全真一氣湯顆粒劑治療腎不納氣證COPD穩(wěn)定期患者臨床療效觀察

張 晶，李大治，嚴(yán)桂珍

(福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院 呼吸內(nèi)科，福建 福州 350003)

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全真一氣湯顆粒劑治療腎不納氣證COPD穩(wěn)定期患者臨床療效觀察

張 晶，李大治，嚴(yán)桂珍

(福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院 呼吸內(nèi)科，福建 福州 350003)

目的：觀察全真一氣湯顆粒劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)療法治療腎不納氣證COPD穩(wěn)定期患者的臨床療效。方法：將60例腎不納氣證COPD穩(wěn)定期患者隨機分為治療組和對照組各30例，對照組患者采用抗炎、支氣管擴張劑、化痰、氧療等常規(guī)治療，治療組患者在對照組的基礎(chǔ)上加服全真一氣湯顆粒劑治療。觀察比較兩組患者的臨床療效及治療前后中醫(yī)證候積分、第1秒用力呼氣肺容量占預(yù)計值百分比(FEV1%)、第1秒用力呼氣容積(FEV1)/用力肺活量(FVC)變化情況。結(jié)果：治療組、對照組總有效率分別為86.67%、63.33%，組間療效差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療后中醫(yī)證候積分較治療前均顯著降低(P<0.01，P<0.05)，且治療組患者下降程度高于對照組(P<0.05)，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。治療組患者治療后FEV1%、FEV1/FVC顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論：全真一氣湯顆粒劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)方法治療腎不納氣證COPD穩(wěn)定期患者臨床療效顯著，可顯著改善患者肺功能，值得臨床推廣應(yīng)用。

慢性阻塞性肺疾?。环€(wěn)定期；腎不納氣；全真一氣湯顆粒劑

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease)即COPD，是一種嚴(yán)重危害人類健康的常見病、多發(fā)病，患者預(yù)后往往較差，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量，給患者及其家庭以及社會帶來沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。預(yù)計至2020年，COPD將位居世界疾病經(jīng)濟負(fù)擔(dān)第5位[1]。我科應(yīng)用全真一氣湯顆粒劑治療腎不納氣證COPD穩(wěn)定期患者，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2013年2月-2014年11月期間于我科門診及住院部治療的腎不納氣證COPD穩(wěn)定期患者60例隨機分為治療組和對照組兩組。治療組30例中男7例，女23例，年齡22～76歲，平均年齡(45.35±15.32)歲。對照組30例中男12例，女18例，年齡20～81歲，平均年齡(40.46±16.11)歲。兩組患者的性別比例、年齡等基線資料比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照王辰主編的《臨床呼吸病學(xué)》(2009年第1版，科學(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社)。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)1997年國家中醫(yī)藥管理頒布的《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》[2]中腎不納氣證(腎失攝納證)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合其中1個或2個主要證候同時符合1個或多個次要證候者可明確診斷。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；屬于Ⅱ～Ⅲ級肺功能分級的COPD穩(wěn)定期患者；年齡18～80歲；1個月內(nèi)未參加其他具有干預(yù)措施的臨床研究者；患者知情并自愿接受檢查、治療及觀察，簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者；COPD急性加重期患者；屬于Ⅰ、Ⅳ級肺功能分級的COPD患者；合并支氣管哮喘、支氣管擴張、活動性肺結(jié)核、氣胸、胸腔積液、肺栓塞、腫瘤或影響呼吸運動功能的神經(jīng)肌肉疾病患者；合并心血管、腎、造血、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；精神病患者；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；拒絕合作或正參加其他具有干預(yù)措施的臨床研究者；研究者認(rèn)為不適宜參加臨床實驗者。

1.4 方法

對照組患者采用抗炎、支氣管擴張劑、化痰、氧療等常規(guī)措施治療。治療組患者在對照組的基礎(chǔ)上加用全真一氣湯顆粒(北京康仁堂全成分中藥顆粒)治療，藥物組成為生曬參15g、麥冬15g、熟地黃15g、淡附子6g、白術(shù)6g、牛膝15g、五味子6g。沖服，1日1劑，每日2次，囑患者每日早晚餐后30min各溫服1袋，兩組患者的療程均為14天。

1.5 觀察指標(biāo)

①相關(guān)癥狀改善情況(咳嗽、咳痰、氣促等)；②肺功能改善情況；③治療前后舌象、脈象變化。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

經(jīng)過治療，治療組患者總有效率(86.67%)顯著高于對照組(63.33%)，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

經(jīng)過治療，兩組患者中醫(yī)證候積分均有所下降，且治療組患者證候積分下降更為明顯，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候療效積分比較 (±s)

兩組患者治療前肺功能比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。經(jīng)過治療，兩組患者肺功能均有所改善，且治療組患者改善程度優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

3 討論

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，COPD屬于“喘證”“肺脹”等范疇。中醫(yī)理論認(rèn)為，肺為氣之主，腎為氣之根。COPD多病程較緩，穩(wěn)定期邪少虛多，肺、脾、腎功能虛弱顯著，治療以扶正為主，改善臟腑功能，增強機體免疫力，輔以祛邪，可有效阻止疾病進展。

表3 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較 (±s)

全真一氣湯為明清醫(yī)學(xué)大家馮兆張所著《馮氏錦囊秘錄》中的經(jīng)典方劑，常用于治療COPD腎不納氣證，臨床療效較好。方中白術(shù)、熟地一燥一潤，分補脾腎，用麥冬和之，俾土生金，以滋脾肺；牛膝其性下行，五味子酸收溫潤，兩者同用，更得納氣藏源，澄清降濁；附子溫腎助陽，隨引異功，可陰可陽，可散可補；人參大補氣陰，駕驅(qū)藥力。此方“以使火降，水土健運如常，精氣一復(fù)，百邪外御，俾火生土，土生金，一氣化源，全此一點真陰真陽，鎮(zhèn)納丹田，以為保生之計”，故名全真一氣湯[4]。

本研究結(jié)果顯示，治療組、對照組總有效率分別為86.67%、63.33%，組間療效差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療后中醫(yī)證候積分均較治療前顯著降低(P<0.01，P<0.05)，且治療組患者下降程度低于對照組(P<0.05)，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。治療組患者治療后FEV1%、FEV1/FVC顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。提示全真一氣湯加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)方法可更好更快地改善穩(wěn)定期腎不納氣證COPD患者的臨床癥狀，提高其肺功能。同時中藥顆粒劑具有體積小、重量輕、攜帶方便、服用簡便、口感好等優(yōu)勢，適應(yīng)現(xiàn)代生活節(jié)奏，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2013,36(4):255-264.

[2] 國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分[M].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,1997:52.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:292.

[4] 夏學(xué)傳.全真一氣湯探析[J].安徽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報,1999,18(5):21-22.

(責(zé)任編輯：尹晨茹)

2014-08-20

張晶(1978-)，男，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向為中西醫(yī)結(jié)合治療支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)常見疾病。

R285.6;R256.1

A

1673-2197(2014)24-0091-02