替吉奧聯(lián)合常規(guī)化療治療胃癌的療效觀察

許秀靈

（山東省鄆城縣人民醫(yī)院，山東 菏澤 274700）

替吉奧聯(lián)合常規(guī)化療治療胃癌的療效觀察

許秀靈

（山東省鄆城縣人民醫(yī)院，山東 菏澤 274700）

目的 探討替吉奧聯(lián)合常規(guī)化療治療胃癌的臨床效果。方法 晚期胃癌患者60例根據(jù)治療方法的不同分為治療組與對照組各30例，兩組都給予常規(guī)化療，在此基礎(chǔ)上治療組給予替吉奧輔助治療。結(jié)果 兩組都無完全緩解患者，治療組的有效率為40.0%，對照組為20.0%，組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療組的血液學毒性、消化道反應(yīng)與感染等總體不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組對比差異無統(tǒng)計學（P＞0.05）。結(jié)論 替吉奧聯(lián)合傳統(tǒng)化療方案治療胃癌是一個安全有效的方案，值得推廣應(yīng)用。

替吉奧；5-氟尿嘧啶；亞葉酸鈣

胃癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，也是對人類健康危害極大的常見惡性腫瘤[1]。調(diào)查顯示，40%～50%患者診斷時已是局部晚期，即使進行根治性切除手術(shù)，也有很高的復(fù)發(fā)和遠處轉(zhuǎn)移率，其中位存活期僅約4個月左右。全身性化學治療雖可以一定程度地延長存活期、改善生活品質(zhì)，然而單純化療有其局限性，其缺少特異性，目前并沒有全球公認的標準化療方案，且不良反應(yīng)隨劑量的升高而增加，因此研究發(fā)現(xiàn)高效不良反應(yīng)的新型藥物是目前有效治療胃癌的關(guān)鍵所在[2，3]。替吉奧膠囊又稱為氟特嗪膠囊，是一個新型氟尿嘧啶類口服抗癌藥物，在國內(nèi)由魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司研發(fā)上市，臨床上主要用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌[4]。本文為此具體探討了替吉奧聯(lián)合常規(guī)化療治療胃癌的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇2011年2月至2013年2月我院收治的晚期胃癌患者60例，入選標準：符合晚期胃癌的診斷標準，經(jīng)病理或細胞學確診；年齡18～70歲；均已不宜采取手術(shù)治療；簽署知情同意書；預(yù)計生存期＞1年。其中男32例，女28例；年齡最小28歲，最大69歲，平均年齡（52.68± 3.36）歲；病程最短1個月，最長10年，平均（2.45±0.36）年；腫瘤直徑為3.0～7.8 cm，平均（5.56±0.18）cm。上述患者根據(jù)治療方法的不同分為治療組與對照組各30例，兩組的性別、年齡、腫瘤直徑與病程對比差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

兩組都給予常規(guī)化療治療，5-氟尿嘧啶劑量為400 mg/m2推注，后2.4 g/m246 h持續(xù)靜脈推注，d2。亞葉酸鈣劑量為200 mg/m2，d2，5-氟尿嘧啶前靜脈滴注。在此基礎(chǔ)上治療組給予替吉奧（魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司）輔助治療，劑量80 mg/（m2·d），1天2次，于早飯后和晚飯后各服1次。兩組都持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標

兩組在治療前后都積極進行監(jiān)測生命體征，近期療效取用RECIST標準，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進展（PD）4個級別，以CR+PR為有效率（RR）。同時按照國立癌癥研究所常見不良事件評價標準進行不良事件的總結(jié)與評價。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SAS13.0統(tǒng)計軟件進行分析，統(tǒng)計方法包括秩和檢驗、卡方檢驗等，以P＜0.05為有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 近期療效對比

治療后經(jīng)過觀察，兩組都無完全緩解患者，治療組的有效率為40.0%，對照組為20.0%，組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組近期療效對比（n）

2.2 不良反應(yīng)對比

經(jīng)過觀察，治療組的血液學毒性（貧血、血小板下降等）、消化道反應(yīng)（惡心、嘔吐等）與感染等總體不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組對比差異無統(tǒng)計學（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)對比（n）

3 討 論

胃癌是世界上多數(shù)國家常見的消化道腫瘤，病死率高，嚴重威脅著人們的生命和健康。胃癌的高發(fā)年齡為50～59歲，其次為40～49歲，男性多于女性。當前隨著診斷技術(shù)的提高，胃癌的預(yù)后得到了明顯提高。但是晚期胃癌患者由于不能進行手術(shù)治療，其預(yù)后仍然比較差[5]。在胃癌的化療中，5-氟脲嘧啶的應(yīng)用最多，但單藥應(yīng)用效果并不滿意，緩解率最高達到20%左右。亞葉酸鈣也在當前得到廣泛應(yīng)用，也與5-氟脲嘧啶合用作為標準的一線治療方法，但是其并不能明顯優(yōu)于其他方案而成為全球接受的標準治療。

我們知道，胃癌的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸與其他大多數(shù)實體腫瘤一樣是一個多靶點多環(huán)節(jié)調(diào)控的結(jié)果。近年來，酪氨酸激酶抑制劑因其分子標靶治療作用，對癌細胞具較高的選擇性，對正常細胞影響較小，對優(yōu)勢人群具有高效低毒的特點，日益受到研究者和臨床醫(yī)師的重視。替吉奧膠囊主要由替加氟和2種生化調(diào)節(jié)劑吉莫斯特、氧嗪酸鉀組成，其中替加氟具有優(yōu)良的口服生物利用度，能在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為5-氟脲嘧啶[6]；吉莫斯特可抑制5-氟脲嘧啶的分解，使5-氟脲嘧啶在血漿和腫瘤組織中更長時間地保持穩(wěn)定的血藥濃度，從而增強抗腫瘤活性；氧嗪酸鉀可降低5-氟脲嘧啶在胃腸道的毒性及不良反應(yīng)。兩種生化調(diào)節(jié)劑共同發(fā)揮作用使患者體內(nèi)能夠得到較高的5-氟脲嘧啶血藥濃度，提高了抗癌活性同時降低了藥物的消化道毒性[7-9]。本文兩組都無完全緩解患者，治療組的有效率為40.0%，對照組為20.0%，組間對比差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療組的血液學毒性、消化道反應(yīng)與感染等總體不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組對比差異無統(tǒng)計學（P＞0.05）。總之，替吉奧聯(lián)傳統(tǒng)化療方案治療胃癌是一個安全有效的方案，值得推廣應(yīng)用。

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：1671-8194（2014）06-0169-02