復方阿嗪米特治療功能性消化不良療效及安全性觀察

周祥慧，羅文杰，何海鳳，羅玲

（雅安市人民醫(yī)院消化內科，雅安 625000）

功能性消化不良（function dyspepsia，F(xiàn)D）又稱消化不良，是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥狀，經檢查排除引起上述癥狀器質性疾病的一組臨床綜合征。FD是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，發(fā)病率約為40%［1］，無特征性臨床表現(xiàn)，主要有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等。且該病起病多緩慢，經年累月，持續(xù)性或反復發(fā)作，不少患者有飲食、精神等誘發(fā)因素，可單獨或以一組癥狀出現(xiàn)。目前，一般認為其病因與胃腸道動力不足導致的胃排空延緩關系密切［2］。本研究采用復方阿嗪米特腸溶片對FD進行治療，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院在2011年1月～2013年12月收治的216例FD患者為研究對象，所有患者均符合FD診斷標準（羅馬Ⅲ）［3］。將患者隨機分為實驗組和對照組，各108例。實驗組男性55例，女性53例，年齡23～68歲，平均（39.69±10.77）歲，病程3～34個月，平均（12.3±8.96）個月；對照組男性60例，女性48例，年齡25～70歲，平均（40.12±12.12）歲，病程4～35個月，平均（13.88±10.65）個月。排除有器質性病變，嚴重心、肺、腎功能不全及妊娠的患者。兩組患者在年齡、性別、病程等一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組在餐后給予安慰劑，口服100mg／次 ，3次／d，15d一個療程。實驗組患者在餐后立即服用復方阿嗪米特腸溶片100mg／次 ，3次／d，15d一個療程。1個療程后評價療效。治療期間禁用其他對消化系統(tǒng)動力有作用的藥物，禁止吸煙、飲酒、飲茶等。

1.3 評價標準

1.3.1 診斷標準 依據(jù)羅馬Ⅲ診斷標準，F(xiàn)D必須符合以下1條或1條以上，即餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、上腹灼燒感。

1.3.2 癥狀評分 治療前后隨訪并記錄患者上腹疼痛、胃燒灼感、胃部飽脹、惡心和噯氣等主要臨床癥狀改善情況。按臨床癥狀程度評分：0分為無癥狀；1分為有輕度癥狀，患者需提醒能意識到癥狀存在；2分為癥狀稍重，患者可意識到癥狀存在，正常活動未受限制；3分為癥狀重，患者意識到癥狀存在，明顯影響患者生活及工作。

1.3.3 療效評價 根據(jù)以上評分的積分進行判斷。顯效：癥狀積分下降≥75%；有效：癥狀積分下降≥50%，但＜75%；無效：癥狀積分下降＜50%［3］。有效率＝［（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）／總例數(shù)］×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 15.0軟件進行統(tǒng)計分析。治療前后同組患者計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，計量資料比較采用t檢驗，兩組間資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床癥狀改善情況比較

將兩組患者治療前后上腹疼痛、胃燒灼感、胃部飽脹、惡心和噯氣等臨床癥狀進行評分。實驗組患者經治療后以上癥狀評分均＜1.00分，其中胃燒灼感評分由治療前的（3.22±0.23）分降到治療后的（0.76±0.19）分，降低幅度最大；對照組患者在治療后各項評分平均下降到（1.71±0.14）分，與實驗組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明復方阿嗪米特對于FD各項臨床癥狀具有明顯的改善作用（見表1）。

表1 兩組治療前后癥狀評分比較（±s，分）

表1 兩組治療前后癥狀評分比較（±s，分）

與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，＃P＜0.05

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2.2 兩組臨床療效比較

治療一個療程后，對兩組臨床療效進行比較。實驗組108例患者顯效68例，有效26例，無效14例，總有效率為87.04%；對照組108例患者顯效27例，有效21例，無效60例，總有效率為44.44%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明復方阿嗪米特能夠顯著提高FD患者的臨床療效（見表2）。

表2 兩組臨床療效比較［n（%）］

2.3 兩組不良反應發(fā)生情況比較

兩組患者經治療后便秘、腹瀉、口干、無力等不良反應發(fā)生情況比較，實驗組便秘2例（1.85%），口干1例（0.92%）；對照組便秘1例（0.92%），口干1例（0.92%）。兩組間不良反應發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）（見表3）。

表3 兩組不良反應發(fā)生情況比較［n（%）］

3 討論

隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，人們面臨的壓力大大增加，F(xiàn)D發(fā)病率呈逐年上升趨勢。引起FD的因素很多，包括1）胃腸疾病造成消化不良；2）肝源性消化不良；3）膽源性消化不良；4）胰腺類疾病導致的消化不良；5）其他因素導致的消化不良［4］。目前一般認為，胃腸道動力障礙是其主要病理生理學基礎，其發(fā)病機制可能與進食后胃底容受舒張發(fā)生障礙，胃竇十二指腸運動協(xié)調紊亂及內臟高敏等因素有關［5］。同時，心理、環(huán)境及社會因素也可影響或加重FD患者的臨床表現(xiàn)。對于FD的治療，目前國內外尚無標準的治療方案和確定的藥物對所有患者都有肯定療效，治療基本上都是根據(jù)經驗采取個體化、綜合治療措施。復方阿嗪米特是一種促進膽汁分泌藥物，可以增加膽汁液體量，增加膽汁中固體成份的分泌［6］。復方阿嗪米特的主要成分為：阿嗪米特、胰酶和二甲基硅油。胰酶內含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶，可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白質的消化與吸收，恢復機體的正常消化機能。纖維素酶4 000具有解聚和溶解或切斷細胞壁作用，使植物營養(yǎng)物質變?yōu)榭衫玫募毎芰浚€具有改善脹氣和腸道中菌群混亂而引起酶失調的作用。二甲基硅油有減少氣體作用.可使胃腸道的氣體降到最低，從而消除因胃腸道中氣脹引起的胃痛，也可以消除消化道中其他器官引起的氣脹［7］。

本研究結果顯示，給予患者復方阿嗪米特腸溶片和安慰劑治療一個療程后，患者的臨床癥狀評分與治療前比較顯著降低，尤其是應用復方阿嗪米特的患者治療后評分基本降到1.00分以下，說明患者完全治愈，無消化不良癥狀出現(xiàn)，而對照組患者經服用安慰劑后仍有輕度消化不良的癥狀存在，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。這說明復方阿嗪米特腸溶片在改善FD患者的上腹疼痛、胃燒灼感、胃部飽脹、惡心和噯氣癥狀方面具有較好的效果。同時，消化不良癥狀的發(fā)生與患者心理因素也有一定關系，因此，患者保持心情舒暢對于疾病的治療具有積極意義。對兩組治療后總有效率進行比較發(fā)現(xiàn)，實驗組的臨床總有效率高達87.04%，顯著高于對照組的44.44%，說明復方阿嗪米特在治療FD方面療效顯著，這與鄒多武等［8］報道的結果一致。進一步對復方阿嗪米特不良反應進行觀察分析，實驗組患者中有2例出現(xiàn)便秘，1例出現(xiàn)口干，對照組患者中出現(xiàn)便秘和口干的患者各1例，兩組均無1例出現(xiàn)皮疹、腹瀉、無力等不良反應。兩組間不良反應發(fā)生情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。這表明復方阿嗪米特是一種不良反應輕微且安全性高的治療FD的有效藥物。

綜上所述，復方阿嗪米特能夠幫助FD患者臨床癥狀的改善，緩解腹脹、胃部灼燒等癥狀，且不良發(fā)應也沒有明顯增加。由此可見，應用復方阿嗪米特治療FD具有良好的臨床療效和安全性，是一種安全、有效的治療選擇。

［1］鄭秀麗，符雪松，王文穎，等.依托必利聯(lián)合復方阿嗪米特治療功能性消化不良療效觀察［J］.山西醫(yī)藥雜志，2013，42（1）：67－68.

［2］唐明會，劉淑晶，劉明剛，等.復方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良療效分析［J］.中國衛(wèi)生產業(yè)，2011，8（28）：55.

［3］李建.功能性消化不良臨床治療的研究進展［J］.中國老年學雜志，2011，31（13）：2599－2601.

［4］羅金波.功能性消化不良發(fā)病機制的研究進展［J］.醫(yī)學綜述，2011，17（22）：3431－3434.

［5］趙莉，許樂，李琪，等.復方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合多潘立酮治療功能性消化不良的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究［J］.中華內科雜志，2011，50（3）：212－215.

［6］房玉亮，周磊.復方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良療效觀察［J］.中華全科醫(yī)學，2010，8（5）：604－605.

［7］艾江，宋彬彬，黃麗紅.埃索美拉唑聯(lián)合依托必利治療反流性食管炎的臨床觀察［J］.牡丹江醫(yī)學院學報，2007，28（3）：19.

［8］鄒多武，許國銘，蘇暾，等.復方阿嗪泌特治療功能性消化不良，慢性膽囊炎，膽結石，肝硬化腹脹的療效觀察［J］.中華消化雜志，2005，25（7）：421－424.