013年2月滅菌循環(huán)程序中斷要因分類

圖1 2012年10月-2013年2月滅菌循環(huán)程序中斷原因的箭條圖

1.2.2 解析 針對表1及圖1，圈員進行了認(rèn)真分析與討論，得出滅菌循環(huán)程序中斷28次是由于操作流程和人員因素造成，屬于可控因素，占77.78%。應(yīng)及時制定改進措施，預(yù)期改善后循環(huán)程序中斷事件有所減少，擬訂滅菌循環(huán)程序中斷率由現(xiàn)狀3.8%下降至小于1%。

1.2.3 制訂對策 可控因素確定以后，圈員頭腦風(fēng)暴討論，提出各項可實施的對策，共擬訂對策15條，經(jīng)評價采納對策10條：（1）加強操作人員培訓(xùn)，掌握滅菌器性能及操作流程；（2）確保滅菌物品清潔、干燥，因為有水滴的存在就會降低過氧化氫的濃度，影響過氧化氫等離子滅菌效果[3]；（3）確認(rèn)物品潔凈和干燥度達標(biāo)后，用兩層無紡布合理包裝；（4）物品裝載量以60%~70%為宜，最大不超過80%[4]；（5）裝載物不觸及電極圈、滅菌真空室、自動門和金屬網(wǎng)壁[5]；（6）注意物品的兼容性，除外棉類、紙類、粉劑及油類物品；（7）根據(jù)物品材質(zhì)和尺寸選滅菌模式；（8）加強環(huán)境的通風(fēng)干燥；（9）每半個月進行一次對低溫滅菌器的保養(yǎng)和檢修，半年更換一次機油，及時添加滅菌劑并在有效期內(nèi)使用[6]；（10）安裝穩(wěn)壓器及續(xù)電器，維持電壓穩(wěn)定和電源供應(yīng)。

1.2.4 實踐 確定對策后，2013年2月組織全科人員學(xué)習(xí)掌握，2013年3-7月全面落實10條對策，對過氧化氫低溫等離子滅菌循環(huán)程序?qū)嵤┏掷m(xù)質(zhì)量控制，每位護士按要求進行滅菌操作。

1.2.5 持續(xù)監(jiān)控與整改（處置）繼續(xù)收集每月滅菌循環(huán)程序中斷事件數(shù)據(jù)與資料，每月底上交圈長，圈長負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)匯總、分析、制表。每次數(shù)據(jù)收集匯總后，圈長發(fā)現(xiàn)異常波動數(shù)據(jù)時，及時組織圈組人員討論分析及對策的重制。

2 結(jié)果

實施QCC活動后，5個月來進行過氧化氫低溫等離子滅菌1028次，發(fā)生滅菌循環(huán)程序中斷事件9次，其中人員因素造成2次，設(shè)備等不可控因素造成7次，中斷率由實施前3.8%下降0.87%，人員因素中斷率顯著下降，實現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。

3 討論

過氧化氫低溫等離子體滅菌是一種新的滅菌技術(shù)，具有低溫、安全、快速、環(huán)保等優(yōu)點[7]。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院主要用于腹腔鏡、宮腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等腔鏡器械，光纖、導(dǎo)航器材，骨科、泌尿科等微創(chuàng)手術(shù)器械、導(dǎo)管的滅菌[8]。過氧化氫低溫等離子滅菌物品的合格，必須每個環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量要求，才能合格地進行滅菌[9]。作為新型設(shè)備，本院剛投入使用時由于培訓(xùn)不足，消毒供應(yīng)室人員相關(guān)知識欠缺，對滅菌方法的適用范圍、滅菌程序的選擇、待滅菌物品的清洗和干燥要求、滅菌物品的包裝和裝載要求、過氧化氫的使用濃度、滅菌效果的監(jiān)測和記錄等技術(shù)關(guān)鍵點有一定了解，但未全面掌握，對滅菌質(zhì)量的控制存在模糊認(rèn)識，導(dǎo)致滅菌循環(huán)程序中斷事件相繼發(fā)生。滅菌器使用中一旦出現(xiàn)循環(huán)程序中斷，必須盡快分析查找原因，排除改進后重新進行滅菌處理。而重新滅菌造成大量時間、人力物力的浪費，并影響臨床科室手術(shù)的正常開展，造成手術(shù)延遲和暫停，延長患者住院天數(shù)，增加其經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，容易造成醫(yī)患糾紛。因此，確保過氧化氫低溫等離子滅菌循環(huán)順利進行，控制滅菌質(zhì)量合格具有重要意義。

供應(yīng)室的工作質(zhì)量是由供應(yīng)室建筑布局、供應(yīng)室人員素質(zhì)及設(shè)備條件等因素決定的，其中“人”的因素?zé)o疑是幾種因素中最為重要且難控制的一種，實行科學(xué)化管理，解決好“人”的問題，才能充分發(fā)揮供應(yīng)室人員在控制醫(yī)院感染中的重要作用[10]。本院消毒供應(yīng)室通過開展品管圈活動，使用科學(xué)的質(zhì)量管理知識和工具，通過圈員由下而上、在自我管理的實踐過程中，全科護理人員的主觀能動性得到了最大限度地發(fā)揮，質(zhì)量控制意識有了明顯提高。據(jù)文獻[11]報道，在滅菌器自身系統(tǒng)故障中，溫度探頭失控、溫度過低、電腦控制程序紊亂，可造成滅菌循環(huán)取消。滅菌器>95.0%的故障是由于使用不當(dāng)所致，主要發(fā)生在設(shè)備新引進、人員更換、交接班等時間段[12]。通過此次活動，筆者對影響過氧化氫低溫等離子滅菌循環(huán)程序中斷的因素進行品管圈分析，發(fā)現(xiàn)滅菌循環(huán)程序中斷事件中，環(huán)境、設(shè)備、電路等不可控因素造成的比例較低，而由人員因素造成的占絕大部分，屬于可控因素，與文獻[12]報道一致。

依據(jù)要因分析結(jié)果，筆者采取了10項干預(yù)措施，每個環(huán)節(jié)均按要求執(zhí)行，從而減少循環(huán)程序中斷事件的發(fā)生，使待滅菌物品能按時滅菌周轉(zhuǎn)供臨床使用，增加了工作效率，提升了工作質(zhì)量，提高了臨床使用者的滿意度。中斷率由實施品管圈活動前的3.8%下降到0.87%，人員因素導(dǎo)致的中斷率顯著下降，實現(xiàn)了預(yù)期目標(biāo)。所以，筆者認(rèn)為應(yīng)用好品管圈管理工具，可做好過氧化氫低溫等離子滅菌環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制。

[1]張幸國，趙青威，李盈，等.品管圈在醫(yī)院藥學(xué)管理中的探索與實踐[J].實用藥物與臨床，2009，12（4）：233-235.

[2]李淑真，韋敏.過氧化氫等離子低溫滅菌器在消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2012，10（20）：55-56.

[3]金富琴，韓文忠.過氧化氫低溫等離子滅菌器在手術(shù)室的應(yīng)用[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2011，26（9）：103-104.

[4]丑利花，黃莉，林惠芳.過氧化氫低溫等離子體滅菌質(zhì)量控制及持續(xù)改進的探討[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2012，10（17）：151-152.

[5]李惠英，胡玲珍.過氧化氫低溫等離子體滅菌循環(huán)取消原因分析及對策[J].中國消毒學(xué)雜志，2011，28（5）：644.

[6]耿敏，亓立紅，李艷華.過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌循環(huán)取消原因分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2013，23（11）：2683-2684.

[7]莫愛桃.過氧化氫低溫等離子體滅菌器管理與效果監(jiān)測[J].中國消毒學(xué)雜志，2011，28（3）：380.

[8]胡國慶.我國過氧化氫低溫等離子滅菌技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀與管理[J].中國消毒學(xué)雜志，2011，28（3）：353-355.

[9]楊立娜，龔瑞娥.過氧化氫低溫等離子體滅菌的適應(yīng)范圍與滅菌質(zhì)量控制[J]. 中國感染控制雜志，2011，10（5）：395-397.

[10]何學(xué)英.供應(yīng)室在控制醫(yī)院感染中的作用探討[J].公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)，2007，18（5）：86.

[11]楊露丹.腔鏡器械在過氧化氫低溫等離子滅菌中的失敗原因淺析[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2010，8（28）：166.

[12]朱玲，李霞，王玲玲.過氧化氫低溫等離子滅菌器運行失敗原因分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2012，22（18）：4066-4067.