奧拉西坦聯(lián)合紅花黃色素治療血管性認(rèn)知功能障礙的臨床研究

邵安龍王興華馬居峰李 淼畢 丹

（1 河北秦皇島海軍民族路干休所，河北 秦皇島 066001；2 河北秦皇島北京軍區(qū)北戴河療養(yǎng)院，河北 秦皇島 066105）

奧拉西坦聯(lián)合紅花黃色素治療血管性認(rèn)知功能障礙的臨床研究

邵安龍1王興華2馬居峰1李 淼2畢 丹1

（1 河北秦皇島海軍民族路干休所，河北 秦皇島 066001；2 河北秦皇島北京軍區(qū)北戴河療養(yǎng)院，河北 秦皇島 066105）

目的 探討奧拉西坦聯(lián)合紅花黃色素治療血管性認(rèn)知功能障礙的臨床效果。方法 選擇兩個單位2011年1月至2014年1月輕中度血管性認(rèn)知功能障礙患者106例，按隨機(jī)數(shù)字法分為觀察組和對照組。2組患者均給予常規(guī)治療。觀察組同時(shí)給予紅花黃色素和奧拉西坦。采用蒙特利爾認(rèn)知評估量表（MoCA量表）對2組患者治療前后進(jìn)行評定。結(jié)果 治療后觀察組與對照組MoCA量表評分比較，差異具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；比較2組總有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 奧拉西坦聯(lián)合紅花黃色素對改善輕中度血管性認(rèn)知功能障礙患者有良好療效。

血管性認(rèn)知功能障礙；奧拉西坦；紅花黃色素

血管性認(rèn)知功能障礙是由腦血管病危險(xiǎn)因素、明顯或不明顯的腦血管病引起的從輕度認(rèn)知障礙到癡呆的一大類綜合征[1]。奧拉西坦能增強(qiáng)腦細(xì)胞活力，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，改善記憶與智能障礙等癥狀。紅花黃色素可以在改善微循環(huán)、降脂、降血黏度等多方面發(fā)揮作用，在治療心腦血管疾患時(shí)，已經(jīng)表現(xiàn)出非常良好的臨床療效。本研究采取隨機(jī)對照的方法，分析了奧拉西坦聯(lián)合紅花黃色素對輕中度血管性認(rèn)知功能障礙的臨床效果，以尋求更有效的治療方法。

1 資料與方法

1.1 材料

所有研究均為RCT。選擇兩個單位2011年1月至2014年1月血管性認(rèn)知功能障礙患者，共106例（輕中度），診斷標(biāo)準(zhǔn)為世界衛(wèi)生組織（WHO）正式公布的美國神經(jīng)病學(xué)會《神經(jīng)病診斷和統(tǒng)計(jì)手冊》第4版。以上患者發(fā)病時(shí)間明確，腦出血灶或腦梗死者經(jīng)影像學(xué)檢查證實(shí)。根據(jù)MoCA量表評分（＜25分但≥14分）情況，本組患者均為輕度或中度患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：用藥過敏患者、嚴(yán)重神經(jīng)功能缺損患者、嚴(yán)重心肝腎臟器功能障礙患者、精神疾病患者、因各種原因不能繼續(xù)試驗(yàn)患者。

將選取入組的106例患者采取隨機(jī)數(shù)表法隨機(jī)分為觀察組和對照組。其中，觀察組53例，對照組53例。觀察組53例，男29例，女24例，年齡區(qū)間54～74歲，平均（63.5±6.4）歲；患者平均病程為（2.2 ±0.7）年；文化程度：小學(xué)及以下11例，中學(xué)及中專28例，大專及以上14例。對照組53例，男28例，女25例，年齡為54～77歲，平均（63.1 ±7.8）歲；患者平均病程為（2.1±1.1）年；文化程度：小學(xué)及以下13例，中學(xué)及中專26例，大專及以上14例?；局笜?biāo)包括性別、年齡、身高、體質(zhì)量、受教育程度等，臨床指標(biāo)包括心率、血壓分級、體溫、脈搏、發(fā)病時(shí)間、病情程度、偏癱部位、認(rèn)知功能及吞咽功能等，兩組相關(guān)因素比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

2組患者同時(shí)予抗凝、調(diào)整血脂藥物、抗自由基類等藥物常規(guī)治療。觀察組在原常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予奧拉西坦4 g靜脈滴注，1次/天，同時(shí)給予紅花黃色素靜脈滴注，1次/天，連續(xù)應(yīng)用15天/月，共3個月。

1.3 觀察指標(biāo)

采用MoCA量表對2組患者治療前后視空間與執(zhí)行功能、命名、記憶、注意、語言、定向力等方面進(jìn)行評定。

1.4 臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)MoCA量表評定分?jǐn)?shù)為主要參考治療，采用療效指數(shù)表示，療效評定標(biāo)準(zhǔn)：療效指數(shù)=（治療后評分-治療前評分）／治療前評分×100%。療效指數(shù)＞20%，為顯效；療效指數(shù)為12%～20%，為有效；療效指數(shù)＜12%，為無效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS18.0對2組所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩個量表評分結(jié)果采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，2組之間比較采用t檢驗(yàn)，結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異（P＜0.05）。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后評分結(jié)果

2組治療后MoCA量表評分與本組患者治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組MoCA量表治療后評分與對照組患者治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療前后MoCA量表評分結(jié)果比較

2.2 2組臨床療效評定結(jié)果

觀察組總有效率為85.0%，對照組總有效率為64.0%，2組總有效率比較，有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），見表2。

表2 2組臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)（n，%）

3 討 論

血管性認(rèn)知功能障礙是腦卒中常見并發(fā)癥，首發(fā)癥狀多為記憶力減退、時(shí)間、地點(diǎn)定向功能障礙等，偶有行為異常，嚴(yán)重者癡呆，目前尚無有效治療方案，多以早期積極治療腦血管病為主，針對性預(yù)防治療智能損害成為積極探索的研究領(lǐng)域。

研究表明，GABA衍生物類藥物對學(xué)習(xí)記憶能力具有持久的促進(jìn)作用。奧拉西坦[2]是新的環(huán)GABA衍生物，能透過血腦屏障，具有多重效能：選擇性作用于大腦皮層和海馬，能增加腦內(nèi)能量儲存，促進(jìn)腦代謝；對特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用，改善記憶與智能障礙等癥狀；對中樞網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)具有激活作用；可降低腦血管阻力，抑制血小板聚集，增加腦血流量；還能促進(jìn)大腦皮質(zhì)聯(lián)絡(luò)纖維突觸可塑性，調(diào)動未受損腦組織重組及功能重建，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。

紅花黃色素是從菊科植物紅花的花瓣中利用現(xiàn)代生物技術(shù)提取而成的天然色素，多年的臨床和藥理研究證明其有[3]：①具有擴(kuò)張心腦血管，增加血流，改善組織能量代謝；②抗炎性反應(yīng)，清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化；③可以明顯降低血脂水平；④減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷和抑制血管平滑肌增殖；⑤抗凝血，抑制血栓形成。紅花黃色素具有特異性地拮抗血小板活化因子PAF的作用，對抗血小板聚集和抑制5-羥色胺（5-HT）釋放，羥基紅花黃色素A可以特異性拮抗PAF途徑誘導(dǎo)的血小板聚集；⑥顯著降低血液黏稠度；⑦可顯著改善機(jī)體缺氧狀態(tài)。

在本研究中，2組患者M(jìn)oCA量表評分與比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明2組治療措施均能改善血管性認(rèn)知功能損害的功能；觀察組患者治療后的MoCA量表評分與對照組患者治療后比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，說明奧拉西坦聯(lián)合紅花黃色素對改善血管性認(rèn)知功能障礙有良好療效。

血管性認(rèn)知功能障礙多在腦血管病的急性期即已出現(xiàn)，此期的治療臨床醫(yī)師一般采取標(biāo)準(zhǔn)化治療，予以溶栓、抗血小板聚集、降脂、卒中單元等規(guī)范化處理，一般不會予以認(rèn)知損害特別關(guān)注，進(jìn)入康復(fù)期后則沒有特異性治療方法，因此積極探索及早干預(yù)，盡可能減輕損害程度，則顯得更為意義重大。本研究將奧拉西坦和紅花黃色素相結(jié)合，具有良好的臨床效果，可以進(jìn)一步觀察使用。

[1] 孫亮,張新卿.腦血管病及血管性危險(xiǎn)因素與血管性認(rèn)知功能損害[J].中國實(shí)用內(nèi)科雜志,2007,27(13):1054-1056.

[2] 朱繼.奧拉西坦治療輕中型腦損傷的臨床研究[J].第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2006,28(10):1124-1125

[3] 龔海南.治療心腦血管疾病新藥-注射用紅花黃色素[J].中南藥學(xué),2010,5(8):389-391.

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1671-8194（2014）19-0167-02