海龜壯骨散治療老年骨質(zhì)疏松癥30例臨床分析

蔡家振，瞿曙琨

(1.如東縣第二人民醫(yī)院，江蘇 如東 226406；2.南京中醫(yī)藥大學(xué) 翰林學(xué)院，江蘇 泰州 225300)

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海龜壯骨散治療老年骨質(zhì)疏松癥30例臨床分析

蔡家振1，瞿曙琨2

(1.如東縣第二人民醫(yī)院，江蘇 如東 226406；2.南京中醫(yī)藥大學(xué) 翰林學(xué)院，江蘇 泰州 225300)

目的：分析海龜壯骨散治療老年骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：選擇58例骨質(zhì)疏松癥患者為研究對象，治療組30例以海馬2.0g、炙龜甲1.5g、桑螵蛸1.5g(每日量)為方碾粉調(diào)服，對照組28例患者口服骨化三醇膠丸和鈣爾奇治療，比較兩組患者治療前后骨密度及治療總有效率。結(jié)果：兩組患者治療前胸腰椎骨密度值比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，治療組患者治療后骨密度顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組患者總有效率為86.7%，顯著高于對照組的75.0%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療過程中均未有不良反應(yīng)發(fā)生且各項(xiàng)理化指標(biāo)正常。結(jié)論：海龜壯骨散是治療老年骨質(zhì)疏松癥的天然良方，安全可靠，具有攜帶便利、服用方便、成本較低等優(yōu)點(diǎn)，且不良反應(yīng)少，可長期服用，值得臨床推廣應(yīng)用。

老年；骨質(zhì)疏松；海龜壯骨散；臨床研究

骨質(zhì)疏松癥是一種全身性、代謝性骨骼疾病，在中醫(yī)學(xué)中屬“骨痿”“骨痹”等范疇。老年人由于腎氣漸衰，骨髓化源不足，不能營養(yǎng)骨骼，因此骨質(zhì)疏松癥成為該年齡段人群常見病、多發(fā)病，臨床主要表現(xiàn)為腰背部疼痛、身長縮短、駝背等，嚴(yán)重者可導(dǎo)致骨質(zhì)疏松性骨折(脆性骨折)，大大增加了老年人病殘率和死亡率。隨著我國快速步入老齡化社會(huì)，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率也逐年升高，嚴(yán)重影響老年人群的生命健康和生活質(zhì)量。海龜壯骨散[1]是由筆者老師錢小雷主任中醫(yī)師(江蘇省南通市中醫(yī)院)原創(chuàng)的治療老年骨質(zhì)疏松癥的經(jīng)典方劑，由三味天然動(dòng)物藥組成：海馬2.0g、炙龜甲1.5g、桑螵蛸1.5g(每日劑量)。錢小雷主任中醫(yī)師是國醫(yī)大師朱良春教授的入室弟子，南通市中醫(yī)院老年科主任，多年來應(yīng)用海龜壯骨散治療老年骨質(zhì)疏松癥，均取得了較好的臨床療效。筆者近兩年來亦嘗試應(yīng)用海龜壯骨散治療老年骨質(zhì)疏松癥，現(xiàn)將相關(guān)情況總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2012-2013年間于我院治療的58例骨質(zhì)疏松癥患者為研究對象，隨機(jī)分為治療組和對照組。其中治療組30例，男性12例，女性18例，平均年齡68歲；對照組28例，男性9例，女性19例，平均年齡67歲。所有患者臨床癥狀均為腰背酸痛，疼痛沿脊柱向兩側(cè)擴(kuò)散；仰臥或坐位時(shí)疼痛減輕，直立時(shí)后伸或久立、久坐時(shí)疼痛加??；日間疼痛輕，夜間和清晨醒來時(shí)加重；彎腰、肌肉運(yùn)動(dòng)、咳嗽、大便用力時(shí)加重；身高縮短，駝背；部分患者還有胸、腰椎椎體壓縮性骨折現(xiàn)象。兩組患者的性別比例、年齡、病情等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

①參照世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(主要指標(biāo)：骨密度低于健康年輕成人，正常值為2.5SD)；②入選年齡為女性60周歲以上，男性65周歲以上；③排除相關(guān)基礎(chǔ)疾病，如甲亢、腫瘤、糖尿病或長期口服糖皮質(zhì)激素者等；④入選患者必須對藥物干預(yù)及指標(biāo)測定知情，同意該臨床治療及驗(yàn)證方案并簽署同意書[2]。

1.3 方法

治療組患者取海馬、炙龜甲、桑螵蛸適量烘干后碾成細(xì)粉末待用，以海馬2.0g、炙龜甲1.5g、桑螵蛸1.5g為每日劑量，用溫開水50mL調(diào)勻沖服，每日晚飯后服1次，每周門診隨訪1次，3個(gè)月為1個(gè)療程。

對照組患者口服骨化三醇膠丸(先聲藥業(yè)生產(chǎn)，商品名：法能，國藥準(zhǔn)字號(hào)：H20000065)，0.25μg/次，1次/日，1個(gè)月為1個(gè)療程；口服碳酸鈣D3片(惠氏制藥有限公司生產(chǎn)，商品名：鈣爾奇，國藥準(zhǔn)字號(hào)：H10950029)，每天1次，1片/次，3個(gè)月為1個(gè)療程[3]。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

分別于治療前后測定患者胸腰椎骨密度,作為骨質(zhì)狀態(tài)指標(biāo)進(jìn)行療效評價(jià)。骨密度均由同一臺(tái)骨密度測定儀(DCS-600EXV日本產(chǎn))測定，以保證結(jié)果的可靠性。

治療效果參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定：①顯效：治療后腰背痛及全身骨痛明顯減輕，骨密度檢測顯示骨質(zhì)密度增加；②有效：治療后腰背痛及全身骨痛有所減輕，但不明顯，骨密度檢測未見骨質(zhì)密度下降；③無效：治療后腰背痛及全身骨痛未減輕或癥狀有所加重，骨密度檢測見骨質(zhì)密度下降。

毒副作用監(jiān)測：兩組患者均于治療前后檢測血、尿常規(guī)，肝、腎功能以及心電圖。實(shí)時(shí)記錄患者不良反應(yīng)情況，以動(dòng)態(tài)觀察藥物的安全性。

2 結(jié)果

兩組患者治療前胸腰椎骨密度值比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。治療后兩組患者骨密度均有所改善，且治療組患者骨密度顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后胸腰椎骨密度值比較 (±s,g/cm2)

注：治療組治療前后比較，△P<0.05，與對照組治療后比較，*P<0.05；對照組治療前后比較，#P>0.05。

治療組患者總有效率為86.7%，顯著高于對照組的75.0%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者治療效果比較 (n)

兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)血、尿常規(guī)，肝、腎功能以及心電圖異常，亦未出現(xiàn)其他不良反應(yīng)，初步證明兩組藥物均安全可靠。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是老年人常見病、疑難病，隨著我國老齡化程度進(jìn)一步加劇，其社會(huì)關(guān)注度也急劇升溫，中醫(yī)藥防治老年骨質(zhì)疏松癥研究已成為臨床熱點(diǎn)。骨質(zhì)疏松癥在中醫(yī)學(xué)中亦稱為“骨痿”“骨痹”等，《易經(jīng)》曰“腎氣平均，筋骨勁強(qiáng)”，“腎臟衰，形體皆極”。老年人腎精漸微，精血枯竭，骨髓之化源不足，骨骼失養(yǎng)，則發(fā)為“骨痿”。此外，腎陽衰憊，溫煦失職，陰寒凝滯，血行不暢，留而成瘀，不通則痛[4]。溫腎滋補(bǔ)之品能調(diào)節(jié)骨代謝，促進(jìn)骨形成，抑制骨吸收，使骨鈣沉積，提高骨礦含量，但骨痿的治療卻綿長而疑難。

中藥材來源廣泛，療效安全可靠。近年來，筆者應(yīng)用海龜壯骨散治療老年骨質(zhì)疏松癥這一疑難病癥，取得了較好的臨床療效。腎虛是該病的病理基礎(chǔ)，并由腎及骨，導(dǎo)致髓空骨松而發(fā)病，一般草木滋補(bǔ)之劑難以撼動(dòng)，非血肉有情之品不可。海龜壯骨散中海馬、炙龜甲、桑螵蛸均為填補(bǔ)腎精骨髓之精品，其中以海馬為君藥，以溫腎助陽壯骨；輔以炙龜甲、桑螵蛸滋髓填精、補(bǔ)骨溫陽，陰陽雙補(bǔ)，溫經(jīng)通絡(luò)，共為臣藥。其中，炙龜甲則取其“善補(bǔ)陽者，必陰中求陽”之意，起到了2+1>3的效果，方中諸藥合用，可發(fā)揮補(bǔ)腎滋陰溫陽、強(qiáng)筋壯骨增髓之功效。

本研究結(jié)果表明，海龜壯骨散不僅能緩解骨質(zhì)疏松癥引起的疼痛等臨床癥狀，還能有效提高骨密度，大大延緩骨質(zhì)疏松癥進(jìn)程，且不良反應(yīng)少。因此，海龜壯骨散是治療老年骨質(zhì)疏松癥的天然良方，具有攜帶便利、服用方便、成本較低等優(yōu)點(diǎn)，可長期服用，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

[1] 錢小雷,瞿曙琨.海龜壯骨散結(jié)合西藥治療陽虛型骨痿臨床觀察[J].四川中醫(yī),2012,31(12):80-81.

[2] 張鑫,劉波,劉輝,等.骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)影響因素[J].中醫(yī)正骨,2012,24(3):33-35.

[3] 朱園園,王洋,初麗.骨化三醇聯(lián)合鈣對老年性骨質(zhì)疏松防治效果的研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2012,50(7):66-67.

[4] 胡志俊,王世偉,劉文波,等.骨質(zhì)疏松的中醫(yī)辨證分型研究[J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,2012,20(1):29-31.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

2014-08-07

R285.6;R589.5

A

1673-2197(2014)24-0107-01