某院2013年藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析

邵鵬群 孟芹芹

（河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥劑科，河南 洛陽(yáng) 471000）

某院2013年藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析

邵鵬群 孟芹芹

（河南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥劑科，河南 洛陽(yáng) 471000）

目的 了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)，為臨床用藥提供參考。方法 對(duì)我院2013年1月至12月收集上報(bào)的83份ADR報(bào)告分別從ADR嚴(yán)重程度、用藥途徑、主要涉及藥物種類、患者性別、年齡，累及的系統(tǒng)器官及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 83例ADR中涉及藥物種類以抗感染藥物（33.73%）、心血管類藥物（25.30%）、中藥注射劑（13.25%）為主；給藥途徑以靜脈滴注為主（66例，占79.5%）；ADR的發(fā)生以60歲以上老年人較多（占51.81%），女性患者多于男性；臨床表現(xiàn)主要為消化系統(tǒng)較多（27.66%）、全身性（21.28%）和皮膚及其附件（18.09%）。結(jié)論 加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)，促進(jìn)安全、合理用藥。

藥品不良反應(yīng)；報(bào)告；分析

藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)是合理用藥的重要依據(jù)，是加強(qiáng)藥品管理，提高用藥質(zhì)量的重要措施。我院將ADR監(jiān)測(cè)納入臨床藥學(xué)日常工作，結(jié)合臨床醫(yī)護(hù)、藥學(xué)人員形成監(jiān)測(cè)小組。現(xiàn)將2012年收集到的ADR進(jìn)行分析和總結(jié)，掌握我院ADR發(fā)生的一般規(guī)律和特點(diǎn)，為臨床用藥提供參考，避免ADR重復(fù)發(fā)生，從而促進(jìn)合理用藥。

1 資料與方法

資料來(lái)源于本院2013年1月至12月收集上報(bào)的83份ADR報(bào)表。從ADR嚴(yán)重程度，用藥途徑，主要涉及的藥物種類，患者的性別、年齡，累及的系統(tǒng)器官等進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR級(jí)別及轉(zhuǎn)歸

83份ADR報(bào)表中屬于一般的不良反應(yīng)有77例，新的一般的4例，嚴(yán)重的2例，分別占總報(bào)告數(shù)的92.77%、4.82%和2.41%。83例報(bào)告中，患者均自行好轉(zhuǎn)或治愈，無(wú)死亡病例發(fā)生。

2.2 ADR與給藥途徑

83例ADR中按給藥途徑分類，以靜脈滴注為主（66例、占79.5%），其次為口服（17例、占20.5%）。

2.3 ADR報(bào)告主要涉及的藥物種類及發(fā)生頻率

83例ADR報(bào)告主要涉及的藥物種類、發(fā)生頻率及所占比率見(jiàn)表1。

表1 ADR報(bào)告主要涉及的藥物種類

2.4 ADR與患者年齡、性別的關(guān)系

在83例ADR病例中，男性23例（占27.71%），女性60例（占72.29%）（表2）。

2.5 ADR累及系統(tǒng)或器官及其臨床表現(xiàn)

見(jiàn)表3。

3 討 論

由表1可知，83例ADR報(bào)告中，引發(fā)ADR的藥品以抗感染藥物居首位，其中以頭孢菌素類和喹諾酮類引發(fā)的ADR較多見(jiàn)，這與我院此類藥物的廣泛應(yīng)用密切相關(guān)，與相關(guān)報(bào)道一致[1]。心血管類藥物所引起的ADR排第二位，這與我院收治心血管疾病患者多，心血管疾病的藥物用量大有關(guān)，該類藥物ADR的發(fā)生與藥物的藥理作用、給藥途徑、合并用藥及患者的年齡、個(gè)體差異、飲食習(xí)慣等相關(guān)。中藥注射劑引起的ADR位居第三，中藥注射劑成分復(fù)雜，其ADR的發(fā)生除了與中藥自身因素有關(guān)，還與患者機(jī)體因素，中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量、炮制、制劑的方法、服藥時(shí)間和服藥方法等密切相關(guān)[2]。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對(duì)此類藥物的ADR有正確的認(rèn)識(shí)，在患者用藥期間嚴(yán)密觀察，以便及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。

表2 2013年度我院男、女患者各年齡段ADR報(bào)告情況對(duì)比

表3 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)分布

由表3可知，40歲以上患者發(fā)生ADR較多，其中60歲以上的老年人為ADR高發(fā)期，達(dá)51.81%，明顯高于其他人群；此外，女性比男性患者用藥過(guò)程中更易引發(fā)ADR。女性和老年人是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要人群[3]，因此建議對(duì)該類人群用藥應(yīng)提高警惕，嚴(yán)密觀察，根據(jù)病情、體質(zhì)個(gè)體化給藥。

83例ADR中，累及系統(tǒng)或器官以消化系統(tǒng)的發(fā)生率最高，臨床主要表現(xiàn)為腹脹、惡心、嘔吐、腹瀉、納差；其次為全身性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、乏力、發(fā)冷；位居第三的是皮膚及其附件，臨床表現(xiàn)為潮紅、紅腫、全身或局部皮疹、瘙癢、紅斑。這些癥狀可能臨床較易發(fā)現(xiàn)，但諸如血鉀、血糖改變等檢驗(yàn)值異常的ADR，由于不易觀察或容易忽略，在今后監(jiān)測(cè)工作應(yīng)予以特別注意[4]。

從給藥途徑看，以靜脈滴注發(fā)生不良反應(yīng)的比例最高，占總例數(shù)的79.5%，這與相關(guān)報(bào)道一致[5,6]。臨床靜脈滴注方式較普遍、ADR報(bào)告以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)為主（住院患者多采用靜脈滴注，引起的ADR易被發(fā)現(xiàn)及診斷）、口服用藥患者ADR自愿上報(bào)率低等[6]。

綜上所述，ADR的發(fā)生不僅與藥物自身特性有關(guān)，還與患者機(jī)體因素等密切相關(guān)。提示醫(yī)師在用藥時(shí)應(yīng)堅(jiān)持個(gè)體化給藥，詳細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，盡量避免聯(lián)合用藥，以減少ADR的發(fā)生。另外，我院仍需完善ADR監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)護(hù)人員的宣傳、培訓(xùn)，確保ADR上報(bào)工作能夠深入開(kāi)展下去，從而促進(jìn)合理、安全用藥。

[1] 閔慧,李艷,王惠川.我院106例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(2):128-129.

[2] 姚佳晨,胡晉紅,王卓.797例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2007,7(2):132.

[3] 鄒美南,陳軍,索娟.我院389例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè),2012,21(6):56.

[4] 楊安涯,殷余苗,周捷.我院156例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2007,18(20):1578.

[5] 楊玉芳,陳龍英,何淑華.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2001,21(9):548.

[6] 徐玉紅,吳斌,李玉珍.2006年深圳市藥品不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[J].中國(guó)藥房,2007,18(26):2054.

R9；R969.3

B

1671-8194（2014）20-0264-02