膽寧片治療非酒精性脂肪肝病的療效觀察

王志凌

（江蘇省蘇州市相城區(qū)第三人民醫(yī)院內(nèi)科，江蘇 蘇州 215134）

膽寧片治療非酒精性脂肪肝病的療效觀察

王志凌

（江蘇省蘇州市相城區(qū)第三人民醫(yī)院內(nèi)科，江蘇 蘇州 215134）

目的觀察膽寧片治療非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的臨床療效和不良反應(yīng)。方法將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的243例NAFLD患者隨機(jī)分成治療組和對照組，兩組均予健康宣教，低脂飲食、增加運(yùn)動(dòng)及行為修正等為基礎(chǔ)治療。治療組127例，予口服膽寧片3～5片/次，tid，對照組予復(fù)合維生素B片和維生素C片各2片，tid，療程均3個(gè)月。結(jié)果膽寧片治療組：臨床總有效率88.2%，對照組總有效率27.6%。兩組之間有顯著差異（P＜0.01）；治療后治療組ALT、AST和TG、TC異常改善率與對照組比較有較明顯差異（P＜0.05）；B超復(fù)查治療組總有效率33.8%（43/127）與對照組12.9%（15/116）有明顯差異（P＜0.05）。不良反應(yīng)主要為輕度腹瀉。結(jié)論膽寧片可明顯改善NAFLD患者的臨床癥狀、肝功能和血脂，是治療NAFLD安全有效的中成藥。

膽寧片；非酒精性脂肪性肝病；肝功能；血脂；維生素

非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）目前已成為健康體檢者血清轉(zhuǎn)氨酶異常的主要原因及常見的肝臟疾病之一，其發(fā)病率有逐年升高的趨勢[1]，部分患者可進(jìn)一步發(fā)展為肝纖維化和肝硬化。近年來臨床發(fā)現(xiàn)膽寧片對NAFLD具有一定的治療作用[2,3]，為了證實(shí)這一療效，我們對在我院體檢中心健康體檢發(fā)現(xiàn)的NAFLD患者采用膽寧片進(jìn)行治療。現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文入選病歷均來源于2008年3月以來在我院體檢中心健康體檢并經(jīng)門診復(fù)查B超和(或)CT證實(shí)的243例脂肪肝患者，全部病例符合診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，隨機(jī)分成治療組127例，對照組116例。治療組中男性81例，女性46例，年齡27～63歲，平均年齡（46.5±7.5）歲；病程2.5個(gè)月～5年，平均（0.93±1.48）年；對照組中男性79例，女性37例，年齡25～64歲；平均年齡（47.9±7.4）歲；病程2個(gè)月～6年，平均（0.86 ±1.52）年。所有入選病例多數(shù)有不同程度的臨床癥狀或血清轉(zhuǎn)氨酶異?；蜓摺?/p>

表1 兩組治療前后肝功能和血脂的比較（）

表1 兩組治療前后肝功能和血脂的比較（）

注：治療組治療前后比較：P＜0.05

組別例數(shù)時(shí)間ALT(U/L)AST(U/L)TG(mmol/L)TC(mmol/L)治療組127治療前72.38±43.2458.97±32.763.18±1.465.96±1.74治療后41.36±20.1738.16±18.132.06±1.254.81±1.13對照組116治療前71.46±41.1862.31±28.873.37±1.855.76±1.62治療后68.72±39.4354.38±26.923.02±1.985.13±1.98

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

采用中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組制定的非酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)（草案）[4]。

1.3 排除病歷

①有嚴(yán)重的原發(fā)性疾患或懷疑有酒精、藥物濫用病史者。②伴有病毒性肝炎及明確有其他原因?qū)е碌闹靖位颊?。③使用其他治療脂肪肝（包括降酶、降血脂等藥物）的患者。④有慢性腸炎及平日大便次數(shù)超過2次，或大便量多不成形者。

1.4 治療方案

所有病例均經(jīng)健康宣教、調(diào)整飲食、增加運(yùn)動(dòng)和行為糾正等作為基礎(chǔ)治療。治療組予膽寧片（上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，每片含中藥4.45 g）5片/次，tid，若大便次數(shù)超過3次/天，適當(dāng)減量，最低劑量3片/天，tid。對照組予復(fù)合維生素B片和維生素C片各2片，tid。療程均為3個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

①臨床癥狀：治療前，治療1、2、3個(gè)月后的臨床癥狀。具體包括乏力、納差、惡心、腹脹、肝區(qū)疼痛及腹瀉或便秘，癥狀分輕、中、重。②生化檢查：治療前，治療1、2、3個(gè)月后分別檢測患者血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、γ-谷胺酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）等肝功能全套，以及總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）等血脂和血糖等生化指標(biāo)。③B超檢查：治療前后常規(guī)檢查上腹部B超、根據(jù)肝臟聲像圖改變將脂肪肝分為輕、中、重及大致正常聲像圖。

1.6 療效判斷

參考非酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。顯效：臨床癥狀明顯減輕或消失，異常的ALT、AST、TG和(或)TC恢復(fù)正?；蜉^治療前水平下降50%以上，B超復(fù)查提示脂肪肝程度減少一級以上或基本恢復(fù)正常。有效：臨床癥狀改善，異常ALT、AST、TG、TC較治療前下降20%以上，B超顯示脂肪肝程度減少一級或無變動(dòng)。無效：臨床癥狀、肝功能、血脂、和B超等檢測指標(biāo)均無改善甚至呈加重趨勢。

2 結(jié) 果

2.1 臨床癥狀改善率

治療組127例脂肪肝患者中有18例就診時(shí)無任何自覺癥狀，占14.2%，其余109例患者均有程度不等的臨床癥狀。治療后，大多數(shù)患者癥狀得到控制或改善，其中顯效23.9%（26/109）。有效62.4%（68/109），總有效率86.3%（94/109），無效13.7%（15/109）。而對照組116例脂肪肝患者中除19例無癥狀者外，顯效4.1%（21/97）。有效21.7%（21/97），總有效率25.8%（25/97），無效74.2%（72/97）。兩組有顯著差異（P＜0.05）。

2.2 肝功能和血脂改善率，見表1。治療組治療后與對照組治療后比較：P＜0.05。

2.3 B超下脂肪肝的改變

治療前后所有患者均進(jìn)行B超檢查，結(jié)果治療組治療后顯效3.9%（5/127），有效29.9%（38/127），總有效率33.8%，無效66.2%（84/127）；對照組治療后顯效1.7%（2/116），有效11.2%（13/116），無效87.1%（101/116）。兩組有明顯差異（P＜0.05）。

2.4 兩組綜合療效比較

治療組127例顯效35.4%（45/127），有效52.8%（67/127），總有效率88.2%（112/127），無效11.8%（15/127）；對照組116例顯效5.2%（6/116），有效22.4%（26/116）， 總有效率27.6%（32/116），無效72.4%（84/116）。兩組綜合療效比較均有顯著性差異（P＜0.01）。

2.5 不良反應(yīng)

膽寧片治療組有74.8%（95例）患者大便次數(shù)增加，其中腹瀉＞4次/天和(或)水樣瀉17例次，減量后大多都自行緩解控制，4例需加用止瀉藥物控制，5例次出現(xiàn)惡心，3例有輕度腹痛，但能耐受或減量后緩解，2例因ALT較前升高而加用其他保肝治療藥物。余未見特殊藥物不良反應(yīng)。

3 討 論

近年來，由于飲食結(jié)構(gòu)的改變以及多坐少動(dòng)的生活方式，肥胖、高脂血癥，糖尿病的發(fā)病率不斷升高。由此導(dǎo)致非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic fatty hepatitis，NASH），NASH目前已成為健康體檢人群血清轉(zhuǎn)氨酶異常的主要原因以及肝硬化的重要前期病變之一，脂肪肝的病變?yōu)榭赡嫘圆∽?，在早期診斷和合理治療下可康復(fù)，如不及時(shí)治療，部分脂肪肝患者可能發(fā)展為肝纖維化，甚至肝硬化[5]。所以應(yīng)對NAFLD和NASH進(jìn)行及時(shí)有效的治療，以阻止慢性肝病進(jìn)展和減少肝硬化的發(fā)生。

去除病因，調(diào)整飲食，增加運(yùn)動(dòng)是治療肥胖、糖尿病和高脂血癥相關(guān)性NASH的主要方法，一些去脂、保肝類藥物可加速肝內(nèi)脂肪排泄，促進(jìn)其臨床癥狀和生化指標(biāo)的改善[6]，但確切的臨床療效尚待進(jìn)一步證實(shí)。目前，臨床上尚未發(fā)現(xiàn)針對脂肪肝治療的特效藥物。

膽寧片主要由大黃、虎杖、青皮、陳皮等組成，具有消炎、利膽、防石、溶石、抗肝臟脂肪變性和清除自由基等功能。我們應(yīng)用膽寧片治療NAFLD127例，雖然予飲食控制、增加運(yùn)動(dòng)等基礎(chǔ)治療，但與對照組患者比較，結(jié)果表明膽寧片能夠有效的治療NAFLD，膽寧片可明顯改善NAFLD患者的臨床癥狀、肝功能及血脂，且不良反應(yīng)輕微，患者基本能耐受。膽寧片不失為目前治療NAFLD的安全有效的中成藥。但其遠(yuǎn)期療效尚有待今后臨床進(jìn)一步觀察證實(shí)。

[1] 范建高,朱軍,李新建,等.上海市成人脂肪肝患病率及其危險(xiǎn)因素流行病學(xué)調(diào)查[J].中華肝臟雜志,2005,13(2):83-89.

[2] 施俊.膽寧片臨床新用[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2003,19(5):309.

[3] 季光,范建高,陳建生,等.膽寧片治療非酒精性脂肪性肝病(濕熱型)的臨床研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2005,25(6):485-488.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組.非酒精性脂肪肝診斷標(biāo)準(zhǔn)(草案)[J].中華肝臟病雜志,2001,9(6):365.

[5] Farrell GC,Larter CA.Nonalcoholicfatty liver disease:from steatosis to cirrhosis[J].Hepatology,2006,43(2 Suppl):S99-S112.

[6] 范建高,李繼強(qiáng),曾民德.脂肪肝的藥物治療進(jìn)展[J].中華肝臟病雜志,1996,4(4):250-252.

R575.5

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1671-8194（2014）23-0158-02