淺談獸藥潔凈室竣工調(diào)試驗收要點

石鳳霞

(金宇保靈生物藥品有限公司,內(nèi)蒙古呼和浩特 010030)

淺談獸藥潔凈室竣工調(diào)試驗收要點

石鳳霞

(金宇保靈生物藥品有限公司,內(nèi)蒙古呼和浩特 010030)

介紹獸藥潔凈室工程竣工調(diào)試驗收要點。潔凈室工程驗收應按分項驗收、竣工驗收和性能驗收三階段進行,一般是靜態(tài)下的,分項驗收、竣工驗收由建設方負責組織,由建設、施工、設計、監(jiān)理各方負責人參加,組成工程驗收組負責執(zhí)行和確認。分項驗收和竣工驗收全部完成后,由建設方委托有工程質(zhì)檢資質(zhì)的第三方對潔凈室綜合性能全面評定檢測。

潔凈室;竣工調(diào)試驗收;綜合性能評定

0 引言

潔凈的生產(chǎn)環(huán)境是生產(chǎn)工藝的需要，是確保產(chǎn)品的成品率和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性、長壽命所必須的。隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展，各行各業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境的溫度、相對濕度和潔凈度的要求也越來越高。根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)ιa(chǎn)環(huán)境的要求也是不相同的，該高則高，該低則低，盡量縮小高潔凈度等級部分的面積。既能確保不同生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的要求，又能大幅度地降低初投資和運行費用。

1 獸藥潔凈室竣工檢驗項目及標準

序號項目標準(獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2002) 1截面風速百級工作區(qū)截面風速≮0.25m/s 2換氣次數(shù)萬級房間≮20次/h、上限不超過標準值1.3倍;十萬級≮15次/h、上限不超過標準值1.3倍不同潔凈度級別房間之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與大氣之間的壓差不小于5Pa、10Pa、12Pa 4潔凈度達到獸藥GMP規(guī)定的空氣潔凈度級別5溫度15℃～26℃6相對濕度30%～65% 7噪聲局部百級不大于65dB(A)、其它房間不大于60dB(A) 5照度操作間不低于150lx、輔助間不低于100lx 9新風量滿足人均40m3/h 10沉降菌濃度百級≦0.5個/Φ90皿.0.5h;萬級≦1.5個/ Φ90皿.0.5h;十萬級≦3個/Φ90皿.0.5h 3靜壓差

獸藥GMP規(guī)定的空氣潔凈度級別

2 調(diào)試前的準備工作

2.1 調(diào)試組織準備

成立以建設單位（業(yè)主）為組長的有設計單位、施工單位、監(jiān)理單位人員參加的調(diào)試小組。調(diào)試小組領導調(diào)試的全面工作，調(diào)試小組協(xié)調(diào)各方面的關系，調(diào)試小組為調(diào)試工作提供各種軟硬條件。

2.2 編制調(diào)試大綱

在調(diào)試小組領導和組織下，編制調(diào)試大綱。調(diào)試大綱是調(diào)試工作的指導性文件。調(diào)試大綱的內(nèi)容包括：組織分工、人員安排、物資調(diào)動；調(diào)試項目、調(diào)試方法、調(diào)試儀表；調(diào)試程序、調(diào)試進度、調(diào)試計劃安排等。調(diào)試大綱的編制使調(diào)試人員思想明確、認識統(tǒng)一、步調(diào)一致、行動整齊，使調(diào)試工作順利進行。

2.3 施工現(xiàn)場質(zhì)量的會檢

在調(diào)試小組的領導組織下，有建設單位、設計單位、施工單位、監(jiān)理單位的有關領導和技術人員參加，對施工現(xiàn)場、施工質(zhì)量進行全面會檢。從冷凍站、換熱站、鍋爐房、變配電站、空調(diào)機房到供冷、供熱、供電系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)和自動控制系統(tǒng)。從設備（冷凍機、鍋爐、水泵、冷卻塔、空調(diào)器等）、配件（閥門、風口、消聲器等）、管道和管線到保溫、設備基礎、管道支吊架等的工程施工質(zhì)量進行全面會檢?？词欠癜磮D施工、查與設計圖不符之處，找施工質(zhì)量不合格項目并查其原因。并對施工、加工、安裝等質(zhì)量問題逐一填寫“缺陷明細表”，提出整改意見，限期（正式調(diào)試之前）整改完畢。

2.4 空調(diào)設備、空調(diào)系統(tǒng)的清潔吹掃

調(diào)試之前對潔凈室進行全面、徹底的清掃是十分必要的。對潔凈室的地面、墻面、吊頂、門窗進行認真、全面、徹底的大掃除（最好請專業(yè)的清潔公司）；對空調(diào)設備、空調(diào)管道（送風管、回風管、新風管），空調(diào)配件（清聲器、閥門、風口等）進行檢查、檢漏和擦試。達到潔凈要求為止。

安裝粗效、中效過濾器進行第一次空吹。在徹底清掃的基礎上，安裝空調(diào)器內(nèi)的粗效和中效過濾器。對整個凈化空調(diào)系統(tǒng)進行空吹，空吹時間為24～36h，使整個系統(tǒng)得到初步的凈化。

安裝高效過濾器。系統(tǒng)空吹后可以安裝高效過濾器。高效過濾器在安裝之前，要求對其逐一進行檢漏，對有泄漏者進行堵漏。被檢合格的高效過濾器方能進行安裝，安裝完畢后對高效過濾器的安裝密封再進行檢漏（利用塵埃粒子計數(shù)器掃描），達到安裝合格。

高效過濾器安裝檢漏合格后再對凈化空調(diào)系統(tǒng)進行第二次空吹?？沾禃r間24h，然后方可進行入調(diào)試程序。

3 單機試車

單機試車是對工程中的所有的設備、配件等單體進行試車。單機試車的目的是對這些設備、配件的安裝質(zhì)量和產(chǎn)品出廠質(zhì)量的檢查和考核。

4 聯(lián)機試車

聯(lián)動調(diào)試一般情況下分為兩個階段進行，即風量分配階段和聯(lián)動調(diào)試階段。

4.1 風量分配

風量分配即將各個潔凈室的送風量、回風量、新風量、排風量全部按設計要求調(diào)整到設計風量。因為一個潔凈廠房可能有多個空調(diào)送風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)，或一個空調(diào)送風系統(tǒng)要負擔多個潔凈室的送風。因此，風量分配調(diào)試工作是一項工作量大、時間長、耐心細致的工作。風量分配調(diào)試工作也是整個調(diào)試工作的重點工作。常用的風量分配調(diào)試方法采用標準風口法。

所謂標準風口法，就是在風量分配之前，將所有閥門都開到最大的情況下，在所有的送風口這中找到最不利的送風口（送風量最小的送風口），將此風口作為標準風口。在標準風口上設一監(jiān)測儀表，隨時測試標準風口的風量變化。然后調(diào)整其它所有風口風量。因為調(diào)整任何一個風口風量時，都會影響已調(diào)整過的風口風量的變化；因此，在調(diào)整任何一個風口風量時，都要以標準風口當時風量為參照風量，使所有被調(diào)風口的風量均隨標準風口的風量變化而同步變化。

當一個凈化空調(diào)系統(tǒng)負責多個潔凈室空調(diào)時，調(diào)試要以潔凈室為單位由末端向總干管方向進行，對各潔凈室首先調(diào)整其送風量的相對關系量，然后再用系統(tǒng)的總閥門來將每個送風口、每個潔凈室的送風量都調(diào)整為真實的設計送風量。

4.2 聯(lián)動調(diào)試階段

聯(lián)動調(diào)試在風量調(diào)整和單機試車后進行。聯(lián)動調(diào)試時進入潔凈室的檢測人員都需要按照潔凈室更衣程序更換潔凈服、潔凈鞋、佩戴口罩，聯(lián)動調(diào)試就將凈化空調(diào)系統(tǒng)和為凈化空調(diào)系統(tǒng)服務的所有系統(tǒng)即：供冷系統(tǒng)（冷凍機、冷卻塔、水泵以及供冷系統(tǒng)上所有的配件）、供熱系統(tǒng)（鍋爐、水泵以及供熱系統(tǒng)上所有配件）、供電系統(tǒng)（配電箱、變頻器……）和自動控制系統(tǒng)全部投入運行，考核各系統(tǒng)的綜合性能和聯(lián)動性能。必要時，在潔凈室內(nèi)人為的設置一定量的負荷，考核溫、濕度探頭、中間儀表和執(zhí)行機構(gòu)的聯(lián)動是否敏感、協(xié)調(diào)。

聯(lián)動調(diào)試是在風量調(diào)整后，依次檢測潔凈室其它各項指標，潔凈室各項指標一般采用的檢測順序為風量、靜壓差、單向流風速、潔凈度、溫度、相對濕度、噪聲、照度、新風量、沉降菌濃度。風量調(diào)整后在調(diào)整靜壓差時原則上是在不調(diào)整送風閥門的基礎上，調(diào)整每個房間回風閥門，是每個房間的相對壓差符合潔凈室靜壓差標準；潔凈室潔凈度應安排在凈化空調(diào)自凈12h后檢測；單向流風速可以調(diào)整層流罩（FFU）送風機的頻率來實現(xiàn)；溫度和相對濕度可以通過調(diào)整空調(diào)自控系統(tǒng)來實現(xiàn)；檢測照度時要保證潔凈室所有的照明燈具處于工作狀態(tài)；檢測噪聲時要檢查所有的板縫、穿墻管管縫、設備與壁板縫隙密封的嚴密性；檢測沉降菌濃度擺放平皿時，檢測人員要在潔凈室要從內(nèi)向外依次擺放。

5 潔凈室的性能測試和綜合評價

分項驗收和竣工驗收全部完成后，由建設方委托有工程質(zhì)檢資質(zhì)的第三方對潔凈室綜合性能全面評定檢測。

潔凈度、換氣次數(shù)、靜壓差、風速（單向流潔凈室）溫度、相對濕度、噪聲、照度、新風量、沉降菌濃度等進行檢測。根據(jù)測試結(jié)果對潔凈室的建設和性能進行竣工驗收的綜合評價。