阿卡波糖膠囊劑與進口片劑的臨床療效比較

張 濤 劉偉卿

（常德市第一人民醫(yī)院，湖南 常德 415000）

阿卡波糖膠囊劑與進口片劑的臨床療效比較

張 濤 劉偉卿

（常德市第一人民醫(yī)院，湖南 常德 415000）

目的對比觀察使用阿卡波糖膠囊劑與進口片劑進行臨床治療的效果。方法選取2011年5月至2013年7月收治入院的Ⅱ型糖尿病患者136例，隨機分為實驗組與對照組，兩組均使用阿卡波糖進行治療，實驗組患者使用國產(chǎn)膠囊劑，對照組患者使用進口片劑，對比觀察兩組患者臨床療效情況。結(jié)果兩組患者臨床治療顯效率與總有效率等療效情況無明顯差異，P＞0.05，不具有統(tǒng)計學意義；腹脹、腹痛等不良反應明顯少于對照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。結(jié)論在對糖尿病患者使用阿卡波糖進行臨床降糖治療中，使用國產(chǎn)膠囊劑治療能夠達到進口片劑的療效效果，且不良反應更少，具有更為理想的臨床應用價值。

阿卡波糖；膠囊；進口；臨床療效

阿卡波糖通常作為抗高血糖藥物應用到糖尿病患者的臨床降糖治療中，在諸多口服降糖藥物中臨床應用時間較短，但其療效已經(jīng)得到廣泛的認可[1]。自德國拜耳公司生產(chǎn)出該藥物后，在臨床上已經(jīng)得到廣泛而普及的應用，但由于是進口藥劑，治療成本較高，在臨床應用中受到一定局限。我國已生產(chǎn)出阿卡波糖的膠囊制劑，為觀察其治療效果與臨床安全性，本文作者對兩種藥劑治療Ⅱ型糖尿病患者的臨床療效情況進行對比觀察，現(xiàn)將觀察結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取2011年5月至2013年7月收治入院的Ⅱ型糖尿病患者136例，隨機分為實驗組與對照組。實驗組患者68例，其中47例男性，21例女性，年齡在36～58歲之間，平均為（49.52±8.37）歲；對照組患者68例，其中49例男性，19例女性，年齡在35～62歲，平均為（50.28±9.41）歲。兩組患者基本資料進行統(tǒng)計學分析差異不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。所有病例經(jīng)臨床檢查符合Ⅱ型糖尿病診斷標準，年齡35～65歲，飲食控制、運動干預或應用其他降糖藥物仍無法有效控制血糖水平，空腹血糖（FBG）超過7.8 mmol/L、餐后2 h血糖（2hPBG）超過11.1 mmol/L，15 d內(nèi)出現(xiàn)以上標準2次以上[2]；排除Ⅰ型糖尿病、妊娠糖尿病或需要應用胰島素的糖尿病患者，伴有較嚴重的消化系統(tǒng)潰瘍、吸收障礙以及功能紊亂患者，合并有主要器官嚴重受損或功能障礙患者，相關(guān)藥物過敏患者，不接受或無法有效配合治療患者等?；颊咴敿毩私獗敬螌嶒瀮?nèi)容，均為自愿參與并簽署知情同意書，符合醫(yī)學倫理學要求。

1.2 方法：兩組患者均使用阿卡波糖進行治療。觀察組患者使用我國自產(chǎn)膠囊劑（由瀘州寶光藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)），劑量為50毫克/次、3次/天，用餐時以水送服；對照組患者使用進口片劑（由德國拜耳醫(yī)藥保健公司生產(chǎn)），劑量為50毫克/次、3次/天，用餐時嚼服。

1.3 觀察指標：觀察兩組患者治療前后臨床FBG、2 h PBG等相關(guān)指標水平，對比其變化情況判斷患者的臨床療效，同時記錄出現(xiàn)腹痛、腹脹等不良反應情況，并對兩組數(shù)據(jù)之間差異實施統(tǒng)計學檢驗分析。臨床療效評估標準為[3]。顯效：FBG水平降低超過30%或低于7.2 mmol/L，2 h PBG水平降低超過30%或低于8.3 mmol/L；有效：FBG、2hPBG水平降低范圍在10%～29%，或FBG低于8.3 mmol/L、2 h PBG低于10 mmol/L；無效：兩個指標水平未達到上述要求。總有效率為顯效、有效總數(shù)所占百分比。1.4 數(shù)據(jù)處理：通過18.0版SPSS軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學檢驗。計量資料表示為（xˉ±s），使用t檢驗；計數(shù)資料表示為[n（%）]，使用χ2檢驗。檢驗水準為0.05，P＜0.05表明樣本數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

兩組患者臨床治療顯效率與總有效率等療效情況無明顯差異，P＞0.05，不具有統(tǒng)計學意義；腹脹、腹痛等不良反應明顯少于對照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組患者臨床效果及不良反應對比

3 討 論

糖尿病是臨床最為常見的基礎內(nèi)科疾病之一，其患者人群十分龐大，而且該病一旦獲得多需要終身服藥，在臨床用藥量方面明顯多于大部分疾病，而抗高糖、降糖藥物在臨床的應用情況也接近抗腫瘤、抗感染、抗胃潰瘍以及降壓藥物。因此對于糖尿病相關(guān)降糖藥物的研究成為基礎內(nèi)科所關(guān)注的重點之一，這也為降糖藥物的研發(fā)、更新與完善提供了基礎。

食物在進入人體后需要分解成為單糖才能為機體所消化吸收，這一分解過程需要通過葡萄糖苷酶進行催化，因此如能夠?qū)ζ咸烟擒彰高M行抑制，就可以降低單糖的吸收，進而控制血糖水平。阿卡波糖即是通過對α-葡萄糖苷酶的競爭性抑制而限制其生活活性，降低碳水化合物降解與雙糖分解，減少小腸上段對于葡萄糖的消化及吸收，進而有效控制血糖水平，尤其對改善餐后血糖異常升高具有明顯療效[4]。

以往臨床上主要應用德國拜耳公司所生產(chǎn)的阿卡波糖片劑，具有理想的臨床效果，但其造價較高，明顯提高了臨床治療成本，使得部分患者無法接受而限制了其臨床應用范圍。目前我國部分藥業(yè)公司已經(jīng)自主研發(fā)了該藥物的膠囊制劑，其治療效果與進口片劑相近，且不良反應更少，同時顯著降低了臨床成本。研究表明，應用國產(chǎn)阿卡波糖膠囊相比進口片劑，明顯降低了臨床成本，具有更高的臨床應用價值[5]。

根據(jù)本文研究結(jié)果分析可知，兩組患者臨床治療顯效率與總有效率等療效情況無明顯差異，P＞0.05，不具有統(tǒng)計學意義；腹脹、腹痛等不良反應明顯少于對照組，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。由此可見，在對糖尿病患者使用阿卡波糖進行臨床降糖治療中，使用國產(chǎn)膠囊劑治療能夠達到進口片劑的療效效果，且不良反應更少，具有更為理想的臨床應用價值。

[1] 邵海琳,樊繼援,宋春青,等.甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療老年糖尿病合并腦梗死患者的臨床療效分析[J].中華老年醫(yī)學雜志,2012,31(10):885-886.

[2] 包靈敏,劉存安.甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖對2型糖尿病患者血糖達標率及胰島β細胞功能的影響[J].中國基層醫(yī)藥,2013,20(19):2960-2962.

[3] 馬虹,任艷,田浩明,等.阿卡波糖對比二甲雙胍改善初診2型糖尿病患者胃腸激素的前瞻性、隨機、對照研究[C].//中華醫(yī)學會第十次全國內(nèi)分泌學學術(shù)會議論文集.2011:83-84.

[4] 司文,孟秀香,劉奔,等.阿卡波糖治療對2型糖尿病患者血清白細胞介素4、白細胞介素6、白細胞介素10水平的影響[J].中華內(nèi)分泌代謝雜志,2013,29(9):746-749.

[5] 王麗,周臘梅.兩種不同劑型的阿卡波糖在2型糖尿病治療中的最小成本分析[J].藥品評價,2014,11(1):32-35.

R977.15

B

1671-8194（2014）28-0140-02