玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合脾氨肽口服凍干粉在咳嗽變異性哮喘中的療效觀(guān)察

葉 輝

（東莞市大朗醫(yī)院，廣東 東莞 523770）

玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合脾氨肽口服凍干粉在咳嗽變異性哮喘中的療效觀(guān)察

葉 輝

（東莞市大朗醫(yī)院，廣東 東莞 523770）

目的 研究玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合脾氨肽口服凍干粉在咳嗽變異性哮喘中的臨床療效。方法 收集CVA患兒99例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分成A、B、C組，每組33例，A組：玉屏風(fēng)組；B組：脾氨肽組；C組：玉屏風(fēng)聯(lián)合脾氨肽組。每組均加用正規(guī)抗哮喘藥物，總療程3個(gè)月，觀(guān)察3組的療效情況，隨訪(fǎng)18個(gè)月。結(jié)果 3組療效對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；復(fù)發(fā)情況顯示C組有較低的復(fù)發(fā)率；三組患兒均無(wú)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合脾氨肽口服凍干粉在中醫(yī)辨證為肺氣虧虛型咳嗽變異性哮喘中的臨床療效確切，復(fù)發(fā)率低，值得推廣。

玉屏風(fēng)顆粒；脾氨肽口服凍干粉；兒童；咳嗽變異性哮喘

兒童咳嗽咳嗽變異性哮喘（cough variant asthma，CVA）定義是一種特殊類(lèi)型的哮喘，咳嗽是其唯一或主要臨床表現(xiàn)，無(wú)明顯喘息、氣促等癥狀或體征，但有氣道高反應(yīng)性[1]；臨床上易與反復(fù)急性上呼吸道感染、上氣道咳嗽綜合征、慢性支氣管炎等疾病相混淆，若被誤診可致病情遷延不愈；有報(bào)道稱(chēng)CVA患兒中30%最終發(fā)展成典型支氣管哮喘[2]。本研究回顧性分析筆者應(yīng)用玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合脾氨肽口服凍干粉治療CVA的療效，探討患兒外周血嗜酸粒細(xì)胞（EOS）、血清免疫球蛋白A（IgA）、血清免疫球蛋白E（IgE）治療前后變化的意義?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2009年2月至2012年9月在我院兒科門(mén)診及住院的99例患兒。利用Microsoft Excel軟件中的“工具一數(shù)據(jù)分析一隨機(jī)數(shù)發(fā)生器”產(chǎn)生與患者就診次序相對(duì)應(yīng)的99個(gè)隨機(jī)數(shù)字，將隨機(jī)數(shù)字由小到大排列得到秩次，規(guī)定秩次1～33為A組，秩次34～66為B組，秩次67～99為C組。每組33例。A組完成30例（脫落3例，均為用藥療程不足），男12例，女18例；年齡4～12歲，平均（7.3±3.2）歲；病程2個(gè)月～5年，平均（2.8±0.6）個(gè)月。B組完成31例（脫落2例，均為用藥療程不足），男16例，女15例；年齡5～11歲，平均（7.4±2.4）歲；病程2個(gè)月～6年，平均（3.0±0.9）個(gè)月。C組完成33例（無(wú)脫落），男18例，女15例；年齡5～12歲，平均（7.3±3.2）歲；病程2個(gè)月～7年，平均（2.9±1.1）月。3組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《兒童慢性咳嗽診斷與治療指南（試行）（2007）》[3]制定：①持續(xù)咳嗽＞4周，常在夜間和（或）清晨發(fā)作，運(yùn)動(dòng)、遇冷空氣后咳嗽加重，臨床上無(wú)感染征象或經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間抗生素治療無(wú)效；②支氣管擴(kuò)張劑診斷性治療可使咳嗽癥狀明顯緩解；③肺通氣功能正常，支氣管激發(fā)試驗(yàn)提示氣道高反應(yīng)性；④有過(guò)敏性疾病史包括藥物過(guò)敏史，以及過(guò)敏性疾病陽(yáng)性家族史；過(guò)敏原檢測(cè)陽(yáng)性可輔助診斷；⑤除外其他疾病引起的慢性咳嗽。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)─中醫(yī)兒科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]，辨證為肺氣虧虛：咳聲無(wú)力，痰白清稀，面色淡白，體弱多汗，易于感冒；舌淡，脈無(wú)力。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合中、西診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡4～12歲；③參照《咳嗽的診斷與治療指南》（2009版）[1]簡(jiǎn)化咳嗽積分表，見(jiàn)表1，咳嗽癥狀積分≥3分；④1個(gè)月內(nèi)未參加其他藥物臨床研究；⑤知情同意，志愿受試。

表1 咳嗽癥狀積分表

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并心血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；②合并導(dǎo)致咳嗽的其他疾??；③嚴(yán)重病例需口服激素者；④對(duì)本研究用藥過(guò)敏者；⑤不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，資料不全等影響療效判斷者。⑥研究過(guò)程因患其他疾病需用本研究用藥之外的調(diào)節(jié)免疫藥物者。

1.6 脫落標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)篩選合格并知情同意進(jìn)入隨機(jī)化研究的患者，因故未完成本研究所規(guī)定的療程及觀(guān)察周期，作為脫落病例。

1.7 觀(guān)察指標(biāo)

①療效觀(guān)察；②咳嗽癥狀起效時(shí)間及復(fù)發(fā)情況；③治療前后外周血EOS計(jì)數(shù)、血清IgE、IgA含量；④不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.8 治療方法

A組采用玉屏風(fēng)顆粒（廣東環(huán)球制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10930036）5克/袋，每次5 g，早中晚3次溫開(kāi)水沖服；B組采用脾氨肽口服凍干粉（大連百利天華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20055105）2毫克/支，涼開(kāi)水沖服，每晚睡前1支，C組采用玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合脾氨肽口服凍干粉治療，方法同前；3組均加用正規(guī)抗哮喘藥物（前2周用沙美特羅替卡松粉吸人劑（Glaxo Wellcom UK Limited，批號(hào)：H20090240，規(guī)格：每吸含50 μg沙美特羅和100 μg丙酸氟替卡松），每次1吸，每日2次；第3周至療程結(jié)束用丙酸倍氯米松氣霧劑（山東京衛(wèi)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H37022928，規(guī)格：每瓶200撳，每撳含丙酸倍氯米松50 μg），每次1吸，每日2次；以上吸入劑吸入后盡量屏氣10～15 s，緩慢呼氣后清水漱口，以防止口腔霉菌感染或潰瘍）；以及抗組胺藥物（氯雷他定分散片（北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030208，規(guī)格：10毫克/片）；體質(zhì)量≤30 kg，每次5 mg；體質(zhì)量＞30 kg，每次l0 mg，均每日1次，持續(xù)全療程），3組均實(shí)施健康教育為主的綜合護(hù)理?？偗煶?個(gè)月，停藥后隨訪(fǎng)18個(gè)月。

1.9 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)─中醫(yī)兒科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]，總有效率=（治愈+好轉(zhuǎn)）/例數(shù)?100%。

1.10 復(fù)發(fā)判定標(biāo)準(zhǔn)

臨床治愈后8周內(nèi)咳嗽癥狀再次出現(xiàn)確定為復(fù)發(fā)。

1.11 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 三組臨床療效比較

A組總有效率為93%，B組為90%，C組為94%，三組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 三組療效對(duì)比[n（%）]

2.2 咳嗽癥狀起效時(shí)間及復(fù)發(fā)情況，見(jiàn)表3。

表3 咳嗽癥狀起效時(shí)間及復(fù)發(fā)情況（）

表3 咳嗽癥狀起效時(shí)間及復(fù)發(fā)情況（）

注：與B組、C組比較，*P＞0.05；與B組、C組比較，#P＞0.05；與C組比較，ΔP＜0.05。

組別 例數(shù)(n)咳嗽起效時(shí)間(d)咳嗽消失時(shí)間(d)復(fù)發(fā)(n)復(fù)發(fā)率(%) A組 30 4.61±1.23* 7.46±1.853# 8 26.67ΔB組 31 4.52±1.26 7.42±1.78 6 19.35ΔC組 33 4.35±1.15 7.35±1.65 2 6.06

2.3 三組CVA患者治療前后Eos、IgE、IgA含量對(duì)比，見(jiàn)表4。

表4 三組CVA患者治療前后Eos、IgE、IgA含量對(duì)比

3 討 論

CVA在中醫(yī)學(xué)里屬“咳嗽”范疇，病機(jī)總屬本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜[5]。章惠陵通過(guò)臨床研究認(rèn)為玉屏風(fēng)散能增強(qiáng)患者的體質(zhì)，具有提高免疫功能的作用[6]。王麗英認(rèn)為脾氨肽有誘導(dǎo) Th1介導(dǎo)的細(xì)胞免疫增強(qiáng)，Th1/Th2平衡向Th1傾斜，Th2介導(dǎo)的體液免疫受到抑制，其分泌產(chǎn)生的各種細(xì)胞因子減少的作用[7]的研究吻合。本研究所選取肺氣虧虛的患兒中Eos、IgE的增高提示在CVA發(fā)病機(jī)制中起重要作用，與臺(tái)灣Tsai WJ[8]的研究吻合。而IgA相對(duì)低值提升免疫功能低下。研究發(fā)現(xiàn)3組不同治療方法均能降低外周血Eos及血清IgE水平，每組治療前后，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療前后患者血清IgA均有不同程度增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。3組間有效率對(duì)比無(wú)明顯差異。3組間咳嗽起效和消失時(shí)間對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；提示對(duì)控制癥狀的快慢無(wú)明顯差異。3組間復(fù)發(fā)率，A組B組對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；A組和C組對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；B組和C組對(duì)比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；提示玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合脾氨肽口服凍干粉在肺氣虧虛型CVA治療后的復(fù)發(fā)顯著減少，值得臨床推廣。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組.咳嗽的診斷與治療指南(2009版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2009,32(6):407-413.

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[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)會(huì)呼吸學(xué)組.《中華兒科雜志》編輯委員會(huì).兒童慢性咳嗽診斷與治療指南(試行)[J].中華兒科雜志,2008, 46(2):104-107.

[4] 國(guó)家中醫(yī)管理局.中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)—中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)—中醫(yī)兒科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn):286.

[5] 羅社文,李友林,晁恩祥,等.咳嗽變異性哮喘的中醫(yī)證候?qū)W研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào):中醫(yī)臨床版,2007,14(3):11-14.

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Efficacy of Yupingfeng Granule and Spleen Aminopeptide Oral Lyophilized Powder in the Treatment of Children with Coμgh Variant Asthma

YE Hui
(Dalang Hospital of Dongguan, Dongguan 523770, China)

Objective To observe the clinical effect of treatment Yupingfeng granule and Spleen Aminopeptide Oral Lyophilized Powder (SAOLP) on coμgh variant asthma. Methods A total of 99 cases of CVA were randomly divided into A, B, and C group, each group of 33 cases. Group A: Yupingfeng group;Group B: SAOLP group;Group C:Yupingfeng and SAOLP group.Each group added with the regular anti-asthma drμgs, the total course of 3 months, the efficacy of the three groups were followed up for 18 months. Results The comparison of the three groups, the difference was not statistically significant(P＞0.05);recurrence showed group C had a lower relapse rate;the three groups of children with no significant adverse reactions. Conclusion The clinical efficacy of Yupingfeng granule and SAOLP in TCM for Feiqikuixu coμgh variant asthma exact, recurrence rate was low, worthy of promotion.

Yupingfeng granule; Spleen Aminopeptide Oral Lyophilized Powder; Children; Coμgh variant asthma

R259

B

1671-8194（2014）19-0328-03