蘇黃止咳膠囊聯(lián)合舒利迭治療咳嗽變異性哮喘臨床觀察

鄭蘭芝 蔣旭宏 丁黎敏 陸如鳳

（浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，浙江 杭州 310006）

蘇黃止咳膠囊聯(lián)合舒利迭治療咳嗽變異性哮喘臨床觀察

鄭蘭芝 蔣旭宏 丁黎敏 陸如鳳

（浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，浙江 杭州 310006）

目的觀察蘇黃止咳膠囊聯(lián)合舒利迭治療咳嗽變異性哮喘的臨床療效。方法將60例咳嗽變異性哮喘患者隨機(jī)分為兩組，治療組30例采用舒利迭50/250（沙美特羅氟替卡松吸入劑）聯(lián)合蘇黃止咳膠囊治療；對(duì)照組單用舒利迭50/250治療。兩組療程均為2周。結(jié)果治療2周后，治療組總有效率90.00％，明顯高于對(duì)照組的76.67％（P＜0.05）。兩組患者咳嗽癥狀評(píng)分均有顯著改善（P＜0.05），兩組之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者誘導(dǎo)痰嗜酸性粒細(xì)胞百分?jǐn)?shù)較治療前均有顯著減少（P＜0.05），兩組比較，治療組較對(duì)照組減少更明顯（P＜0.05）。結(jié)論蘇黃止咳膠囊聯(lián)合舒利迭治療咳嗽變異性哮喘有明顯療效，可迅速降低誘導(dǎo)痰中嗜酸性粒細(xì)胞的百分比，緩解癥狀，縮短治療時(shí)間。

咳嗽變異性哮喘 誘導(dǎo)痰 嗜酸性粒細(xì)胞

咳嗽變異性哮喘（CVA）是以咳嗽為唯一或主要臨床表現(xiàn)的特殊類(lèi)型哮喘，無(wú)明顯喘息、氣促等癥狀或體征，但有氣道高反應(yīng)性。其治療原則與哮喘相同，一般治療不小于6～8周［1］，容易遷延不愈，導(dǎo)致哮喘持續(xù)狀態(tài)。蘇黃止咳膠囊是根據(jù)全國(guó)名老中醫(yī)幾十年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而研制，主要適應(yīng)癥包括咳嗽變異性哮喘和感冒后咳嗽屬風(fēng)邪犯肺者。筆者在臨床工作中發(fā)現(xiàn)蘇黃止咳膠囊聯(lián)合舒利迭治療咳嗽變異性哮喘，可迅速改善患者癥狀，提高療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 所選病例均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。中醫(yī)辨證參照《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］確定咳嗽變異性哮喘風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣證之證型。納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡在18～65歲之間，性別不限，符合咳嗽變異性哮喘西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，受試者知情同意，自愿簽署知情同意書(shū)，即可納入。排除標(biāo)準(zhǔn)：有嚴(yán)重肺系疾病，如慢性阻塞性肺疾病、肺癌、肺結(jié)核等；妊娠或哺乳期婦女，或準(zhǔn)備妊娠的婦女；對(duì)本藥處方中藥物組成有過(guò)敏史者；合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；精神病患者。

1.2 臨床資料 選擇本院2012年1月至2013年12月CVA患者60例，按隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為兩組，治療組男性13例，女性17例；年齡16～54歲；病程2～3個(gè)月。對(duì)照組男性15例，女性15例；年齡17～57歲；病程2～3個(gè)月。兩組患者臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 治療組服用蘇黃止咳膠囊（由麻黃、紫蘇葉、地龍、枇杷葉、紫蘇子、蟬蛻、前胡、牛蒡子、五味子組成，規(guī)格：0.45 g/粒），3粒/次，每日3次，聯(lián)合舒利迭50/250（沙美特羅氟替卡松吸入劑）1吸/次，每日2次；對(duì)照組：?jiǎn)斡檬胬?0/250（沙美特羅氟替卡松吸入劑）1吸/次，每日2次。兩組療程均為2周。試驗(yàn)期間禁止使用其他治療咳嗽的中西藥物。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察治療后兩組癥狀、體征改善情況，咳嗽以咳嗽癥狀評(píng)分為準(zhǔn)，日間積分：無(wú)咳嗽為0分，偶有短暫咳嗽1分，頻繁咳嗽，輕微影響日常生活為2分，頻繁咳嗽，嚴(yán)重影響日常生活為3分。夜間積分：無(wú)咳嗽為0分，入睡時(shí)短暫咳嗽或偶有夜間咳嗽為1分，咳嗽輕度影響夜間睡眠為2分，咳嗽嚴(yán)重影響夜間睡眠為3分。觀察痰細(xì)胞學(xué)檢查情況。檢測(cè)方法：參考文獻(xiàn)［3］，兩組患者在治療前及治療2周后分別進(jìn)行誘導(dǎo)痰細(xì)胞學(xué)分類(lèi)檢查，計(jì)算誘導(dǎo)痰中嗜酸性粒細(xì)胞（ESO）的百分?jǐn)?shù)，觀察治療前后嗜酸性粒細(xì)胞百分?jǐn)?shù)改變情況。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)癥狀評(píng)分，計(jì)算積分改善率，判定治療效果。痊愈：臨床癥狀消失，或積分改善率95％。顯效：臨床癥狀大部分消失，或70％≤積分改善率＜95％。好轉(zhuǎn)：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，或30％≤積分改善率＜70％者。無(wú)效：臨床癥狀無(wú)改善或加重，或積分改善率＜30％。積分改善率＝（療前積分-療后積分）/療前積分×100％。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS17.0數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析軟件。計(jì)量資料用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。結(jié)果示治療兩周后，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.2 治療后兩組患者咳嗽癥狀評(píng)分改善情況 見(jiàn)表2。結(jié)果示治療后，兩組患者咳嗽癥狀評(píng)分均有顯著改善（P＜0.05），兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 咳嗽變異性哮喘治療兩周后的療效情況（n）

表2 咳嗽癥狀積分（分，±s）

表2 咳嗽癥狀積分（分，±s）

與治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；組間比較，△P＞0.05。

組 別 日間咳嗽積分 夜間咳嗽積分治療組 治療前 2.69±0.47 2.87±0.35（n＝30） 治療后 0.83±0.37*△ 0.89±0.59*△對(duì)照組 治療前 2.65±0.58 2.78±0.42（n＝30） 治療后 0.93±0.52** 0.95±0.34**

2.3 治療前后兩組誘導(dǎo)痰ESO百分?jǐn)?shù)比較 見(jiàn)表3。結(jié)果示兩組患者誘導(dǎo)痰ESO百分?jǐn)?shù)較治療前均有顯著減少（P＜0.05），兩組比較，治療組較對(duì)照組減少更明顯（P＜0.05）。

表3 治療前后誘導(dǎo)痰ESO百分?jǐn)?shù)比較（％，±s）

表3 治療前后誘導(dǎo)痰ESO百分?jǐn)?shù)比較（％，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 n 治療前 治療后治療組 30 8.50±2.32 2.91±2.70*△對(duì)照組 30 7.91±3.03 4.52±3.20*

3 討論

CVA是支氣管哮喘的特殊類(lèi)型，具有支氣管哮喘的特征，即存在ESO介導(dǎo)的慢性炎癥及由此導(dǎo)致的氣道高反應(yīng)性，以陣發(fā)性干咳為主，無(wú)喘息或呼吸困難的表現(xiàn)?？梢蛭肜淇諝?、接觸過(guò)敏源等誘發(fā)。其本質(zhì)是細(xì)胞因子參與調(diào)節(jié)的以嗜酸性粒細(xì)胞及肥大細(xì)胞浸潤(rùn)為主的多種細(xì)胞參與的慢性氣道炎癥［4］。ESO在哮喘氣道炎癥反應(yīng)中起重要的作用，ESO所致的氣道炎癥程度可作為一個(gè)獨(dú)立的指標(biāo)來(lái)診斷咳嗽變異性哮喘和衡量病情的嚴(yán)重程度［5-6］。西醫(yī)治療支氣管哮喘，多采用支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、β2體受激動(dòng)劑、白三烯受體調(diào)節(jié)劑及抗組胺類(lèi)藥物等治療，療程不小于6～8周。而長(zhǎng)期使用或短期反復(fù)使用支氣管舒張劑，特別是β2體受激動(dòng)劑，容易形成耐藥性，降低療效，甚至出現(xiàn)心律失常等并發(fā)癥；糖皮質(zhì)激素的使用容易出現(xiàn)二重感染、糖脂代謝紊亂、高血壓、骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥。如何更好地控制CAV的發(fā)作，縮短治療療程，減少支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素等藥物的治療副反應(yīng)，成為臨床醫(yī)生面臨的問(wèn)題。

筆者從中醫(yī)理論認(rèn)識(shí)CAV，為CAV的治療開(kāi)拓了新的思路。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為CVA所致咳嗽特點(diǎn)符合“風(fēng)咳”特點(diǎn)?！帮L(fēng)善行數(shù)變”，“風(fēng)盛則癢”，“風(fēng)盛則攣急”，由風(fēng)邪犯肺，肺氣失宣導(dǎo)致。風(fēng)為百病之長(zhǎng)，咽喉為肺之門(mén)戶、氣體升降出入之通道，易受風(fēng)邪侵襲，而致肺失宣肅、氣道攣急、咳嗽不止，久咳致喘，《醫(yī)學(xué)心悟》中提到“肺體屬金，譬若鐘然，鐘非叩不鳴，……，六氣之邪，自外擊之則鳴，……，自內(nèi)攻之亦鳴”。外邪之風(fēng)與內(nèi)生之風(fēng)均可見(jiàn)病機(jī)相似之咳。本病病位在氣管、咽喉及肺絡(luò)同時(shí)受邪；其病因病機(jī)為風(fēng)邪犯肺，邪阻肺絡(luò)，肺氣失宣，肺管不利，氣道攣急所致。

蘇黃止咳膠囊是以“風(fēng)咳”理論為依據(jù)組方而成。方以炙麻黃、紫蘇葉為君，宣散肺中之邪，止咳平喘，能有效減少咳嗽次數(shù)，改善咳嗽程度；五味子等為臣，止咳化痰，收斂肺氣，疏解氣道攣急；佐以前胡等，不僅增強(qiáng)麻黃疏風(fēng)之力，而且更加強(qiáng)升降相協(xié)作用；更配合地龍等能進(jìn)一步加強(qiáng)疏散風(fēng)邪，疏風(fēng)也可以舒緩氣道；應(yīng)用牛蒡子為使藥更能利咽止癢［7］。

本研究表明蘇黃止咳膠囊聯(lián)合舒利迭能迅速改善久咳患者的咳嗽次數(shù)和程度，緩解咽癢氣急等伴隨癥狀。以上兩藥合用降低ESO百分比作用優(yōu)于舒利迭單藥，可迅速緩解氣道炎癥，降低氣道反應(yīng)性，縮短療程，提高患者生活質(zhì)量，減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組.咳嗽的診斷與治療指南［J］.中華結(jié)核和呼吸雜志，2009，32（6）：407-412.

［2］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：26-28.

［3］Saraiva-RomanholoBeatriz M，BarnabéViviani，CarvalhoAna Lúcia I，et al.Comparison of three methods for differential cell count in induced sputum［J］.Chest，2003，124（3）：1060-1066.

［4］聶國(guó)明，劉雪梅，蔡根秀，等.誘導(dǎo)痰液分析在咳嗽變異性哮喘診斷中的應(yīng)用［J］.臨床內(nèi)科雜志，2002，19（1）：22-24.

［5］葉麗紅，尚云曉.誘導(dǎo)痰液分析在小兒哮喘的研究及臨床應(yīng)用進(jìn)展［J］.國(guó)外兒科分冊(cè)，2002，29（2）：111.

［6］Niimi A，Amitani R，Suzuki K，et al.Eosinophilic imflammation cough variant asthma［J］.Eur Respir J，1998，11：1064.

［7］張燕萍，趙丹，林琳，等.蘇黃止咳膠囊治療咳嗽變異性哮喘 140例臨床研究［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2007，22（11）：773-776.

R562.2+5

B

1004-745X（2014）08-1548-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2014.08.068

2014-05-20）