血站外調(diào)血液檢驗(yàn)與改進(jìn)探討

覃水慶

（南寧中心血站業(yè)務(wù)科,廣西 南寧 530007）

血站外調(diào)血液檢驗(yàn)與改進(jìn)探討

覃水慶

（南寧中心血站業(yè)務(wù)科,廣西 南寧 530007）

目的分析血站外調(diào)血液的現(xiàn)行檢驗(yàn)策略，探討相應(yīng)的改進(jìn)措施。方法統(tǒng)計本站2007年～2012年外調(diào)合格血液的再檢結(jié)果，并結(jié)合相關(guān)情況進(jìn)行分析。結(jié)果19424份原檢合格的外調(diào)血液中，163份血液因再檢結(jié)果與原檢結(jié)果不符被報廢，外調(diào)血液的檢驗(yàn)策略應(yīng)作進(jìn)一步的改進(jìn)。結(jié)論實(shí)施血站間血液檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，有利于提高臨床用血安全性，減少衛(wèi)生資源浪費(fèi)。

外調(diào)血液；檢驗(yàn)策略；檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)；用血安全性

近年以來,南寧市臨床用血增長明顯,血液供需缺口較大。為有效緩解臨床用血需求,經(jīng)廣西衛(wèi)生廳批準(zhǔn),本站連續(xù)多年從其他血站調(diào)入一定數(shù)量的合格血液,血液調(diào)入后本站進(jìn)行再次檢驗(yàn)（簡稱再檢,下同）。筆者發(fā)現(xiàn)此種外調(diào)血液檢驗(yàn)策略存在一些值得商榷之處,本文將對其進(jìn)行剖析并探討改進(jìn)的可能性。

1 資料與方法

1.1 一般資料:本血站于20007年～20012年從廣西其他血站調(diào)入的合格血液共19424份,以血漿為主。血液調(diào)劑過程包裝、運(yùn)輸和冷鏈等環(huán)節(jié)按照相關(guān)要求嚴(yán)格執(zhí)行。

1.2 血液再檢:①標(biāo)本來源:留取血液辨子血樣本≈3ml,2個工作日完成所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。②檢驗(yàn)設(shè)備:主要有瑞士哈米頓 STAR CH /8全自動加樣儀、瑞士哈米頓FAME24/20 全自動酶免分析系統(tǒng)、日立 7080全自動生化分析儀等。③檢驗(yàn)試劑:均為廣西衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標(biāo)中標(biāo)試劑,包括乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（上?？迫A生物工程股份有限公司）、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（英科新創(chuàng)科技有限公司）,梅毒抗體診斷試劑盒（麗珠試劑股份有限公司）人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒（BIO-RAD 公司）,ALT試劑盒（上?？迫A診斷用品有限公司等）等。ELISA試劑均經(jīng)過中國藥品生物制品檢定所批批檢合格,使用前經(jīng)本站質(zhì)量抽檢合格,在有效期內(nèi)使用。④檢驗(yàn)操作:血液標(biāo)本3000 r/min離心10 min處理,嚴(yán)格按照試劑盒說明書要求檢驗(yàn)。HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV指標(biāo)各使用兩種品牌的ELISA試劑進(jìn)行兩次檢驗(yàn),ALT指標(biāo)則使用兩種速率法試劑利用全自動生化儀作兩次檢驗(yàn),采取試管法或微板法（ 血漿未做正定型）鑒定ABO血型和RH（D）血型。再檢結(jié)果與原檢結(jié)果不符判為不合格（ELISA任何一次檢驗(yàn)結(jié)果呈反應(yīng)性（或灰區(qū)）,ALT結(jié)果＞40 U）,相應(yīng)的血液作報廢處理。

2 結(jié) 果

見表1。

表1 2007年～2012年外調(diào)血液標(biāo)本五項(xiàng)指標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果[n(%)]

3 討 論

3.1 現(xiàn)行外調(diào)血液檢驗(yàn)策略的分析: 血站的主要任務(wù)是及時為臨床提供安全、充足和有效的血液,血液供應(yīng)的及時性是臨床用血安全重要因素,及時有效的輸血能挽救患者的生命,保證治療的進(jìn)行。我國當(dāng)前無償獻(xiàn)血與臨床用血的供需矛盾突出,僅靠個體血站自身的采供血能力難以滿足臨床用血需求,血站相互調(diào)劑血液也越來越頻繁。目前,除了少數(shù)血站外,絕大多數(shù)血站均應(yīng)用ELISA法檢驗(yàn)HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV,使用賴氏法或速率法檢驗(yàn)ALT。由于《血站管理辦法》等法規(guī)未明確規(guī)定調(diào)劑血液是否應(yīng)再檢,所以,即使血液已經(jīng)調(diào)出方血站按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格,但調(diào)入方也往往進(jìn)行再檢,再檢不合格的血液被報廢,再檢合格者才能供應(yīng)臨床。

相同的檢驗(yàn)方法學(xué)不能提升血液檢驗(yàn)的靈敏度,外調(diào)合格血液是否應(yīng)該再檢存在爭議[1]。首先,ELISA試驗(yàn)容易出現(xiàn)非特異性反應(yīng),標(biāo)本質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)室條件、技術(shù)人員水平、檢驗(yàn)試劑、設(shè)備和操作方法等均可影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,國內(nèi)曾報道ELISA法有4.02%假陽性率[2]。有些血液標(biāo)本經(jīng)過長時間低溫凍存,少部分標(biāo)本存在溶血、脂血和黃疸等情況,這些因素易導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)非特異性結(jié)果。同時,各血站之間使用的檢驗(yàn)試劑品牌或批號、檢驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)過程不盡相同,檢驗(yàn)結(jié)果肯定不可能完全一致。本站2007年～2012年調(diào)劑的合格血液中,因再檢結(jié)果與原檢結(jié)果不相符而被報廢者多達(dá)163份,ALT不相符者占44%,ALT檢驗(yàn)數(shù)值普通偏離上限不大, HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗–HIV不相符者占56%,絕大部分為單試劑反應(yīng)性（或灰區(qū)）。其次,自《血站管理辦法》、《血站管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》等血液管理法規(guī)頒布實(shí)施以來,衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)了對血站的管理督導(dǎo)、技術(shù)評審和血液質(zhì)量監(jiān)測力度,血站也加強(qiáng)了自身質(zhì)量能力建設(shè),再加上科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,血站實(shí)驗(yàn)室無論在檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施、試劑、方法等方面,還是檢驗(yàn)人員素質(zhì)和質(zhì)量管理方面,都比過去有了很大的提高。歷經(jīng)多年建設(shè),我國血站實(shí)驗(yàn)室已建立標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系,實(shí)施室內(nèi)質(zhì)量控制,參加各級機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)量評價,實(shí)驗(yàn)室能力已經(jīng)得到了很大的加強(qiáng),血液檢驗(yàn)質(zhì)量和血液質(zhì)量安全已有了保障。

因此,如果外調(diào)血液已經(jīng)調(diào)出方按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格,相同方法學(xué)的血液再檢不僅對提升血液質(zhì)量安全性、預(yù)防輸血感染作用甚微（除非應(yīng)用靈敏度更高的方法再檢）,反而增加了檢驗(yàn)成本和血液資源的浪費(fèi),血液檢驗(yàn)成本-效益比低下。同時,外調(diào)血液再檢延長了臨床供血的時限,增加了臨床緊急用血的安全風(fēng)險。

3.2 外調(diào)血檢驗(yàn)?zāi)Ｊ降母倪M(jìn)措施:2006年2月24日,衛(wèi)生部辦公廳發(fā)出了《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像互認(rèn)有關(guān)問題的通知》,目的是降低檢查成本,避免重復(fù)檢查,更好地為患者服務(wù)。實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)也是響應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生改革的要求[3]。據(jù)此,筆者建議血站血液檢驗(yàn)可以借鑒醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn),由省級以上衛(wèi)生行政部門制定外調(diào)血液管理方案,嚴(yán)格界定血液調(diào)劑雙方血站各自的職責(zé)和義務(wù),明確血液經(jīng)任何一方血站檢驗(yàn)合格均可發(fā)放臨床使用。如果血液已經(jīng)調(diào)出方血站檢驗(yàn)合格,調(diào)入方血站可不再檢驗(yàn),直接調(diào)閱、核實(shí)外調(diào)血液的合格報告即可發(fā)血。這樣,不僅保證了外調(diào)血液的質(zhì)量安全和臨床供血及時性,也減少了衛(wèi)生資源浪費(fèi)。

[1] 龐棟,邱昌文,張翙,等.南寧市2007～2010年外調(diào)合格血液狀況分析[J].內(nèi)科,2012,7(6):627-629.

[2] 吳玉紅.ELISA法檢驗(yàn)HBsAg出現(xiàn)假陽性的原因探討[J].檢驗(yàn)與臨床,2010,48(19):81-82.

[3] 王天朝,江曉云,牛華.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化與數(shù)字化建設(shè)[M].昆明:云南科技出版社,2009:5.

The Discussion about the Test Scheme of the Blood Allocated between Blood Services

QIN Shui-qing

(Department of Operations Section, Nanning Blood Station, Nanning 530007, China)

ObjectivesTo analyze the current test scheme of the blood allocated between blood services, explore the better scheme.MethodsIn combination with Nanning Blood Station's data of re-testing result of the qualified blood allocated from other blood services from 2007 to 2012 and others relevant information, analyze the shortcoming of current test scheme.Results163 units blood of 19424 were abandoned because of the re-testing result was difference from the previously result tested by other blood services the current test scheme should be adjusted.ConclusionsPracticing the scheme of Mutual recognition of test results in blood services help promoting the blood safety of clinic use , and reducing the waste of health resources。

Blood allocated between blood services; Test scheme; Mutual recognition of test results; The blood safety of clinic use

R446

A

1671-8194（2014）25-0397-02