基于臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制策略初探

翟 娜

（吉林省通化礦業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院，吉林 通化 134300）

基于臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制策略初探

翟 娜

（吉林省通化礦業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院，吉林 通化 134300）

目的 探討臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制策略。方法 選擇2012年4月至2013年4月在我科進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的100例患者分為觀察組與參考組，觀察組患者從綜合方面采取相應(yīng)的質(zhì)控措施，參考組患者采用對(duì)質(zhì)控前后免疫檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量差異進(jìn)行比較，同時(shí)觀察兩組患者控制效果。結(jié)果 觀察組患者臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果明顯優(yōu)于參考組，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者治療總有效率為94%，參考組患者治療總有效率為70%，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果受到儀器設(shè)備核定、標(biāo)本采集、校對(duì)及校驗(yàn)的影響因素影響，通過(guò)質(zhì)量控制能夠提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性，為臨床診斷及治療提供科學(xué)依據(jù)。

臨床免疫檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；策略初探

臨床上為達(dá)到對(duì)疾病的診斷、治療與預(yù)防通常需要對(duì)患者進(jìn)行血液、血清、免疫等相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的診斷，為了保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)免疫室需要對(duì)科室進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，且貫穿從接受-檢驗(yàn)申請(qǐng)單-開(kāi)具檢驗(yàn)結(jié)果單的整個(gè)過(guò)程[1]，具體操作步驟主要包括：檢驗(yàn)開(kāi)始前操作、檢驗(yàn)運(yùn)行中的操作、檢驗(yàn)結(jié)束后的操作。為了研究臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制策略，我科對(duì)2012年4月至2013年4月進(jìn)行檢查的100例患者進(jìn)行總結(jié)分析，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2012年4月至2013年4月在我科進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)的100例患者。其中男61例，女39例，年齡22～58歲，平均32.4歲，將患者隨機(jī)分為觀察組50例，年齡22～58歲，平均32.4歲；對(duì)照組50例，年齡22～58歲，平均32.4歲。均對(duì)100例患者的乙型肝炎五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。兩組患者在年齡、性別、病程及病情嚴(yán)重程度等資料方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

參考組患者免疫檢驗(yàn)時(shí)血液標(biāo)本采集至運(yùn)送均采用常規(guī)方法進(jìn)行，觀察組患者從標(biāo)本采集、運(yùn)輸、保存及儀器設(shè)備測(cè)定、試劑選擇等均采用嚴(yán)格質(zhì)量控制措施，具體如下。①選擇合適血液采集時(shí)間，引導(dǎo)受檢者采用正確的采血姿勢(shì)，同時(shí)選擇合適穩(wěn)定劑及抗凝劑，準(zhǔn)確掌握止血帶使用時(shí)間；定期核定、檢查、校正恒溫箱、分光光度計(jì)、溫度計(jì)、水浴箱、稀釋棒、酶標(biāo)儀、吸量管等免疫檢驗(yàn)所需設(shè)備，對(duì)儀器設(shè)備的性能等進(jìn)行檢查，保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，盡可能減少試驗(yàn)誤差。由于臨床采用試劑品牌較為復(fù)雜，質(zhì)量參差不齊，因此在使用時(shí)需要謹(jǐn)慎選擇，熟悉其性能并進(jìn)行有效的檢定工作，試劑盒盡量采用同一廠家生產(chǎn)的，若有更換必要，則需要在更換前做好對(duì)比試驗(yàn)，同時(shí)對(duì)試劑盒的有效期及保存環(huán)境等進(jìn)行明確。②在檢驗(yàn)分析中要強(qiáng)化質(zhì)量控制：保證待測(cè)標(biāo)本與室內(nèi)質(zhì)控樣本基質(zhì)基本一致；保證室內(nèi)質(zhì)控樣本瓶間差、批間差的穩(wěn)定均勻；保證聯(lián)創(chuàng)實(shí)驗(yàn)水平與測(cè)物濃度的一致性；室內(nèi)質(zhì)控樣本未出現(xiàn)已知全染危險(xiǎn)性；嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)操作；⑥室內(nèi)質(zhì)控樣本與其結(jié)果與靶值結(jié)果基本已定。③檢驗(yàn)工作完成后，嚴(yán)格審查檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)于出現(xiàn)異議的結(jié)果要及時(shí)將檢驗(yàn)標(biāo)本送往科檢室進(jìn)行核對(duì)；保證標(biāo)本及檢驗(yàn)結(jié)果保存時(shí)間一致，并將檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，保證查詢時(shí)有據(jù)可循。

1.3 療效判定

痊愈：臨床癥狀基本消失，體征基本恢復(fù)正常，各項(xiàng)生化指標(biāo)恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀出現(xiàn)明顯緩解，體征明顯改善，各觀察生化指標(biāo)部分等有所改善；無(wú)效：臨床癥狀未出現(xiàn)緩解，體征無(wú)改善，各生化觀察指標(biāo)無(wú)改善，患者死亡。治療總有效率=（痊愈+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次研究所有患者的臨床資料均采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，組間對(duì)比采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有顯著性，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 觀察組患者乙型肝炎五項(xiàng)指標(biāo)診斷準(zhǔn)確率明顯大于參考組，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），具體見(jiàn)表1。2. 經(jīng)過(guò)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制后，觀察組患者治療痊愈19（38%）、有效28例（56%）、無(wú)效3例（6%），治療總有效率為（94%），參考組患者治療痊愈15例（30%）、有效20例（40%）、無(wú)效15例（30%），治療總有效率為70%，觀察組患者治療總有效率明顯大于參考組，數(shù)據(jù)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者乙型肝炎五項(xiàng)指標(biāo)檢查符合率結(jié)果比較

3 討 論

近年來(lái)隨著臨床醫(yī)學(xué)診斷水平的提高，各類臨床檢驗(yàn)手段均得到提高，臨床免疫檢驗(yàn)學(xué)能夠?qū)颊邫C(jī)體內(nèi)環(huán)境、機(jī)體情況等進(jìn)行準(zhǔn)確反應(yīng)，因此已經(jīng)成為臨床診斷及治療的重要組成部分，準(zhǔn)確的診斷結(jié)果是減少誤診，實(shí)現(xiàn)有效治療的重要前提，然而臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果受到外源性、內(nèi)源性等多種因素的影響，部分干擾物質(zhì)可能導(dǎo)致酶免疫測(cè)定假陰性或假陽(yáng)性，從而影響診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，導(dǎo)致誤診及漏診現(xiàn)象的出現(xiàn)，耽擱患者治療[2]。內(nèi)源性因素主要有類風(fēng)濕因子、高濃度的非特異免疫球蛋白、補(bǔ)體、異嗜性抗體及其存在的自身抗體、交叉反應(yīng)物質(zhì)等，受到這些因子的影響，檢驗(yàn)結(jié)果極易出現(xiàn)假陽(yáng)性，因此為減少類風(fēng)濕因子的干擾，檢驗(yàn)時(shí)可稀釋標(biāo)本，降低非特異性類風(fēng)濕因子滴度，使得檢驗(yàn)結(jié)果受到的干擾明顯降低，保證相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性[3]。常見(jiàn)外源性干擾因素主要有細(xì)菌感染、標(biāo)本儲(chǔ)存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、標(biāo)本溶血、標(biāo)本凝固不全等因素，因此在檢驗(yàn)時(shí)要避免標(biāo)本溶血，盡量規(guī)范血液采集的習(xí)慣，采用優(yōu)質(zhì)采血器具從而減少溶血現(xiàn)象的發(fā)生[4]。通過(guò)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)及室內(nèi)質(zhì)控能夠有效提高檢測(cè)質(zhì)量，因此在質(zhì)量控制時(shí)要為各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一發(fā)放定量質(zhì)控樣本，而各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室需要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將儀器、方法、試劑等報(bào)告結(jié)果告知組織者，組織者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析后，提供將實(shí)驗(yàn)室測(cè)定情況與室間和客觀標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較數(shù)據(jù)[5]，從而提高各參評(píng)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性，客觀評(píng)價(jià)新的測(cè)定方法及儀器，因此各免疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室要積極參與各室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，不斷改進(jìn)自身免疫檢驗(yàn)水平。本次研究中，觀察組患者臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)各檢驗(yàn)結(jié)果符合率明顯大于參考組（P＜0.05），觀察組患者免疫檢驗(yàn)質(zhì)控后效果明顯大于參考組，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），由此可知，在臨床免疫檢驗(yàn)時(shí)通過(guò)有效的質(zhì)量控制能夠提高檢驗(yàn)免疫準(zhǔn)確性，提高臨床診斷及治療效果。

[1] 齊春華,王化勇.臨床血液細(xì)胞學(xué)分析質(zhì)量控制在職業(yè)健康體檢中的意義[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜,2013,23(4):1034.

[2] 劉鐵林,齊春華.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制質(zhì)量管理[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志,2013,23(5):1314.

[3] 董書(shū)民.臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制效果分析[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2011,8(33):72.

[4] 姜邦蓉,孫天勝.臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施探析IJ].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)(下旬刊),2012,22(5):1141-1142.

[5] 馬洪濱,王晗,劉立明,等.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的作用IJ].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(4):114.

R446.6

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1671-8194（2014）19-0281-02