強(qiáng)心寧衰口服液治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究*

王亞寬 丁志欣 白曉艷

（河南省鄭州市中醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

強(qiáng)心寧衰口服液治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究*

王亞寬 丁志欣 白曉艷

（河南省鄭州市中醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

目的觀察強(qiáng)心寧衰口服液對慢性充血性心力衰竭的臨床療效，探討中醫(yī)藥治療心力衰竭的機(jī)制。方法將慢性心力衰竭患者100例隨機(jī)分為治療組與對照組各50例，療程60 d，觀察患者6分鐘步行試驗步行距離，左室射血分?jǐn)?shù)BNP。結(jié)果6分鐘步行距離比較：（1）兩組6分鐘步行距離均較治療前略有下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；（2）治療后兩組間比較差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。左室射血分?jǐn)?shù)比較：（1）兩組值較治療前均明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；（2）治療后兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。BNP比較：（1）兩組BNP值治療后均較治療前有所下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；（2）治療后治療組與對照組比較，BNP值亦明顯降低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論強(qiáng)心寧衰口服液配合常規(guī)西藥能夠改善心衰患者射血分?jǐn)?shù)，提高6分鐘步行距離，有效降低BNP，具有一定的抗心室重塑作用。

強(qiáng)心寧衰口服液 心衰 臨床療效

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》慢性心衰部分；西醫(yī)心衰診斷要點采用1995年全國心力衰竭診斷與治療專題研討會標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合心力衰竭的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)辨證屬氣陰虧虛、血瘀水停。（3）心功能Ⅱ、Ⅲ級者。（4）心臟彩超示心功能或心臟結(jié)構(gòu)異常者。（5）年齡18～75歲。

1.2 臨床資料 選取鄭州市中醫(yī)院自2011年1月至2013年1月收治的慢性心力衰竭患者，共100例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組，每組各50例。

1.3 治療方法 入選病例隨機(jī)分為2組，對照組采用西藥基礎(chǔ)治療（呋塞米片，每日1次，每次20 mg，口服；螺內(nèi)酯每日1次，每次20 mg，口服；酒石酸美托洛爾片，每日2次，每次25 mg，口服；馬來酸依那普利每日1次，每次10 mg，口服）。治療組采用西藥基礎(chǔ)治療+強(qiáng)心寧衰口服液治療（強(qiáng)心寧衰口服液藥物組成：黨參25 g，麥冬15 g，五味子15 g，丹參20 g，赤芍15 g，川芎10 g，紅花15 g，炒棗仁10 g，益母草25 g，炒葶藶子30 g，茯苓15 g，澤瀉12 g，甘草8 g）。口服液，每日3次，每次30 mL，口服。西藥基礎(chǔ)治療同對照組。治療時間及療程：兩組患者臨床實驗均以共60 d為1個療程。

1.4 療效評價與觀察指標(biāo) （1）安全指標(biāo)。 ①一般體檢項目。②血、尿、糞常規(guī)檢查。③肝功、腎功、血脂、血糖等檢查。（2）療效指標(biāo)。 ①記錄入選第1及第60日癥狀積分。②6分鐘步行試驗步行距離。③左室射血分?jǐn)?shù)。④B型腦利鈉肽（BNP）。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計量資料以（±s）表示，組內(nèi)自身前后對照采用配對t檢驗或wilcoxon符號秩檢驗，組間比較采用成組t檢驗或wilcoxon秩和檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組6分鐘步行距離比較 見表1。治療前后比較，兩組6分鐘步行距離均較治療前均略有下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；治療后兩組間比較，差異亦有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后6分鐘步行距離比較（m，±s）

表1 兩組治療前后6分鐘步行距離比較（m，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 n 治療前 治療后治療組 50 266.78±92.35 387.42±106.94*△對照組 50 298.39±92.05 328.72±96.82*

2.2 兩組左室射血分?jǐn)?shù)比較 見表2。治療前后比較，兩組EF值較治療前均明顯升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜ 0.05）。

表2 兩組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)比較（％，±s）

表2 兩組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)比較（％，±s）

組 別 n 治療前 治療后治療組 50 49.26±4.03 67.29±3.45*△對照組 50 47.91±4.06 62.06±3.03*

2.3 兩組BNP水平比較 見表3。治療前后比較，兩組BNP值治療后均較治療前有所下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）；治療后兩組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后BNP比較（pg/mL，±s）

表3 兩組治療前后BNP比較（pg/mL，±s）

組 別 n 治療前 治療后治療組 50 1100.27±317.73 319.07±143.13*△對照組 50 1084.27±321.53 516.13±193.73*

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的發(fā)生主要是心臟本身病變或其他臟器病變累及于心，使心之氣陰不足或陽氣受損，無力鼓動血脈，導(dǎo)致血脈瘀阻；而痰、水、瘀等病理變化又進(jìn)一步損及心之陰陽，從而形成惡性循環(huán)。所涉及臟器以心為主，還與腎、脾、肺、肝有關(guān)。總之，本病屬本虛標(biāo)實或虛實夾雜之證。本虛為心氣虛，還涉及陰傷，后期以氣虛陽衰為主；標(biāo)實主要是血瘀、痰飲、水濕為患，以血瘀多見。本虛與標(biāo)實之間相互作用，相互影響，互為因果。因此筆者辨治慢性心衰時常用溫陽益氣之法，收到了較好的臨床療效。

該方中黨參、炒葶藶子益氣強(qiáng)心為君藥，丹參、赤芍、川芎、紅花活血化瘀為臣藥，炒棗仁、五味子、益母草、茯苓、澤瀉利水安神養(yǎng)心為佐藥，甘草調(diào)和諸藥為使。現(xiàn)代藥理研究表明：炒葶藶子有強(qiáng)心作用，能使心肌收縮力增強(qiáng)，心率減慢，對衰弱的心臟可增加心搏出量，降低靜脈壓［1］。丹參可抑制心肌成纖維細(xì)胞的增殖和膠原的合成，預(yù)防心室重構(gòu)［2］，對冠狀動脈具有明顯的擴(kuò)張作用，并且具有抗凝作用，改善血液的高凝狀態(tài)［3］，丹參中的丹參酮成分能夠抑制心肌細(xì)胞的鈣超載［4］，發(fā)揮對心肌細(xì)胞的保護(hù)作用，同時能減少心肌組織缺氧時的氧化損傷及炎癥反應(yīng)引起的損傷。茯苓通過其利水作用減輕心臟前負(fù)荷，且利尿作用時間長，較少引起電解質(zhì)紊亂［5］。

筆者通過長期的臨床觀察發(fā)現(xiàn)：心衰患者氣陰兩虛血瘀水停的證型最常見，辨證論治給予益氣養(yǎng)陰化瘀利水之品收到了滿意的臨床療效。強(qiáng)心寧衰口服液是由經(jīng)典方劑生脈飲和冠心Ⅱ號方化裁而來，筆者在近3年的臨床應(yīng)用中，顯示安全有效，不良反應(yīng)較少。通過一年多的臨床觀察，該方明顯改善了患者的癥狀，提高了其生活質(zhì)量，減少了因心衰住院的次數(shù)，取得了顯著的治療效果，為廣大心衰患者提供有效安全的治療方法，充分顯示了中醫(yī)藥的優(yōu)勢。

［1］雷載權(quán).中藥學(xué)［M］.上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1998：28.

［2］宋德明，蘇海，吳美華.川芎嗪、丹參對心肌成纖維細(xì)胞膠原合成和細(xì)胞增殖的影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，1998，18（7）：423.

［3］張蜂，馬曉東，金紅峰.丹參對離體大鼠主動脈環(huán)舒張作用的機(jī)制［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，16（10）：1318-1320.

［4］桂冠華，張均田.丹參水溶性有效成分丹酚酸研究進(jìn)展［J］.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與進(jìn)展，2000，20（5）：10-14.

［5］劉吉祥，徐凡葉，張金燕.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性心力衰竭50例［J］.現(xiàn)代中醫(yī)藥，2010，30（1）：1-2.

Study of Qiangxinningshuai Oral Liquid on Chronic Heart Failure

WANG Ya-kuan，DING Zhi-xin，BAI Xiao-yan.TCM Hospital of Zhengzhou City，Henan Province，Henan，Zhengzhou 450000，China

Objective：To observe the effect of Qiangxinningshuai Oral Liquid on chronic heart failure by detecting 6-minute walking distance，left ventricular ejection fraction（LVEF），B-type natriuretic peptide（BNP）and other indicators.Methods：100 patients with chronic heart failure were randomly divided into treatment group and control group，50 patients in each group.After 60 days treatment，these indices were observed.Results：In aspect of 6 minutes walking distance，the time of both groups decreased slightly compared with before treatment and the difference was statistically significant（P＜0.01）.There were significant differences between the two groups after treatment（P＜0.05）.In aspect of LVEF，EF values of both groups were significantly higher than those before treatment and the difference was statistically significant（P＜0.05）.After treatment between the two groups：Compared with control group，EF in treatment group significantly increased and the difference was statistically significant（P＜0.05）.In aspect of B-type natriuretic peptide（BNP），both BNP levels after treatment decreased and the difference was statistically significant（P＜0.05）.After treatment between the two groups：Compared with control group，BNP values were significantly lower in treatment group.The difference was statistically significant（P＜ 0.05）.Conclusion：Qiangxinningshuai Oral Liquid plus conventional western medicine can improve ejection fraction in patients with heart failure，increase 6-minute walk distance，and reduce BNP.It has some effect of antiventricular remodeling.

Qiangxinningshuai Oral Liquid；Heart failure；Clinical efficacy

R541.6+1

B

1004-745X（2014）04-0682-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.04.051

河南省鄭州市科技攻關(guān)領(lǐng)軍計劃（2013129）

2013-11-08）