微量泵恒速注射法在子宮輸卵管造影檢查的應(yīng)用價(jià)值

何良斌 李慧英 聶曉輝 陳雀奎 謝綱

【摘要】目的：比較手工推注法和微量泵恒速注射法HSG應(yīng)用，尋求一種最佳診療效果的規(guī)范化HSG方法。方法：收集2012年6月-2014年3月在我院就診的不孕者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組各100例行HSG, 試驗(yàn)組采用微量泵恒速注射法，注射速度0.08ml/s（288ml/h，27.58kpa）；對(duì)照組采用手工推注法。采用X2檢驗(yàn)比較兩組間結(jié)果的差異。結(jié)果：本研究對(duì)子宮輸卵管情況能作出準(zhǔn)確判斷，圖像質(zhì)量良好，診斷和治療效果滿意。不良反應(yīng)、逆流、人流綜合征發(fā)生率實(shí)驗(yàn)組分別為47%， 2%，0%，對(duì)照組分別為56%，7%，2%。兩種方法不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。輸卵管阻塞陽性率實(shí)驗(yàn)組87.5%，對(duì)照組28.57%，兩者比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。實(shí)驗(yàn)組能縮短造影時(shí)間，減少受檢者X線輻射，操作醫(yī)師幾乎不接觸X射線。結(jié)論：使用微量注射泵恒速推注法進(jìn)行HSG，操作簡(jiǎn)便、安全、規(guī)范，效果好，性價(jià)比高，特別適合中小醫(yī)院使用，有積極的推廣應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】微量泵；恒速注射；造影劑；子宮輸卵管造影；

Abstract：Objective: To compare the diagnostic value of micro-pump injection constant speed with hand-pushing injection in hysterosalpingography.Methods: 200 women who had been infertile for more than 1 year and were scheduled to undergo HSG, from our hospital, were assigned to one of two groups: those receiving micro-pump injection constant speed (n=100), those receiving hand-pushing(n=100) from June 2012 to March 2014. Results: Experimental group no patients fail to intubation, n=100,200 fallopian tubes. In the control group, n=100,200 tubes. There were no statistically significant in tubal patency, respectively 80.5% 76.0%(P＞0.05); contrast material reflux were 2.0%(2/100)、7%(7/100),there were no statistically significant between the two groups(P＞0.05). Remote blocking between two groups were 87.5%、28.57% respectively, there were statistically significant between the two groups(P＜0.05). Conclusion: HSG applying constant pressure injection, the injection can maintain constant contrast agent, to quantify the uterine tubal perfusion pressure and he1p standardize operations, can improve the tubal patency rate, lower rate of distal tubal occlusion, and significantly reduced by in patients and doctors exposure time. This method is superior to traditional hand injection methods in diagnosis and treatment significance, suitable for general promotion of clinical.

Key words:Micro pump; Constant infusion injection; Contrast agent; HSG

【中圖分類號(hào)】R4【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1671-8801（2014）08-0003-03

近年來，不孕癥發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，而輸卵管因素占20%-32.8%[1]，子宮輸卵管造影（hysterosalpingography.HSG）作為一種篩查性檢查手段，是國內(nèi)外公認(rèn)的首選檢查方法[2]。以往HSG通常采用手工推注法，醫(yī)患雙方均暴露于射線下進(jìn)行，操作時(shí)間長(zhǎng)，且手工推注速度和壓力以受檢者能耐受為原則，易受臨床操作醫(yī)師技術(shù)水平等人為因素影響。為了從根本上解決手工推注法的缺點(diǎn)和不足，湖南省湘潭市婦幼保健院（以下簡(jiǎn)稱“我院”）于2012年6月-2014年3月采用微量泵恒速推注法行HSG，取得了滿意效果。報(bào)道如下：

1.資料與方法

1.1一般資料：收集2012年6月-2014年3月在我院生殖內(nèi)分泌科就診要求行HSG的不孕癥患者200例，原發(fā)不孕65例，占32.50%，繼發(fā)不孕 135例，占67.50 %。對(duì)照組年齡20-42y，平均年齡（28.26±5.48）y；不孕時(shí)間1-8 年，平均（4.12±2.22）年。觀察組年齡20-41y，平均年齡（27.02±4.43）y；不孕時(shí)間1-8 年，平均（3.70±2.13）年。入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡20-45y；②結(jié)婚同居1 y以上；③無排卵及性激素異常；④無HSG造影禁忌癥。排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡<20 y，>45 y者；②嚴(yán)重心、肺、肝、腎等臟器疾病者；③無排卵或性激素水平異常者；④愛滋病及其他性病患者；⑤異位妊娠輸卵管切除手術(shù)可能影響實(shí)驗(yàn)觀察者；⑥陰道炎，急性或亞急性子宮、輸卵管炎者；⑦男方不育。兩組病例年齡、病程、病史等方面經(jīng)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究通過醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)審核，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2設(shè)備和材料： WZ-50C6微量泵（浙江·史密斯）；BSX-150B-30多功能數(shù)字X線胃腸機(jī)（日本·島津）；非離子型造影劑碘海醇（北京·北陸，20ml：碘含量6g）；一次性子宮輸卵管專用造影導(dǎo)管（江蘇·揚(yáng)州，12F）。

1.3病例分組及檢查方法：

1．3．1對(duì)合格入選病例，按隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)抽取對(duì)照組（手工推注法）、實(shí)驗(yàn)組（微量泵恒速推注法）各100例，共200例。HSG于受檢者月經(jīng)干凈后禁性生活3-7d內(nèi)進(jìn)行，術(shù)后禁性生活2w，常規(guī)口服抗生素3d預(yù)防感染。兩組病例均由同一婦科副主任醫(yī)師實(shí)施臨床操作，以保證手法與操作技術(shù)的一致性。造影結(jié)束后留院觀察1-2h,并記錄受檢者反應(yīng)。

1．3．2對(duì)照組：采用傳統(tǒng)手工推注法行HSG。術(shù)前20min肌注阿托品0.5mg，受檢者平臥于檢查床，取膀胱截石位，常規(guī)鋪巾消毒，將一次性使用子宮輸卵管造影專用導(dǎo)管插入子宮頸內(nèi)口0.5-1.0cm，并經(jīng)側(cè)孔向球囊內(nèi)注入1.0-2.5ml生理鹽水（或空氣）充盈球囊，使之固定，經(jīng)造影導(dǎo)管手工注入碘海醇造影劑，造影劑總量≤10ml。造影在多功能數(shù)字胃腸機(jī)進(jìn)行，實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)觀察并適時(shí)攝取數(shù)字圖像，20-30min后攝盆腔彌散圖像。

1．3．3實(shí)驗(yàn)組：采用微量泵恒速注射法行HSG。臨床準(zhǔn)備、插管操作、造影過程觀察與圖像攝取同對(duì)照組。造影導(dǎo)管連接微量注射泵，注射速率0.08ml/s（288ml/h,27.58kpa）,造影劑總量≤8 ml。

1.4病例對(duì)照觀察及統(tǒng)計(jì)方法：

1．4．1觀察方法：造影設(shè)備由一名影像科主治醫(yī)師操作，一名影像科副主任醫(yī)師和一名婦科副主任醫(yī)師同時(shí)共同觀察動(dòng)態(tài)造影過程；所攝取圖像首先由影像科造影操作主治醫(yī)師閱讀并寫出報(bào)告，再由影像科二位副主任醫(yī)師分別審查復(fù)讀和對(duì)造影質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定，并記錄。

1．4．2觀察指標(biāo)：通過檢查，記錄造影時(shí)長(zhǎng)、醫(yī)技操作人員X線接觸、造影質(zhì)量、受檢者不良反應(yīng)（不良反應(yīng)包括頭暈/惡心/嘔吐/腹痛/少量陰道流血等）、造影劑逆流、人流綜合征、輸卵管阻塞率等情況。如有輸卵管阻塞則行輸卵管選擇性造影證實(shí)阻塞的真實(shí)性并記錄。

1．4．3造影質(zhì)量及輸卵管通暢度的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定造影質(zhì)量：1）、優(yōu)，在監(jiān)視屏下清晰地觀察到造影劑在子宮充盈及輸卵管的流動(dòng)，輸卵管顯示清晰，對(duì)比良好，細(xì)微結(jié)構(gòu)顯示清晰，圖像攝取時(shí)機(jī)準(zhǔn)確；2）、良，在監(jiān)視屏下清晰地觀察到造影劑在子宮充盈及輸卵管的流動(dòng)，輸卵管顯示清晰，對(duì)比良好，細(xì)微結(jié)構(gòu)顯示欠清晰/或雙側(cè)輸卵管非同時(shí)顯示，/或圖像攝取時(shí)機(jī)欠準(zhǔn)確；3）、合格，在監(jiān)視屏下清晰地觀察到造影劑在子宮充盈及輸卵管的流動(dòng)，宮腔或輸卵管顯示一般，細(xì)微結(jié)構(gòu)觀察不理想但不影響診斷；4）、不合格，宮腔輸卵管顯示不滿意，不能觀察細(xì)微結(jié)構(gòu)，影響診斷，需重復(fù)造影。通過對(duì)造影圖像中輸卵管形態(tài)及造影劑在盆腔內(nèi)涂抹情況對(duì)輸卵管通暢度進(jìn)行評(píng)價(jià)：輸卵管全程顯示，形態(tài)正常，盆腔內(nèi)造影劑呈云霧狀均勻涂抹者評(píng)定為輸卵管通暢；輸卵管全程顯示呈迂曲彎繞或狹窄，盆腔內(nèi)少量造影劑涂抹評(píng)定為輸卵管通而不暢；輸卵管不顯示或部分顯示，盆腔內(nèi)無對(duì)比涂抹者評(píng)定為輸卵管阻塞。

1．4．3數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)方法：數(shù)據(jù)資料利用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)與計(jì)量資料分別利用X2檢驗(yàn)與t檢驗(yàn)表示，P<0.05說明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 造影動(dòng)態(tài)觀察射線情況及圖像質(zhì)量

實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組兩種方法造影均能滿意動(dòng)態(tài)觀察到造影劑在子宮充盈與輸卵管的流動(dòng)情況，對(duì)輸卵管通暢情況能作出即時(shí)判斷，動(dòng)態(tài)觀察能取得滿意造影診斷效果，兩種方法實(shí)時(shí)攝影均可獲得滿意的圖像質(zhì)量，圖像質(zhì)量無顯著性差異（X2=3.1915，P>0.05，見表1）。在置管后造影劑注射開始造影動(dòng)態(tài)觀察造影總時(shí)長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)組35.80±6.10s，對(duì)照組122.37±22.55s，實(shí)驗(yàn)組造影時(shí)長(zhǎng)明顯較對(duì)照組短，有效縮短造影時(shí)間，明顯減少受檢者受X線的輻射時(shí)間，經(jīng)t檢驗(yàn)t=37.0652，P<0.01差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。實(shí)驗(yàn)組臨床操作醫(yī)師在開啟微量泵工作后即進(jìn)入控制室，無須在床旁注射造影劑，幾乎不接觸X射線，而對(duì)照組臨床操作醫(yī)師全程與受檢者接觸同樣量的X線照射。

表1兩組醫(yī)患人員X線輻射、圖像質(zhì)量情況比較

組別 例數(shù) 置管后造影總時(shí)間 操作者接受X線量 圖像

質(zhì)量

（S） 優(yōu) 良 及格 不及格

實(shí)驗(yàn)組 100 122.37±22.55 0 72 25 3 0

對(duì)照組 100 35.80±6.10 100 70 21 9 0

2.2 不良反應(yīng)及并發(fā)癥

實(shí)驗(yàn)組造影過程中及造影后無不適癥狀者53例（53%），對(duì)照組42例（42%）。發(fā)生不同程度不良反應(yīng)實(shí)驗(yàn)組47（47%）例，對(duì)照組56例（56%），臥床休息后均能緩解。不良反應(yīng)主要以腹痛為主，實(shí)驗(yàn)組腹痛程度較對(duì)照組低，持續(xù)時(shí)間也相對(duì)較短。人流綜合征實(shí)驗(yàn)組0例（0%），對(duì)照組2例（2%）。逆流實(shí)驗(yàn)組2例（2%），1例間質(zhì)逆流，1例靜脈逆流；對(duì)照組7例（7%），3例間質(zhì)逆流，4例靜脈逆流，且其中1例并發(fā)淋巴逆流。無輸卵管破裂。兩種造影方法造影不良反應(yīng)無顯著性差異（X2=2.4261，P>0.05，見表2）。逆流并發(fā)癥發(fā)生比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=1.8615，P>0.05，見表2）。

表2兩組不良反應(yīng)情況比較

組別例數(shù) 無不適 不良反應(yīng)人流綜合征逆流

實(shí)驗(yàn)組10053 4702

對(duì)照組10042 5627

2．3 輸卵管通暢情況

實(shí)驗(yàn)組通暢161條（80.5%,圖1），通而不暢31條（15.5%,圖2），阻塞8條（4%,圖3、圖4、圖5），經(jīng)選擇性造影證實(shí)8條阻塞輸卵管中7條(87.5%)為陽性阻塞，1條(12.5%)為假陽性。對(duì)照組通暢152條(76%)，通而不暢34條(17%)，阻塞14條(7%)，經(jīng)選擇性造影證實(shí)14條阻塞輸卵管中陽性阻塞4條(28.57%)，假陽性阻塞10條(71.43%)。兩者輸卵管阻塞陽性率比較X2=4.9107，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。（見表3）

表3兩組顯示輸卵管通暢率情況比較

組別輸卵管數(shù)（條） 通暢 通而不暢阻塞 陽性阻塞

實(shí)驗(yàn)組200161（80.5%） 31（15.5%）8（4%） 7(87.50%)

對(duì)照組200152(76.0%) 34(17.0%) 14(7%)4(28.57%)

3.討論

隨著不孕癥發(fā)病率的不斷升高和生殖醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，由于HSG操作簡(jiǎn)便、安全、費(fèi)用低廉、并發(fā)癥少，且具有可迅速準(zhǔn)確判斷子宮、輸卵管、盆腔的形態(tài)和輸卵管通暢情況，在評(píng)估輸卵管通暢性中具有較高的敏感性和特異性[3]，對(duì)單純輸卵管阻塞具有一定的治療作用等特點(diǎn)而深受醫(yī)患雙方的歡迎，是目前國內(nèi)外公認(rèn)的子宮輸卵管首選檢查方法。在不孕癥的診斷與治療中的地位不可替代。

傳統(tǒng)手工注射法HSG，造影劑推注速度和壓力以受檢者能耐受為原則，易受臨床操作醫(yī)師技術(shù)水平等人為因素影響，對(duì)輸卵管的診斷評(píng)價(jià)不能獲得客觀和準(zhǔn)確結(jié)果[4]。而且醫(yī)患雙方均暴露于射線下，操作醫(yī)師必須穿著沉重的鉛衣在機(jī)房推注造影劑，造影時(shí)間長(zhǎng)，操作醫(yī)師及受檢者均受到X線輻射。

微量泵是一種半自動(dòng)推注設(shè)備，可預(yù)設(shè)推注參數(shù)，精確控制推注速度、壓力和使用造影劑總量。本組研究全部病例檢查時(shí)采用相同參數(shù)，保證了所有受檢者造影過程操作的規(guī)范化和造影劑量的合理使用。能滿意觀察到造影劑在子宮充盈與輸卵管的流動(dòng)，輸卵管細(xì)微結(jié)構(gòu)顯示清晰，對(duì)比良好，對(duì)輸卵管通暢度能作出準(zhǔn)確判斷，實(shí)時(shí)攝影圖像質(zhì)量良好，取得HSG滿意診斷和治療效果。與對(duì)照組比較圖像質(zhì)量無顯著性差異（X2=3.1915，P>0.05）。

正常情況下，子宮因?qū)m頸、陰道而和外界相通，借助輸卵管與腹腔相通，一般宮腔沒有壓力，Siegler等研究一項(xiàng)治療指南表明常規(guī)宮腔鏡液體膨?qū)m壓力約10.56-21.33kPa[5], 費(fèi)衛(wèi)平等認(rèn)為HSG高壓注射壓力≤26.7 kPa不會(huì)導(dǎo)致封閉的輸卵管爆裂[6]，造影劑注射壓力的控制是使用水溶性造影劑行HSG的重要環(huán)節(jié)[7]。本組我們?cè)O(shè)定注射速率0.08ml/s（288ml/h,27.58kpa）,造影劑總量≤8 ml，未發(fā)生輸卵管破裂。造影不良反應(yīng)發(fā)生率47%低于對(duì)照組的56%，不良反應(yīng)主要以腹痛為主，腹痛程度較對(duì)照組低，持續(xù)時(shí)間也相對(duì)較短。逆流實(shí)驗(yàn)組2例（2%），1例間質(zhì)逆流，1例靜脈逆流；對(duì)照組7例（7%），3例間質(zhì)逆流，4例靜脈逆流，且其中1例并發(fā)淋巴逆流。人流綜合征實(shí)驗(yàn)組0%，對(duì)照組2例2%。兩種方法不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。輸卵管通暢率實(shí)驗(yàn)組通暢80.5%，通而不暢15.5%，阻塞4%。對(duì)照組通暢76%，通而不暢17%，阻塞7%。輸卵管通暢情況判斷兩者經(jīng)X2檢驗(yàn)，無顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=1.1898，P>0.05）。經(jīng)選擇性造影證實(shí)實(shí)驗(yàn)組阻塞輸卵管陽性率為87.5%，對(duì)照組為28.57%，兩者比較有顯著差異，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X2=4.9107，P<0.05）。微量泵恒速注射法選擇合適的注射壓力和恒定的速度，控制和減少造影劑使用量，降低了因人為因素造成的不良反應(yīng)發(fā)生幾率和并發(fā)癥，操作更規(guī)范化、人性化，使受檢者能輕松地接受檢查，提高檢查成功率，頗受醫(yī)患雙方認(rèn)可。

微量泵恒速注射法HSG平均造影時(shí)長(zhǎng)（35.80±6.10s）明顯短于傳統(tǒng)手工推注法的（122.37±22.55s）,減少了受檢者接受X線的電離輻射時(shí)間，降低了受檢者的射線接觸劑量，臨床操作醫(yī)師在開啟微量泵工作后即進(jìn)入控制室，無須在床旁注射造影劑，幾乎不接觸X射線，能對(duì)醫(yī)患雙方電離輻射有效防護(hù)。而且微量泵價(jià)格低廉，操作簡(jiǎn)便，可獲得良好造影效果，具有良好的性價(jià)比，特別適宜中小醫(yī)院使用，具有積極的推廣應(yīng)用價(jià)值。

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附：

圖片：

圖1 圖2

圖3圖4

圖片說明：

圖1：雙側(cè)輸卵管顯示通暢，細(xì)微結(jié)構(gòu)清晰。

圖2：雙側(cè)輸卵管通而不暢。

圖3：左側(cè)通暢，右側(cè)峽部中段阻塞。

圖4：雙側(cè)輸卵管近端阻塞。

基金項(xiàng)目：湘潭市科技局立項(xiàng)（SF20131004）