強(qiáng)膝通痹湯內(nèi)服聯(lián)合膝痹方熱敷治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究

梁治學(xué) 胡燕 丁永紅 張宇

【摘要】目的：觀察強(qiáng)膝通痹湯內(nèi)服聯(lián)合膝痹方熱敷治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：260例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分成兩組，各130例。結(jié)果：治療組有效率均明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論：強(qiáng)膝通痹湯內(nèi)服聯(lián)合膝痹方熱敷可明顯緩解膝關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹等癥狀，改膝關(guān)節(jié)的功能活動(dòng)。

【關(guān)鍵詞】 膝骨關(guān)節(jié)炎；強(qiáng)膝通痹湯；臨床研究

【中圖分類號(hào)】R274.9 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949(2014)06-00122-01

隨著我國(guó)老齡化的漸趨嚴(yán)重，本病的發(fā)病率及致殘率均呈不斷增加的趨勢(shì)。目前，KOA尚無特異性的治療方法，臨床治療的主要目標(biāo)是控制疼痛、改善關(guān)節(jié)功能、提高患者生活質(zhì)量。我們?cè)谇捌诘拇罅颗R床中，應(yīng)用強(qiáng)膝通痹湯內(nèi)服聯(lián)合膝痹方熱敷治療KOA，取得了顯著療效，為進(jìn)一步探討分析其治療膝骨關(guān)節(jié)炎的作用，我們進(jìn)行了本臨床研究。

1 資料與方法

1.1臨床資料 選擇2012年4月—2014年4月在平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院等醫(yī)院確診為膝骨關(guān)節(jié)炎的患者260例（350膝）作為觀察對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為2組。治療組130例，男43例，女87例；年齡45-75歲，平均60歲；病程2-20年。對(duì)照組130例，男46例，女84例；年齡48-72歲，平均60歲，病程1-20年。2組患者年齡、性別、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［1］中膝骨痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［2］中骨關(guān)節(jié)炎的診斷分型標(biāo)準(zhǔn)。

1.3治療方法

1.3.1治療組：強(qiáng)膝通痹湯內(nèi)服聯(lián)合膝痹方熱敷

（1）強(qiáng)膝通痹湯 口服中藥購(gòu)自就診本院中藥房，方藥組成：牛膝、續(xù)斷、杜仲、補(bǔ)骨脂、桑寄生、木瓜、絡(luò)石藤、伸筋草、透骨草，威靈仙各15克，土鱉蟲10克。每日1劑，水煎早晚分服。連續(xù)服用30天。

（2）膝痹方熱敷 中藥購(gòu)自就診本院中藥房。方藥組成：透骨草、伸筋草各30克，牛膝、續(xù)斷、木瓜、五加皮各15克，紅花、草烏、土鱉蟲各10克。裝入紗布袋內(nèi)，放入盆中再加水約1500mL，黃酒5兩，食醋5兩，水煎煮沸10分鐘后，趁熱熏洗膝關(guān)節(jié)，待溫度適宜時(shí)再將藥袋放置于膝關(guān)節(jié)進(jìn)行熱熨。每日1次，每次30分鐘。連續(xù)用30天。

1.3.2對(duì)照組：西藥治療 采用美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)達(dá)標(biāo)控制方案治療：美洛昔康分散片(江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)120329)15 mg/次，1次/d，飯后服用；硫酸氨基葡萄糖片(山西康寶生物制品股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)110824)0.5 g/次，3次/d，飯后服用。連續(xù)服用30天。

1.4 觀察指標(biāo)與方法

1.4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［3］中骨關(guān)節(jié)炎的療效判定標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床控制：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常，ISOA積分減少≥95%，X線顯示正常；顯效：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限，ISOA 積分減少≥70%，＜95%，X線顯示明顯好轉(zhuǎn)；有效：疼痛等癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限，ISOA積分減少≥30%，＜70%，X線顯示有好轉(zhuǎn)；無效：疼痛等癥狀及關(guān)節(jié)活動(dòng)無明顯改善，ISOA積分減少不足30%，X線無改變。計(jì)算公式采用尼莫地平法：(治療前積分－治療后積分)/治療前積分×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以( X±s)，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1治療后2組臨床療效的比較2組總有效率比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

2.2 治療前后2組膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)積分比較

表1兩組KOA患者療效的比較

組別 例數(shù) 臨床控制 顯效 有效 無效 有效率治療組 130 85 19 20 6 95.38%對(duì)照組 130 56 17 38 19 85.38%表22組KOA患者ISOA積分的比較( X±s，分)

組別 例數(shù) 治療組 對(duì)照組治療組 130 18.28±2.94 4.03±2.78★▲對(duì)照組 130 18.12±3.10 7.58±3.21★▲注：與本組治療前比較， ★P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較， ▲P＜0.05

2.3治療前后2組膝關(guān)節(jié)西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分比較組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表32組KOA患者WOMAC評(píng)分的比較( X±s，分)

組別時(shí)間 例數(shù)疼痛評(píng)分 關(guān)節(jié)僵硬評(píng)分日?；顒?dòng)評(píng)分 綜合評(píng)分 治療組 治療前13017.78±2.186.54±1.28 52.10±6.43 79.09±8.37治療后1305.59±1.24★▲ 2.68±0.84★▲ 26.48±3.76★▲31.47±4.92★▲對(duì)照組 治療前13017.86±2.266.38±2.08 52.79±6.82 78.82±8.79 治療后1308.76±1.35★▲ 3.67±1.15★▲33.54±4.29★▲ 41.96±6.02★▲3 討論 KOA病因較復(fù)雜，確切病因和發(fā)病機(jī)制仍不甚明了，目前尚無特殊的治療手段。臨床治療的主要目標(biāo)是控制疼痛、改善關(guān)節(jié)功能、提高患者生活質(zhì)量。目前KOA的藥物治療，強(qiáng)調(diào)控制癥狀藥物的治療，同時(shí)重視使用保護(hù)軟骨和改善病情的藥物［2］。硫酸氨基葡萄糖是人體關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必須的重要成分，具有修復(fù)受損關(guān)節(jié)軟骨及抗炎鎮(zhèn)痛的作用［4］。本研究結(jié)提示，治療組的臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，治療組ISOA積分及WOMAC評(píng)分下降程度明顯優(yōu)于對(duì)照組治療，表明強(qiáng)膝通痹湯內(nèi)服聯(lián)合膝痹方熱敷可明顯緩解膝關(guān)節(jié)的疼痛、腫脹等癥狀，改膝關(guān)節(jié)的功能活動(dòng)。本療法具有簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

［1］國(guó)家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)．湖北中醫(yī)雜志,2003，25(11)：57．

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行).北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：349-353.

［3］ Bellamy N，Buchanan W.Validationstudy ofWOMAC:a health status instrument for measuring clinical important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patient with OA of the hip or knee.J Rheumatol，1988(15):1183.

［4］ 韓剛,原海忠,董月,等.氨基葡萄糖與硫酸軟骨素復(fù)方片的抗炎、鎮(zhèn)痛作用.中國(guó)生化藥物雜志,2010,31(1)：39-41.